- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02565329
Serumlaktat-trend i leverreseksjon
Serumlaktat-trend i leverreseksjon med intermitterende Pringle-manøver: "kvadratrot"-formen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Under leverreseksjon kan høy serumlaktatkonsentrasjon (sLac) være relatert til flere kliniske faktorer: svekkelse i laktatmetabolismen (dvs. ekstraksjon og utnyttelse av leveren) eller overproduksjon av splanchnic vev; restriktiv væskebehandling for å begrense den intraoperative tilbakestrømningsblødningen; iskemi-reperfusjonssyndrom. Imidlertid ser Pringle-manøveren (midlertidig fastklemming av hepatisk hilum) ut til å ha en fornuftig effekt ved å indusere en betydelig økning i sLac-nivåer under leverreseksjon, spesielt i tilfelle kompromittert leverfunksjon som ved cirrhose.
Selv om toppen av sLac-konsentrasjon kan korrelere med utfallet, ser laktatclearance (cLac) ut til å være en bedre prediktor. Til dags dato har dette forholdet hovedsakelig blitt påvist ved alvorlig sepsis og sjokkseptisk. Imidlertid er den effektive korrelasjonen mellom den kumulative klemtiden og cLac ikke klart undersøkt. Korrelasjonen mellom kumulativ hepatisk iskemisk tid og sLac-trend i den perioperative perioden etter leverreseksjon med intermitterende PM ble undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Department of Hepatobiliary and General Surgery, Humanitas Research Hospital, University of Milan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for leverreseksjon for leversvulster
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mottok blodoverføring eller var rammet av kronisk nyresvikt ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumlaktatkonsentrasjonstrend etter leverreseksjon
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter operasjonen
|
innen de første 30 dagene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guido Guido, Guido, Humanitas Research Hospital, Humanitas University, via Manzoni 56, 20089 Milan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LacClearance
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .