Il modello di assistenza integrata per le madri senza fissa dimora (ICMHM)
24 marzo 2016 aggiornato da: Linda Weinreb, University of Massachusetts, Worcester
Lo scopo di questo studio è testare un modello di assistenza collaborativa adattato per le madri senzatetto con depressione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le madri senzatetto sono più vulnerabili al disturbo depressivo maggiore (MDD) rispetto a gruppi comparabili di madri povere, con tassi in recenti studi di comunità che si avvicinano al 50%.
Anche se l'assistenza primaria offre un luogo ideale per identificare e gestire la depressione tra le donne che comunemente non riescono a ricevere i servizi di salute mentale necessari, mancano strategie di trattamento basate sull'assistenza primaria rigorosamente testate che rispondano ai bisogni delle madri senzatetto con depressione.
Questo studio riporta i risultati di un test pilota e i risultati di fattibilità di un nuovo intervento, l'Integrated Care Model for Homeless Mothers (ICMHM), adattato dal modello di assistenza collaborativa per la depressione (CCM) per affrontare aspetti unici dell'assistenza alle madri senzatetto che sono risultate positive allo screening per la depressione durante una visita di cure primarie in un rifugio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri che risiedono in un rifugio di emergenza
- 18 anni o più
- Schermo positivo per la depressione
- Parla inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Non incinta
- Attualmente non riceve cure per la depressione
- Attualmente non psicotico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ICMHM
Le madri ICMHM ricevono i servizi di un medico di assistenza primaria (PCP) e di un responsabile dell'assistenza, entrambi formati nella gestione della cura della depressione in una clinica di assistenza primaria basata su un rifugio.
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I partecipanti all'ICMHM ricevono un modello di assistenza collaborativa adattato per includere un colloquio di fidanzamento, attenzione alle condizioni di comorbilità e attenzione ai bisogni di base.
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito Le madri ricevono i consueti servizi di un PCP e case manager da una clinica di cure primarie basata su un rifugio. .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica nella lista di controllo dei sintomi della depressione di Hopkins -Depression Scale 20 (Williams et al, 2004)
Lasso di tempo: L'endpoint primario è di 6 mesi
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L'endpoint primario è di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di visite al responsabile dell'assistenza e al medico di base
Lasso di tempo: L'endpoint primario è di 6 mesi
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Visite documentate tra l'ingresso nello studio e sei mesi registrati dall'EMR
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L'endpoint primario è di 6 mesi
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Nuove prescrizioni di farmaci antidepressivi
Lasso di tempo: L'endpoint primario è di 6 mesi
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Documentazione di nuove prescrizioni di farmaci antidepressivi tra l'ingresso nello studio e sei mesi registrati in EMR
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L'endpoint primario è di 6 mesi
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Valutazione delle reazioni del paziente (Galassi et al, 1992)
Lasso di tempo: L'endpoint primario è di 6 mesi
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L'endpoint primario è di 6 mesi
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Helping Alliance Questionnaire (Luborsky et al, 1985)
Lasso di tempo: L'endpoint primario è di 6 mesi
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L'endpoint primario è di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34MH085881 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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