Investigar las características farmacocinéticas y la seguridad de AG1502 en sujetos masculinos sanos

Criterios de inclusión:

• Varones adultos sanos de 19 a 45 años en la selección.
• IMC 18-29 kg/m2

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, respiratorias, hepáticas, renales, neuropsiquiátricas, endocrinas, hematológicas
• Reacciones de hipersensibilidad a fármacos o reacciones de hipersensibilidad significativas en la historia de Candesartán y Atorvastatina
• Hipotensión (PAD ≤ 100 mmHg o PAS ≤ 95 mmHg) e hipertensión (PAS ≥ 150 mmHg o PAD ≥ 95 mmHg)
• La enfermedad gastrointestinal afectó la absorción de medicamentos
• Enfermedad genética de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa
• AST o ALT > 2 x rango normal
• Bilirrubina total > 2,0 mg/dl
• CK > 2 x rango normal
• FGe < 60 ml/min/1,73 m2
• Sujetos que hayan bebido habitualmente (alcohol más de 21 unidades/semana, 1 unidad = 10 g = 12,5 ml de alcohol puro) o que no puedan dejar de beber durante este estudio
• Sujetos que fuman habitualmente más de 10 cigarrillos/día o que no pueden dejar de fumar durante este estudio
• Sujeto que recibió tratamiento con cualquier fármaco en investigación dentro de los 90 días anteriores a la administración del fármaco en investigación
• Donar previamente sangre completa dentro de los 60 días o sangre componente dentro de los 30 días o transfusión dentro de los 30 días
• Sujeto que recibió tratamiento con cualquier fármaco dentro de los 30 días puede afectar la absorción, distribución, metabolismo, excreción de candesartán o atorvastatina
• Sujeto que recibió tratamiento con cualquier medicamento de venta con receta o medicamento a base de hierbas en un plazo de 14 días y cualquier medicamento de venta libre en un plazo de 7 días
• Historial de abuso de drogas
• Trastorno neuromuscular genético o antecedentes familiares de trastorno neuromuscular
• La dieta inusual afectó la absorción, distribución, metabolismo, excreción de medicamentos.
• Sujetos considerados no elegibles por el investigador en base a otras razones