Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening Fabryho choroby u pacientů s ESRD v západní Francii (SNOUFY)

27. srpna 2018 aktualizováno: Rennes University Hospital

Prevalence Fabryho choroby u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) na dialýze nebo transplantaci v západní Francii

Screening Fabryho choroby u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) na dialýze nebo transplantaci v západní Francii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Detekce Fabryho choroby se provádí testem suché krve u dialyzovaných a transplantovaných mužů, kteří dosáhli ESRD pro vaskulární nebo neznámé onemocnění a nebyli dříve vyšetřováni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rennes, Francie, 35033
        • CHU de Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži mladší 70 let
  • ESRD léčená dialýzou nebo transplantací ledvin v jednom ze 4 následujících regionů: Bretagne, Centre, Pays de la Loire a Poitou-Charentes
  • Pro neznámou nefropatii NEBO vaskulární nefropatii a/nebo diabetickou nefropatii neprokázanou biopsií
  • Svobodný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Muži mladší 18 let
  • Osoby podléhající významné právní ochraně (zajištění spravedlnosti, opatrovnictví, poručenství), osoby zbavené svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Muži s ESRD na dialýze nebo transplantaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro detekci Fabryho choroby testem suchých krevních skvrn u dialyzovaných a transplantovaných mužů, kteří dosáhli ESRD pro vaskulární nebo neznámé onemocnění a nebyli dříve vyšetřeni
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESRD

Klinické studie na Test na suchou krev

Předplatit