Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость программного приложения для тестирования невнимательности в делирии

9 ноября 2015 г. обновлено: University of Edinburgh

Технико-экономическое обоснование программного приложения для обнаружения и мониторинга дефицита внимания при делирии

Это качественное исследование направлено на оценку удобства использования приложения для смартфонов под названием DelApp. В ходе исследования будет оцениваться удобство использования и приемлемость программного приложения, в ходе которого 40 клиницистов попросят провести оценку DelApp для пациента и клиницистов, получивших согласие. Обратная связь будет собираться посредством полуструктурированных интервью с клиницистами. Отзывы будут использованы для оптимизации программного приложения при подготовке к формальным исследованиям по валидации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Делирий — это острый серьезный синдром, включающий нарушения внимания, возбуждения и познания. Делирий поражает 1 из 8 пациентов больницы. Делирий связан с повышенным риском смерти, увеличением продолжительности пребывания в стационаре и значительным дистрессом пациента и лица, осуществляющего уход. Несмотря на огромную медицинскую значимость, делирий крайне недооценивается, при этом уровень формального выявления составляет 20% или менее.

Ранее исследователи разработали новый нейропсихологический тест для объективного измерения невнимательности при делирии, реализованный на компьютеризированном устройстве (Delbox). На основе тестов Delbox был разработан прототип программного приложения для смартфонов (DelApp). Результаты двух пилотных исследований показывают, что DelApp хорошо работает как метод объективного измерения внимания в бреду.

В рамках новой программы работы над тестами внимания на делирий, официально финансируемой Советом по медицинским исследованиям (стоимость гранта 1,01 млн фунтов стерлингов), исследователи планируют дальнейшие исследования по усовершенствованию DelApp перед проведением более масштабных формальных исследований. Причины проведения этих дополнительных исследований заключаются в том, чтобы: (1) сократить продолжительность оценки DelApp; (2) попросить конечных пользователей (т. врачам) для оценки пользовательского интерфейса; (3) собрать отзывы конечных пользователей о простоте использования теста и любые другие отзывы врачей и пациентов; и, наконец, (4) доработать программное приложение DelApp на основе отзывов пользователей.

Здесь исследователи предлагают предварительное качественное исследование для оценки возможности оптимизированного теста DelApp (пункты 2 и 3). Исследователи оценят удобство использования и приемлемость, попросив 40 клинических сотрудников провести тест DelApp для пациентов, давших согласие (N = 10) и коллег (приблизительно N = 30). Обратная связь будет получена от клиницистов и пациентов посредством полуструктурированных интервью. Результаты этого технико-экономического обоснования сделают возможной дальнейшую оптимизацию приложения в рамках подготовки к формальным валидационным исследованиям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общие палаты и отделения интенсивной терапии Королевской больницы Эдинбурга (RIE).

Описание

Критерии включения:

  • Носитель или свободно говорящий по-английски

    • Возможность дать согласие на участие в исследовании
    • 65 лет и старше

Критерий исключения:

  • Нарушения зрения, слуха или речи настолько серьезны, что не позволяют проводить тестирование и опрос.

    • Известные или подозреваемые когнитивные нарушения, включая деменцию
    • Светочувствительная эпилепсия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Клинический персонал
Клиницисты в Королевском лазарете Эдинбурга.
Другой: Без вмешательства
Это наблюдательное исследование. Никакого вмешательства не будет.
Пациенты
Пациенты в отделениях интенсивной терапии и общих палатах Королевского лазарета Эдинбурга.
Другой: Без вмешательства
Это наблюдательное исследование. Никакого вмешательства не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полуструктурированные интервью с врачами и пациентами для выработки набора рекомендаций по усовершенствованию и оптимизации приложения DelApp.
Временное ограничение: Базовый уровень
Клиницисты и пациенты, использовавшие DelApp, будут опрошены с использованием полуструктурированных интервью.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала удобства использования системы для измерения удобства использования DelApp.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

Medical Research Council
NHS Lothian
NHS Greater Glasgow and Clyde
University of Glasgow
Cambridge Cognition Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Wilson, NHS Lothian
  • Учебный стул: Jenny Barnett, Cambridge Cognition Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DelApp phase A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться