- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02603380
Fattibilità di un'app software per testare la disattenzione nel delirio
Studio di fattibilità di un'applicazione software per la rilevazione e il monitoraggio dei deficit attenzionali nel delirium
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il delirio è una sindrome acuta e grave che comporta anomalie nell'attenzione, nell'eccitazione e nella cognizione. Il delirio colpisce 1 paziente ospedaliero su 8. Il delirio è legato a un più alto rischio di morte, a una maggiore durata della degenza e a un notevole disagio per il paziente e per l'assistente. Nonostante la sua enorme importanza medica, il delirio è gravemente sottostimato, con tassi di rilevamento formale del 20% o meno.
I ricercatori hanno precedentemente sviluppato un nuovo test neuropsicologico per la misurazione oggettiva della disattenzione nel delirio, implementato su un dispositivo computerizzato (Delbox). Sulla base dei test "Delbox" è stata sviluppata un'applicazione software prototipo per smartphone (DelApp). I risultati di due studi pilota suggeriscono che DelApp funziona bene come metodo per misurare oggettivamente l'attenzione nel delirio.
Come parte di un nuovo programma di lavoro sui test attentivi per il delirium, formalmente finanziato dal Medical Research Council (valore della sovvenzione £ 1,01 milioni), i ricercatori pianificano ulteriori studi per perfezionare il DelApp prima di condurre studi formali su larga scala. Le ragioni per eseguire questi studi aggiuntivi sono: (1) abbreviare la durata della valutazione DelApp; (2) chiedere agli utenti finali (ad es. clinici) per valutare l'interfaccia utente; (3) raccogliere feedback dagli utenti finali in merito alla facilità d'uso del test; e qualsiasi altro feedback da medici e pazienti; e infine (4) sviluppare ulteriormente l'applicazione software DelApp in base al feedback degli utenti.
Qui i ricercatori propongono uno studio qualitativo preliminare per valutare la fattibilità del test DelApp ottimizzato (punti 2 e 3). Gli investigatori valuteranno l'usabilità e l'accettabilità chiedendo a 40 membri del personale clinico di somministrare il test DelApp a pazienti consenzienti (N=10) e colleghi (circa N=30). Il feedback sarà raccolto da medici e pazienti attraverso interviste semi-strutturate. I risultati di questo studio di fattibilità renderanno possibile un'ulteriore ottimizzazione dell'app, in preparazione degli studi di convalida formale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Madrelingua inglese o fluente
- Capacità di dare il consenso a partecipare allo studio
- 65 anni o più
Criteri di esclusione:
Compromissione della vista, dell'udito o del linguaggio abbastanza grave da precludere il test e il colloquio.
- Compromissione cognitiva nota o sospetta inclusa la demenza
- Epilessia fotosensibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Personale clinico
Clinici della Royal Infirmary di Edimburgo.
|
Questo è uno studio osservazionale.
Non sarà dato alcun intervento.
|
|
Pazienti
Pazienti in unità di terapia intensiva e reparti generali nella Royal Infirmary di Edimburgo.
|
Questo è uno studio osservazionale.
Non sarà dato alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Interviste semi-strutturate con medici e pazienti per produrre una serie di raccomandazioni per perfezionare e ottimizzare DelApp.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Medici e pazienti che hanno utilizzato DelApp saranno intervistati utilizzando interviste semi strutturate.
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di usabilità del sistema per misurare l'usabilità di DelApp.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Wilson, Nhs Lothian
- Cattedra di studio: Jenny Barnett, Cambridge Cognition Ltd
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DelApp phase A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Delirio
-
Chimei Medical CenterNon ancora reclutamento
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNon ancora reclutamentoDelirium Stato confusionale
-
University of Southern CaliforniaTerminatoDelirio | Effetti collaterali del trattamento | Moralità | Delirio in età avanzata | Psico | Delirio di origine mista | Delirium Stato confusionale | Delirium, associato a sepsiStati Uniti
-
University of ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, FONDECYT (Chile).Sconosciuto
-
Duke UniversityNon ancora reclutamentoDelirium Stato confusionale | Delirio iperattivo | Delirio in Terapia Intensiva | Delirio AgitatoStati Uniti
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteINCRE fellowship from DBT, govt of IndiaCompletatoSintomi di astinenza da alcol | Delirium Tremens (DT)
-
Ain Shams UniversityNon ancora reclutamento
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...SconosciutoIncidenza del delirium nei pazienti anziani ricoveratiVietnam
-
University Hospital OstravaReclutamentoEmergence Delirium, anestesiaCechia
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoEmergence Delirium, anestesiaEgitto
Prove cliniche su Nessun intervento
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele