Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misoprostol for svangerskapsavbrudd i andre trimester (MIS)

27. januar 2016 oppdatert av: abo bakr mitwally, Assiut University

Intra uterint ekstra amniotisk (200 μg) versus vaginalt (200 μg) misoprostol for svangerskapsavbrudd i andre trimester: randomisert kontrollert forsøk

Flertallet av svangerskapsavbrudd i andre trimester utført i USA utføres kirurgisk ved utvidelse og evakuering. Frekvensen av induksjon av abort øker ettersom svangerskapsalderen øker. I slutten av andre trimester og tidlig tredje trimester er induksjon den primære metoden for avslutning i tilfeller av fosteravvik. I mange andre land er imidlertid induksjon den primære metoden for abort gjennom andre trimester

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Graviditet 13-24 uker.
  • Kvinner med indikasjon for svangerskapsavbrudd på grunn av intra uterin fosterdød

Eksklusjonskriterier:-Graviditet før 13 uker.

  • Graviditet utover 24 uker.
  • Kvinner med redd livmor.
  • Kjent overfølsomhet for misoprostol.
  • Kvinnens nektet å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ekstra amniotisk misoprostol
misoprostol oppløst i varmt saltvann, blir oppløst misoprostol saltvannsoppløsning (200 mikrogram hver 4. time)
Fremgangsmåte: avbrytelse av svangerskapet i andre trimester
Intra uterin ekstra amniotisk (200 μg) versus vaginal (200 μg) misoprostol for andre trimester svangerskapsavbrudd. Tilfeldig kontrollert test
Eksperimentell: vaginal misoprostol
misoprostol tablett dynket med destillert vann og satt inn i den bakre fornix av skjeden (200 mikrogram hver 4. time)
Fremgangsmåte: avbrytelse av svangerskapet i andre trimester
Intra uterin ekstra amniotisk (200 μg) versus vaginal (200 μg) misoprostol for andre trimester svangerskapsavbrudd. Tilfeldig kontrollert test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig varighet fra initial misoprostoldose til fullstendig føtal utstøting
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 220 (Annen identifikator: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på avbrytelse av svangerskapet i andre trimester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere