Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг болезни Фабри у пациентов с терминальной почечной недостаточностью на западе Франции (SNOUFY)

27 августа 2018 г. обновлено: Rennes University Hospital

Распространенность болезни Фабри у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) на диализе или трансплантации на западе Франции

Скрининг болезни Фабри у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) на диализе или трансплантации на западе Франции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выявление болезни Фабри проводится с помощью теста сухой капли крови у мужчин, находящихся на диализе и перенесших трансплантацию, которые достигли терминальной стадии почечной недостаточности из-за сосудистого или неизвестного заболевания и ранее не проходили скрининг.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины до 70 лет
  • ХПН лечится диализом или трансплантацией почки в одном из 4 следующих регионов: Бретань, Центр, Пэи-де-ла-Луар и Пуату-Шарант.
  • При неизвестной нефропатии ИЛИ сосудистой нефропатии и/или диабетической нефропатии, не подтвержденной биопсией
  • Свободное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Мужчины до 18 лет
  • Лица, подлежащие основной правовой защите (охрана правосудия, опека, попечительство), лица, лишенные свободы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мужчины с тХПН на диализе или трансплантации
Другой: Тест на сухую каплю крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для выявления болезни Фабри с помощью теста сухой капли крови у мужчин, находящихся на диализе и перенесших трансплантацию, у которых достигнута терминальная почечная недостаточность по поводу сосудистого или неизвестного заболевания и которые ранее не проходили скрининг.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC14-9733

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТХПН

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться