Undersøk farmakokinetiske egenskaper og sikkerheten til AG1502 hos friske mannlige personer

Inklusjonskriterier:

• Voksne friske menn 19 til 45 år ved screening.
• BMI 18-29 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, nevropsykiatrisk, endokrin, hematologisk sykdom
• Overfølsomhetsreaksjoner på legemidler eller betydelige overfølsomhetsreaksjoner i historien til Candesartan og Atorvastatin
• Hypotensjon (DBP ≤ 100 mmHg eller SBP ≤ 95 mmHg) og hypertensjon (SBP ≥ 150 mmHg eller DBP ≥ 95 mmHg)
• Gastrointestinal sykdom påvirket absorpsjonen av medisiner
• Genetisk sykdom med galaktoseintoleranse, lapp laktosemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon
• AST eller ALT > 2 x normalområdet
• Total bilirubin > 2,0 mg/dl
• CK > 2 x normalområdet
• eGFR < 60 mL/min/1,73m2
• Personer som har drukket til vanlig (alkohol mer enn 21 enheter/uke, 1 enhet = 10 g = 12,5 ml ren alkohol) eller som ikke er i stand til å slutte å drikke under denne studien
• Personer som vanligvis røyker mer enn 10 sigaretter/dag eller som ikke klarer å slutte å røyke i løpet av denne studien
• Forsøksperson som ble behandlet med undersøkelseslegemidler innen 90 dager før administrasjon av undersøkelseslegemiddel
• Tidligere donert fullblod innen 60 dager eller komponentblod innen 30 dager eller transfusjon innen 30 dager
• Person som behandles med et legemiddel innen 30 dager kan påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse av candesartan eller atorvastatin
• Forsøksperson som behandlet med et Rx-legemiddel eller urtemedisin innen 14 dager og ethvert OTC innen 7 dager
• Historie om narkotikamisbruk
• Genetisk nevromuskulær lidelse eller familiehistorie med nevromuskulær lidelse
• Uvanlig kosthold påvirket absorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse av medisiner
• Emner ansett som ikke kvalifisert av etterforsker basert på andre årsaker