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Machbarkeit einer Software-App zum Testen der Unaufmerksamkeit bei Delir

9. November 2015 aktualisiert von: University of Edinburgh

Machbarkeitsstudie einer Softwareanwendung zur Erkennung und Überwachung von Aufmerksamkeitsdefiziten bei Delir

Ziel dieser qualitativen Studie ist es, die Benutzerfreundlichkeit einer Smartphone-Anwendung namens DelApp zu bewerten. In der Studie werden die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der Software-App bewertet, indem 40 Kliniker gebeten werden, die DelApp-Bewertung an Patienten und Kliniker mit Einwilligung durchzuführen. Das Feedback wird durch halbstrukturierte Interviews mit den Klinikern eingeholt. Das Feedback wird zur Optimierung der Softwareanwendung in Vorbereitung auf formelle Validierungsstudien verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Delir ist ein akutes, schwerwiegendes Syndrom mit Störungen der Aufmerksamkeit, Erregung und Wahrnehmung. Delir betrifft 1 von 8 Krankenhauspatienten. Ein Delir ist mit einem höheren Sterberisiko, einer längeren Verweildauer und einer erheblichen Belastung für Patient und Pflegepersonal verbunden. Trotz seiner enormen medizinischen Bedeutung wird Delir mit einer formalen Erkennungsrate von 20 % oder weniger stark unterentdeckt.

Forscher haben zuvor einen neuen neuropsychologischen Test zur objektiven Messung der Unaufmerksamkeit bei Delir entwickelt, der auf einem computergestützten Gerät (Delbox) implementiert wurde. Basierend auf den „Delbox“-Tests wurde ein Prototyp einer Softwareanwendung für Smartphones (DelApp) entwickelt. Erkenntnisse aus zwei Pilotstudien legen nahe, dass sich die DelApp als Methode zur objektiven Messung der Aufmerksamkeit im Delir bewährt.

Im Rahmen eines neuen Arbeitsprogramms zu Aufmerksamkeitstests bei Delir, das offiziell vom Medical Research Council finanziert wird (Fördersumme 1,01 Mio. £), planen Forscher weitere Studien zur Verfeinerung der DelApp, bevor sie größere formelle Studien durchführen. Die Gründe für die Durchführung dieser zusätzlichen Studien sind: (1) die Verkürzung der Dauer der DelApp-Bewertung; (2) die Befragung der Endbenutzer (d. h. Ärzten), um die Benutzeroberfläche zu evaluieren; (3) Feedback von Endbenutzern zur Benutzerfreundlichkeit des Tests zu sammeln; und sonstiges Feedback von Ärzten und Patienten; und schließlich (4) die DelApp-Softwareanwendung auf der Grundlage des Benutzerfeedbacks weiterzuentwickeln.

Hier schlagen die Forscher eine vorläufige qualitative Studie vor, um die Machbarkeit des optimierten DelApp-Tests zu bewerten (Punkte 2 und 3). Die Forscher werden die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz bewerten, indem sie 40 klinische Mitarbeiter bitten, den DelApp-Test bei Patienten (N=10) und Kollegen (ungefähr N=30) durchzuführen, die der Einwilligung zustimmten. Das Feedback von Ärzten und Patienten wird durch halbstrukturierte Interviews eingeholt. Die Ergebnisse dieser Machbarkeitsstudie werden eine weitere Optimierung der App in Vorbereitung auf formelle Validierungsstudien ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeine Stationen und Intensivstationen des Royal Infirmary of Edinburgh (RIE).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch als Muttersprache oder fließend

    • Fähigkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
    • Ab 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Seh-, Hör- oder Sprachbehinderung, die so schwerwiegend ist, dass ein Test und ein Vorstellungsgespräch ausgeschlossen sind.

    • Bekannte oder vermutete kognitive Beeinträchtigung, einschließlich Demenz
    • Photosensitive Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klinikpersonal
Ärzte im Royal Infirmary von Edinburgh.
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es erfolgt keine Intervention.
Patienten
Patienten auf Intensivstationen und Allgemeinstationen im Royal Infirmary of Edinburgh.
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es erfolgt keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbstrukturierte Interviews mit Ärzten und Patienten zur Erstellung einer Reihe von Empfehlungen zur Verfeinerung und Optimierung der DelApp.
Zeitfenster: Grundlinie
Ärzte und Patienten, die die DelApp verwendet haben, werden mithilfe halbstrukturierter Interviews befragt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
System-Usability-Skala zur Messung der Benutzerfreundlichkeit der DelApp.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Mitarbeiter

Medical Research Council
NHS Lothian
NHS Greater Glasgow and Clyde
University of Glasgow
Cambridge Cognition Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Wilson, Nhs Lothian
  • Studienstuhl: Jenny Barnett, Cambridge Cognition Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DelApp phase A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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