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Detección de la enfermedad de Fabry en pacientes con ESRD en el oeste de Francia (SNOUFY)

27 de agosto de 2018 actualizado por: Rennes University Hospital

Prevalencia de la enfermedad de Fabry en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD) en diálisis o trasplante en el oeste de Francia

Detección de la enfermedad de Fabry en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en diálisis o trasplante en el oeste de Francia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La detección de la enfermedad de Fabry se realiza mediante la prueba de gota de sangre seca, en hombres dializados y trasplantados, que alcanzaron la ESRD por enfermedad vascular o desconocida y que no fueron evaluados previamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35033
        • CHU de Rennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres menores de 70 años
  • ESRD tratada por diálisis o injerto renal en una de las 4 regiones siguientes: Bretagne, Centre, Pays de la Loire y Poitou-Charentes
  • Para nefropatía desconocida O nefropatía vascular y/o nefropatía diabética no comprobada por biopsia
  • Aceptar libremente participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Hombres menores de 18 años
  • Personas sujetas a mayor protección jurídica (tutela, tutela, tutela de justicia), personas privadas de libertad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hombres con ESRD en diálisis o trasplante
Otro: Prueba de mancha de sangre seca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para detectar la enfermedad de Fabry mediante la prueba de gota de sangre seca, en hombres dializados y trasplantados, que llegaron a ESRD por enfermedad vascular o desconocida y que no fueron evaluados previamente
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC14-9733

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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