- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02719249
Screening Fabryho choroby u pacientů s ESRD v západní Francii (SNOUFY)
27. srpna 2018 aktualizováno: Rennes University Hospital
Prevalence Fabryho choroby u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) na dialýze nebo transplantaci v západní Francii
Screening Fabryho choroby u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) na dialýze nebo transplantaci v západní Francii.
Přehled studie
Detailní popis
Detekce Fabryho choroby se provádí testem suché krve u dialyzovaných a transplantovaných mužů, kteří dosáhli ESRD pro vaskulární nebo neznámé onemocnění a nebyli dříve vyšetřováni.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži mladší 70 let
- ESRD léčená dialýzou nebo transplantací ledvin v jednom ze 4 následujících regionů: Bretagne, Centre, Pays de la Loire a Poitou-Charentes
- Pro neznámou nefropatii NEBO vaskulární nefropatii a/nebo diabetickou nefropatii neprokázanou biopsií
- Svobodný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Muži mladší 18 let
- Osoby podléhající významné právní ochraně (zajištění spravedlnosti, opatrovnictví, poručenství), osoby zbavené svobody.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Muži s ESRD na dialýze nebo transplantaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro detekci Fabryho choroby testem suchých krevních skvrn u dialyzovaných a transplantovaných mužů, kteří dosáhli ESRD pro vaskulární nebo neznámé onemocnění a nebyli dříve vyšetřeni
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Metabolismus, vrozené chyby
- Lysozomální střádavá onemocnění
- Poruchy metabolismu lipidů
- Nemoci mozku, Metabolické
- Nemoci mozku, metabolické, vrozené
- Sfingolipidózy
- Lysozomální střádavá onemocnění, nervový systém
- Onemocnění malých cév mozku
- Lipidózy
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Fabryho nemoc
Další identifikační čísla studie
- 35RC14-9733
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ESRD
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The Luhe... a další spolupracovníciUkončeno
-
Satellite HealthcareDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationDokončeno
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktivní, ne nábor
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateNeznámý
-
Northwell HealthDokončeno
Klinické studie na Test na suchou krev
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončeno
-
St. Jude Children's Research HospitalOxford ImmunotecUkončeno
-
University Health Network, TorontoOxford ImmunotecDokončeno
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
National University Hospital, SingaporeGene SolutionsNáborNovotvary plic | Rakovina plic | Screening rakoviny | Včasná detekce rakoviny plic | Populace s vysokým rizikemSingapur
-
National Cancer Institute (NCI)PozastavenoRecidivující akutní myeloidní leukémie | Recidivující myelodysplastický syndrom | Refrakterní akutní myeloidní leukémie | Refrakterní myelodysplastický syndrom | Myelodysplastický syndrom s nadměrnými výbuchy | Recidivující myelodysplastický syndrom/akutní myeloidní leukémie | Refrakterní myelodysplastický...Spojené státy, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)PozastavenoOsteosarkom | Recidivující osteosarkomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeStádium III rakoviny pankreatu AJCC v8 | Stádium IV rakoviny slinivky břišní AJCC v8 | Metastatický duktální adenokarcinom slinivky břišní | Pokročilý duktální adenokarcinom slinivky břišní | Neresekabilní duktální adenokarcinom slinivky břišní