Undersøg farmakokinetiske egenskaber og sikkerheden af ​​AG1502 hos raske mandlige forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Voksne raske mænd 19 til 45 år ved screening.
• BMI 18-29 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, neuropsykiatrisk, endokrin, hæmatologisk sygdom
• Overfølsomhedsreaktioner over for lægemidler eller signifikante overfølsomhedsreaktioner i historien om Candesartan og Atorvastatin
• Hypotension (DBP ≤ 100 mmHg eller SBP ≤ 95 mmHg) og hypertension (SBP ≥ 150 mmHg eller DBP ≥ 95 mmHg)
• Gastrointestinal sygdom påvirkede absorptionen af ​​medicin
• Genetisk sygdom med galactoseintolerance, Lapp lactose mangel eller glucose-galactose malabsorption
• AST eller ALT > 2 x normalområdet
• Total bilirubin > 2,0 mg/dl
• CK > 2 x normalområde
• eGFR < 60 mL/min/1,73m2
• Forsøgsperson, der har drukket sædvanligt (alkohol mere end 21 enheder/uge, 1 enhed = 10 g = 12,5 ml ren alkohol), eller som ikke er i stand til at holde op med at drikke under denne undersøgelse
• Forsøgsperson, der sædvanligvis har røget mere end 10 cigaretter om dagen, eller som ikke er i stand til at holde op med at ryge under denne undersøgelse
• Forsøgsperson, der blev behandlet med ethvert forsøgslægemiddel inden for 90 dage før administrationen af ​​forsøgslægemidlet
• Tidligere doneret fuldblod inden for 60 dage eller komponentblod inden for 30 dage eller transfusion inden for 30 dage
• Personer, der behandles med et lægemiddel inden for 30 dage, kan påvirke absorption, distribution, metabolisme, udskillelse af candesartan eller atorvastatin
• Forsøgsperson, der blev behandlet med et hvilket som helst Rx-præparat eller naturlægemiddel inden for 14 dage og enhver OTC inden for 7 dage
• Historie om stofmisbrug
• Genetisk neuromuskulær lidelse eller familiehistorie med neuromuskulær lidelse
• Usædvanlig kost påvirkede absorption, distribution, metabolisme, udskillelse af medicin
• Emner, som efterforskeren vurderer ikke at være kvalificerede på grund af andre årsager