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Triagem da doença de Fabry em pacientes com insuficiência renal terminal no oeste da França (SNOUFY)

27 de agosto de 2018 atualizado por: Rennes University Hospital

Prevalência da doença de Fabry em pacientes com doença renal terminal (ESRD) em diálise ou transplante no oeste da França

Triagem da doença de Fabry em pacientes com doença renal terminal (ESRD) em diálise ou transplante no oeste da França.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A detecção da doença de Fabry é feita pelo teste de gota de sangue seco, em homens dialisados ​​e transplantados, que atingiram ESRD por doença vascular ou desconhecida e não foram rastreados anteriormente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Rennes, França, 35033
        • CHU de RENNES

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença renal terminal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens com menos de 70 anos
  • ESRD tratada por diálise ou enxerto renal em uma das 4 seguintes regiões: Bretanha, Centro, Pays de la Loire e Poitou-Charentes
  • Para nefropatia desconhecida OU nefropatia vascular e/ou nefropatia diabética não comprovada por biópsia
  • Concordando livremente em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Homens com menos de 18 anos
  • Pessoas sujeitas a maior proteção legal (tutela de justiça, tutela, curatela), pessoas privadas de liberdade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Homens com insuficiência renal terminal em diálise ou transplante
Outro: Teste de mancha de sangue seco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para detectar a doença de Fabry pelo teste de gota de sangue seco, em homens dialisados ​​e transplantados, que atingiram ESRD para doença vascular ou desconhecida e não foram rastreados anteriormente
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC14-9733

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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