Gjennomførbarhet av en programvareapp for å teste uoppmerksomhet i delirium
Mulighetsstudie av en programvareapplikasjon for deteksjon og overvåking av oppmerksomhetssvikt i delirium
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Delirium er et akutt, alvorlig syndrom som involverer abnormiteter i oppmerksomhet, opphisselse og kognisjon. Delirium rammer 1 av 8 sykehuspasienter. Delirium er knyttet til en høyere risiko for død, økt liggetid og betydelige pasient- og omsorgsproblemer. Til tross for dens enorme medisinske betydning, er delirium grovt underoppdaget, med formell deteksjonsrater på 20 % eller mindre.
Etterforskere utviklet tidligere en ny nevropsykologisk test for objektiv måling av uoppmerksomhet ved delirium, implementert på en datastyrt enhet (Delbox). En prototypeprogramvareapplikasjon for smarttelefoner (DelApp) er utviklet basert på 'Delbox'-testene. Funn fra to pilotstudier tyder på at DelApp fungerer godt som en metode for objektivt å måle oppmerksomhet i delirium.
Som en del av et nytt arbeidsprogram med oppmerksomhetstester for delirium, formelt finansiert av Medical Research Council (tilskuddsverdi £1,01M), planlegger etterforskerne ytterligere studier for å avgrense DelApp før de gjennomfører formelle studier i større skala. Årsakene til å gjøre disse tilleggsstudiene er å: (1) forkorte varigheten av DelApp-vurderingen; (2) spørre sluttbrukere (dvs. klinikere) for å evaluere brukergrensesnittet; (3) samle tilbakemeldinger fra sluttbrukere angående brukervennligheten av testen; og alle andre tilbakemeldinger fra klinikere og pasienter; og til slutt (4) utvikle DelApp-programvaren videre basert på tilbakemeldinger fra brukere.
Her foreslår etterforskere en foreløpig kvalitativ studie for å evaluere gjennomførbarheten av den optimaliserte DelApp-testen (punkt 2 og 3). Etterforskere vil vurdere brukervennlighet og akseptabilitet ved å be 40 kliniske ansatte om å administrere DelApp-testen til samtykkende pasienter (N=10) og kolleger (omtrent N=30). Tilbakemeldinger vil bli samlet inn fra klinikere og pasienter gjennom semistrukturerte intervjuer. Resultatene av denne mulighetsstudien vil gjøre ytterligere optimalisering av appen mulig, som forberedelse til formelle valideringsstudier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Morsmål eller flytende engelsktalende
- Evne til å gi samtykke til å delta i studien
- 65 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
Syns-, hørsels- eller talesvikt alvorlig nok til å utelukke testing og intervju.
- Kjent eller mistenkt kognitiv svikt inkludert demens
- Fotosensitiv epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk personale
Klinikere ved Royal Infirmary of Edinburgh.
|
Dette er en observasjonsstudie.
Ingen intervensjon vil bli gitt.
|
|
Pasienter
Pasienter på intensivavdelinger og generelle avdelinger i Royal Infirmary of Edinburgh.
|
Dette er en observasjonsstudie.
Ingen intervensjon vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerte intervjuer med klinikere og pasienter for å produsere et sett med anbefalinger for å avgrense og optimalisere DelApp.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Klinikere og pasienter som har brukt DelApp vil bli intervjuet ved hjelp av semistrukturerte intervjuer.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systembrukerbarhetsskala for å måle brukervennligheten til DelApp.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Wilson, NHS Lothian
- Studiestol: Jenny Barnett, Cambridge Cognition Ltd
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DelApp phase A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .