Knoglesundhed hos patienter med overvækst
23. januar 2022 opdateret af: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, hvorvidt patienter med overvækstsyndrom har nedsat knogletæthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er kendt, at patienter med kompleks vaskulær misdannelse er i risiko for nedsat knogletæthed og endda forsvindende knoglesygdom. Hvad der dog ikke vides er, om patienter med OGS har nedsat knogletæthed på steder, der er fjernt fra den vaskulære misdannelse.
Denne undersøgelse vil se på knoglesundhed hos patienter med OGS i en tværsnitsmåde. Hvis de viser sig at have en særlig risiko for nedsat knogletæthed, kan dette løses i den tidlige barndom gennem ernærings- og aktivitetsanbefalinger.
Studiet vil bestå af 15 deltagere, som alle har en kendt klinisk diagnose af et overvækstsyndrom, og vil være >5 år, så de kan samarbejde med en DEXA eller Xtreme CT-scanning.
Undersøgelsens detaljer:
- De vil blive stillet specifikke spørgsmål vedrørende medicinsk og familiehistorie, og en optagelsesformular vil blive udfyldt.
- Højde, vægt, kropsmasseindeks og Tanner-stadiemålinger vil blive registreret under dette besøg.
- Der vil blive taget billeder af det eller de berørte områder, men dette er valgfrit.
- En uringraviditetstest vil blive udført hos alle kvinder i den fødedygtige alder.
- Laboratorieundersøgelser vil blive udført på alle patienter.
- En 24-timers urinprøve vil blive indsamlet fra voksne, der er i stand til og vil; hos børn og hos dem, der ikke er i stand til eller ikke vil give en 24-timers urin, vil der blive opsamlet en pleturin.
- Knoglealderen vil blive vurderet via almindelig film af håndleddet
- Knogletæthed vil blive vurderet for hver patient via DEXA-scanning
- Kortikale og trabekulære parametre og knoglestyrke vil blive vurderet af HRpQCT
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på 5 år og derover med en kendt klinisk diagnose af et overvækstsyndrom såsom Klippel-Trenaunay syndrom, CLOVE syndrom, Proteus syndrom, diffus kapillær misdannelse med overvækst eller andre uspecificerede OGS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 5 år, således at patienten er i stand til at samarbejde med DXA-scanningen eller Xtreme CT
- Kendt klinisk diagnose af et overvækstsyndrom såsom Klippel-Trenaunay syndrom, CLOVE syndrom, Proteus syndrom, diffus kapillær misdannelse med overvækst eller andre uspecificerede OGS.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 5 år
- Manglende evne til at overholde scanningen
- Ingen eller usikker diagnose af en OGS.
- Tidligere brug af bisfosfonater
- Systemiske steroider inden for de seneste 6 måneder
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter i alderen 5 år og med en kendt diagnose af en OGS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på nedsat knogletæthed hos patienter med vaskulære misdannelser, bekræftet af DEXA-scanninger
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
|
|
Bevis på nedsat knogletæthed hos patienter med vaskulære misdannelser, bekræftet af serumspecifikke knoglemarkører
Tidsramme: Et år
|
Knoglemarkører: Alkalisk fosfatase; albumin; PTH; 1-25 dihydroxyvitamin D, 25- hydroxyvitamin D
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megha M Tollefson, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
23. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2015
Først opslået (Skøn)
25. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-002284
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulære misdannelser
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien