Untersuchen Sie die pharmakokinetischen Eigenschaften und die Sicherheit von AG1502 bei gesunden männlichen Probanden

Einschlusskriterien:

• Erwachsene gesunde Männer im Alter von 19 bis 45 Jahren beim Screening.
• BMI 18-29 kg/m2

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von kardiovaskulären, respiratorischen, hepatischen, renalen, neuropsychiatrischen, endokrinen und hämatologischen Erkrankungen
• Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel oder signifikante Überempfindlichkeitsreaktionen in der Geschichte von Candesartan und Atorvastatin
• Hypotonie (DBP ≤ 100 mmHg oder SBP ≤ 95 mmHg) und Hypertonie (SBP ≥ 150 mmHg oder DBP ≥ 95 mmHg)
• Magen-Darm-Erkrankungen beeinträchtigten die Aufnahme von Medikamenten
• Genetische Erkrankung der Galactose-Intoleranz, des Lapp-Lactose-Mangels oder der Glucose-Galactose-Malabsorption
• AST oder ALT > 2 x Normalbereich
• Gesamtbilirubin > 2,0 mg/dl
• CK > 2 x Normalbereich
• eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
• Probanden, die gewohnheitsmäßig getrunken haben (Alkohol mehr als 21 Einheiten/Woche, 1 Einheit = 10 g = 12,5 ml reiner Alkohol) oder die während dieser Studie nicht mit dem Trinken aufhören können
• Probanden, die gewöhnlich mehr als 10 Zigaretten/Tag rauchen oder die während dieser Studie nicht mit dem Rauchen aufhören können
• Proband, der innerhalb von 90 Tagen vor der Verabreichung des Prüfpräparats mit Prüfpräparaten behandelt wurde
• Spende vorher Vollblut innerhalb von 60 Tagen oder Teilblut innerhalb von 30 Tagen oder Transfusion innerhalb von 30 Tagen
• Patienten, die innerhalb von 30 Tagen mit einem beliebigen Arzneimittel behandelt werden, können die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung von Candesartan oder Atorvastatin beeinflussen
• Subjekt, das innerhalb von 14 Tagen mit einem Rx-Arzneimittel oder einem pflanzlichen Arzneimittel und innerhalb von 7 Tagen mit einem OTC behandelt wurde
• Geschichte des Drogenmissbrauchs
• Genetische neuromuskuläre Störung oder Familiengeschichte von neuromuskulärer Störung
• Eine ungewöhnliche Ernährung beeinflusste die Aufnahme, Verteilung, den Stoffwechsel und die Ausscheidung von Medikamenten
• Probanden, die vom Ermittler aus anderen Gründen als nicht geeignet erachtet werden