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Dépistage de la maladie de Fabry chez les patients atteints d'IRT dans l'Ouest de la France (SNOUFY)

27 août 2018 mis à jour par: Rennes University Hospital

Prévalence de la maladie de Fabry chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) dialysés ou transplantés dans l'ouest de la France

Dépistage de la maladie de Fabry chez les patients en insuffisance rénale terminale (IRT) dialysés ou greffés dans l'ouest de la France.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La détection de la maladie de Fabry se fait par test de gouttes de sang séché, chez les hommes dialysés et transplantés, qui ont atteint l'IRT pour une maladie vasculaire ou inconnue et qui n'ont pas été dépistés auparavant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France, 35033
        • CHU de Rennes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance rénale terminale

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes de moins de 70 ans
  • IRT traité par dialyse ou greffon rénal dans l'une des 4 régions suivantes : Bretagne, Centre, Pays de la Loire et Poitou-Charentes
  • Pour néphropathie inconnue OU néphropathie vasculaire et/ou néphropathie diabétique non prouvée par biopsie
  • Accepter librement de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Hommes de moins de 18 ans
  • Personnes faisant l'objet d'une protection juridique majeure (sauvegarde de la justice, tutelle, curatelle), personnes privées de liberté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hommes atteints d'IRT sous dialyse ou transplantés
Autre: Test de tache de sang séché

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour détecter la maladie de Fabry par test de gouttes de sang séché, chez les hommes dialysés et transplantés, qui ont atteint l'IRT pour une maladie vasculaire ou inconnue et qui n'ont pas été dépistés auparavant
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2016

Première publication (Estimation)

25 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC14-9733

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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