Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en softwareapp til at teste uopmærksomhed i delirium

9. november 2015 opdateret af: University of Edinburgh

Gennemførlighedsundersøgelse af en softwareapplikation til påvisning og overvågning af opmærksomhedsproblemer i delirium

Denne kvalitative undersøgelse har til formål at evaluere anvendeligheden af ​​en smartphone-applikation kaldet DelApp. Undersøgelsen vil vurdere anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​softwareappen ved at bede 40 klinikere om at administrere DelApp-vurderingen til samtykkende patient og klinikere. Feedback vil blive indsamlet gennem semistrukturerede interviews med klinikerne. Feedbacken vil blive brugt til at optimere softwareapplikationen som forberedelse til formelle valideringsundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Delirium er et akut, alvorligt syndrom, der involverer abnormiteter i opmærksomhed, ophidselse og kognition. Delirium rammer 1 ud af 8 hospitalspatienter. Delirium er forbundet med en højere risiko for død, forlænget liggetid og betydelige lidelser hos patienter og plejere. På trods af dets enorme medicinske betydning er delirium groft underdetekteret, med en formel påvisningsrate på 20 % eller mindre.

Efterforskere har tidligere udviklet en ny neuropsykologisk test til objektiv måling af uopmærksomhed i delirium, implementeret på en computerstyret enhed (Delbox). En prototype softwareapplikation til smartphones (DelApp) er blevet udviklet baseret på 'Delbox'-testene. Resultater fra to pilotstudier tyder på, at DelApp'en fungerer godt som en metode til objektivt at måle opmærksomhed i delirium.

Som en del af et nyt arbejdsprogram med opmærksomhedstests for delirium, formelt finansieret af Medical Research Council (tilskudsværdi £1,01M), planlægger efterforskere yderligere undersøgelser for at forfine DelApp, før de udfører formelle undersøgelser i større skala. Årsagerne til at udføre disse yderligere undersøgelser er at: (1) forkorte varigheden af ​​DelApp-vurderingen; (2) spørge slutbrugere (dvs. klinikere) for at evaluere brugergrænsefladen; (3) indsamle feedback fra slutbrugere vedrørende testens brugervenlighed; og enhver anden feedback fra klinikere og patienter; og endelig (4) udvikle DelApp-softwareapplikationen yderligere baseret på brugerfeedback.

Her foreslår efterforskerne en foreløbig kvalitativ undersøgelse for at evaluere gennemførligheden af ​​den optimerede DelApp-test (punkt 2 og 3). Efterforskere vil vurdere anvendelighed og acceptabilitet ved at bede 40 kliniske medarbejdere om at administrere DelApp-testen til samtykkende patienter (N=10) og kolleger (ca. N=30). Feedback vil blive indsamlet fra klinikere og patienter gennem semistrukturerede interviews. Resultaterne af denne feasibility-undersøgelse vil gøre yderligere optimering af appen mulig som forberedelse til formelle valideringsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Royal Infirmary of Edinburgh (RIE) generelle afdelinger og intensivafdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modersmål eller flydende engelsktalende

    • Evne til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen
    • 65 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Syns-, høre- eller talehandicap alvorlig nok til at udelukke testning og interview.

    • Kendt eller mistænkt kognitiv svækkelse, herunder demens
    • Lysfølsom epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klinisk personale
Klinikere på Royal Infirmary of Edinburgh.
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie. Der vil ikke blive givet indgreb.
Patienter
Patienter på intensivafdelinger og generelle afdelinger i Royal Infirmary of Edinburgh.
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie. Der vil ikke blive givet indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturerede interviews med klinikere og patienter for at producere et sæt anbefalinger til at forfine og optimere DelApp.
Tidsramme: Baseline
Klinikere og patienter, der har brugt DelApp, vil blive interviewet ved hjælp af semistrukturerede interviews.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systemanvendelighedsskala til at måle anvendeligheden af ​​DelApp.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

Medical Research Council
NHS Lothian
NHS Greater Glasgow and Clyde
University of Glasgow
Cambridge Cognition Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Wilson, Nhs Lothian
  • Studiestol: Jenny Barnett, Cambridge Cognition Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DelApp phase A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner