- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02719249
Fabrys sykdomsscreening hos ESRD-pasienter i Vest-Frankrike (SNOUFY)
27. august 2018 oppdatert av: Rennes University Hospital
Fabrys sykdomsforekomst hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) på dialyse eller transplantasjon i Vest-Frankrike
Screening av Fabrys sykdom hos pasienter med nyresykdom i sluttstadium (ESRD) på dialyse eller transplantasjon vest i Frankrike.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Påvisning av Fabrys sykdom gjøres ved plettprøver med tørket blod, hos dialyserte og transplanterte menn, som nådde ESRD for vaskulær eller ukjent sykdom og ikke tidligere ble screenet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn under 70 år
- ESRD behandlet med dialyse eller nyretransplantasjon i en av de 4 følgende regionene: Bretagne, Centre, Pays de la Loire og Poitou-Charentes
- For ukjent nefropati ELLER vaskulær nefropati og/eller diabetisk nefropati ubevist ved biopsi
- Å godta fritt å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Menn under 18 år
- Personer underlagt stor rettslig beskyttelse (sikring av rettferdighet, vergemål, tillitsmannskap), personer som er berøvet friheten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Menn med ESRD på dialyse eller transplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å oppdage Fabrys sykdom ved plettprøver med tørket blod, hos dialyserte og transplanterte menn, som nådde ESRD for vaskulær eller ukjent sykdom og ikke tidligere ble screenet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Genetiske sykdommer, X-linked
- Metabolisme, medfødte feil
- Lysosomale lagringssykdommer
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hjernesykdommer, metabolske
- Hjernesykdommer, metabolske, medfødte
- Sfingolipidoser
- Lysosomale lagringssykdommer, nervesystemet
- Cerebrale små karsykdommer
- Lipidoser
- Lipidmetabolisme, medfødte feil
- Fabrys sykdom
Andre studie-ID-numre
- 35RC14-9733
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .