- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02719249
Fabrys sjukdomsscreening hos ESRD-patienter i västra Frankrike (SNOUFY)
27 augusti 2018 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Fabrys sjukdomsprevalens hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) på dialys eller transplantation i västra Frankrike
Screening av Fabrys sjukdom hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) på dialys eller transplantation i västra Frankrike.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Upptäckt av Fabrys sjukdom görs genom pricktest av torkat blod, hos dialyserade och transplanterade män, som nådde ESRD för vaskulär eller okänd sjukdom och som inte tidigare screenats.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med njursjukdom i slutstadiet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män under 70 år
- ESRD behandlad med dialys eller njurtransplantat i en av de fyra följande regionerna: Bretagne, Centre, Pays de la Loire och Poitou-Charentes
- För okänd nefropati ELLER vaskulär nefropati och/eller diabetisk nefropati obevisad med biopsi
- Går fritt med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Män under 18 år
- Personer som omfattas av stort rättsskydd (skydd av rättvisa, förmynderskap, förvaltarskap), personer som är frihetsberövade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Män med ESRD på dialys eller transplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att upptäcka Fabrys sjukdom genom pricktest av torkat blod, hos dialyserade och transplanterade män, som nådde ESRD för vaskulär eller okänd sjukdom och som inte tidigare screenats
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Genetiska sjukdomar, X-länkade
- Metabolism, medfödda fel
- Lysosomala lagringssjukdomar
- Lipidmetabolismstörningar
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Hjärnsjukdomar, metabola, medfödda
- Sfingolipidoser
- Lysosomala lagringssjukdomar, nervsystemet
- Cerebrala småkärlsjukdomar
- Lipidoser
- Lipidmetabolism, medfödda fel
- Fabrys sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 35RC14-9733
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .