Misoprostol para interrupção da gravidez no segundo trimestre (MIS)
27 de janeiro de 2016 atualizado por: abo bakr mitwally, Assiut University
Amniótico Extra Uterino (200 μg) Versus Vaginal (200 μg) Misoprostol para Interrupção da Gravidez no Segundo Trimestre: Ensaio Controlado Randomizado
A maioria da interrupção da gravidez no segundo trimestre realizada nos Estados Unidos é realizada cirurgicamente por dilatação e evacuação.
A frequência da indução do aborto aumenta com o avanço da idade gestacional.
No final do segundo trimestre e início do terceiro trimestre, a indução é o principal método de interrupção em casos de anormalidades fetais.
Em muitos outros países, no entanto, a indução é o principal método de aborto durante o segundo trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez 13-24 semanas.
- Mulheres com indicação de interrupção da gravidez por óbito fetal intrauterino
Critérios de exclusão:-Gravidez antes de 13 semanas.
- Gravidez além de 24 semanas.
- Mulheres com útero assustado.
- Hipersensibilidade conhecida ao misoprostol.
- Recusa da mulher em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: extra amniótico misoprostol
misoprostol dissolvido em solução salina morna, torna-se solução salina misoprostol dissolvida (200 microgramas a cada 4 horas)
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Extra-amniótico intrauterino (200 μg) versus misoprostol vaginal (200 μg) para interrupção da gravidez no segundo trimestre.
Teste controlado e aleatório
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Experimental: misoprostol vaginal
comprimido de misoprostol embebido em água destilada e inserido no fórnice posterior da vagina (200 microgramas a cada 4 horas)
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Extra-amniótico intrauterino (200 μg) versus misoprostol vaginal (200 μg) para interrupção da gravidez no segundo trimestre.
Teste controlado e aleatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duração média desde a dose inicial de misoprostol até a expulsão fetal completa
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 220 (Outro identificador: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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