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Screening auf Morbus Fabry bei ESRD-Patienten im Westen Frankreichs (SNOUFY)

27. August 2018 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Prävalenz der Fabry-Krankheit bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die Dialyse oder Transplantation erhalten, in Westfrankreich

Screening auf Morbus Fabry bei Dialyse- oder Transplantationspatienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) im Westen Frankreichs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Nachweis der Fabry-Krankheit erfolgt durch einen Trockenbluttest bei dialysierten und transplantierten Männern, die aufgrund einer vaskulären oder unbekannten Erkrankung eine terminale Niereninsuffizienz erreicht haben und zuvor nicht untersucht wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • CHU de Rennes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer unter 70 Jahren
  • Durch Dialyse oder Nierentransplantation behandelte terminale Niereninsuffizienz in einer der vier folgenden Regionen: Bretagne, Centre, Pays de la Loire und Poitou-Charentes
  • Bei unbekannter Nephropathie ODER vaskulärer Nephropathie und/oder diabetischer Nephropathie, die nicht durch Biopsie nachgewiesen wurde
  • Freie Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Männer unter 18 Jahren
  • Personen, die einem erheblichen Rechtsschutz unterliegen (Rechtsschutz, Vormundschaft, Treuhandschaft), Personen, denen die Freiheit entzogen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männer mit terminaler Niereninsuffizienz bei Dialyse oder Transplantation
Sonstiges: Trockenblut-Fleckentest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zum Nachweis der Fabry-Krankheit mittels Trockenbluttest bei dialysierten und transplantierten Männern, die aufgrund einer vaskulären oder unbekannten Erkrankung eine terminale Niereninsuffizienz erreichten und zuvor nicht untersucht wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC14-9733

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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