- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02723058
Den integrerade vårdmodellen för hemlösa mödrar (ICMHM)
24 mars 2016 uppdaterad av: Linda Weinreb, University of Massachusetts, Worcester
Syftet med denna studie är att pilottesta en anpassad kollaborativ vårdmodell för hemlösa mödrar med depression.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hemlösa mödrar är mer sårbara för allvarlig depressiv sjukdom (MDD) än jämförbara grupper av fattiga mödrar, med andelar i nya samhällsstudier som närmar sig 50 %.
Även om primärvården är en idealisk plats för att identifiera och hantera depression bland kvinnor som ofta misslyckas med att få nödvändiga mentalvårdstjänster, saknas noggrant testade primärvårdsbaserade behandlingsstrategier som tillgodoser behoven hos hemlösa mödrar med depression.
Denna studie rapporterar resultat på ett pilottest och genomförbarhetsfynd av en ny intervention, Integrated Care Model for Homeless Mothers (ICMHM), anpassad från Collaborative Care Model for depression (CCM) för att ta itu med unika aspekter av vård för hemlösa mödrar som screenat positivt för depression under ett härbärgebaserat primärvårdsbesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar som bor i jourhem
- 18 år eller äldre
- Skärm positiv för depression
- Talar engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Inte gravid
- Får inte för närvarande depressionsbehandling
- Inte psykotisk för närvarande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ICMHM
ICMHM-mödrar får tjänster av en primärvårdskliniker (PCP) och en vårdchef som båda är utbildade i depressionsvård på en härbärgebaserad primärvårdsklinik.
|
ICMHM-deltagare får en kollaborativ vårdmodell anpassad för att inkludera en engagemangsintervju, uppmärksamhet på komorbida tillstånd och uppmärksamhet på grundläggande behov.
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt mödrar får sedvanlig service av en PCP och handläggare från en härbärgebaserad primärvårdsmottagning. .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i The Hopkins Depression Symtom Checklista - Depression Scale 20 (Williams et al, 2004)
Tidsram: Den primära slutpunkten är 6 månader
|
Den primära slutpunkten är 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal besök hos vårdchef och primärvårdsläkare
Tidsram: Den primära slutpunkten är 6 månader
|
Besök dokumenterade mellan studiestart och sex månader registreras från EMR
|
Den primära slutpunkten är 6 månader
|
Nya recept på antidepressiva läkemedel
Tidsram: Den primära slutpunkten är 6 månader
|
Dokumentation av nya antidepressiva läkemedelsförskrivningar mellan studiestart och sex månader registrerat i EMR
|
Den primära slutpunkten är 6 månader
|
Patientreaktionsbedömning (Galassi et al, 1992)
Tidsram: Den primära slutpunkten är 6 månader
|
Den primära slutpunkten är 6 månader
|
|
Helping Alliance Questionnaire (Luborsky et al, 1985)
Tidsram: Den primära slutpunkten är 6 månader
|
Den primära slutpunkten är 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R34MH085881 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen