Den integrerte omsorgsmodellen for hjemløse mødre (ICMHM)
24. mars 2016 oppdatert av: Linda Weinreb, University of Massachusetts, Worcester
Hensikten med denne studien er å pilotteste en tilpasset samarbeidsmodell for hjemløse mødre med depresjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjemløse mødre er mer sårbare for alvorlig depressiv lidelse (MDD) enn sammenlignbare grupper av fattige mødre, med rater i nyere samfunnsstudier som nærmer seg 50 %.
Selv om primærhelsetjenesten tilbyr et ideelt sted for å identifisere og håndtere depresjon blant kvinner som ofte ikke får nødvendige psykiske helsetjenester, mangler strengt testede primærhelsebaserte behandlingsstrategier som dekker behovene til hjemløse mødre med depresjon.
Denne studien rapporterer resultater på en pilottest og gjennomførbarhetsfunn av en ny intervensjon, den integrerte omsorgsmodellen for hjemløse mødre (ICMHM), tilpasset fra den samarbeidende omsorgsmodellen for depresjon (CCM) for å adressere unike aspekter ved omsorg for hjemløse mødre som screenet positivt for depresjon under et krisesenterbasert primærhelsebesøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre som er bosatt i krisesenter
- 18 år eller eldre
- Skjerm positiv for depresjon
- Snakk engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid
- Får ikke depresjonsbehandling for øyeblikket
- Ikke psykotisk for øyeblikket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ICMHM
ICMHM-mødre mottar tjenester fra en primærlege (PCP) og en omsorgsleder som begge er opplært i behandling av depresjon i en krisesenterbasert primærhelseklinikk.
|
ICMHM-deltakere får en samarbeidsmodell tilpasset for å inkludere et engasjementsintervju, oppmerksomhet på komorbide tilstander og oppmerksomhet på grunnleggende behov.
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig mødre mottar vanlige tjenester fra en PCP og saksbehandler fra en krisesenterbasert primærklinikk. .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i The Hopkins Depression Symptom Checklist - Depression Scale 20 (Williams et al, 2004)
Tidsramme: Det primære endepunktet er 6 måneder
|
Det primære endepunktet er 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall besøk hos omsorgsleder og fastlege
Tidsramme: Det primære endepunktet er 6 måneder
|
Besøk dokumentert mellom studiestart og seks måneder registrert fra EMR
|
Det primære endepunktet er 6 måneder
|
|
Nye resepter på antidepressiva
Tidsramme: Det primære endepunktet er 6 måneder
|
Dokumentasjon av nye resepter på antidepressiva mellom studiestart og seks måneder registrert i EMR
|
Det primære endepunktet er 6 måneder
|
|
Pasientreaksjonsvurdering (Galassi et al, 1992)
Tidsramme: Det primære endepunktet er 6 måneder
|
Det primære endepunktet er 6 måneder
|
|
|
Helping Alliance Questionnaire (Luborsky et al, 1985)
Tidsramme: Det primære endepunktet er 6 måneder
|
Det primære endepunktet er 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH085881 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .