Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een software-app voor het testen van onoplettendheid in delirium

9 november 2015 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Haalbaarheidsstudie van een softwaretoepassing voor detectie en monitoring van aandachtstekorten in delirium

Deze kwalitatieve studie heeft tot doel de bruikbaarheid van een smartphone-applicatie genaamd DelApp te evalueren. De studie zal de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de software-app beoordelen door 40 clinici te vragen om de DelApp-beoordeling uit te voeren bij de toestemming van de patiënt en clinici. Feedback zal worden verzameld door middel van semi-gestructureerde interviews met de clinici. De feedback zal worden gebruikt om de softwaretoepassing te optimaliseren ter voorbereiding op formele validatiestudies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Delirium is een acuut, ernstig syndroom met afwijkingen in aandacht, opwinding en cognitie. Delirium treft 1 op de 8 ziekenhuispatiënten. Delirium wordt in verband gebracht met een hoger risico op overlijden, een langer verblijf en aanzienlijk leed bij de patiënt en de verzorger. Ondanks het enorme medische belang ervan, wordt delirium schromelijk ondergedetecteerd, met formele detectiepercentages van 20% of minder.

Onderzoekers ontwikkelden eerder een nieuwe neuropsychologische test voor het objectief meten van onoplettendheid in delirium, geïmplementeerd op een computergestuurd apparaat (Delbox). Op basis van de 'Delbox'-testen is een prototype softwareapplicatie voor smartphones (DelApp) ontwikkeld. Bevindingen uit twee pilotstudies suggereren dat de DelApp goed presteert als methode voor het objectief meten van aandacht bij delirium.

Als onderdeel van een nieuw werkprogramma voor aandachtstests voor delirium, formeel gefinancierd door de Medical Research Council (subsidiewaarde £ 1,01 miljoen), plannen onderzoekers verdere studies om de DelApp te verfijnen voordat ze grootschaligere formele studies uitvoeren. De redenen om deze aanvullende onderzoeken te doen zijn: (1) verkorting van de duur van de DelApp-beoordeling; (2) vraag eindgebruikers (d.w.z. clinici) om de gebruikersinterface te evalueren; (3) feedback te verzamelen van eindgebruikers over het gebruiksgemak van de test; en alle andere feedback van clinici en patiënten; en ten slotte (4) de DelApp-softwaretoepassing verder te ontwikkelen op basis van gebruikersfeedback.

Hier stellen onderzoekers een voorlopige kwalitatieve studie voor om de haalbaarheid van de geoptimaliseerde DelApp-test te evalueren (punten 2 en 3). Onderzoekers zullen de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen door 40 klinisch personeel te vragen de DelApp-test af te nemen bij patiënten (N=10) en collega's (ongeveer N=30). Feedback zal worden verzameld van clinici en patiënten door middel van semi-gestructureerde interviews. De uitkomsten van deze haalbaarheidsstudie zullen verdere optimalisatie van de app mogelijk maken, ter voorbereiding op formele validatiestudies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Royal Infirmary of Edinburgh (RIE) algemene afdelingen en intensive care-afdelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moedertaal of vloeiend Engels

    • Capaciteit om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
    • 65 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Gezichts-, gehoor- of spraakstoornis ernstig genoeg om testen en interview uit te sluiten.

    • Bekende of vermoede cognitieve stoornissen waaronder dementie
    • Lichtgevoelige epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klinisch personeel
Artsen in de Royal Infirmary van Edinburgh.
Ander: Geen tussenkomst
Dit is een observatieonderzoek. Er wordt niet ingegrepen.
Patiënten
Patiënten op intensive care-afdelingen en algemene afdelingen in de Royal Infirmary van Edinburgh.
Ander: Geen tussenkomst
Dit is een observatieonderzoek. Er wordt niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Semi-gestructureerde interviews met clinici en patiënten om een ​​reeks aanbevelingen te produceren om de DelApp te verfijnen en te optimaliseren.
Tijdsspanne: Basislijn
Clinici en patiënten die de DelApp hebben gebruikt, zullen worden geïnterviewd met behulp van semi-gestructureerde interviews.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systeembruikbaarheidsschaal om de bruikbaarheid van de DelApp te meten.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

Medical Research Council
NHS Lothian
NHS Greater Glasgow and Clyde
University of Glasgow
Cambridge Cognition Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Wilson, NHS Lothian
  • Studie stoel: Jenny Barnett, Cambridge Cognition Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DelApp phase A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren