Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità di un'app software per testare la disattenzione nel delirio

9 novembre 2015 aggiornato da: University of Edinburgh

Studio di fattibilità di un'applicazione software per la rilevazione e il monitoraggio dei deficit attenzionali nel delirium

Questo studio qualitativo mira a valutare l'usabilità di un'applicazione per smartphone denominata DelApp. Lo studio valuterà l'usabilità e l'accettabilità dell'app software chiedendo a 40 medici di somministrare la valutazione DelApp a pazienti e medici consenzienti. Il feedback sarà raccolto attraverso interviste semi-strutturate con i clinici. Il feedback verrà utilizzato per ottimizzare l'applicazione software in preparazione per gli studi di validazione formale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il delirio è una sindrome acuta e grave che comporta anomalie nell'attenzione, nell'eccitazione e nella cognizione. Il delirio colpisce 1 paziente ospedaliero su 8. Il delirio è legato a un più alto rischio di morte, a una maggiore durata della degenza e a un notevole disagio per il paziente e per l'assistente. Nonostante la sua enorme importanza medica, il delirio è gravemente sottostimato, con tassi di rilevamento formale del 20% o meno.

I ricercatori hanno precedentemente sviluppato un nuovo test neuropsicologico per la misurazione oggettiva della disattenzione nel delirio, implementato su un dispositivo computerizzato (Delbox). Sulla base dei test "Delbox" è stata sviluppata un'applicazione software prototipo per smartphone (DelApp). I risultati di due studi pilota suggeriscono che DelApp funziona bene come metodo per misurare oggettivamente l'attenzione nel delirio.

Come parte di un nuovo programma di lavoro sui test attentivi per il delirium, formalmente finanziato dal Medical Research Council (valore della sovvenzione £ 1,01 milioni), i ricercatori pianificano ulteriori studi per perfezionare il DelApp prima di condurre studi formali su larga scala. Le ragioni per eseguire questi studi aggiuntivi sono: (1) abbreviare la durata della valutazione DelApp; (2) chiedere agli utenti finali (ad es. clinici) per valutare l'interfaccia utente; (3) raccogliere feedback dagli utenti finali in merito alla facilità d'uso del test; e qualsiasi altro feedback da medici e pazienti; e infine (4) sviluppare ulteriormente l'applicazione software DelApp in base al feedback degli utenti.

Qui i ricercatori propongono uno studio qualitativo preliminare per valutare la fattibilità del test DelApp ottimizzato (punti 2 e 3). Gli investigatori valuteranno l'usabilità e l'accettabilità chiedendo a 40 membri del personale clinico di somministrare il test DelApp a pazienti consenzienti (N=10) e colleghi (circa N=30). Il feedback sarà raccolto da medici e pazienti attraverso interviste semi-strutturate. I risultati di questo studio di fattibilità renderanno possibile un'ulteriore ottimizzazione dell'app, in preparazione degli studi di convalida formale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Reparti generali e unità di terapia intensiva della Royal Infirmary of Edinburgh (RIE).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madrelingua inglese o fluente

    • Capacità di dare il consenso a partecipare allo studio
    • 65 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Compromissione della vista, dell'udito o del linguaggio abbastanza grave da precludere il test e il colloquio.

    • Compromissione cognitiva nota o sospetta inclusa la demenza
    • Epilessia fotosensibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Personale clinico
Clinici della Royal Infirmary di Edimburgo.
Questo è uno studio osservazionale. Non sarà dato alcun intervento.
Pazienti
Pazienti in unità di terapia intensiva e reparti generali nella Royal Infirmary di Edimburgo.
Questo è uno studio osservazionale. Non sarà dato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste semi-strutturate con medici e pazienti per produrre una serie di raccomandazioni per perfezionare e ottimizzare DelApp.
Lasso di tempo: Linea di base
Medici e pazienti che hanno utilizzato DelApp saranno intervistati utilizzando interviste semi strutturate.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di usabilità del sistema per misurare l'usabilità di DelApp.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Wilson, Nhs Lothian
  • Cattedra di studio: Jenny Barnett, Cambridge Cognition Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Prove cliniche su Nessun intervento

Sottoscrivi