- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02719249
Badania przesiewowe choroby Fabry'ego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w zachodniej Francji (SNOUFY)
27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Częstość występowania choroby Fabry'ego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych dializie lub po przeszczepie w zachodniej Francji
Badania przesiewowe w kierunku choroby Fabry'ego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych dializie lub po przeszczepie w zachodniej Francji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykrywanie choroby Fabry'ego odbywa się za pomocą testu suchej plamki krwi u dializowanych i przeszczepionych mężczyzn, którzy osiągnęli ESRD z powodu choroby naczyniowej lub nieznanej choroby i nie byli wcześniej badani przesiewowo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni poniżej 70 roku życia
- ESRD leczona za pomocą dializy lub przeszczepu nerki w jednym z 4 następujących regionów: Bretagne, Centre, Pays de la Loire i Poitou-Charentes
- W przypadku nieznanej nefropatii LUB nefropatii naczyniowej i/lub nefropatii cukrzycowej niepotwierdzonej biopsją
- Wyrażenie dobrowolnej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni poniżej 18 roku życia
- Osoby podlegające szczególnej ochronie prawnej (na straży sprawiedliwości, kurateli, kurateli), osoby pozbawione wolności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Mężczyźni ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani dializie lub przeszczepowi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
W celu wykrycia choroby Fabry'ego za pomocą testu suchej plamki krwi u dializowanych i przeszczepionych mężczyzn, którzy osiągnęli ESRD z powodu choroby naczyniowej lub nieznanej choroby i nie byli wcześniej badani przesiewowo
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Lizosomalne choroby spichrzeniowe
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Choroby mózgu, metaboliczne, wrodzone
- Sfingolipidozy
- Lizosomalne choroby spichrzeniowe, układ nerwowy
- Choroby małych naczyń mózgowych
- Lipidozy
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Choroba Fabry'ego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC14-9733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ESRD
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateNieznany
-
Northwell HealthZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The Luhe... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Satellite HealthcareZakończony
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationZakończonyESRDStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończony
Badania kliniczne na Test z wysuszonej plamki krwi
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończony
-
University Health Network, TorontoOxford ImmunotecZakończony
-
St. Jude Children's Research HospitalOxford ImmunotecZakończony