Salute delle ossa nei pazienti con crescita eccessiva
23 gennaio 2022 aggiornato da: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic
L'obiettivo di questo studio è determinare se i pazienti con sindromi da crescita eccessiva abbiano o meno una diminuzione della densità ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È noto che i pazienti con malformazioni vascolari complesse sono a rischio di diminuzione della densità ossea e persino di scomparsa della malattia ossea. Tuttavia, ciò che non è noto è se i pazienti con OGS presentano una ridotta densità ossea in posizioni distanti dalla malformazione vascolare.
Questo studio esaminerà la salute delle ossa nei pazienti con OGS in modo trasversale. Se si scopre che sono particolarmente a rischio di diminuzione della densità ossea, questo può essere affrontato nella prima infanzia, attraverso raccomandazioni nutrizionali e attività.
Lo studio sarà composto da 15 partecipanti, tutti con una diagnosi clinica nota di sindrome da crescita eccessiva, e avranno più di 5 anni in modo che possano collaborare con una scansione DEXA o Xtreme CT.
Specifiche dello studio:
- Verranno poste loro domande specifiche riguardanti la storia medica e familiare e verrà compilato un modulo di assunzione.
- L'altezza, il peso, l'indice di massa corporea e le misurazioni dello stadio Tanner verranno registrate durante questa visita.
- Verranno scattate foto delle aree interessate, tuttavia, questo è facoltativo.
- Verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine in tutte le donne in età fertile.
- Gli studi di laboratorio saranno eseguiti in tutti i pazienti.
- Verrà raccolto un campione di urina delle 24 ore da adulti capaci e volenterosi; nei bambini e in coloro che non possono o non vogliono fornire un'urina delle 24 ore, verrà raccolta un'urina spot.
- L'età ossea sarà valutata tramite un semplice film del polso
- La densità ossea sarà valutata per ogni paziente tramite scansione DEXA
- I parametri corticali e trabecolari e la forza ossea saranno valutati mediante HRpQCT
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 5 anni con diagnosi clinica nota di sindrome da crescita eccessiva come sindrome di Klippel-Trenaunay, sindrome CLOVE, sindrome di Proteus, malformazione capillare diffusa con crescita eccessiva o altri OGS non specificati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 5 anni tale che il paziente sia in grado di collaborare con la scansione DXA o Xtreme CT
- Diagnosi clinica nota di una sindrome da crescita eccessiva come la sindrome di Klippel-Trenaunay, la sindrome CLOVE, la sindrome di Proteus, malformazione capillare diffusa con crescita eccessiva o altri OGS non specificati.
Criteri di esclusione:
- Età < 5 anni
- Incapacità di rispettare la scansione
- Diagnosi assente o incerta di un OGS.
- Precedente uso di bifosfonati
- Steroidi sistemici negli ultimi 6 mesi
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti di età pari o superiore a 5 anni e con diagnosi nota di OGS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evidenza di ridotta densità ossea in pazienti con malformazioni vascolari, confermata dalle scansioni DEXA
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Evidenza di ridotta densità ossea in pazienti con malformazioni vascolari, confermata da marcatori ossei sierici specifici
Lasso di tempo: Un anno
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Marcatori ossei : Fosfatasi alcalina; albumina; PTH; 1-25 diidrossivitamina D, 25-idrossivitamina D
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Megha M Tollefson, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
23 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-002284
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