Misoprostol voor zwangerschapsafbreking in het tweede trimester (MIS)
27 januari 2016 bijgewerkt door: abo bakr mitwally, Assiut University
Intra-uterien extra vruchtwater (200 μg) versus vaginaal (200 μg) misoprostol voor zwangerschapsafbreking in het tweede trimester: gerandomiseerde gecontroleerde studie
De meeste zwangerschapsafbrekingen in het tweede trimester die in de Verenigde Staten worden uitgevoerd, worden operatief uitgevoerd door verwijding en evacuatie.
De frequentie van inductie van abortus neemt toe naarmate de zwangerschapsduur vordert.
In het late tweede trimester en vroege derde trimester is inductie de primaire methode van beëindiging in geval van foetale afwijkingen.
In veel andere landen is inductie echter de primaire methode van abortus gedurende het tweede trimester
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschap 13-24 weken.
- Vrouwen met een indicatie voor zwangerschapsafbreking wegens intra-uteriene foetale dood
Uitsluitingscriteria: Zwangerschap vóór 13 weken.
- Zwangerschap langer dan 24 weken.
- Vrouwen met een bange baarmoeder.
- Bekende overgevoeligheid voor misoprostol.
- Weigering van de vrouw om mee te doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: extra amniotische misoprostol
misoprostol opgelost in warme zoutoplossing, wordt opgeloste misoprostol-zoutoplossing (200 microgram elke 4 uur)
|
Intra-uterien extra vruchtwater (200 μg) versus vaginale (200 μg) misoprostol voor zwangerschapsafbreking in het tweede trimester.
Gerandomiseerde gecontroleerde trial
|
|
Experimenteel: vaginale misoprostol
misoprostol-tablet gedrenkt in gedestilleerd water en ingebracht in de achterste fornix van de vagina (200 microgram elke 4 uur)
|
Intra-uterien extra vruchtwater (200 μg) versus vaginale (200 μg) misoprostol voor zwangerschapsafbreking in het tweede trimester.
Gerandomiseerde gecontroleerde trial
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gemiddelde duur vanaf de initiële dosis misoprostol tot volledige uitdrijving van de foetus
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 220 (Andere identificatie: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .