Beinhelse hos pasienter med overvekst
23. januar 2022 oppdatert av: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic
Målet med denne studien er å finne ut om pasienter med overvekstsyndrom har redusert bentetthet eller ikke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det er kjent at pasienter med kompleks vaskulær misdannelse har risiko for redusert bentetthet og til og med forsvinnende bensykdom. Det som imidlertid ikke er kjent er om pasienter med OGS har redusert bentetthet på steder som er fjernt fra den vaskulære misdannelsen.
Denne studien vil se på beinhelse hos pasienter med OGS på en tverrsnittsmåte. Hvis de viser seg å ha en spesiell risiko for redusert bentetthet, kan dette løses i tidlig barndom, gjennom ernærings- og aktivitetsanbefalinger.
Studien vil bestå av 15 deltakere, alle som har en kjent klinisk diagnose av overvekstsyndrom, og vil være >5 år gamle slik at de kan samarbeide med en DEXA eller Xtreme CT-skanning.
Studiespesifikasjoner:
- De vil bli stilt spesifikke spørsmål angående medisinsk og familiehistorie og et inntaksskjema vil bli fylt ut.
- Høyde, vekt, kroppsmasseindeks og målinger på Tannerstadiet vil bli registrert under dette besøket.
- Bilder av det eller de berørte områdene vil bli tatt, men dette er valgfritt.
- En uringraviditetstest vil bli tatt på alle kvinner i fertil alder.
- Laboratoriestudier vil bli utført på alle pasienter.
- En 24-timers urinprøve vil bli tatt fra voksne som kan og vil; hos barn og hos de som ikke kan eller ikke vil gi en 24-timers urin, vil en punkturin bli samlet inn.
- Benalder vil bli vurdert via vanlig film av håndleddet
- Bentetthet vil bli vurdert for hver pasient via DEXA-skanning
- Kortikale og trabekulære parametere og beinstyrke vil bli vurdert av HRpQCT
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 5 år og eldre med en kjent klinisk diagnose av et overvekstsyndrom som Klippel-Trenaunay syndrom, CLOVE syndrom, Proteus syndrom, diffus kapillær misdannelse med overvekst eller andre uspesifiserte OGS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 5 år slik at pasienten er i stand til å samarbeide med DXA-skanning eller Xtreme CT
- Kjent klinisk diagnose av et overvekstsyndrom som Klippel-Trenaunay syndrom, CLOVE syndrom, Proteus syndrom, diffus kapillær misdannelse med overvekst eller andre uspesifiserte OGS.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 5 år
- Manglende evne til å overholde skanningen
- Ingen eller usikker diagnose av en OGS.
- Tidligere bruk av bisfosfonater
- Systemiske steroider de siste 6 månedene
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter i alderen 5 år og med kjent diagnose av OGS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på redusert bentetthet hos pasienter med vaskulære misdannelser, bekreftet av DEXA-skanninger
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
|
|
Bevis på redusert bentetthet hos pasienter med vaskulære misdannelser, bekreftet av serumspesifikke benmarkører
Tidsramme: Ett år
|
Benmarkører: Alkalisk fosfatase; albumin; PTH; 1-25 dihydroksyvitamin D, 25-hydroksyvitamin D
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megha M Tollefson, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
23. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-002284
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .