Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost softwarové aplikace pro testování nepozornosti v Delirium

9. listopadu 2015 aktualizováno: University of Edinburgh

Studie proveditelnosti softwarové aplikace pro detekci a monitorování deficitů pozornosti v deliriu

Tato kvalitativní studie si klade za cíl vyhodnotit použitelnost aplikace pro chytré telefony s názvem DelApp. Studie posoudí použitelnost a přijatelnost softwarové aplikace tak, že požádá 40 lékařů, aby provedli hodnocení DelApp souhlasným pacientům a lékařům. Zpětná vazba bude shromažďována prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s lékaři. Zpětná vazba bude využita k optimalizaci softwarové aplikace při přípravě na formální validační studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Delirium je akutní, závažný syndrom zahrnující abnormality v pozornosti, vzrušení a poznávání. Delirium postihuje 1 z 8 nemocných. Delirium je spojeno s vyšším rizikem úmrtí, delší dobou pobytu a značným utrpením pacienta a pečovatele. Navzdory svému masivnímu lékařskému významu je delirium hrubě nedostatečně detekováno, s mírou formální detekce 20 % nebo méně.

Vyšetřovatelé již dříve vyvinuli nový neuropsychologický test pro objektivní měření nepozornosti v deliriu, implementovaný na počítačovém zařízení (Delbox). Na základě testů „Delbox“ byl vyvinut prototyp softwarové aplikace pro chytré telefony (DelApp). Zjištění ze dvou pilotních studií naznačují, že DelApp funguje dobře jako metoda objektivního měření pozornosti v deliriu.

V rámci nového programu práce na testech pozornosti na delirium, formálně financovaného Radou pro lékařský výzkum (hodnota grantu 1,01 milionu GBP), vyšetřovatelé plánují další studie k vylepšení DelApp před provedením formálních studií ve větším měřítku. Důvody pro provedení těchto dodatečných studií jsou: (1) zkrátit dobu trvání hodnocení DelApp; (2) požádat koncové uživatele (tj. lékaři), aby vyhodnotili uživatelské rozhraní; (3) shromáždili zpětnou vazbu od koncových uživatelů ohledně snadnosti použití testu; a jakoukoli další zpětnou vazbu od lékařů a pacientů; a nakonec (4) dále vyvinuli softwarovou aplikaci DelApp na základě zpětné vazby od uživatelů.

Zde výzkumníci navrhují předběžnou kvalitativní studii k vyhodnocení proveditelnosti optimalizovaného testu DelApp (body 2 a 3). Vyšetřovatelé posoudí použitelnost a přijatelnost tak, že požádají 40 klinických pracovníků, aby provedli test DelApp pacientům, kteří s tím souhlasili (N=10) a kolegům (přibližně N=30). Zpětná vazba bude shromažďována od lékařů a pacientů prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů. Výsledky této studie proveditelnosti umožní další optimalizaci aplikace v rámci přípravy na formální ověřovací studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná oddělení a jednotky intenzivní péče Royal Infirmary of Edinburgh (RIE).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodilý nebo plynně mluvící anglicky

    • Schopnost dát souhlas s účastí ve studii
    • Ve věku 65 nebo více let

Kritéria vyloučení:

  • Poškození zraku, sluchu nebo řeči natolik závažné, že znemožňuje testování a rozhovor.

    • Známé nebo suspektní kognitivní poruchy včetně demence
    • Fotosenzitivní epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klinický personál
Lékaři v Royal Infirmary of Edinburgh.
Toto je pozorovací studie. Nebude proveden žádný zásah.
Pacienti
Pacienti na jednotkách intenzivní péče a všeobecných odděleních v Royal Infirmary of Edinburgh.
Toto je pozorovací studie. Nebude proveden žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturované rozhovory s lékaři a pacienty za účelem vytvoření souboru doporučení pro upřesnění a optimalizaci DelApp.
Časové okno: Základní linie
Lékaři a pacienti, kteří použili DelApp, budou dotazováni pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému pro měření použitelnosti DelApp.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Wilson, Nhs Lothian
  • Studijní židle: Jenny Barnett, Cambridge Cognition Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit