Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelmistosovelluksen toteutettavuus tarkkaamattomuuden testaamiseen Deliriumissa

maanantai 9. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Edinburgh

Toteutettavuustutkimus ohjelmistosovelluksesta deliriumin tarkkaavaisuusvajeiden havaitsemiseen ja seurantaan

Tämän kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida DelApp-nimisen älypuhelinsovelluksen käytettävyyttä. Tutkimuksessa arvioidaan ohjelmistosovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä pyytämällä 40 kliinikkoa suorittamaan DelApp-arviointi suostumuksen saaneelle potilaalle ja kliinikoille. Palaute kerätään puolistrukturoiduilla kliinikkojen haastatteluilla. Palautetta käytetään ohjelmistosovelluksen optimointiin valmisteltaessa virallisia validointitutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on akuutti, vakava oireyhtymä, johon liittyy huomion, kiihottumisen ja kognition poikkeavuuksia. Delirium vaikuttaa yhdelle kahdeksasta sairaalapotilaasta. Delirium liittyy suurempaan kuolemanriskiin, pidentyneeseen oleskelun kestoon ja huomattavaan potilaan ja hoitajan ahdistukseen. Huolimatta valtavasta lääketieteellisestä merkityksestään, delirium on paljolti alihavaittu, ja muodollinen havaitsemisaste on 20 % tai vähemmän.

Tutkijat kehittivät aiemmin uuden neuropsykologisen testin tarkkaamattomuuden objektiiviseen mittaamiseen deliriumissa, joka toteutettiin tietokoneella (Delbox). Delbox-testien perusteella on kehitetty prototyyppiohjelmistosovellus älypuhelimille (DelApp). Kahden pilottitutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että DelApp toimii hyvin menetelmänä tarkkaavaisuuden objektiivisessa mittaamisessa deliriumissa.

Osana uutta deliriumin tarkkaavaisuustestejä koskevaa työohjelmaa, jota virallisesti rahoittaa Medical Research Council (avustuksen arvo 1,01 miljoonaa puntaa), tutkijat suunnittelevat lisätutkimuksia DelAppin hiomiseksi ennen laajempien muodollisten tutkimusten suorittamista. Syyt näiden lisätutkimusten tekemiseen ovat: (1) DelApp-arvioinnin keston lyhentäminen; (2) loppukäyttäjien kysyminen (ts. kliinikot) arvioimaan käyttöliittymää, (3) kerätä palautetta loppukäyttäjiltä testin helppoudesta, ja mitä tahansa muuta palautetta kliinikoilta ja potilailta ja lopuksi (4) kehittää DelApp-ohjelmistosovellusta edelleen käyttäjien palautteen perusteella.

Tässä tutkijat ehdottavat alustavaa kvalitatiivista tutkimusta optimoidun DelApp-testin toteutettavuuden arvioimiseksi (kohdat 2 ja 3). Tutkijat arvioivat käytettävyyden ja hyväksyttävyyden pyytämällä 40 kliinistä henkilökuntaa antamaan DelApp-testin suostumuksen saaneille potilaille (N=10) ja kollegoille (noin N=30). Kliinikoilta ja potilailta kerätään palautetta puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset mahdollistavat sovelluksen optimoinnin edelleen valmisteltaessa virallisia validointitutkimuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Royal Infirmary of Edinburgh (RIE) yleisosastot ja tehohoitoyksiköt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äidinkielenään tai sujuvasti englantia puhuva

    • Kyky antaa suostumus osallistua tutkimukseen
    • 65-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Näön, kuulon tai puheen heikkeneminen on niin vakavaa, että se estää testauksen ja haastattelun.

    • Tunnettu tai epäilty kognitiivinen heikentyminen mukaan lukien dementia
    • Valoherkkä epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kliininen henkilökunta
Kliinikot Edinburghin kuninkaallisessa sairaalassa.
Muut: Ei väliintuloa
Tämä on havainnointitutkimus. Mitään interventiota ei anneta.
Potilaat
Edinburghin kuninkaallisen sairaalan teho-osastoilla ja yleisosastoilla olevat potilaat.
Muut: Ei väliintuloa
Tämä on havainnointitutkimus. Mitään interventiota ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolistrukturoidut haastattelut kliinikoiden ja potilaiden kanssa, jotta voidaan tuottaa suosituksia DelAppin hiomiseksi ja optimoimiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso
DelAppia käyttäneet lääkärit ja potilaat haastatellaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko DelAppin käytettävyyden mittaamiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

Medical Research Council
NHS Lothian
NHS Greater Glasgow and Clyde
University of Glasgow
Cambridge Cognition Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Wilson, NHS Lothian
  • Opintojen puheenjohtaja: Jenny Barnett, Cambridge Cognition Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DelApp phase A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa