Haalbaarheid van een software-app voor het testen van onoplettendheid in delirium
Haalbaarheidsstudie van een softwaretoepassing voor detectie en monitoring van aandachtstekorten in delirium
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Delirium is een acuut, ernstig syndroom met afwijkingen in aandacht, opwinding en cognitie. Delirium treft 1 op de 8 ziekenhuispatiënten. Delirium wordt in verband gebracht met een hoger risico op overlijden, een langer verblijf en aanzienlijk leed bij de patiënt en de verzorger. Ondanks het enorme medische belang ervan, wordt delirium schromelijk ondergedetecteerd, met formele detectiepercentages van 20% of minder.
Onderzoekers ontwikkelden eerder een nieuwe neuropsychologische test voor het objectief meten van onoplettendheid in delirium, geïmplementeerd op een computergestuurd apparaat (Delbox). Op basis van de 'Delbox'-testen is een prototype softwareapplicatie voor smartphones (DelApp) ontwikkeld. Bevindingen uit twee pilotstudies suggereren dat de DelApp goed presteert als methode voor het objectief meten van aandacht bij delirium.
Als onderdeel van een nieuw werkprogramma voor aandachtstests voor delirium, formeel gefinancierd door de Medical Research Council (subsidiewaarde £ 1,01 miljoen), plannen onderzoekers verdere studies om de DelApp te verfijnen voordat ze grootschaligere formele studies uitvoeren. De redenen om deze aanvullende onderzoeken te doen zijn: (1) verkorting van de duur van de DelApp-beoordeling; (2) vraag eindgebruikers (d.w.z. clinici) om de gebruikersinterface te evalueren; (3) feedback te verzamelen van eindgebruikers over het gebruiksgemak van de test; en alle andere feedback van clinici en patiënten; en ten slotte (4) de DelApp-softwaretoepassing verder te ontwikkelen op basis van gebruikersfeedback.
Hier stellen onderzoekers een voorlopige kwalitatieve studie voor om de haalbaarheid van de geoptimaliseerde DelApp-test te evalueren (punten 2 en 3). Onderzoekers zullen de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen door 40 klinisch personeel te vragen de DelApp-test af te nemen bij patiënten (N=10) en collega's (ongeveer N=30). Feedback zal worden verzameld van clinici en patiënten door middel van semi-gestructureerde interviews. De uitkomsten van deze haalbaarheidsstudie zullen verdere optimalisatie van de app mogelijk maken, ter voorbereiding op formele validatiestudies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moedertaal of vloeiend Engels
- Capaciteit om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- 65 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
Gezichts-, gehoor- of spraakstoornis ernstig genoeg om testen en interview uit te sluiten.
- Bekende of vermoede cognitieve stoornissen waaronder dementie
- Lichtgevoelige epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Klinisch personeel
Artsen in de Royal Infirmary van Edinburgh.
|
Dit is een observatieonderzoek.
Er wordt niet ingegrepen.
|
|
Patiënten
Patiënten op intensive care-afdelingen en algemene afdelingen in de Royal Infirmary van Edinburgh.
|
Dit is een observatieonderzoek.
Er wordt niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerde interviews met clinici en patiënten om een reeks aanbevelingen te produceren om de DelApp te verfijnen en te optimaliseren.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Clinici en patiënten die de DelApp hebben gebruikt, zullen worden geïnterviewd met behulp van semi-gestructureerde interviews.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Systeembruikbaarheidsschaal om de bruikbaarheid van de DelApp te meten.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Wilson, NHS Lothian
- Studie stoel: Jenny Barnett, Cambridge Cognition Ltd
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DelApp phase A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .