- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02565329
Serumlaktattrend bei Leberresektion
Serumlaktattrend bei Leberresektionen mit intermittierendem Pringle-Manöver: Die „Quadratwurzel“-Form
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während einer Leberresektion kann eine hohe Serumlaktatkonzentration (sLac) mit mehreren klinischen Faktoren zusammenhängen: Beeinträchtigung des Laktatstoffwechsels (d. h. Extraktion und Nutzung durch die Leber) oder Überproduktion durch Splanchnikusgewebe; restriktives Flüssigkeitsregime, um die intraoperative Rückflussblutung zu begrenzen; Ischämie-Reperfusions-Syndrom. Allerdings scheint das Pringle-Manöver (vorübergehendes Abklemmen des Leberhilus) einen spürbaren Effekt zu haben, indem es während der Leberresektion zu einem signifikanten Anstieg der sLac-Werte führt, insbesondere im Falle einer beeinträchtigten Leberfunktion wie bei einer Leberzirrhose.
Obwohl der Spitzenwert der sLac-Konzentration mit dem Ergebnis korrelieren kann, scheint die Laktat-Clearance (cLac) ein besserer Prädiktor zu sein. Bisher konnte dieser Zusammenhang vor allem bei schwerer Sepsis und Schockseptik nachgewiesen werden. Der effektive Zusammenhang zwischen der kumulativen Klemmzeit und cLac wurde jedoch nicht eindeutig untersucht. Die Korrelation zwischen der kumulativen ischämischen Zeit in der Leber und dem sLac-Trend in der perioperativen Phase nach Leberresektion mit intermittierender PM wurde untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milan
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Rozzano, Milan, Italien, 20089
- Department of Hepatobiliary and General Surgery, Humanitas Research Hospital, University of Milan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen wegen Lebertumoren eine Leberresektion geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Bluttransfusion erhielten oder an chronischem Nierenversagen litten, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Trend der Serumlaktatkonzentration nach Leberresektion
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
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innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guido Guido, Guido, Humanitas Research Hospital, Humanitas University, via Manzoni 56, 20089 Milan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LacClearance
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