Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert, innebygd, multifaktoriell adaptiv plattformprøve for fellesskapservervet lungebetennelse (REMAP-CAP)

10. juli 2024 oppdatert av: Lennie Derde, UMC Utrecht

REMAP-CAP er en randomisert, innebygd, multifaktoriell, adaptiv plattformforsøk for samfunnservervet lungebetennelse.

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en rekke intervensjoner for å forbedre utfallet av pasienter innlagt på intensivavdeling med samfunnservervet lungebetennelse.

I tillegg tilbyr REMAP-CAP en adaptiv forskningsplattform for evaluering av flere behandlingsmodaliteter i tilfelle en respiratorisk pandemi som COVID-19.

REMAP-COVID er en underplattform av REMAP-CAP som evaluerer behandlinger som er spesifikke for COVID-19 i USA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Samfunnservervet lungebetennelse (CAP) som er av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å kreve innleggelse på en intensivavdeling (ICU) er assosiert med betydelig dødelighet.

Pasienter med lungebetennelse som behandles på intensivavdeling vil få behandling som består av mange ulike behandlinger, så mange som 20 eller 30. Disse behandlingene virker sammen for å behandle både infeksjonen og dens effekter på kroppen. Når man behandler en pasient, velger leger blant mange forskjellige behandlinger, hvorav de fleste er kjent eller antas å være trygge og effektive. Leger vet imidlertid ikke alltid hvilket behandlingsalternativ som er det beste, da individer eller grupper av individer kan reagere annerledes. Denne studien har som mål å hjelpe leger å forstå hvilke behandlinger som fungerer best.

Denne kliniske studien er utformet på en måte som gjør at informasjonen fra pasienter som allerede er med i studien kan hjelpe nye pasienter med å bli med i studien. De fleste studier klarer ikke det. REMAP-CAP er designet for å:

  • Evaluer flere behandlingsstrategier, samtidig, hos samme pasient.
  • Kom til plattformkonklusjoner når tilstrekkelig data er samlet, i stedet for når en forhåndsspesifisert utvalgsstørrelse er nådd
  • Bruk data som allerede er samlet for å øke sannsynligheten for at pasienter i studien randomiseres til behandlinger som er mer sannsynlig å være fordelaktige
  • Nye spørsmål kan erstattes i rettssaken etter hvert som de første spørsmålene blir besvart, noe som betyr at rettssaken kan være evigvarende eller åpen
  • Interaksjoner mellom intervensjoner i ulike domener kan evalueres

Det er rimelig å anta at enhver pandemisk luftveisinfeksjon av stor betydning for folkehelsen vil manifestere seg som livstruende luftveisinfeksjon inkludert alvorlig akutt luftveissykdom og alvorlig samfunnservervet lungebetennelse (CAP) med samtidig innleggelse på sykehus, og for noen pasienter, innleggelse til en intensivavdeling (ICU). Tidligere pandemier og mer lokaliserte utbrudd av respiratoriske infeksjoner har resultert i alvorlig CAP- og ICU-innleggelse.

Tidligere pandemier og utbrudd av nye infeksjonssykdommer har skissert det presserende behovet for bevis, fortrinnsvis fra randomiserte kontrollerte studier (RCT), for å veilede best behandling. Det er imidlertid betydelige utfordringer knyttet til å kunne organisere slike forsøk når tidspunktet for utbruddet av en pandemi og dens eksakte natur er uforutsigbare. Som en adaptiv plattformforsøk som registrerer pasienter i den interpandemiske perioden, er REMAP-CAP ideelt posisjonert for å tilpasse seg, i tilfelle en respiratorisk pandemi, for å evaluere eksisterende behandlinger så vel som nye tilnærminger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Rekruttering
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
        • Rekruttering
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Rekruttering
        • Blacktown Hospital
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Rekruttering
        • Campbelltown Hospital
      • Caringbah, New South Wales, Australia, 2229
        • Rekruttering
        • Sutherland Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Rekruttering
        • Concord Hospital
      • Dubbo, New South Wales, Australia, 2830
        • Rekruttering
        • Dubbo Base Hospital
      • Frenchs Forest, New South Wales, Australia, 2086
        • Rekruttering
        • Northern Beaches Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2750
        • Rekruttering
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Rekruttering
        • St. George Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekruttering
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
        • Rekruttering
        • John Hunter Hospital
      • Orange, New South Wales, Australia, 2800
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Orange Health Service
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekruttering
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Rekruttering
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2050
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2500
        • Rekruttering
        • Wollongong Hospital
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australia, 2650
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Wagga Wagga Base Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital
    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Royal Darwin Hospital,
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Rekruttering
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • Rekruttering
        • The Prince Charles Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekruttering
        • Mater Hospital Brisbane
      • Caboolture, Queensland, Australia, 4510
        • Rekruttering
        • Caboolture Hospital
      • Coopers Plains, Queensland, Australia, 4110
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth II Jubilee Hospital
      • Logan, Queensland, Australia, 4129
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Logan Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Redcliffe Hospital
      • Rockhampton, Queensland, Australia, 4700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Rockhampton Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Rekruttering
        • Gold Coast University Hospital
      • Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
        • Rekruttering
        • Toowoomba Hospital
      • Townsville, Queensland, Australia, 4814
        • Rekruttering
        • Townsville Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekruttering
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5011
        • Rekruttering
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5112
        • Rekruttering
        • Lyell McEwin Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Rekruttering
        • Flinders Medical Centre
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Rekruttering
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Rekruttering
        • Ballarat Base Hospital
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Rekruttering
        • Bendigo Hospital
      • Berwick, Victoria, Australia, 3806
        • Rekruttering
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekruttering
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekruttering
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australia, 3175
        • Rekruttering
        • Dandenong Hospital
      • Ferntree Gully, Victoria, Australia, 3156
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Angliss Hospital
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Rekruttering
        • Footscray Hospital
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Rekruttering
        • University Hosptial Geelong
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekruttering
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Rekruttering
        • Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Rekruttering
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Ringwood East, Victoria, Australia, 3135
        • Rekruttering
        • Maroondah Hospital
      • Sunshine, Victoria, Australia, 3021
        • Rekruttering
        • Sunshine Hospital
      • Werribee, Victoria, Australia, 3030
        • Rekruttering
        • Werribee Mercy Hospital
    • Western Australia
      • Midland, Western Australia, Australia, 6056
        • Rekruttering
        • St John of God Hospital Midland
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St John of God Hospital Murdoch
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Rekruttering
        • Royal Perth Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Rekruttering
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekruttering
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Rekruttering
        • St John of God Subiaco
      • Charleroi, Belgia, 6042
        • Rekruttering
        • CHU de Charleroi - Hopital Civil Marie Curie
        • Ta kontakt med:
          • Patrick Biston, MD
      • Gent, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Ta kontakt med:
          • Pieter Depuydt, Prof.
      • Namur, Belgia, 5530
        • Rekruttering
        • CHU Namur site Godinne
        • Ta kontakt med:
          • Pierre Bulpa, MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2W 1S7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2W 1S7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2W 1S7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Canada, T2W 1S7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Rekruttering
        • Royal Alexandra Hospital, Alberta
        • Ta kontakt med:
          • Demetrios Kutsogiannis, MD
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wendy Sligl, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Surrey Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Anish Mitra, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Rekruttering
        • Health Sciences Centre Winnipeg
        • Ta kontakt med:
          • Ryan Zarychanski, MD
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Rekruttering
        • St Boniface General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ryan Zarychanski, MD
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3M7
        • Rekruttering
        • Grace Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Gloria Vazquez-Grande, MD
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 4R3
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dr. Everett Chalmers Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zeeshan Aslam, MD
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 4R3
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Moncton Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Daniel Smyth, MD
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 4R3
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Saint John General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Stephen Robinson, MD
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Rekruttering
        • William Osler Health System
        • Ta kontakt med:
          • Alexandra Binnie, MD
      • Brantford, Ontario, Canada, N3R 1G9
        • Rekruttering
        • Brantford General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Brenda Reeve, MD
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ta kontakt med:
          • Deborah Cook, MD
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 8E7
        • Rekruttering
        • Hamilton General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Alison Fox-Robichaud, MD
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 8E7
        • Rekruttering
        • Juravinski Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Bram Rochwerg, MD
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 4K9
        • Rekruttering
        • Grand River Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Theresa Liu, MD
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M 1B2
        • Rekruttering
        • St Mary's General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Rebecca Kruisselbrink, MD
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lauralyn McIntyre, MD
      • Saint Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • Rekruttering
        • Niagara Health
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer Tsang, MD
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Thunder Bay General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
          • Rob Fowler, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sangeeta Mehta, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Elizabeth Wilcox, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • Toronto General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lorenzo del Sorbo, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital Unity Health Toronto
        • Ta kontakt med:
          • John Marshall, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St Joseph's Health Centre
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CIUSS Chaudieres-Appalaches (Levis)
        • Ta kontakt med:
          • Patrick Archambault, MD
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Rekruttering
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
        • Ta kontakt med:
          • Martin Albert, MD
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Ta kontakt med:
          • Michael Chasse, MD
      • Montréal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre
        • Ta kontakt med:
          • Kosar Khwaja, MD
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Maisonneuve-Rosemont
      • Montréal, Quebec, Canada, H2B 1K3
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Fleury
        • Ta kontakt med:
          • Thomas Hemmerling, MD
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Rekruttering
        • CHU de Québec - Université Laval
        • Ta kontakt med:
          • Alexis Turgeon, MD
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Rekruttering
        • IUCPQ-UL
        • Ta kontakt med:
          • Francois Lellouche, MD
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
        • Ta kontakt med:
          • François Lamontagne, MD
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0M7
        • Rekruttering
        • Regina General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Eric Sy, MD
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, Colombia
        • Rekruttering
        • Universidad de La Sabana
      • Tartu, Estland, 50406
        • Suspendert
        • Tartu University Hospital
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Suspendert
        • Helsinki University Hospital
      • Tampere, Finland, 33520
        • Suspendert
        • Tampere University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ta kontakt med:
          • Hadi Hatoum, MD
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Augusta University
        • Ta kontakt med:
          • Jose Vazquez, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Health
        • Ta kontakt med:
          • Jeffrey Jacobson, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tulane Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Joshua Denson, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
          • Robert Hyzy, MD
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Stephen Pastores, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Wake Forest Baptist Health
        • Ta kontakt med:
          • Ashish Khanna, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Matthew Exline, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
          • Akram Khankhana, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Centre
        • Ta kontakt med:
          • Stephanie Mongomery
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Brown University - Rhode Island Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mitchell Levy, MD
      • Argenteuil, Frankrike, 95107
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CH Argenteuil
      • Aurillac, Frankrike, 15000
        • Fullført
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
      • Beauvais, Frankrike, 60000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beauvais General Hospital
      • Belfort, Frankrike, 90400
        • Suspendert
        • Hôpital Nord Franche-Comté
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Rekruttering
        • Ambroise Paré Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Antoine Vieillard Baron, MD
      • Béthune, Frankrike, 62660
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Bethune Beuvry
        • Ta kontakt med:
          • Christophe Vinsonneau, MD
      • Dax, Frankrike, 40100
        • Rekruttering
        • CH de Dax
        • Ta kontakt med:
          • Adrien AUVET, MD
      • Dieppe, Frankrike, 76202
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Dieppe
        • Ta kontakt med:
          • Peierre-Louis Declercq, MD
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Rekruttering
        • Chu Dijon Bourgogne
        • Ta kontakt med:
          • Jean-Pierre QUENOT, MD
      • Eaubonne, Frankrike, 95600
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital Simone Veil Eaubonne
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rekruttering
        • Hospital Raymond Poincare
        • Ta kontakt med:
          • Djillali ANNANE, MD
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
        • Rekruttering
        • CHD Vendee
        • Ta kontakt med:
          • Gwenael Colin, MD
      • Le Mans, Frankrike, 72027
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Ta kontakt med:
          • Christophe GUITTON, MD
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Rekruttering
        • CHU Dupuytren
        • Ta kontakt med:
          • Francois Bruno, MD
      • Melun, Frankrike, 77000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier de Melun
      • Mont-de-Marsan, Frankrike, 40024
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Layne - Mont-de-Marsan
        • Ta kontakt med:
          • Arnaud Sement, MD
      • Morlaix, Frankrike, 29600
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
        • Ta kontakt med:
          • Pierre Yves Egreteau, MD
      • Orléans, Frankrike, 45100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lariboisière Hospital
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Rekruttering
        • Nouvel Hôpital Civil Strasbourg
        • Ta kontakt med:
          • Ferhat Meziani, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital de Hautepierre Strasbourg
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Rekruttering
        • CHRU Tours Hôpital Bretonneau
        • Ta kontakt med:
          • Emmanuelle Mercier, MD
      • Étampes, Frankrike, 91150
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sud Essonne Hospital Etampes
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Apollo Main Hospital
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600010
        • Rekruttering
        • Apollo First Med Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Meghena Mathew, MD
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Apollo Vanagaram Hospital
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600096
        • Rekruttering
        • Apollo Speciality Hospital - OMR
        • Ta kontakt med:
          • Deva Jayakumar, MD
      • Cork, Irland, T12 DC4A
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ger Curley, Prof.
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • St. Vincent's University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Alistair Nichol, Prof.
      • Galway, Irland
        • Rekruttering
        • University Hospital Galway
        • Ta kontakt med:
          • John Laffey, M.D.
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital Waterford
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Tilbaketrukket
        • Rambam Medical Center
      • Petah-Tikva, Israel, 4941492
        • Suspendert
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center
      • Poriyya, Israel, 1528001
        • Tilbaketrukket
        • The Baruch Padeh Medical Center
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekruttering
        • AO Spedali Civili di Brescia
        • Ta kontakt med:
          • Simone Piva, MD
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ta kontakt med:
          • Giovanni Landoni, MD
      • Milan, Italia, 20089
        • Rekruttering
        • HUMANITAS Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Maurizio Cecconi, MD
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekruttering
        • Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ta kontakt med:
          • Francesco Blasi, MD
      • Palermo, Italia, 90127
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Ta kontakt med:
          • Andrea Cortegiani, MD
      • Palermo, Italia, 90127
        • Rekruttering
        • Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione
        • Ta kontakt med:
          • Gennaro Martucci, MD
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Rekruttering
        • Arcispedale S. Maria Nuova
        • Ta kontakt med:
          • Elena Mantovani, MD
      • Rimini, Italia, 47923
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ospedale infermi di Rimini
        • Ta kontakt med:
          • Jonathan Montomoli, MD
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Rekruttering
        • Osaka City General Hospital
      • Tokyo, Japan, 130-8575
        • Rekruttering
        • Nerima Hikarigaoka Hospital
      • Tokyo, Japan, 130-8575
        • Rekruttering
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
      • Tokyo, Japan, 174-0051
        • Rekruttering
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Tokyo, Japan, 279-0001
        • Rekruttering
        • Tokyo bay Urayasu-Ichikawa Medical Center
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Rekruttering
        • Wakayama Medical University
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekruttering
        • St Marianna University School of Medicine
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Rekruttering
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0811
        • Rekruttering
        • St. Marianna University Yokohama City Seibu Hospital
    • Kumamoto
      • Minami, Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Rekruttering
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Požega, Kroatia, 34000
        • Rekruttering
        • General County Hospital Požega
        • Ta kontakt med:
          • Zdravko Andrić, MD
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekruttering
        • University hospital centre Zagreb
        • Ta kontakt med:
          • Ana Vujaklija Brajković, MD
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Tilbaketrukket
        • University Hospital for Infectious Diseases
      • Almelo, Nederland, 7609PP
        • Rekruttering
        • ZGT Almelo
        • Ta kontakt med:
          • Bastiaan Wittekamp, MD
      • Amersfoort, Nederland
        • Rekruttering
        • Meander Medisch Centrum
        • Ta kontakt med:
          • Laura van Gulik, M.D.
      • Amsterdam, Nederland, 1091AC
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • OLVG
      • Arnhem, Nederland, 6815AD
        • Rekruttering
        • Rijnstate Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Robert-Jan Hassing, MD
      • Den Bosch, Nederland
        • Rekruttering
        • Jeroen Bosch ziekenhuis
        • Ta kontakt med:
          • Koen Simons, M.D.
      • Den Haag, Nederland, 2545AA
        • Rekruttering
        • Hagaziekenhuis
        • Ta kontakt med:
          • Thomas Ottens, MD
      • Deventer, Nederland, 7416SE
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Deventer Hospital
      • Ede, Nederland, 6716RP
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Nederland, 5631BM
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Maxima Medisch Centrum Eindhoven
      • Groningen, Nederland
        • Tilbaketrukket
        • Martini Hospital Groningen
      • Groningen, Nederland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Medical Center Groningen
      • Leeuwarden, Nederland, 8934AD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiden, Nederland
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Evert De Jonge, Prof.
      • Nijmegen, Nederland
        • Rekruttering
        • Radboud University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Frank van de Veerdonk, Prof.
      • Nijmegen, Nederland
        • Rekruttering
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
        • Ta kontakt med:
          • Oscar Hoiting, M.D.
      • Roermond, Nederland, 6043CV
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Laurentius Hospital
      • Rotterdam, Nederland, 3079DZ
        • Rekruttering
        • Maasstad ziekenhuis
        • Ta kontakt med:
          • Corstiaan den Uil, MD
      • Uden, Nederland, 5406PT
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bernhoven Hospital
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • University Medical Center Utrecht
        • Ta kontakt med:
          • Marc Bonten, Prof.
        • Ta kontakt med:
          • Lennie Derde, MD
      • Bharatpur, Nepal, 44200
        • Rekruttering
        • Chitwan Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Basanta Gauli, MD
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Rekruttering
        • Grande International Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sushil Khanal, MD
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Rekruttering
        • Hospital for Advanced Medicine and Surgery (HAMS)
        • Ta kontakt med:
          • Hem Paneru, MD
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Rekruttering
        • Nepal Mediciti
        • Ta kontakt med:
          • Diptesh Aryal, MD
      • Auckland, New Zealand, 0620
        • Rekruttering
        • North Shore Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Robert Everitt, MD
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • CVICU, Auckland City Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Shay McGuinness, MD
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • DCCM, Auckland City Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Colin McArthur, MD
      • Auckland, New Zealand, 2104
        • Rekruttering
        • Middlemore Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tony Williams, MD
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Rekruttering
        • Christchurch Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jay Ritzema-Carter, MD
      • Hamilton, New Zealand, 3204
        • Rekruttering
        • Waikato Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Robert Martynoga, MD
      • New Plymouth, New Zealand, 4310
        • Rekruttering
        • Taranaki Base Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jonathan Albrett, MD
      • Rotorua, New Zealand, 3010
        • Rekruttering
        • Rotorua Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ulrike Buehner, MD
      • Tauranga, New Zealand, 3112
        • Rekruttering
        • Tauranga Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Troy Browne, MD
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Rekruttering
        • Wellington Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Paul Young, MD
      • Whangarei, New Zealand, 0148
        • Rekruttering
        • Whangarei Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ralph Fuchs, MD
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Rekruttering
        • Ziauddin University Hospital Clifton Campus
        • Ta kontakt med:
          • Madiha Hashmi, MD
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Rekruttering
        • Abbasi Shaheed Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Aneela Kidwai, MD
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekruttering
        • National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi
        • Ta kontakt med:
          • Nawal Salahuddin, MD
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Rekruttering
        • South City Hospital, Karachi
        • Ta kontakt med:
          • Nasir Khoso, MD
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Ziauddin University North Nazimabad Campus
        • Ta kontakt med:
          • Quratul Ain, MD
      • Abrantes, Portugal
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo
        • Ta kontakt med:
          • Nuno Catorze, M.D.
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Suspendert
        • Hospital Ocidental
      • Lisboa, Portugal
        • Suspendert
        • Hospital Lusíadas Lisbon
      • Bucharest, Romania, 030303
        • Suspendert
        • Clinical Hospital of Infectious and Tropical Diseases "Dr. Victor Babes"
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 14611
        • Rekruttering
        • King Abdulaziz Medical City
        • Ta kontakt med:
          • Yaseen Arabi, MD
      • Belgrad, Serbia, 11000
        • Suspendert
        • University Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Suspendert
        • University Hospital Center Dr Dragiša Mišović
      • Niš, Serbia, 18000
        • Rekruttering
        • Clinical Centre of Nis
        • Ta kontakt med:
          • Tanja Pejčić, MD
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • Suspendert
        • University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Maribor
        • Ta kontakt med:
          • Andre Markota, MD
      • Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital del Mar
        • Ta kontakt med:
          • Rosana Munoz-Bermúdez, M.D.
      • Cadiz, Spania, 11407
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Ta kontakt med:
          • Ángel Estella, MD
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Rekruttering
        • Reina Sofia University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Eduardo Aguilar Alonso, M.D.
      • Madrid, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • Ramon y Cajal University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Cruz Soriano, MD
      • Málaga, Spania, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Regional de Malaga
        • Ta kontakt med:
          • Manuel Herrera Gutiérrez, MD
      • Ourense, Spania, 32005
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Ourense
        • Ta kontakt med:
          • Pablo Vidal, MD
      • Santander, Spania, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Marqués de Valdecilla
        • Ta kontakt med:
          • Borja Suberviola, MD
      • Tortosa, Spania, 43500
        • Rekruttering
        • Hospital Verge de la Cinta
        • Ta kontakt med:
          • Ferran Roche Campo, MD
      • Valencia, Spania, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital La Fe
        • Ta kontakt med:
          • Paula Ramírez, MD
      • Valencia, Spania, 46017
        • Rekruttering
        • Doctor Peset University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Rafael Zaragoza, MD
      • Belfast, Storbritannia, BT16 1RH
        • Rekruttering
        • Ulster Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Christopher Murray, MD
      • Bristol, Storbritannia, BS2 8BJ
        • Rekruttering
        • Bristol Royal Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jolanta Bernatoniene, MD
      • Bury, Storbritannia, BL9 7TD
        • Rekruttering
        • Fairfield General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Andrew Claxton, MD
      • Crewe, Storbritannia, CW1 4QJ
        • Rekruttering
        • Leighton Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Richard Lowsby, MD
      • Dorchester, Storbritannia, DT1 2JY
        • Fullført
        • Dorset County Hospital
      • Gloucester, Storbritannia, GL1 3NN
        • Fullført
        • Gloucester Royal Hospital
      • Haywards Heath, Storbritannia, RH16 4EX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Princess Royal Hospital Haywards Heath
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • St. James University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • E Paramasivam, MD
      • London, Storbritannia, NW1 2BU
        • Rekruttering
        • University College London Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Michael Marks, MD
      • London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Rekruttering
        • Chelsea and Westminster Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Roger Davies, MD
      • London, Storbritannia, E9 6SR
        • Suspendert
        • Homerton Hospital
      • Margate, Storbritannia, CT9 4AN
        • Suspendert
        • Queen Elizabeth and Queen Mother Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
        • Rekruttering
        • Newcastle Royal Victoria Infirmary (Paediatrics)
        • Ta kontakt med:
          • Marieke Emonts, MD
      • North Shields, Storbritannia, Ne29 8NH
        • Suspendert
        • North Tyneside General Hospital
      • Warwick, Storbritannia, CV34 5BW
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Warwick Hospital
      • West Bromwich, Storbritannia, B71 4HJ
        • Rekruttering
        • Sandwell General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jonathan Hulme, MD
    • England
      • Basildon, England, Storbritannia, SS16 5NL
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Basildon Hospital
      • Basingstoke, England, Storbritannia, RG24 9NA
        • Rekruttering
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Irena Grecu, MD
      • Bath, England, Storbritannia, BA1 3NG
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal United Hospital, Bath
      • Birmingham, England, Storbritannia, B15 2TH
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • Ta kontakt med:
          • Dhruv Parekh
      • Birmingham, England, Storbritannia, B18 7QH
        • Rekruttering
        • Birmingham City Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jonathan Hulme
      • Blackburn, England, Storbritannia, BB2 3HH
        • Rekruttering
        • Royal Blackburn Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Srikanth Chukkambotla, MD
      • Boston, England, Storbritannia, PE21 9QS
        • Suspendert
        • Pilgrim Hospital ULHT
      • Bournemouth, England, Storbritannia, BH7 7DW
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Brighton, England, Storbritannia, BN2 5BE
        • Suspendert
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, England, Storbritannia, BS10 5NB
        • Suspendert
        • Southmead Hospital
      • Bristol, England, Storbritannia, BS2 8EX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bristol Royal Infirmary
      • Burton on Trent, England, Storbritannia, DE13 0RB
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Hospital, Burton
      • Cambridge, England, Storbritannia, CB2 0AY
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Papworth Hospital
      • Cambridge, England, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Addenbrookes Hospital
      • Carlisle, England, Storbritannia, CA2 7HY
        • Suspendert
        • North Cumberland Infirmary
      • Chertsey, England, Storbritannia, KT16 0P
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St Peter's Hospital
      • Chester, England, Storbritannia, CH2 1UL
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Countess of Chester Hospital
      • Chesterfield, England, Storbritannia, S44 5BL
        • Rekruttering
        • Chesterfield Royal Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Euan Mackay
      • Colchester, England, Storbritannia, CO4 5JL
        • Rekruttering
        • Colchester Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mohamed Ramali
      • Coventry, England, Storbritannia, CV2 2DX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital Coventry
      • Darlington, England, Storbritannia, DL3 6HX
        • Suspendert
        • Darlington Memorial Hospital
      • Dartford, England, Storbritannia, DA2 8DA
        • Tilbaketrukket
        • Darent Valley Hospital
      • Dudley, England, Storbritannia, DY1 2HQ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Russells Hall Hospital
      • Exeter, England, Storbritannia, Ex2 5DW
        • Suspendert
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Frimley, England, Storbritannia, GU16 7 UJ
        • Suspendert
        • Frimley Park Hospital
      • Gateshead, England, Storbritannia, NE9 6SX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen Elizabeth Hospital Gateshead
      • Gillingham, England, Storbritannia, ME7 5NY
        • Fullført
        • Medway Maritime Hospital
      • Great Yarmouth, England, Storbritannia, NR31 6LA
        • Fullført
        • James Paget University Hospital
      • Guildford, England, Storbritannia, GU2 7XX
        • Rekruttering
        • Royal Surrey County Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ben Creagh-Brown
      • Harrow, England, Storbritannia, HA1 3UJ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwick Park Hospital
      • Hereford, England, Storbritannia, HR1 2ER
        • Rekruttering
        • Hereford County Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Charlotte Small
      • High Barnet, England, Storbritannia, EN5 3DJ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Barnet Hospital
      • Huddersfield, England, Storbritannia, HD3 3EA
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Ilford, England, Storbritannia, IG3 8YB
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • King George Hospital
      • Ipswich, England, Storbritannia, IP4 5PD
        • Tilbaketrukket
        • Ipswich Hospital
      • Kettering, England, Storbritannia, NN16 8UZ
        • Rekruttering
        • Kettering Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dhinesh Sundaran
      • Leeds, England, Storbritannia, LS9 7TF
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Leeds General Infirmary
      • Leicester, England, Storbritannia, LE1 5WW
        • Suspendert
        • Leicester Royal Infirmary
      • Leicester, England, Storbritannia, LE3 9QP
        • Suspendert
        • Glenfield Hospital
      • Lincoln, England, Storbritannia, LN2 5QY
        • Suspendert
        • Lincoln County Hospital
      • Liverpool, England, Storbritannia, L7 8XP
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool, England, Storbritannia, L14 3PE
        • Fullført
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Liverpool, England, Storbritannia, L14 5AB
        • Fullført
        • Alder Hey Hospital
      • Liverpool, England, Storbritannia, L9 7AL
        • Suspendert
        • University Hospital Aintree
      • London, England, Storbritannia, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • King's College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Phillip Hopkins
      • London, England, Storbritannia, W12 0HS
        • Rekruttering
        • Hammersmith Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Stephen Brett
      • London, England, Storbritannia, W2 1NY
        • Rekruttering
        • St Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Anthony Gordon
      • London, England, Storbritannia, W6 8RF
        • Rekruttering
        • Charing Cross Hospital
        • Ta kontakt med:
          • David Antcliffe
      • London, England, Storbritannia, CR7 7YE
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Croydon University Hospital
      • London, England, Storbritannia, E1 1FR
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal London Hospital
      • London, England, Storbritannia, E11 1NR
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Whipps Cross Hospital
      • London, England, Storbritannia, E13 8SL
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Newham University Hospital
      • London, England, Storbritannia, EC1A 7BE
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, England, Storbritannia, N18 1QX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • North Middlesex University Hospital
      • London, England, Storbritannia, NW3 2QG
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Free Hospital
      • London, England, Storbritannia, SE1 7EH
        • Rekruttering
        • St Thomas Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Marlies Ostermann
      • London, England, Storbritannia, SE1 9RT
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Guy's Hospital
      • London, England, Storbritannia, SE18 4QH
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen Elizabeth Hospital, Woolwich
      • London, England, Storbritannia, SW17 0QT
        • Rekruttering
        • St George'S University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Susannah Leaver
      • London, England, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Marsden Hospital
      • London, England, Storbritannia, SW3 6NP
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Brompton Hospital
      • Luton, England, Storbritannia, LU4 0DZ
        • Suspendert
        • Luton and Dunstable University Hospital
      • Maidstone, England, Storbritannia, ME16 9QQ
        • Rekruttering
        • Maidstone Hospital
        • Ta kontakt med:
          • David Golden, MD
      • Manchester, England, Storbritannia, M13 9WL
        • Suspendert
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, England, Storbritannia, M20 4BX
        • Fullført
        • The Christie Hospital
      • Manchester, England, Storbritannia, M23 9LT
        • Suspendert
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, England, Storbritannia, M8 5RB
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • North Manchester General Hospital
      • Middlesbrough, England, Storbritannia, TS4 3BW
        • Rekruttering
        • The James Cook University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jeremy Henning, MD
      • Milton Keynes, England, Storbritannia, MK6 5LD
        • Rekruttering
        • Milton Keynes University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Richard Stewart, MD
      • Newcastle, England, Storbritannia, NE1 4LP
        • Suspendert
        • Royal Victoria Infirmary, Newcastle
      • Newcastle, England, Storbritannia, NE7 7DN
        • Suspendert
        • Newcastle Freeman Hospital
      • Northampton, England, Storbritannia, NN1 5BD
        • Suspendert
        • Northampton General Hospital
      • Norwich, England, Storbritannia, NR4 7UY
        • Fullført
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Nottingham, England, Storbritannia, NG5 1PB
        • Rekruttering
        • City Hospital Nottingham
        • Ta kontakt med:
          • Daniel Harvey, MD
      • Nottingham, England, Storbritannia, NG7 2UH
        • Rekruttering
        • Queen's Medical Centre - Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Ta kontakt med:
          • Daniel Harvey, MD
      • Nuneaton, England, Storbritannia, CV10 7DJ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • George Eliot Hospital
      • Oldham, England, Storbritannia, Ol1 2JH
        • Rekruttering
        • Royal Oldham Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Redmond Tully, MD
      • Orpington, England, Storbritannia, BR6 8ND
        • Suspendert
        • Princess Royal University Hospital
      • Oxford, England, Storbritannia, OX3 9DU
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • John Radcliffe Hospital
      • Plymouth, England, Storbritannia, PL6 8DH
        • Rekruttering
        • Derriford Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Nikitas Nikitas, MD
      • Poole, England, Storbritannia, BH15 2JB
        • Rekruttering
        • Poole Hospital NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
          • Henrik Reschreiter, MD
      • Portsmouth, England, Storbritannia, PO6 3LY
        • Rekruttering
        • Queen Alexandra Hospital
        • Ta kontakt med:
          • David Pogson, MD
      • Prescot, England, Storbritannia, L35 5DR
        • Avsluttet
        • Whiston Hospital
      • Preston, England, Storbritannia, PR2 9HT
        • Suspendert
        • Royal Preston Hospital
      • Reading, England, Storbritannia, RG1 5AN
        • Rekruttering
        • Royal Berkshire Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Andrew Walden, MD
      • Redditch, England, Storbritannia, B98 7UB
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alexandra Hospital, Redditch
      • Romford, England, Storbritannia, RM7 0AG
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Hospital Romford
      • Rotherham, England, Storbritannia, S60 2UD
        • Rekruttering
        • Rotherham Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Anil Hormis, MD
      • Salford, England, Storbritannia, M6 8HD
        • Rekruttering
        • Salford Royal Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Paul Dark, MD
      • Salisbury, England, Storbritannia, SP2 8BJ
        • Rekruttering
        • Salisbury District Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Phil Donnison, MD
      • Sheffield, England, Storbritannia, S10 2JF
        • Rekruttering
        • Royal Hallamshire Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Gary Mills, MD
      • Sheffield, England, Storbritannia, S5 7AU
        • Rekruttering
        • Northern General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Gary Mills, MD
      • Slough, England, Storbritannia, SL2 4HL
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wexham Park Hospital
      • South Shields, England, Storbritannia, NE34 0PL
        • Rekruttering
        • South Tyneside District Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Alistair Roy, MD
      • Southampton, England, Storbritannia, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • Southampton General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ahilanandan Dushianthan, MD
      • Stockport, England, Storbritannia, SK2 7JE
        • Rekruttering
        • Stepping Hill Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hywel Garrard, MD
      • Stockton-on-Tees, England, Storbritannia, TS19 8PE
        • Rekruttering
        • University Hospital of North Tees
        • Ta kontakt med:
          • Farooq Brohi, MD
      • Stoke-on-Trent, England, Storbritannia, ST4 6QG
        • Rekruttering
        • Royal Stoke University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ramprasad Matsa, MD
      • Sunderland, England, Storbritannia, SR4 7TP
        • Rekruttering
        • Sunderland Royal Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Alistair Roy, MD
      • Sutton In Ashfield, England, Storbritannia, NG17 4JL
        • Rekruttering
        • King's Mill Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sandaruwan Herath, MD
      • Swindon, England, Storbritannia, SN3 6BB
        • Rekruttering
        • Western General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jonathan Rhodes, MD
      • Swindon, England, Storbritannia, SN3 6BB
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Great Western Hospital
      • Taunton, England, Storbritannia, TA1 5DA
        • Rekruttering
        • Musgrove Park Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Richard Innes, MD
      • Torquay, England, Storbritannia, TQ2 7AA
        • Rekruttering
        • Torbay Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Adam Revill, MD
      • Truro, England, Storbritannia, TR1 3LJ
        • Rekruttering
        • Royal Cornwall Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Michael Spivey, MD
      • Tunbridge Wells, England, Storbritannia, TN2 4QJ
        • Rekruttering
        • Tunbridge Wells Hospital - Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
        • Ta kontakt med:
          • David Golden, MD
      • Uxbridge, England, Storbritannia, UB9 6JH
        • Fullført
        • Harefield Hospital
      • Watford, England, Storbritannia, WD18 0HB
        • Rekruttering
        • Watford General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Valarie Page, MD
      • Westcliff-on-Sea, England, Storbritannia, ISS0 0RY
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Southend Hospital
      • Whitehaven, England, Storbritannia, CA28 8JG
        • Tilbaketrukket
        • West Cumberland Hospital
      • Wigan, England, Storbritannia, WN1 2NN
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Albert Edward Infirmary
      • Winchester, England, Storbritannia, SO22 5DG
        • Rekruttering
        • Royal Hampshire County Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Irina Grecu, MD
      • Wirral, England, Storbritannia, CH49 5PE
        • Rekruttering
        • Arrowe Park Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Craig Denmade, MD
      • Wolverhampton, England, Storbritannia, WV10 0QP
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • New cross hospital wolverhampton
      • Worcester, England, Storbritannia, WR5 1DD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Worcestershire Royal Hospital
      • York, England, Storbritannia, Y031 8HE
        • Rekruttering
        • York Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Joseph Carter, MD
    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Storbritannia, BT41 2RL
        • Rekruttering
        • Antrim Area Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Paul Johnston, MD
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT14 6AB
        • Rekruttering
        • Mater Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Michael McGinlay, MD
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT9 7AB
        • Rekruttering
        • Belfast City Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Michael McGinlay, MD
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT12 6BA
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Hospital Belfast
        • Ta kontakt med:
          • Michael McGinlay, MD
      • Derry, Northern Ireland, Storbritannia, BT47 6SB
        • Rekruttering
        • Altnagelvin Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Adrian Donnelly, MD
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Storbritannia, AB25 2ZN
        • Fullført
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Scotland, Storbritannia, DD1 9SY
        • Rekruttering
        • Ninewells Hospital
        • Ta kontakt med:
          • James Chambers, MD
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH16 4SA
        • Rekruttering
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Ta kontakt med:
          • Thomas Craven, MD
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G4 0SF
        • Rekruttering
        • Glasgow Royal Infirmary
        • Ta kontakt med:
          • Kathryn Puxty, MD
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G51 4TF
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow
        • Ta kontakt med:
          • Malcolm Sim, MD
      • Paisley, Scotland, Storbritannia, PA2 9PN
        • Rekruttering
        • Royal Alexandra Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Kevin Rooney, MD
    • Wales
      • Abergavenny, Wales, Storbritannia, NP7 7EG
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Neville Hall Hospital
      • Bodelwyddan, Wales, Storbritannia, LL18 5UJ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Glan Clwyd Hospital
      • Bridgend, Wales, Storbritannia, CF31 1RQ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Princess of Wales Hospital
      • Cardiff, Wales, Storbritannia, CF14 4XW
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cardiff and Vale University Hospital Wales
      • Carmarthen, Wales, Storbritannia, SA31 2AF
        • Suspendert
        • Glangwilli Hospital
      • Cwmbran, Wales, Storbritannia, NP44 8YN
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Grange University Hospital
      • Newport, Wales, Storbritannia, NP20 2UB
        • Suspendert
        • Royal Gwent Hospital
      • Pontyclun, Wales, Storbritannia, CF72 8XR
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Glamorgan Hospital
      • Swansea, Wales, Storbritannia, SA6 6NL
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Morriston Hospital
      • Wrexham, Wales, Storbritannia, LL13 7TD
        • Rekruttering
        • Wrexham Maelor Hospital
        • Ta kontakt med:
          • David Southern, MD
      • Zürich, Sveits, 8091
        • Suspendert
        • University Hospital Zurich
      • Prague, Tsjekkia, 10000
        • Rekruttering
        • Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
        • Ta kontakt med:
          • František Duška, MD
      • Teplice, Tsjekkia, 41501
        • Suspendert
        • Teplice Hospital
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Tilbaketrukket
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Infektiologie und Pneumologie
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Fullført
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Suspendert
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Tyskland, 13509
        • Tilbaketrukket
        • Vivantes Humboldt-Klinikum
      • Cottbus, Tyskland, 03058
        • Fullført
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Fullført
        • Klinikum Dortmund
      • Essen, Tyskland, 45138
        • Fullført
        • Elisabeth Hospital Essen
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Tilbaketrukket
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Suspendert
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Suspendert
        • Universitätsklinikum Jena
      • Köln, Tyskland, 50937
        • Tilbaketrukket
        • University Hospital of Cologne
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Suspendert
        • University Hospital Leipzig
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Suspendert
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • München, Tyskland, 81675
        • Suspendert
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Suspendert
        • Universitatsklinikum Munster
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Fullført
        • Universitäts Klinikum Tübingen
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Suspendert
        • Universitätsklinikum Würzburg
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Fullført
        • Jósa András County Hospital
      • Ózd, Ungarn, 3600
        • Fullført
        • Almási Balogh Pál Kórház

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

REMAP-CAP PLATTFORM INKLUSJONSKRITERIER:

  1. Voksen pasient innlagt på intensivavdeling for alvorlig CAP innen 48 timer etter sykehusinnleggelse med:

    1. symptomer eller tegn eller begge deler som er forenlig med nedre luftveisinfeksjon OG
    2. Radiologiske tegn på ny debut av konsolidering (hos pasienter med allerede eksisterende radiologiske endringer, tegn på nytt infiltrat)
  2. Opptil 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, mottar organstøtte med ett eller flere av:

    1. Ikke-invasiv eller invasiv ventilasjonsstøtte;
    2. Mottar infusjon av vasopressor eller inotroper eller begge deler

UTSLUTNINGSKRITERIER FOR PLATTFORM:

  1. Helseassosiert lungebetennelse:

    1. Før denne sykdommen, er kjent for å ha vært innlagt på et helseinstitusjon i løpet av de siste 30 dagene
    2. Bosatt på sykehjem eller langtidspleieinstitusjon
  2. Døden anses å være nært forestående og uunngåelig i løpet av de neste 24 timene OG en eller flere av pasienten, vikarbeslutningstaker eller behandlende lege er ikke forpliktet til full aktiv behandling
  3. Tidligere deltakelse i denne REMAP i løpet av de siste 90 dagene

REMAP-COVID-PLATTFORM INKLUSJONSKRITERIER

1. Voksne pasienter (≥ 18 år) innlagt på sykehus med akutt sykdom på grunn av mistenkt eller påvist pandemisk infeksjon.

UTSLUTTELSESKRITERIER FOR REMAP-COVID-PLATTFORM

  1. Døden anses å være nært forestående og uunngåelig i løpet av de neste 24 timene OG en eller flere av pasienten, vikarbeslutningstaker eller behandlende lege er ikke forpliktet til full aktiv behandling
  2. Pasienten forventes utskrevet fra sykehus i dag eller i morgen
  3. Mer enn 14 dager har gått under innlagt sykehus med symptomer på akutt sykdom på grunn av mistenkt eller påvist pandemisk infeksjon.
  4. Tidligere deltakelse i denne REMAP i løpet av de siste 90 dagene

DOMENESPESIFIKKE KVALIFISERTE KRITERIER:

Hvert domene kan ha flere kvalifikasjonskriterier. Se studienettstedet for mer informasjon (www.remapcap.org).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Makrolide-varighetsdomene
Pasienter med samfunnservervet lungebetennelse innlagt på deltakende intensivavdelinger som har blitt tildelt en beta-laktam-antibiotisk intervensjon i antibiotikadomenet, vil bli randomisert til enten et standardkurs eller utvidet kur med makrolidbehandling

Standard forløp med makrolidbehandling, avbrutt mellom studiedag 3 og slutten av studiedag 5.

Doseringen og administrasjonsveien er ikke protokollisert, følgende veiledning er gitt:

  • Initial IV administrering av et makrolid er sterkt foretrukket
  • Det foretrukne IV-makrolid er azitromycin, men IV-klaritromycin kan erstattes.
  • Det foretrukne enterale makrolidet er azitromycin, men enteralt klaritromycin eller roxitromycin kan erstattes.

Forlenget forløp med makrolidbehandling avbrutt ved slutten av studiedag 14 eller utskrivning fra sykehus (avhengig av hva som inntreffer først).

Doseringen og administrasjonsveien er ikke protokollisert, følgende veiledning er gitt:

  • Initial IV administrering av et makrolid er sterkt foretrukket
  • Det foretrukne IV-makrolid er azitromycin, men IV-klaritromycin kan erstattes.
  • Det foretrukne enterale makrolidet er azitromycin, men enteralt klaritromycin eller roxitromycin kan erstattes.
Annen: Mekanisk ventilasjonsdomene
Pasienter med samfunnservervet lungebetennelse innlagt på deltakende intensivavdelinger som er intubert og mottar invasiv mekanisk ventilasjon vil randomiseres til protokollisert mekanisk ventilasjonsstrategi, eller kliniker-foretrukket mekanisk ventilasjonsstrategi
Klinisk foretrukket ventilasjonsstrategi, inkludert ventilasjonsmodus og alle ventilasjonsparametere
Invasiv mekanisk ventilasjonsstrategi levert som skissert i relevante protokolldokumenter for dette domenet.
Annen: Antibiotisk domene

Pasienter med samfunnservervet lungebetennelse innlagt på deltakende intensivavdelinger og som trenger empirisk antibiotikabehandling, vil randomiseres til en av fem antibiotikaintervensjoner.

Merk: Ceftarolin + makrolid-intervensjonen er stengt for rekruttering.

Varigheten og dosen av empiriske antibiotika vil bli bestemt av behandlende kliniker og lokale retningslinjer eller praksis.
Varigheten og dosen av empiriske antibiotika vil bli bestemt av behandlende kliniker og lokale retningslinjer eller praksis.
Varigheten og dosen av empiriske antibiotika vil bli bestemt av behandlende kliniker og lokale retningslinjer eller praksis.
Varigheten og dosen av empiriske antibiotika vil bli bestemt av behandlende kliniker og lokale retningslinjer eller praksis.

Varigheten og dosen av empiriske antibiotika vil bli bestemt av behandlende kliniker og lokale retningslinjer eller praksis.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Annen: COVID-19 antiviralt domene

Pasienter innlagt på deltakende sykehus med mistenkt eller mikrobiologisk testing bekreftet covid-19 vil bli randomisert til ingen ivermectin eller ivermectin.

Merk: en tidligere versjon av dette domenet evaluerte lopinavir-ritonavir, hydroksyklorokin og kombinasjon lopinavir-ritonavir og hydroksyklorokin mot en "ingen antiviral" kontroll.

Dette domenet er nå stengt.

Ingen antivirale midler beregnet på å være aktive mot SARS-CoV-2-infeksjon skal administreres

Lopinavir/ritonavir 400/100 mg administrert enteralt, eller 5 ml 80/20 mg per ml løsningssuspensjon via magesonde, hver 12. time. Administrert i minimum 5 dager, inkludert ved utskrivning fra intensivavdelingen før slutten av studiedag 5. For pasienter som skrives ut fra intensivavdelingen mellom studiedag 6 og studiedag 14, opphører lopinavir/ritonavir ved utskrivning av intensivavdelingen. Lopinavir/ritonavir avsluttes ved slutten av studiedag 14 dersom pasienten forblir på intensivavdelingen.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Belastningsdose på 800 mg hydroksyklorokin administrert enteralt hver 6. time inntil 2 doser er administrert. Deretter vil 400 mg hydroksyklorokin bli administrert enteralt hver 12. time for 12 doser eller ICU-utskrivning (avhengig av hva som inntreffer først).

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Lopinavir/ritonavir 400/100 mg administrert enteralt, eller 5 ml 80/20 mg per ml løsningssuspensjon via magesonde, hver 12. time. Administrert i minimum 5 dager, inkludert ved utskrivning fra intensivavdelingen før slutten av studiedag 5. For pasienter som skrives ut fra intensivavdelingen mellom studiedag 6 og studiedag 14, opphører lopinavir/ritonavir ved utskrivning av intensivavdelingen. Lopinavir/ritonavir avsluttes ved slutten av studiedag 14 dersom pasienten forblir på intensivavdelingen.

Belastningsdose på 800 mg hydroksyklorokin administrert enteralt hver 6. time inntil 2 doser er administrert. Deretter vil 400 mg hydroksyklorokin bli administrert enteralt hver 12. time for 12 doser eller ICU-utskrivning (avhengig av hva som inntreffer først).

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Ivermectin administrert enteralt i en dose på 0,2 mg/kg én gang daglig med en maksimal daglig dose på 24 mg/dag.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Annen: Covid-19 immunmodulasjonsdomene

Pasienter innlagt på deltakende sykehus med mistenkt eller mikrobiologisk testing bekreftet covid-19 vil bli randomisert til en av opptil fem intervensjoner.

Merk: dette domenet er nå stengt.

Ingen immunmodulerende midler beregnet på å være aktive mot COVID-19 skal administreres.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

IFN-β1a 10 μg vil bli administrert som en intravenøs bolusinjeksjon via en sentral eller perifer linje. IFN-β1a vil bli administrert én gang daglig i 6 dager eller frem til ICU-utskrivning, avhengig av hva som inntreffer først.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Andre navn:
  • IFN-pla

En startdose på 300 mg anakinra vil bli administrert som en bolus via sentral eller perifer linje. Dette etterfølges av vedlikeholdsdoser på 100 mg anakinra administrert hver 6. time.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon vil anakinra gis vekslende dager.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Sarilumab vil bli administrert som en enkeltdose på 400 mg, via IV infusjon gjennom perifer eller sentral linje over en periode på én time.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Tocilizumab vil bli administrert som en enkeltdose på 8 mg/kg beregnet eller målt kroppsvekt, med en maksimal totaldose på 800 mg. Hos barn som veier mindre enn 30 kg vil dosen av tocilizumab være 12 mg/kg.

Tocilizumab vil bli administrert som en IV-infusjon via sentral eller perifer linje over en periode på én time.

Tocilizumab vil bli administrert som en enkeltdose på 8 mg/kg beregnet eller målt kroppsvekt, med en maksimal totaldose på 800 mg.

Tocilizumab vil bli administrert som en IV-infusjon via sentral eller perifer linje over en periode på én time.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Annen: Immunoglobulindomene

Immunsupprimerte pasienter innlagt på deltakende sykehus med mikrobiologisk testing bekreftet COVID-19 vil bli randomisert til å ikke motta immunglobulin for COVID-19, eller for å motta rekonvalesent plasma med høy titer.

Merk: en tidligere versjon av dette domenet var ikke begrenset til immunsupprimerte pasienter.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.
Ingen immunglobulin beregnet på å være aktiv mot SARS-CoV-2-infeksjon skal administreres.
Pasienter vil motta minst én og ikke mer enn to enheter ABO-kompatibelt rekonvalesent plasma innen 48 timer etter randomisering.
Annen: Vitamin C domene

Pasienter innlagt på deltakende sykehus med samfunnservervet lungebetennelse vil bli randomisert til å ikke motta vitamin C eller vitamin C.

Merk: dette domenet er nå stengt.

Ingen høydose intravenøs vitamin C skal administreres

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Intravenøs vitamin C 50 mg/kg administrert hver 6. time i 16 doser

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Annen: Simvastatin domene

Pasienter innlagt på deltakende sykehus med mistenkt eller mikrobiologisk testing bekreftet covid-19 vil bli randomisert til å ikke motta simvastatin eller simvastatin.

Merk: dette domenet er nå stengt.

Ingen simvastatin beregnet på å være aktiv mot COVID-19 skal administreres

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Simvastatin 80 mg administrert én gang daglig via enteral rute, mens pasienten forblir på sykehus i opptil 28 dager etter randomisering

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Annen: Covid-19 immunmodulering (2) Domene

Pasienter innlagt på deltakende sykehus med mikrobiologisk testing bekreftet COVID-19 vil bli randomisert til å motta en av tre intervensjoner.

Merk: dette domenet er nå stengt.

Ingen immunmodulerende midler beregnet på å være aktive mot COVID-19 skal administreres.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Apremilast administrert 30 mg to ganger daglig i 14 dager eller inntil sykehusutskrivning, avhengig av hva som inntreffer først.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Eritoran startet med en startdose på 26,24 mg (6,56 mg/t IV i 4 timer), etterfulgt av en andre startdose på 13,12 mg (6,56 mg/time IV i 2 timer) 12 timer etter oppstart. Pasientene vil deretter motta tjueseks 6,56 mg vedlikeholdsdoser (3,28 mg/time IV i 2 timer) hver 12. time deretter (totalt 14 dager). Doseringen vil bli stoppet dersom pasienten skrives ut fra sykehus

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Annen: ACE2 RAS-domene

Pasienter innlagt på deltakende sykehus med mistenkt eller mikrobiologisk testing bekreftet COVID-19, vil bli randomisert til en av opptil fem blokkadestrategier for renin-angiotensin-systemet.

Merk: dette domenet er nå stengt.

Ingen RAS-hemmer (dvs. ingen ACEi eller ARB) skal administreres frem til slutten av studiedag 10.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Stedforetrukket ACEi-middel administrert som anvist av behandlende kliniker i 10 dager eller inntil sykehusutskrivning, avhengig av hva som inntreffer først.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Andre navn:
  • Lisinopril
  • Perindopril
  • Ramipril
  • Captopril
  • Enalapril
  • Trandolapril

Stedforetrukket ARB-middel administrert som anvist av behandlende kliniker i 10 dager eller frem til sykehusutskrivning, avhengig av hva som inntreffer først.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Andre navn:
  • Valsartan
  • Losartan
  • Candesartan
  • Irbesartan
  • Olmesartan
  • Telmisartan

Stedsforetrukket ARB-middel administrert i kombinasjon med DMX-200 i 10 dager eller frem til sykehusutskrivning, avhengig av hva som inntreffer først.

ARB administrert som anvist av behandlende kliniker. DMX-200 administrert enteralt i en dose på 120 mg to ganger daglig.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Annen: Endoteldomene
Pasienter innlagt på deltakende sykehus med alvorlig samfunnservervet lungebetennelse, inkludert pasienter med mistenkt eller påvist influensa eller COVID-19, vil bli randomisert til å ikke motta endotelmodulator eller enteral imatinib.
Ingen endotelmodulator (imatinib eller en annen tyrosinkinasehemmer rettet mot samme vei som imatinib) skal administreres.
Enteral imatinib vil bli administrert som en enkelt startdose på 800 mg (studiedag 1) etterfulgt av 400 mg daglig frem til studiedag 14 eller utskrivning.
Annen: Influensa antiviralt domene
Pasienter med samfunnservervet lungebetennelse innlagt på deltakende sykehus med mikrobiologisk testing bekreftet influensainfeksjon vil bli randomisert til en av seks intervensjoner.
Ingen antivirale midler beregnet for å være aktive mot influensainfeksjon skal administreres
Oseltamivir administrert enteralt to ganger daglig i 5 dager eller inntil sykehusutskrivning (avhengig av hva som inntreffer først)
Oseltamivir administrert enteralt to ganger daglig i 10 dager eller inntil sykehusutskrivning (avhengig av hva som inntreffer først)
Baloxavir marboxil administrert på dag 1 og 4 etter randomisering.
Oseltamivir administrert enteralt to ganger daglig i 5 dager eller inntil sykehusutskrivning (avhengig av hva som inntreffer først), i tillegg til baloxavir marboxil administrert på dag 1 og 4 etter randomisering.
Oseltamivir administrert enteralt to ganger daglig i 10 dager eller inntil sykehusutskrivning (avhengig av hva som inntreffer først), i tillegg til baloxavir marboxil administrert på dag 1 og 4 etter randomisering.
Annen: Antikoagulasjonsdomene

Pasienter innlagt på deltakende intensivavdelinger med mistenkt eller mikrobiologisk testing bekreftet covid-19 vil bli randomisert til en antikoagulasjonsstrategi.

Merk: En tidligere versjon av dette domenet evaluerte lokal standard venøs tromboprofylakse mot terapeutisk dose antikoagulasjon. Dette domenet er nå stengt.

Standard venøs tromboprofylakse som er i samsvar med lokale retningslinjer eller vanlig praksis vil bli administrert i 14 dager etter randomisering eller frem til sykehusutskrivning, avhengig av hva som inntreffer først.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Lavdose tromboprofylakse vil bli administrert i 14 dager etter randomisering eller inntil sykehusutskrivning, avhengig av hva som inntreffer først. Dosering er skissert i de relevante protokolldokumentene for dette domenet.
Mellomdose tromboprofylakse vil bli administrert i 14 dager etter randomisering eller frem til sykehusutskrivning, avhengig av hva som inntreffer først. Dosering er skissert i de relevante protokolldokumentene for dette domenet.

Pasienter vil bli administrert enten lavmolekylært heparin (LMWH) eller ufraksjonert heparin (UFH) for å oppnå systemisk antikoagulasjon. Begge midler kan brukes og samme pasient kan byttes mellom UFH og LMWH etter den behandlende klinikerens skjønn.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Pasienter som allerede mottar terapeutisk dose antikoagulasjon på tidspunktet for randomisering til denne intervensjonen vil bli administrert enten ufraksjonert heparin ved IV-infusjon eller lavmolekylært heparin for å oppnå systemisk antikoagulasjon i henhold til lokal praksis for akutt VTE-behandling i 14 dager etter randomisering eller frem til sykehusutskrivning , avhengig av hva som inntreffer først.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Annen: Antiblodplatedomene

Pasienter innlagt på deltakende sykehus med mistenkt eller mikrobiologisk testing bekreftet COVID-19 vil bli randomisert til å ikke motta blodplatehemmere, aspirin eller stedsforetrukket P2Y12-hemmer.

Merk: dette domenet er nå stengt.

Ingen blodplatehemmer eller NSAID skal administreres.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Aspirin administrert med enten 75 mg eller 100 mg en gang daglig i 14 dager eller inntil sykehusutskrivning, avhengig av hva som inntreffer først.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Andre navn:
  • acetylsalisylsyre

Stedvalgt P2Y12-hemmer:

  • Klopidogrel: administrert 75 mg én gang daglig i 14 dager eller frem til sykehusutskrivning, avhengig av hva som inntreffer først.
  • Prasugrel: Hvis pasienten er under 75 år og målt eller estimert vekt dersom 60 kg eller mer, og en startdose med prasugrel 60 mg vil bli administrert, etterfulgt av vedlikeholdsdose på 10 mg per dag.
  • Ticagrelor: administrert enteralt med 60 mg to ganger daglig i 14 dager eller inntil sykehusutskrivning, avhengig av hva som inntreffer først.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Andre navn:
  • Prasugrel
  • Klopidogrel
  • Ticagrelor
Annen: Cysteamine domene

Pasienter innlagt på deltakende sykehus med alvorlig samfunnservervet lungebetennelse, inkludert pasienter med mistenkt eller påvist influensa eller COVID-19, vil bli randomisert til å ikke motta cysteamin eller cysteamin.

Merk: dette domenet er nå stengt.

Ingen cysteamin skal administreres før slutten av studiedag 10 eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Cysteamin administrert hver 8. time i en dose på 5 mg/kg estimert eller målt kroppsvekt (maksimal dose på 500 mg), i ti dager eller frem til intensivavdelingen, avhengig av hva som inntreffer først.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Annen: Influensa immunmodulering
Pasienter med samfunnservervet lungebetennelse innlagt på deltakende intensivavdelinger med bekreftet mikrobiologisk testing av influensainfeksjon vil bli randomisert til en av tre intervensjoner.

Tocilizumab vil bli administrert som en enkeltdose på 8 mg/kg beregnet eller målt kroppsvekt, med en maksimal totaldose på 800 mg. Hos barn som veier mindre enn 30 kg vil dosen av tocilizumab være 12 mg/kg.

Tocilizumab vil bli administrert som en IV-infusjon via sentral eller perifer linje over en periode på én time.

Ingen immunmodulerende midler beregnet på å være aktive mot influensa skal administreres.
Baricitinib vil bli administrert i en dose som bestemmes av alder og nyrefunksjon, i opptil 10 dager eller utskrivning fra sykehus (avhengig av hva som inntreffer først).

Tocilizumab vil bli administrert som en enkeltdose på 8 mg/kg beregnet eller målt kroppsvekt, med en maksimal totaldose på 800 mg.

Tocilizumab vil bli administrert som en IV-infusjon via sentral eller perifer linje over en periode på én time.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Annen: COVID-19 antiviralt (II) domene
Pasienter innlagt på deltakende sykehus med mikrobiologisk testing bekreftet COVID-19 vil bli randomisert til en av opptil fire intervensjoner.
Ingen antivirale midler beregnet på å være aktive mot SARS-CoV-2-infeksjon skal administreres
Nirmatrelvir-ritonavir vil bli administrert i en dose som er avhengig av nyrefunksjonen, i fem dager.
Andre navn:
  • Paxlovid
Remdesivir administreres med 200 mg på dag én etterfulgt av 100 mg daglig i ytterligere fire doser (dvs. for fem doser totalt) eller frem til sykehusutskrivning, avhengig av hva som inntreffer først.
Nirmatrelvir-ritonavir vil bli administrert i en dose som er avhengig av nyrefunksjonen, i fem dager. Remdesivir administreres med 200 mg på dag én etterfulgt av 100 mg daglig i ytterligere fire doser (dvs. for fem doser totalt) eller frem til sykehusutskrivning, avhengig av hva som inntreffer først.
Annen: Kortikosteroiddomene

Pasienter med samfunnservervet lungebetennelse (CAP) innlagt på deltakende sykehus vil bli randomisert til en steroidbruksstrategi.

Merk: Dette domenet er nå stengt for pasienter med mistenkt eller påvist COVID-19. Det er fortsatt åpent for pasienter med CAP uten COVID-19.

Merk: fastkurs hydrokortison er stengt for rekruttering

Pasienter skal ikke få noen systemiske kortikosteroider, inkludert hydrokortison, for å studere dag 28 eller utskrivning fra sykehus (avhengig av hva som inntreffer først).
50mg IV hydrokortison hver 6. time mens pasienten er i septisk sjokk

100 mg intravenøs hydrokortison vil bli administrert hver 6. time i opptil 7 dager.

Merk: denne intervensjonen var kun tilgjengelig for pasienter med mistenkt eller påvist COVID-19 og er nå stengt.

6 mg IV eller enteral deksametason vil bli administrert daglig i opptil 10 dager mens du er på sykehus.

50 mg intravenøs hydrokortison vil bli administrert hver 6. time i opptil 7 dager.

Merk: denne intervensjonen er nå stengt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Dager i live og ikke mottar organstøtte på intensivavdelingen
Tidsramme: Dag 21
Primært endepunkt for pasienter med mistenkt eller påvist COVID-19 pandemisk infeksjon
Dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
ICU dødelighet
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
ICU liggetid
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Ventilatorfrie dager
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Organsviktfrie dager
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Helserelatert livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 6 måneder
EQ5D-5L og WHODAS 2.0 (ikke fullført i alle regioner)
6 måneder
Andel intuberte pasienter som får trakeostomi
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Destinasjon ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Fritekst dag 90
Karakterisert som hjem, rehabiliteringssykehus, sykehjem eller langtidspleieinstitusjon, eller et annet akuttsykehus
Fritekst dag 90
Gjeninnleggelse til indeks-ICU under indekssykehusinnleggelsen
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Verdens helseorganisasjon 8-punkts ordinær skala utfall
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus
Utskrivelse fra sykehus

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kolonisering/infeksjon av multiresistente organismer
Tidsramme: Dag 90, sensurert ved utskrivning fra sykehus
Antibiotikadomenespesifikt utfall
Dag 90, sensurert ved utskrivning fra sykehus
Forekomst clostridium difficile
Tidsramme: Dag 90, sensurert ved utskrivning fra sykehus
Antibiotikadomenespesifikt utfall
Dag 90, sensurert ved utskrivning fra sykehus
Forekomst av alvorlig ventrikkelarytmi (inkludert ventrikkelflimmer) eller plutselig uventet død
Tidsramme: Dag 90, sensurert ved utskrivning fra sykehus
Makrolide Duration Domenespesifikt utfall.
Dag 90, sensurert ved utskrivning fra sykehus
Endring fra baseline influensavirusnivåer i prøver i øvre og nedre luftveier
Tidsramme: Dag 3, frem til dag 7
Antiviralt domene spesifikt utfall. Kun nødvendig på utvalgte steder.
Dag 3, frem til dag 7
Bekreftet dyp venetrombose
Tidsramme: Mellom randomisering og sykehusutskrivning
Domenespesifikt utfall for antikoagulasjons-, immunoglobulin- og antiplatelet-domener.
Mellom randomisering og sykehusutskrivning
Bekreftet lungeemboli
Tidsramme: Mellom randomisering og sykehusutskrivning
Domenespesifikt utfall for antikoagulasjons-, immunoglobulin- og antiplatelet-domener.
Mellom randomisering og sykehusutskrivning
Bekreftet iskemisk cerebrovaskulær hendelse
Tidsramme: Mellom randomisering og sykehusutskrivning
Domenespesifikt utfall for antikoagulasjons-, immunoglobulin- og antiplatelet-domener.
Mellom randomisering og sykehusutskrivning
Totalt antall røde blodlegemer transfundert
Tidsramme: Mellom randomisering og slutten av studiedag 15
Domenespesifikt utfall for antikoagulasjons- og antiplatelet-domener.
Mellom randomisering og slutten av studiedag 15
Bekreftet akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: Mellom randomisering og sykehusutskrivning
Domenespesifikt utfall for antikoagulasjons-, immunoglobulin- og antiplatelet-domener.
Mellom randomisering og sykehusutskrivning
Topp troponin
Tidsramme: Mellom randomisering og slutten av studiedag 15
Domenespesifikt utfall for antikoagulasjons- og antiplatelet-domener.
Mellom randomisering og slutten av studiedag 15
Stor blødningshendelse
Tidsramme: Mellom randomisering og slutten av studiedag 15
Domenespesifikt utfall for antikoagulasjons- og antiplatelet-domener.
Mellom randomisering og slutten av studiedag 15
Andre bekreftede trombotiske hendelser, inkludert mesenterisk iskemi og lemmeriskemi
Tidsramme: Mellom randomisering og sykehusutskrivning
Domenespesifikt utfall for antikoagulasjons-, immunoglobulin- og antiplatelet-domener.
Mellom randomisering og sykehusutskrivning
Akutt nyreskade (KDIGO stadium >= 2 akutt nyreskade)
Tidsramme: Mellom randomisering og 7 dager
Domenespesifikt utfall for ACE2 RAS-domene
Mellom randomisering og 7 dager
Endring fra baseline til maksimal kreatinin
Tidsramme: Mellom randomisering og 14 dager
Domenespesifikt utfall for ACE2 RAS-domene
Mellom randomisering og 14 dager
Angioødem
Tidsramme: Mellom randomisering og slutten av studiedag 12
Domenespesifikt utfall for ACE2 RAS-domene
Mellom randomisering og slutten av studiedag 12
Endring fra baseline AST, ALAT og bilirubin
Tidsramme: Mellom randomisering og 14 dager
Domenespesifikt utfall for ACE2 RAS-domene
Mellom randomisering og 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Steve Webb, Prof, Monash University, Study Chair REMAP-CAP Australia
  • Studiestol: Colin McArthur, Dr, Medical Research Institute of New Zealand, Study Chair REMAP-CAP New Zealand
  • Studiestol: Marc Bonten, Prof, UMC Utrecht, Study Chair REMAP-CAP Europe
  • Studiestol: Lennie Derde, MD, UMC Utrecht, Coordinating Investigator REMAP-CAP Europe
  • Studiestol: John Marshall, Prof, Unity Health Toronto, Study Chair REMAP-CAP Canada
  • Studiestol: Derek Angus, Prof, University of Pittsburgh Medical Center, Study Chair REMAP-CAP USA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

13. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1189-1653
  • 2015-002340-14 (EudraCT-nummer)
  • 602525 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Union, FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1, PREPARE)
  • 16/631 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health Research Council of New Zealand)
  • APP1101719 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Health and Medical Research Council, Australia)
  • 158584 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institute of Health Research)
  • 965313 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Union)
  • 2023-507889-89-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere