Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność aplikacji do testowania nieuwagi w delirium

9 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Studium wykonalności aplikacji oprogramowania do wykrywania i monitorowania deficytów uwagi w delirium

To badanie jakościowe ma na celu ocenę użyteczności aplikacji na smartfony o nazwie DelApp. Badanie oceni użyteczność i akceptowalność aplikacji, prosząc 40 klinicystów o przeprowadzenie oceny DelApp wśród pacjentów i klinicystów, którzy wyrazili na to zgodę. Informacje zwrotne będą zbierane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z klinicystami. Informacje zwrotne zostaną wykorzystane do optymalizacji aplikacji w ramach przygotowań do formalnych badań walidacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Delirium to ostry, poważny zespół obejmujący zaburzenia uwagi, pobudzenia i funkcji poznawczych. Delirium dotyka 1 na 8 pacjentów szpitali. Delirium wiąże się z wyższym ryzykiem zgonu, dłuższym pobytem w szpitalu oraz znacznym stresem pacjenta i opiekuna. Pomimo ogromnego znaczenia medycznego, delirium jest rażąco niedostatecznie wykrywane, a wskaźniki formalnego wykrycia wynoszą 20% lub mniej.

Badacze opracowali wcześniej nowy test neuropsychologiczny do obiektywnego pomiaru nieuwagi w delirium, zaimplementowany na skomputeryzowanym urządzeniu (Delbox). Na podstawie testów „Delbox” opracowano prototyp aplikacji na smartfony (DelApp). Wyniki dwóch badań pilotażowych sugerują, że DelApp dobrze sprawdza się jako metoda obiektywnego pomiaru uwagi w delirium.

W ramach nowego programu prac nad testami uwagi na delirium, formalnie finansowanego przez Medical Research Council (wartość grantu 1,01 mln GBP), badacze planują dalsze badania w celu udoskonalenia DelApp przed przeprowadzeniem formalnych badań na większą skalę. Powody przeprowadzenia tych dodatkowych badań to: (1) skrócenie czasu trwania oceny DelApp; (2) zapytanie użytkowników końcowych (tj. klinicyści) w celu oceny interfejsu użytkownika; (3) zebrania opinii użytkowników końcowych na temat łatwości użycia testu oraz wszelkich innych opinii klinicystów i pacjentów; oraz wreszcie (4) dalszego rozwijania aplikacji oprogramowania DelApp w oparciu o opinie użytkowników.

Tutaj badacze proponują wstępne badanie jakościowe w celu oceny wykonalności zoptymalizowanego testu DelApp (punkty 2 i 3). Badacze ocenią użyteczność i akceptowalność, prosząc 40 pracowników klinicznych o przeprowadzenie testu DelApp wśród pacjentów, którzy wyrazili zgodę (N=10) i współpracowników (około N=30). Informacje zwrotne będą zbierane od klinicystów i pacjentów poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady. Wyniki tego studium wykonalności umożliwią dalszą optymalizację aplikacji w ramach przygotowań do formalnych badań walidacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddziały ogólne i oddziały intensywnej terapii Royal Infirmary of Edinburgh (RIE).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Native lub biegle mówiący po angielsku

    • Zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu
    • Wiek 65 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie wzroku, słuchu lub mowy na tyle poważne, że wyklucza badanie i rozmowę.

    • Znane lub podejrzewane zaburzenia funkcji poznawczych, w tym demencja
    • Padaczka światłoczuła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Personel kliniczny
Klinicyści w Royal Infirmary w Edynburgu.
Inny: Brak interwencji
To jest badanie obserwacyjne. Żadna interwencja nie zostanie podjęta.
Pacjenci
Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii i oddziałach ogólnych Royal Infirmary w Edynburgu.
Inny: Brak interwencji
To jest badanie obserwacyjne. Żadna interwencja nie zostanie podjęta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z klinicystami i pacjentami w celu opracowania zestawu zaleceń w celu udoskonalenia i optymalizacji DelApp.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Klinicyści i pacjenci, którzy korzystali z DelApp, zostaną przesłuchani za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu do pomiaru użyteczności DelApp.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

Medical Research Council
NHS Lothian
NHS Greater Glasgow and Clyde
University of Glasgow
Cambridge Cognition Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Wilson, Nhs Lothian
  • Krzesło do nauki: Jenny Barnett, Cambridge Cognition Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DelApp phase A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj