- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02719249
Fabry Disease Screening bij ESRD-patiënten in West-Frankrijk (SNOUFY)
27 augustus 2018 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Prevalentie van de ziekte van Fabry bij patiënten met terminale nierziekte (ESRD) die dialyse of transplantatie ondergaan in West-Frankrijk
Screening van de ziekte van Fabry bij patiënten met terminale nierziekte (ESRD) die dialyse of transplantatie ondergaan in het westen van Frankrijk.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Detectie van de ziekte van Fabry wordt gedaan door middel van een droge bloedvlektest, bij gedialyseerde en getransplanteerde mannen, die ESRD bereikten voor vasculaire of onbekende ziekte en niet eerder werden gescreend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nierziekte in het eindstadium
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen jonger dan 70 jaar
- ESRD behandeld door dialyse of niertransplantaat in een van de 4 volgende regio's: Bretagne, Centre, Pays de la Loire en Poitou-Charentes
- Voor onbekende nefropathie OF vasculaire nefropathie en/of diabetische nefropathie niet bewezen door biopsie
- Vrijelijk akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Mannen jonger dan 18 jaar
- Personen onderworpen aan uitgebreide rechtsbescherming (bescherming van justitie, voogdij, curatele), personen die van hun vrijheid zijn beroofd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Mannen met ESRD bij dialyse of transplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de ziekte van Fabry op te sporen door middel van een bloedvlektest, bij gedialyseerde en getransplanteerde mannen, die ESRD bereikten voor vasculaire of onbekende ziekte en niet eerder werden gescreend
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Metabole ziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Lysosomale stapelingsziekten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Hersenziekten, Metabool
- Hersenziekten, metabolisch, aangeboren
- Sfingolipidosen
- Lysosomale stapelingsziekten, zenuwstelsel
- Ziekten van de kleine bloedvaten in de hersenen
- Lipidosen
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- De ziekte van Fabry
Andere studie-ID-nummers
- 35RC14-9733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ESRD
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Actief, niet wervend
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateOnbekend
-
Northwell HealthVoltooid
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The Luhe Teaching... en andere medewerkersWerving
-
Satellite HealthcareVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationVoltooid
Klinische onderzoeken op Gedroogde bloedvlektest
-
Kirby InstituteWervingHepatitis BAustralië
-
University Hospital, RouenNog niet aan het wervenHepatitis B | Hepatitis C | AIDSFrankrijk
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... en andere medewerkersVoltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooid
-
St. Jude Children's Research HospitalOxford ImmunotecBeëindigd
-
University Health Network, TorontoOxford ImmunotecVoltooid
-
Khon Kaen UniversityOnbekendLongziekte, chronisch obstructiefThailand
-
Glenn-Milo SantosNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendSeksueel overdraagbare aandoeningen | AlcoholgebruiksstoornisVerenigde Staten