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Ensayo de plataforma adaptativa multifactorial, integrado y aleatorizado para la neumonía adquirida en la comunidad (REMAP-CAP)

10 de julio de 2024 actualizado por: Lennie Derde, UMC Utrecht

REMAP-CAP es un ensayo aleatorizado, integrado, multifactorial y de plataforma adaptativa para la neumonía adquirida en la comunidad.

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de una variedad de intervenciones para mejorar el resultado de los pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos con neumonía adquirida en la comunidad.

Además, REMAP-CAP proporciona una plataforma de investigación adaptativa para la evaluación de múltiples modalidades de tratamiento en caso de una pandemia respiratoria como la COVID-19.

REMAP-COVID es una subplataforma de REMAP-CAP que evalúa tratamientos específicos para COVID-19 en los Estados Unidos de América.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) que es lo suficientemente grave como para requerir ingreso en una unidad de cuidados intensivos (UCI) se asocia con una mortalidad sustancial.

Los pacientes con neumonía que reciben tratamiento en una UCI recibirán una terapia que consta de muchos tratamientos diferentes, hasta 20 o 30. Estos tratamientos actúan juntos para tratar tanto la infección como sus efectos en el cuerpo. Al tratar a un paciente, los médicos eligen entre muchos tratamientos diferentes, la mayoría de los cuales se sabe o se cree que son seguros y efectivos. Sin embargo, los médicos no siempre saben qué opción de tratamiento es la mejor, ya que las personas o grupos de personas pueden responder de manera diferente. Este estudio tiene como objetivo ayudar a los médicos a comprender qué tratamientos funcionan mejor.

Este estudio clínico ha sido diseñado de manera que permite que la información de los pacientes que ya están en el estudio ayude a los nuevos pacientes a unirse al estudio. La mayoría de los estudios no son capaces de hacer eso. REMAP-CAP ha sido diseñado para:

  • Evaluar múltiples estrategias de tratamiento, al mismo tiempo, en el mismo paciente.
  • Llegar a conclusiones de la plataforma cuando se acumulan suficientes datos, en lugar de cuando se alcanza un tamaño de muestra preespecificado
  • Utilice los datos que ya se han acumulado para aumentar la probabilidad de que los pacientes dentro del ensayo sean asignados al azar a tratamientos que tienen más probabilidades de ser beneficiosos.
  • Se pueden sustituir nuevas preguntas en el juicio a medida que se responden las preguntas iniciales, lo que significa que el juicio puede ser perpetuo o abierto.
  • Se pueden evaluar las interacciones entre las intervenciones en diferentes dominios.

Es razonable suponer que cualquier infección respiratoria pandémica de gran importancia para la salud pública se manifestará como una infección respiratoria potencialmente mortal, incluida la enfermedad respiratoria aguda grave y la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) grave con ingreso concomitante en el hospital y, para algunos pacientes, ingreso en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Las pandemias anteriores y los brotes más localizados de infecciones respiratorias emergentes han dado lugar a una NAC grave y al ingreso en la UCI.

Las pandemias anteriores y los brotes de enfermedades infecciosas emergentes han señalado la necesidad urgente de evidencia, preferiblemente de ensayos controlados aleatorios (ECA), para guiar el mejor tratamiento. Sin embargo, existen desafíos sustanciales asociados con la capacidad de organizar dichos ensayos cuando el momento del inicio de una pandemia y su naturaleza exacta son impredecibles. Como un ensayo de plataforma adaptativa que inscribe a pacientes durante el período interpandémico, REMAP-CAP está en una posición ideal para adaptarse, en caso de una pandemia respiratoria, para evaluar los tratamientos existentes, así como los enfoques novedosos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20000

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Retirado
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Infektiologie und Pneumologie
      • Berlin, Alemania, 12351
        • Terminado
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Suspendido
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Alemania, 13509
        • Retirado
        • Vivantes Humboldt-Klinikum
      • Cottbus, Alemania, 03058
        • Terminado
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Dortmund, Alemania, 44137
        • Terminado
        • Klinikum Dortmund
      • Essen, Alemania, 45138
        • Terminado
        • Elisabeth Hospital Essen
      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Retirado
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Alemania, 20251
        • Suspendido
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Jena, Alemania, 07747
        • Suspendido
        • Universitätsklinikum Jena
      • Köln, Alemania, 50937
        • Retirado
        • University Hospital of Cologne
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Suspendido
        • University Hospital Leipzig
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Suspendido
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • München, Alemania, 81675
        • Suspendido
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
      • Münster, Alemania, 48149
        • Suspendido
        • Universitätsklinikum Münster
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Terminado
        • Universitäts Klinikum Tübingen
      • Würzburg, Alemania, 97080
        • Suspendido
        • Universitätsklinikum Würzburg
      • Riyadh, Arabia Saudita, 14611
        • Reclutamiento
        • King Abdulaziz Medical City
        • Contacto:
          • Yaseen Arabi, MD
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Reclutamiento
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
        • Reclutamiento
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Reclutamiento
        • Blacktown Hospital
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Reclutamiento
        • Campbelltown Hospital
      • Caringbah, New South Wales, Australia, 2229
        • Reclutamiento
        • Sutherland Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Reclutamiento
        • Concord Hospital
      • Dubbo, New South Wales, Australia, 2830
        • Reclutamiento
        • Dubbo Base Hospital
      • Frenchs Forest, New South Wales, Australia, 2086
        • Reclutamiento
        • Northern Beaches Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2750
        • Reclutamiento
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Reclutamiento
        • St. George Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Reclutamiento
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
        • Reclutamiento
        • John Hunter Hospital
      • Orange, New South Wales, Australia, 2800
        • Aún no reclutando
        • Orange Health Service
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Reclutamiento
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Reclutamiento
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Reclutamiento
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2050
        • Aún no reclutando
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2500
        • Reclutamiento
        • Wollongong Hospital
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australia, 2650
        • Aún no reclutando
        • Wagga Wagga Base Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamiento
        • Westmead Hospital
    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
        • Aún no reclutando
        • Royal Darwin Hospital,
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Aún no reclutando
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Reclutamiento
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • Reclutamiento
        • The Prince Charles Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Reclutamiento
        • Mater Hospital Brisbane
      • Caboolture, Queensland, Australia, 4510
        • Reclutamiento
        • Caboolture Hospital
      • Coopers Plains, Queensland, Australia, 4110
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth II Jubilee Hospital
      • Logan, Queensland, Australia, 4129
        • Aún no reclutando
        • Logan Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
        • Aún no reclutando
        • Redcliffe Hospital
      • Rockhampton, Queensland, Australia, 4700
        • Aún no reclutando
        • Rockhampton Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Reclutamiento
        • Gold Coast University Hospital
      • Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
        • Reclutamiento
        • Toowoomba Hospital
      • Townsville, Queensland, Australia, 4814
        • Reclutamiento
        • Townsville Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamiento
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5011
        • Reclutamiento
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5112
        • Reclutamiento
        • Lyell McEwin Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Reclutamiento
        • Flinders Medical Centre
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Reclutamiento
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Reclutamiento
        • Ballarat Base Hospital
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Reclutamiento
        • Bendigo Hospital
      • Berwick, Victoria, Australia, 3806
        • Reclutamiento
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Reclutamiento
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamiento
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australia, 3175
        • Reclutamiento
        • Dandenong Hospital
      • Ferntree Gully, Victoria, Australia, 3156
        • Aún no reclutando
        • Angliss Hospital
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Reclutamiento
        • Footscray Hospital
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Reclutamiento
        • University Hosptial Geelong
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamiento
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Reclutamiento
        • Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Reclutamiento
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Ringwood East, Victoria, Australia, 3135
        • Reclutamiento
        • Maroondah Hospital
      • Sunshine, Victoria, Australia, 3021
        • Reclutamiento
        • Sunshine Hospital
      • Werribee, Victoria, Australia, 3030
        • Reclutamiento
        • Werribee Mercy Hospital
    • Western Australia
      • Midland, Western Australia, Australia, 6056
        • Reclutamiento
        • St John of God Hospital Midland
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Aún no reclutando
        • St John of God Hospital Murdoch
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Reclutamiento
        • Royal Perth Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Reclutamiento
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Reclutamiento
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Reclutamiento
        • St John of God Subiaco
      • Charleroi, Bélgica, 6042
        • Reclutamiento
        • CHU de Charleroi - Hopital Civil Marie Curie
        • Contacto:
          • Patrick Biston, MD
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Contacto:
          • Pieter Depuydt, Prof.
      • Namur, Bélgica, 5530
        • Reclutamiento
        • CHU Namur site Godinne
        • Contacto:
          • Pierre Bulpa, MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2W 1S7
        • Activo, no reclutando
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2W 1S7
        • Activo, no reclutando
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2W 1S7
        • Activo, no reclutando
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2W 1S7
        • Activo, no reclutando
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
        • Reclutamiento
        • Royal Alexandra Hospital, Alberta
        • Contacto:
          • Demetrios Kutsogiannis, MD
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
        • Reclutamiento
        • University of Alberta Hospital
        • Contacto:
          • Wendy Sligl, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
        • Aún no reclutando
        • Surrey Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Anish Mitra, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
        • Reclutamiento
        • Health Sciences Centre Winnipeg
        • Contacto:
          • Ryan Zarychanski, MD
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • Reclutamiento
        • St Boniface General Hospital
        • Contacto:
          • Ryan Zarychanski, MD
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 3M7
        • Reclutamiento
        • Grace Hospital
        • Contacto:
          • Gloria Vazquez-Grande, MD
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 4R3
        • Aún no reclutando
        • Dr. Everett Chalmers Regional Hospital
        • Contacto:
          • Zeeshan Aslam, MD
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 4R3
        • Aún no reclutando
        • The Moncton Hospital
        • Contacto:
          • Daniel Smyth, MD
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 4R3
        • Aún no reclutando
        • The Saint John General Hospital
        • Contacto:
          • Stephen Robinson, MD
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
        • Reclutamiento
        • William Osler Health System
        • Contacto:
          • Alexandra Binnie, MD
      • Brantford, Ontario, Canadá, N3R 1G9
        • Reclutamiento
        • Brantford General Hospital
        • Contacto:
          • Brenda Reeve, MD
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • Reclutamiento
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contacto:
          • Deborah Cook, MD
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 8E7
        • Reclutamiento
        • Hamilton General Hospital
        • Contacto:
          • Alison Fox-Robichaud, MD
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 8E7
        • Reclutamiento
        • Juravinski Hospital
        • Contacto:
          • Bram Rochwerg, MD
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Activo, no reclutando
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 4K9
        • Reclutamiento
        • Grand River Hospital
        • Contacto:
          • Theresa Liu, MD
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 1B2
        • Reclutamiento
        • St Mary's General Hospital
        • Contacto:
          • Rebecca Kruisselbrink, MD
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Reclutamiento
        • The Ottawa Hospital
        • Contacto:
          • Lauralyn McIntyre, MD
      • Saint Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
        • Reclutamiento
        • Niagara Health
        • Contacto:
          • Jennifer Tsang, MD
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
        • Activo, no reclutando
        • Thunder Bay General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contacto:
          • Rob Fowler, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contacto:
          • Sangeeta Mehta, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Reclutamiento
        • Toronto Western Hospital
        • Contacto:
          • Elizabeth Wilcox, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Reclutamiento
        • Toronto General Hospital
        • Contacto:
          • Lorenzo del Sorbo, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Reclutamiento
        • St. Michael's Hospital Unity Health Toronto
        • Contacto:
          • John Marshall, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6R 1B5
        • Activo, no reclutando
        • St Joseph's Health Centre
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
        • Aún no reclutando
        • CIUSS Chaudieres-Appalaches (Levis)
        • Contacto:
          • Patrick Archambault, MD
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Reclutamiento
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
        • Contacto:
          • Martin Albert, MD
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Contacto:
          • Michael Chasse, MD
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
        • Reclutamiento
        • McGill University Health Centre
        • Contacto:
          • Kosar Khwaja, MD
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Maisonneuve-Rosemont
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2B 1K3
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Fleury
        • Contacto:
          • Thomas Hemmerling, MD
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • Reclutamiento
        • CHU de Quebec - Universite Laval
        • Contacto:
          • Alexis Turgeon, MD
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Reclutamiento
        • IUCPQ-UL
        • Contacto:
          • Francois Lellouche, MD
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 3H5
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
        • Contacto:
          • François Lamontagne, MD
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0M7
        • Reclutamiento
        • Regina General Hospital
        • Contacto:
          • Eric Sy, MD
      • Prague, Chequia, 10000
        • Reclutamiento
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Contacto:
          • František Duška, MD
      • Teplice, Chequia, 41501
        • Suspendido
        • Teplice Hospital
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, Colombia
        • Reclutamiento
        • Universidad de La Sabana
      • Požega, Croacia, 34000
        • Reclutamiento
        • General County Hospital Požega
        • Contacto:
          • Zdravko Andrić, MD
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Reclutamiento
        • University Hospital Centre Zagreb
        • Contacto:
          • Ana Vujaklija Brajković, MD
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Retirado
        • University Hospital for Infectious Diseases
      • Golnik, Eslovenia, 4204
        • Suspendido
        • University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
      • Maribor, Eslovenia, 2000
        • Reclutamiento
        • University Medical Centre Maribor
        • Contacto:
          • Andre Markota, MD
      • Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Hospital del Mar
        • Contacto:
          • Rosana Munoz-Bermúdez, M.D.
      • Cadiz, España, 11407
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Contacto:
          • Ángel Estella, MD
      • Córdoba, España, 14004
        • Reclutamiento
        • Reina Sofia University Hospital
        • Contacto:
          • Eduardo Aguilar Alonso, M.D.
      • Madrid, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Ramon y Cajal University Hospital
        • Contacto:
          • Cruz Soriano, MD
      • Málaga, España, 29010
        • Reclutamiento
        • Hospital Regional De Malaga
        • Contacto:
          • Manuel Herrera Gutiérrez, MD
      • Ourense, España, 32005
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Ourense
        • Contacto:
          • Pablo Vidal, MD
      • Santander, España, 39008
        • Reclutamiento
        • Hospital Marqués de Valdecilla
        • Contacto:
          • Borja Suberviola, MD
      • Tortosa, España, 43500
        • Reclutamiento
        • Hospital Verge de la Cinta
        • Contacto:
          • Ferran Roche Campo, MD
      • Valencia, España, 46026
        • Reclutamiento
        • Hospital La Fe
        • Contacto:
          • Paula Ramírez, MD
      • Valencia, España, 46017
        • Reclutamiento
        • Doctor Peset University Hospital
        • Contacto:
          • Rafael Zaragoza, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Reclutamiento
        • University of Florida
        • Contacto:
          • Hadi Hatoum, MD
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Aún no reclutando
        • Augusta University
        • Contacto:
          • Jose Vazquez, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois Health
        • Contacto:
          • Jeffrey Jacobson, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Aún no reclutando
        • Tulane Medical Center
        • Contacto:
          • Joshua Denson, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan
        • Contacto:
          • Robert Hyzy, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Stephen Pastores, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1009
        • Aún no reclutando
        • Wake Forest Baptist Health
        • Contacto:
          • Ashish Khanna, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contacto:
          • Matthew Exline, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Contacto:
          • Akram Khankhana, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh Medical Centre
        • Contacto:
          • Stephanie Mongomery
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Aún no reclutando
        • Brown University - Rhode Island Hospital
        • Contacto:
          • Mitchell Levy, MD
      • Tartu, Estonia, 50406
        • Suspendido
        • Tartu University Hospital
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Suspendido
        • Helsinki University Hospital
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Suspendido
        • Tampere University Hospital
      • Argenteuil, Francia, 95107
        • Activo, no reclutando
        • CH Argenteuil
      • Aurillac, Francia, 15000
        • Terminado
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
      • Beauvais, Francia, 60000
        • Activo, no reclutando
        • Beauvais General Hospital
      • Belfort, Francia, 90400
        • Suspendido
        • Hopital Nord Franche-Comté
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Reclutamiento
        • Ambroise Paré Hospital
        • Contacto:
          • Antoine Vieillard Baron, MD
      • Béthune, Francia, 62660
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Bethune Beuvry
        • Contacto:
          • Christophe Vinsonneau, MD
      • Dax, Francia, 40100
        • Reclutamiento
        • CH de Dax
        • Contacto:
          • Adrien AUVET, MD
      • Dieppe, Francia, 76202
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Dieppe
        • Contacto:
          • Peierre-Louis Declercq, MD
      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamiento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contacto:
          • Jean-Pierre QUENOT, MD
      • Eaubonne, Francia, 95600
        • Activo, no reclutando
        • Hopital Simone Veil Eaubonne
      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamiento
        • Hospital Raymond Poincare
        • Contacto:
          • Djillali ANNANE, MD
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • Reclutamiento
        • CHD Vendée
        • Contacto:
          • Gwenael Colin, MD
      • Le Mans, Francia, 72027
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Contacto:
          • Christophe GUITTON, MD
      • Limoges, Francia, 87000
        • Reclutamiento
        • CHU Dupuytren
        • Contacto:
          • Francois Bruno, MD
      • Melun, Francia, 77000
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier de Melun
      • Mont-de-Marsan, Francia, 40024
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Layne - Mont-de-Marsan
        • Contacto:
          • Arnaud Sement, MD
      • Morlaix, Francia, 29600
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
        • Contacto:
          • Pierre Yves Egreteau, MD
      • Orléans, Francia, 45100
        • Activo, no reclutando
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Francia, 75020
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia, 75010
        • Activo, no reclutando
        • Lariboisière Hospital
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Reclutamiento
        • Nouvel Hôpital Civil Strasbourg
        • Contacto:
          • Ferhat Meziani, MD
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Activo, no reclutando
        • Hopital de Hautepierre Strasbourg
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamiento
        • CHRU Tours Hôpital Bretonneau
        • Contacto:
          • Emmanuelle Mercier, MD
      • Étampes, Francia, 91150
        • Activo, no reclutando
        • Sud Essonne Hospital Etampes
      • Nyíregyháza, Hungría, 4400
        • Terminado
        • Jósa András County Hospital
      • Ózd, Hungría, 3600
        • Terminado
        • Almási Balogh Pál Kórház
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600006
        • Activo, no reclutando
        • Apollo Main Hospital
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600010
        • Reclutamiento
        • Apollo First Med Hospital
        • Contacto:
          • Meghena Mathew, MD
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
        • Activo, no reclutando
        • Apollo Vanagaram Hospital
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600096
        • Reclutamiento
        • Apollo Speciality Hospital - OMR
        • Contacto:
          • Deva Jayakumar, MD
      • Cork, Irlanda, T12 DC4A
        • Activo, no reclutando
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Reclutamiento
        • Beaumont Hospital
        • Contacto:
          • Ger Curley, Prof.
      • Dublin, Irlanda
        • Reclutamiento
        • St. Vincent's University Hospital
        • Contacto:
          • Alistair Nichol, Prof.
      • Galway, Irlanda
        • Reclutamiento
        • University Hospital Galway
        • Contacto:
          • John Laffey, M.D.
      • Waterford, Irlanda, X91 ER8E
        • Activo, no reclutando
        • University Hospital Waterford
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Retirado
        • Rambam Medical Center
      • Petah-Tikva, Israel, 4941492
        • Suspendido
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center
      • Poriyya, Israel, 1528001
        • Retirado
        • The Baruch Padeh Medical Center
      • Brescia, Italia, 25123
        • Reclutamiento
        • AO Spedali Civili di Brescia
        • Contacto:
          • Simone Piva, MD
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contacto:
          • Giovanni Landoni, MD
      • Milan, Italia, 20089
        • Reclutamiento
        • HUMANITAS Research Hospital
        • Contacto:
          • Maurizio Cecconi, MD
      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamiento
        • Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contacto:
          • Francesco Blasi, MD
      • Palermo, Italia, 90127
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Contacto:
          • Andrea Cortegiani, MD
      • Palermo, Italia, 90127
        • Reclutamiento
        • Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione
        • Contacto:
          • Gennaro Martucci, MD
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Reclutamiento
        • Arcispedale S. Maria Nuova
        • Contacto:
          • Elena Mantovani, MD
      • Rimini, Italia, 47923
        • Aún no reclutando
        • Ospedale infermi di Rimini
        • Contacto:
          • Jonathan Montomoli, MD
      • Osaka, Japón, 534-0021
        • Reclutamiento
        • Osaka City General Hospital
      • Tokyo, Japón, 130-8575
        • Reclutamiento
        • Nerima Hikarigaoka Hospital
      • Tokyo, Japón, 130-8575
        • Reclutamiento
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
      • Tokyo, Japón, 174-0051
        • Reclutamiento
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Tokyo, Japón, 279-0001
        • Reclutamiento
        • Tokyo bay Urayasu-Ichikawa Medical Center
      • Wakayama, Japón, 641-8509
        • Reclutamiento
        • Wakayama Medical University
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japón, 216-8511
        • Reclutamiento
        • St Marianna University School of Medicine
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 236-0004
        • Reclutamiento
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-0811
        • Reclutamiento
        • St. Marianna University Yokohama City Seibu Hospital
    • Kumamoto
      • Minami, Kumamoto, Japón, 861-4193
        • Reclutamiento
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Bharatpur, Nepal, 44200
        • Reclutamiento
        • Chitwan Medical College
        • Contacto:
          • Basanta Gauli, MD
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Reclutamiento
        • Grande International Hospital
        • Contacto:
          • Sushil Khanal, MD
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Reclutamiento
        • Hospital for Advanced Medicine and Surgery (HAMS)
        • Contacto:
          • Hem Paneru, MD
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Reclutamiento
        • Nepal Mediciti
        • Contacto:
          • Diptesh Aryal, MD
      • Auckland, Nueva Zelanda, 0620
        • Reclutamiento
        • North Shore Hospital
        • Contacto:
          • Robert Everitt, MD
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1023
        • Reclutamiento
        • CVICU, Auckland City Hospital
        • Contacto:
          • Shay McGuinness, MD
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1023
        • Reclutamiento
        • DCCM, Auckland City Hospital
        • Contacto:
          • Colin McArthur, MD
      • Auckland, Nueva Zelanda, 2104
        • Reclutamiento
        • Middlemore Hospital
        • Contacto:
          • Tony Williams, MD
      • Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
        • Reclutamiento
        • Christchurch Hospital
        • Contacto:
          • Jay Ritzema-Carter, MD
      • Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
        • Reclutamiento
        • Waikato Hospital
        • Contacto:
          • Robert Martynoga, MD
      • New Plymouth, Nueva Zelanda, 4310
        • Reclutamiento
        • Taranaki Base Hospital
        • Contacto:
          • Jonathan Albrett, MD
      • Rotorua, Nueva Zelanda, 3010
        • Reclutamiento
        • Rotorua Hospital
        • Contacto:
          • Ulrike Buehner, MD
      • Tauranga, Nueva Zelanda, 3112
        • Reclutamiento
        • Tauranga Hospital
        • Contacto:
          • Troy Browne, MD
      • Wellington, Nueva Zelanda, 6021
        • Reclutamiento
        • Wellington Regional Hospital
        • Contacto:
          • Paul Young, MD
      • Whangarei, Nueva Zelanda, 0148
        • Reclutamiento
        • Whangarei Hospital
        • Contacto:
          • Ralph Fuchs, MD
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75000
        • Reclutamiento
        • Ziauddin University Hospital Clifton Campus
        • Contacto:
          • Madiha Hashmi, MD
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75300
        • Reclutamiento
        • Abbasi Shaheed Hospital
        • Contacto:
          • Aneela Kidwai, MD
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75510
        • Reclutamiento
        • National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi
        • Contacto:
          • Nawal Salahuddin, MD
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75600
        • Reclutamiento
        • South City Hospital, Karachi
        • Contacto:
          • Nasir Khoso, MD
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Ziauddin University North Nazimabad Campus
        • Contacto:
          • Quratul Ain, MD
      • Almelo, Países Bajos, 7609PP
        • Reclutamiento
        • ZGT Almelo
        • Contacto:
          • Bastiaan Wittekamp, MD
      • Amersfoort, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Meander Medisch Centrum
        • Contacto:
          • Laura van Gulik, M.D.
      • Amsterdam, Países Bajos, 1091AC
        • Activo, no reclutando
        • OLVG
      • Arnhem, Países Bajos, 6815AD
        • Reclutamiento
        • Rijnstate Hospital
        • Contacto:
          • Robert-Jan Hassing, MD
      • Den Bosch, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
        • Contacto:
          • Koen Simons, M.D.
      • Den Haag, Países Bajos, 2545AA
        • Reclutamiento
        • Hagaziekenhuis
        • Contacto:
          • Thomas Ottens, MD
      • Deventer, Países Bajos, 7416SE
        • Activo, no reclutando
        • Deventer Hospital
      • Ede, Países Bajos, 6716RP
        • Activo, no reclutando
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Países Bajos, 5631BM
        • Activo, no reclutando
        • Maxima Medisch Centrum Eindhoven
      • Groningen, Países Bajos
        • Retirado
        • Martini Hospital Groningen
      • Groningen, Países Bajos
        • Activo, no reclutando
        • University Medical Center Groningen
      • Leeuwarden, Países Bajos, 8934AD
        • Activo, no reclutando
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiden, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Leiden University Medical Center
        • Contacto:
          • Evert De Jonge, Prof.
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Radboud University Medical Center
        • Contacto:
          • Frank van de Veerdonk, Prof.
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
        • Contacto:
          • Oscar Hoiting, M.D.
      • Roermond, Países Bajos, 6043CV
        • Activo, no reclutando
        • Laurentius Hospital
      • Rotterdam, Países Bajos, 3079DZ
        • Reclutamiento
        • Maasstad ziekenhuis
        • Contacto:
          • Corstiaan den Uil, MD
      • Uden, Países Bajos, 5406PT
        • Activo, no reclutando
        • Bernhoven Hospital
      • Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Utrecht
        • Contacto:
          • Marc Bonten, Prof.
        • Contacto:
          • Lennie Derde, MD
      • Abrantes, Portugal
        • Reclutamiento
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo
        • Contacto:
          • Nuno Catorze, M.D.
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Suspendido
        • Hospital Ocidental
      • Lisboa, Portugal
        • Suspendido
        • Hospital Lusíadas Lisbon
      • Belfast, Reino Unido, BT16 1RH
        • Reclutamiento
        • Ulster Hospital
        • Contacto:
          • Christopher Murray, MD
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8BJ
        • Reclutamiento
        • Bristol Royal Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Jolanta Bernatoniene, MD
      • Bury, Reino Unido, BL9 7TD
        • Reclutamiento
        • Fairfield General Hospital
        • Contacto:
          • Andrew Claxton, MD
      • Crewe, Reino Unido, CW1 4QJ
        • Reclutamiento
        • Leighton Hospital
        • Contacto:
          • Richard Lowsby, MD
      • Dorchester, Reino Unido, DT1 2JY
        • Terminado
        • Dorset County Hospital
      • Gloucester, Reino Unido, GL1 3NN
        • Terminado
        • Gloucester Royal Hospital
      • Haywards Heath, Reino Unido, RH16 4EX
        • Activo, no reclutando
        • The Princess Royal Hospital Haywards Heath
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Reclutamiento
        • St. James University Hospital
        • Contacto:
          • E Paramasivam, MD
      • London, Reino Unido, NW1 2BU
        • Reclutamiento
        • University College London Hospital
        • Contacto:
          • Michael Marks, MD
      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Reclutamiento
        • Chelsea and Westminster Hospital
        • Contacto:
          • Roger Davies, MD
      • London, Reino Unido, E9 6SR
        • Suspendido
        • Homerton Hospital
      • Margate, Reino Unido, CT9 4AN
        • Suspendido
        • Queen Elizabeth and Queen Mother Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
        • Reclutamiento
        • Newcastle Royal Victoria Infirmary (Paediatrics)
        • Contacto:
          • Marieke Emonts, MD
      • North Shields, Reino Unido, Ne29 8NH
        • Suspendido
        • North Tyneside General Hospital
      • Warwick, Reino Unido, CV34 5BW
        • Activo, no reclutando
        • Warwick Hospital
      • West Bromwich, Reino Unido, B71 4HJ
        • Reclutamiento
        • Sandwell General Hospital
        • Contacto:
          • Jonathan Hulme, MD
    • England
      • Basildon, England, Reino Unido, SS16 5NL
        • Activo, no reclutando
        • Basildon Hospital
      • Basingstoke, England, Reino Unido, RG24 9NA
        • Reclutamiento
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
        • Contacto:
          • Irena Grecu, MD
      • Bath, England, Reino Unido, BA1 3NG
        • Activo, no reclutando
        • Royal United Hospital, Bath
      • Birmingham, England, Reino Unido, B15 2TH
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • Contacto:
          • Dhruv Parekh
      • Birmingham, England, Reino Unido, B18 7QH
        • Reclutamiento
        • Birmingham City Hospital
        • Contacto:
          • Jonathan Hulme
      • Blackburn, England, Reino Unido, BB2 3HH
        • Reclutamiento
        • Royal Blackburn Teaching Hospital
        • Contacto:
          • Srikanth Chukkambotla, MD
      • Boston, England, Reino Unido, PE21 9QS
        • Suspendido
        • Pilgrim Hospital ULHT
      • Bournemouth, England, Reino Unido, BH7 7DW
        • Activo, no reclutando
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Brighton, England, Reino Unido, BN2 5BE
        • Suspendido
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, England, Reino Unido, BS10 5NB
        • Suspendido
        • Southmead Hospital
      • Bristol, England, Reino Unido, BS2 8EX
        • Activo, no reclutando
        • Bristol Royal Infirmary
      • Burton on Trent, England, Reino Unido, DE13 0RB
        • Activo, no reclutando
        • Queen's Hospital, Burton
      • Cambridge, England, Reino Unido, CB2 0AY
        • Activo, no reclutando
        • Royal Papworth Hospital
      • Cambridge, England, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Activo, no reclutando
        • Addenbrookes Hospital
      • Carlisle, England, Reino Unido, CA2 7HY
        • Suspendido
        • North Cumberland Infirmary
      • Chertsey, England, Reino Unido, KT16 0P
        • Activo, no reclutando
        • St Peter's Hospital
      • Chester, England, Reino Unido, CH2 1UL
        • Activo, no reclutando
        • Countess of Chester Hospital
      • Chesterfield, England, Reino Unido, S44 5BL
        • Reclutamiento
        • Chesterfield Royal Hospital
        • Contacto:
          • Euan Mackay
      • Colchester, England, Reino Unido, CO4 5JL
        • Reclutamiento
        • Colchester Hospital
        • Contacto:
          • Mohamed Ramali
      • Coventry, England, Reino Unido, CV2 2DX
        • Activo, no reclutando
        • University Hospital Coventry
      • Darlington, England, Reino Unido, DL3 6HX
        • Suspendido
        • Darlington Memorial Hospital
      • Dartford, England, Reino Unido, DA2 8DA
        • Retirado
        • Darent Valley Hospital
      • Dudley, England, Reino Unido, DY1 2HQ
        • Activo, no reclutando
        • Russells Hall Hospital
      • Exeter, England, Reino Unido, Ex2 5DW
        • Suspendido
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Frimley, England, Reino Unido, GU16 7 UJ
        • Suspendido
        • Frimley Park Hospital
      • Gateshead, England, Reino Unido, NE9 6SX
        • Activo, no reclutando
        • Queen Elizabeth Hospital Gateshead
      • Gillingham, England, Reino Unido, ME7 5NY
        • Terminado
        • Medway Maritime Hospital
      • Great Yarmouth, England, Reino Unido, NR31 6LA
        • Terminado
        • James Paget University Hospital
      • Guildford, England, Reino Unido, GU2 7XX
        • Reclutamiento
        • Royal Surrey County Hospital
        • Contacto:
          • Ben Creagh-Brown
      • Harrow, England, Reino Unido, HA1 3UJ
        • Activo, no reclutando
        • Northwick Park Hospital
      • Hereford, England, Reino Unido, HR1 2ER
        • Reclutamiento
        • Hereford County Hospital
        • Contacto:
          • Charlotte Small
      • High Barnet, England, Reino Unido, EN5 3DJ
        • Activo, no reclutando
        • Barnet Hospital
      • Huddersfield, England, Reino Unido, HD3 3EA
        • Activo, no reclutando
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Ilford, England, Reino Unido, IG3 8YB
        • Activo, no reclutando
        • King George Hospital
      • Ipswich, England, Reino Unido, IP4 5PD
        • Retirado
        • Ipswich Hospital
      • Kettering, England, Reino Unido, NN16 8UZ
        • Reclutamiento
        • Kettering Hospital
        • Contacto:
          • Dhinesh Sundaran
      • Leeds, England, Reino Unido, LS9 7TF
        • Activo, no reclutando
        • Leeds General Infirmary
      • Leicester, England, Reino Unido, LE1 5WW
        • Suspendido
        • Leicester Royal Infirmary
      • Leicester, England, Reino Unido, LE3 9QP
        • Suspendido
        • Glenfield Hospital
      • Lincoln, England, Reino Unido, LN2 5QY
        • Suspendido
        • Lincoln County Hospital
      • Liverpool, England, Reino Unido, L7 8XP
        • Activo, no reclutando
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool, England, Reino Unido, L14 3PE
        • Terminado
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Liverpool, England, Reino Unido, L14 5AB
        • Terminado
        • Alder Hey Hospital
      • Liverpool, England, Reino Unido, L9 7AL
        • Suspendido
        • University Hospital Aintree
      • London, England, Reino Unido, SE5 9RS
        • Reclutamiento
        • King's College Hospital
        • Contacto:
          • Phillip Hopkins
      • London, England, Reino Unido, W12 0HS
        • Reclutamiento
        • Hammersmith Hospital
        • Contacto:
          • Stephen Brett
      • London, England, Reino Unido, W2 1NY
        • Reclutamiento
        • St Mary's Hospital
        • Contacto:
          • Anthony Gordon
      • London, England, Reino Unido, W6 8RF
        • Reclutamiento
        • Charing Cross Hospital
        • Contacto:
          • David Antcliffe
      • London, England, Reino Unido, CR7 7YE
        • Activo, no reclutando
        • Croydon University Hospital
      • London, England, Reino Unido, E1 1FR
        • Activo, no reclutando
        • Royal London Hospital
      • London, England, Reino Unido, E11 1NR
        • Activo, no reclutando
        • Whipps Cross Hospital
      • London, England, Reino Unido, E13 8SL
        • Activo, no reclutando
        • Newham University Hospital
      • London, England, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Activo, no reclutando
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, England, Reino Unido, N18 1QX
        • Activo, no reclutando
        • North Middlesex University Hospital
      • London, England, Reino Unido, NW3 2QG
        • Activo, no reclutando
        • Royal Free Hospital
      • London, England, Reino Unido, SE1 7EH
        • Reclutamiento
        • St Thomas Hospital
        • Contacto:
          • Marlies Ostermann
      • London, England, Reino Unido, SE1 9RT
        • Activo, no reclutando
        • Guy's Hospital
      • London, England, Reino Unido, SE18 4QH
        • Activo, no reclutando
        • Queen Elizabeth Hospital, Woolwich
      • London, England, Reino Unido, SW17 0QT
        • Reclutamiento
        • St George'S University Hospital
        • Contacto:
          • Susannah Leaver
      • London, England, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Activo, no reclutando
        • Royal Marsden Hospital
      • London, England, Reino Unido, SW3 6NP
        • Activo, no reclutando
        • Royal Brompton Hospital
      • Luton, England, Reino Unido, LU4 0DZ
        • Suspendido
        • Luton and Dunstable University Hospital
      • Maidstone, England, Reino Unido, ME16 9QQ
        • Reclutamiento
        • Maidstone Hospital
        • Contacto:
          • David Golden, MD
      • Manchester, England, Reino Unido, M13 9WL
        • Suspendido
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, England, Reino Unido, M20 4BX
        • Terminado
        • The Christie Hospital
      • Manchester, England, Reino Unido, M23 9LT
        • Suspendido
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, England, Reino Unido, M8 5RB
        • Activo, no reclutando
        • North Manchester General Hospital
      • Middlesbrough, England, Reino Unido, TS4 3BW
        • Reclutamiento
        • The James Cook University Hospital
        • Contacto:
          • Jeremy Henning, MD
      • Milton Keynes, England, Reino Unido, MK6 5LD
        • Reclutamiento
        • Milton Keynes University Hospital
        • Contacto:
          • Richard Stewart, MD
      • Newcastle, England, Reino Unido, NE1 4LP
        • Suspendido
        • Royal Victoria Infirmary, Newcastle
      • Newcastle, England, Reino Unido, NE7 7DN
        • Suspendido
        • Newcastle Freeman Hospital
      • Northampton, England, Reino Unido, NN1 5BD
        • Suspendido
        • Northampton General Hospital
      • Norwich, England, Reino Unido, NR4 7UY
        • Terminado
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Nottingham, England, Reino Unido, NG5 1PB
        • Reclutamiento
        • City Hospital Nottingham
        • Contacto:
          • Daniel Harvey, MD
      • Nottingham, England, Reino Unido, NG7 2UH
        • Reclutamiento
        • Queen's Medical Centre - Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Contacto:
          • Daniel Harvey, MD
      • Nuneaton, England, Reino Unido, CV10 7DJ
        • Activo, no reclutando
        • George Eliot Hospital
      • Oldham, England, Reino Unido, Ol1 2JH
        • Reclutamiento
        • Royal Oldham Hospital
        • Contacto:
          • Redmond Tully, MD
      • Orpington, England, Reino Unido, BR6 8ND
        • Suspendido
        • Princess Royal University Hospital
      • Oxford, England, Reino Unido, OX3 9DU
        • Activo, no reclutando
        • John Radcliffe Hospital
      • Plymouth, England, Reino Unido, PL6 8DH
        • Reclutamiento
        • Derriford Hospital
        • Contacto:
          • Nikitas Nikitas, MD
      • Poole, England, Reino Unido, BH15 2JB
        • Reclutamiento
        • Poole Hospital NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Henrik Reschreiter, MD
      • Portsmouth, England, Reino Unido, PO6 3LY
        • Reclutamiento
        • Queen Alexandra Hospital
        • Contacto:
          • David Pogson, MD
      • Prescot, England, Reino Unido, L35 5DR
        • Terminado
        • Whiston Hospital
      • Preston, England, Reino Unido, PR2 9HT
        • Suspendido
        • Royal Preston Hospital
      • Reading, England, Reino Unido, RG1 5AN
        • Reclutamiento
        • Royal Berkshire Hospital
        • Contacto:
          • Andrew Walden, MD
      • Redditch, England, Reino Unido, B98 7UB
        • Activo, no reclutando
        • Alexandra Hospital, Redditch
      • Romford, England, Reino Unido, RM7 0AG
        • Activo, no reclutando
        • Queen's Hospital Romford
      • Rotherham, England, Reino Unido, S60 2UD
        • Reclutamiento
        • Rotherham Hospital
        • Contacto:
          • Anil Hormis, MD
      • Salford, England, Reino Unido, M6 8HD
        • Reclutamiento
        • Salford Royal Hospital
        • Contacto:
          • Paul Dark, MD
      • Salisbury, England, Reino Unido, SP2 8BJ
        • Reclutamiento
        • Salisbury District Hospital
        • Contacto:
          • Phil Donnison, MD
      • Sheffield, England, Reino Unido, S10 2JF
        • Reclutamiento
        • Royal Hallamshire Hospital
        • Contacto:
          • Gary Mills, MD
      • Sheffield, England, Reino Unido, S5 7AU
        • Reclutamiento
        • Northern General Hospital
        • Contacto:
          • Gary Mills, MD
      • Slough, England, Reino Unido, SL2 4HL
        • Activo, no reclutando
        • Wexham Park Hospital
      • South Shields, England, Reino Unido, NE34 0PL
        • Reclutamiento
        • South Tyneside District Hospital
        • Contacto:
          • Alistair Roy, MD
      • Southampton, England, Reino Unido, SO16 6YD
        • Reclutamiento
        • Southampton General Hospital
        • Contacto:
          • Ahilanandan Dushianthan, MD
      • Stockport, England, Reino Unido, SK2 7JE
        • Reclutamiento
        • Stepping Hill Hospital
        • Contacto:
          • Hywel Garrard, MD
      • Stockton-on-Tees, England, Reino Unido, TS19 8PE
        • Reclutamiento
        • University Hospital of North Tees
        • Contacto:
          • Farooq Brohi, MD
      • Stoke-on-Trent, England, Reino Unido, ST4 6QG
        • Reclutamiento
        • Royal Stoke University Hospital
        • Contacto:
          • Ramprasad Matsa, MD
      • Sunderland, England, Reino Unido, SR4 7TP
        • Reclutamiento
        • Sunderland Royal Hospital
        • Contacto:
          • Alistair Roy, MD
      • Sutton In Ashfield, England, Reino Unido, NG17 4JL
        • Reclutamiento
        • King's Mill Hospital
        • Contacto:
          • Sandaruwan Herath, MD
      • Swindon, England, Reino Unido, SN3 6BB
        • Reclutamiento
        • Western General Hospital
        • Contacto:
          • Jonathan Rhodes, MD
      • Swindon, England, Reino Unido, SN3 6BB
        • Activo, no reclutando
        • Great Western Hospital
      • Taunton, England, Reino Unido, TA1 5DA
        • Reclutamiento
        • Musgrove Park Hospital
        • Contacto:
          • Richard Innes, MD
      • Torquay, England, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Reclutamiento
        • Torbay Hospital
        • Contacto:
          • Adam Revill, MD
      • Truro, England, Reino Unido, TR1 3LJ
        • Reclutamiento
        • Royal Cornwall Hospital
        • Contacto:
          • Michael Spivey, MD
      • Tunbridge Wells, England, Reino Unido, TN2 4QJ
        • Reclutamiento
        • Tunbridge Wells Hospital - Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
        • Contacto:
          • David Golden, MD
      • Uxbridge, England, Reino Unido, UB9 6JH
        • Terminado
        • Harefield Hospital
      • Watford, England, Reino Unido, WD18 0HB
        • Reclutamiento
        • Watford General Hospital
        • Contacto:
          • Valarie Page, MD
      • Westcliff-on-Sea, England, Reino Unido, ISS0 0RY
        • Activo, no reclutando
        • Southend Hospital
      • Whitehaven, England, Reino Unido, CA28 8JG
        • Retirado
        • West Cumberland Hospital
      • Wigan, England, Reino Unido, WN1 2NN
        • Activo, no reclutando
        • Royal Albert Edward Infirmary
      • Winchester, England, Reino Unido, SO22 5DG
        • Reclutamiento
        • Royal Hampshire County Hospital
        • Contacto:
          • Irina Grecu, MD
      • Wirral, England, Reino Unido, CH49 5PE
        • Reclutamiento
        • Arrowe Park Hospital
        • Contacto:
          • Craig Denmade, MD
      • Wolverhampton, England, Reino Unido, WV10 0QP
        • Activo, no reclutando
        • New cross hospital wolverhampton
      • Worcester, England, Reino Unido, WR5 1DD
        • Activo, no reclutando
        • Worcestershire Royal Hospital
      • York, England, Reino Unido, Y031 8HE
        • Reclutamiento
        • York Teaching Hospital
        • Contacto:
          • Joseph Carter, MD
    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Reino Unido, BT41 2RL
        • Reclutamiento
        • Antrim Area Hospital
        • Contacto:
          • Paul Johnston, MD
      • Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT14 6AB
        • Reclutamiento
        • Mater Hospital
        • Contacto:
          • Michael McGinlay, MD
      • Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT9 7AB
        • Reclutamiento
        • Belfast City Hospital
        • Contacto:
          • Michael McGinlay, MD
      • Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT12 6BA
        • Reclutamiento
        • Royal Victoria Hospital Belfast
        • Contacto:
          • Michael McGinlay, MD
      • Derry, Northern Ireland, Reino Unido, BT47 6SB
        • Reclutamiento
        • Altnagelvin Hospital
        • Contacto:
          • Adrian Donnelly, MD
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Terminado
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Scotland, Reino Unido, DD1 9SY
        • Reclutamiento
        • Ninewells Hospital
        • Contacto:
          • James Chambers, MD
      • Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16 4SA
        • Reclutamiento
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contacto:
          • Thomas Craven, MD
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
        • Reclutamiento
        • Glasgow Royal Infirmary
        • Contacto:
          • Kathryn Puxty, MD
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G51 4TF
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow
        • Contacto:
          • Malcolm Sim, MD
      • Paisley, Scotland, Reino Unido, PA2 9PN
        • Reclutamiento
        • Royal Alexandra Hospital
        • Contacto:
          • Kevin Rooney, MD
    • Wales
      • Abergavenny, Wales, Reino Unido, NP7 7EG
        • Activo, no reclutando
        • Neville Hall Hospital
      • Bodelwyddan, Wales, Reino Unido, LL18 5UJ
        • Activo, no reclutando
        • Glan Clwyd Hospital
      • Bridgend, Wales, Reino Unido, CF31 1RQ
        • Activo, no reclutando
        • Princess of Wales Hospital
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XW
        • Activo, no reclutando
        • Cardiff and Vale University Hospital Wales
      • Carmarthen, Wales, Reino Unido, SA31 2AF
        • Suspendido
        • Glangwilli Hospital
      • Cwmbran, Wales, Reino Unido, NP44 8YN
        • Activo, no reclutando
        • Grange University Hospital
      • Newport, Wales, Reino Unido, NP20 2UB
        • Suspendido
        • Royal Gwent Hospital
      • Pontyclun, Wales, Reino Unido, CF72 8XR
        • Activo, no reclutando
        • Royal Glamorgan Hospital
      • Swansea, Wales, Reino Unido, SA6 6NL
        • Activo, no reclutando
        • Morriston Hospital
      • Wrexham, Wales, Reino Unido, LL13 7TD
        • Reclutamiento
        • Wrexham Maelor Hospital
        • Contacto:
          • David Southern, MD
      • Bucharest, Rumania, 030303
        • Suspendido
        • Clinical Hospital of Infectious and Tropical Diseases "Dr. Victor Babes"
      • Belgrad, Serbia, 11000
        • Suspendido
        • University Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Suspendido
        • University Hospital Center Dr Dragiša Mišović
      • Niš, Serbia, 18000
        • Reclutamiento
        • Clinical Centre of Nis
        • Contacto:
          • Tanja Pejčić, MD
      • Zürich, Suiza, 8091
        • Suspendido
        • University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE LA PLATAFORMA REMAP-CAP:

  1. Paciente adulto ingresado en una UCI por NAC grave dentro de las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario con:

    1. síntomas o signos, o ambos, que son consistentes con una infección del tracto respiratorio inferior Y
    2. Evidencia radiológica de consolidación de nueva aparición (en pacientes con cambios radiológicos preexistentes, evidencia de nuevo infiltrado)
  2. Hasta 48 horas después de la admisión en la UCI, recibiendo soporte de órganos con uno o más de:

    1. soporte ventilatorio no invasivo o invasivo;
    2. Recibir infusión de vasopresores o inotrópicos o ambos

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DE LA PLATAFORMA:

  1. Neumonía asociada a la atención médica:

    1. Antes de esta enfermedad, se sabe que ha estado hospitalizado en cualquier centro de atención médica en los últimos 30 días
    2. Residente de un asilo de ancianos o centro de atención a largo plazo
  2. La muerte se considera inminente e inevitable durante las próximas 24 horas Y uno o más de los pacientes, el sustituto de la toma de decisiones o el médico tratante no están comprometidos con un tratamiento activo completo
  3. Participación previa en este REMAP en los últimos 90 días

CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE LA PLATAFORMA REMAP-COVID

1. Pacientes adultos (≥ 18 años) ingresados ​​en el hospital con enfermedad aguda debido a infección pandémica sospechada o comprobada.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DE LA PLATAFORMA REMAP-COVID

  1. La muerte se considera inminente e inevitable durante las próximas 24 horas Y uno o más de los pacientes, el sustituto de la toma de decisiones o el médico tratante no están comprometidos con un tratamiento activo completo
  2. Se espera que el paciente sea dado de alta del hospital hoy o mañana
  3. Que hayan transcurrido más de 14 días de ingreso hospitalario con síntomas de enfermedad aguda por sospecha o comprobación de infección pandémica.
  4. Participación previa en este REMAP en los últimos 90 días

CRITERIOS ELEGIBLES ESPECÍFICOS DEL DOMINIO:

Cada dominio puede tener criterios de elegibilidad adicionales. Consulte el sitio web del estudio para obtener más información (www.remapcap.org).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Dominio de duración de macrólidos
Los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad admitidos en las unidades de cuidados intensivos participantes que hayan sido asignados a una intervención con antibióticos betalactámicos en el Dominio de antibióticos serán asignados al azar a un ciclo estándar o a un ciclo extendido de terapia con macrólidos.

Curso estándar de terapia con macrólidos, interrumpido entre el día 3 del estudio y el final del día 5 del estudio.

La dosificación y la vía de administración no están protocolizadas, se proporciona la siguiente guía:

  • Se prefiere encarecidamente la administración IV inicial de un macrólido
  • El macrólido IV preferido es la azitromicina, pero se puede sustituir por claritromicina IV.
  • El macrólido enteral preferido es la azitromicina, pero se puede sustituir por claritromicina enteral o roxitromicina.

Ciclo prolongado de tratamiento con macrólidos interrumpido al final del día 14 del estudio o al alta hospitalaria (lo que ocurra primero).

La dosificación y la vía de administración no están protocolizadas, se proporciona la siguiente guía:

  • Se prefiere encarecidamente la administración IV inicial de un macrólido
  • El macrólido IV preferido es la azitromicina, pero se puede sustituir por claritromicina IV.
  • El macrólido enteral preferido es la azitromicina, pero se puede sustituir por claritromicina enteral o roxitromicina.
Otro: Dominio de ventilación mecánica
Los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad ingresados ​​en las unidades de cuidados intensivos participantes que están intubados y reciben ventilación mecánica invasiva serán asignados al azar a la estrategia de ventilación mecánica protocolizada o a la estrategia de ventilación mecánica preferida por el médico.
Estrategia de ventilación preferida por el médico, incluido el modo de ventilación y todos los parámetros ventilatorios
Estrategia de ventilación mecánica invasiva proporcionada como se describe en los documentos de protocolo relevantes para este dominio.
Otro: Dominio antibiótico

Los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad ingresados ​​en las unidades de cuidados intensivos participantes y que requieran terapia antibiótica empírica serán asignados al azar a una de cinco intervenciones antibióticas.

Nota: la intervención de ceftarolina + macrólidos se ha cerrado al reclutamiento.

La duración y la dosis de los antibióticos empíricos serán determinadas por el médico tratante y las pautas o prácticas locales.
La duración y la dosis de los antibióticos empíricos serán determinadas por el médico tratante y las pautas o prácticas locales.
La duración y la dosis de los antibióticos empíricos serán determinadas por el médico tratante y las pautas o prácticas locales.
La duración y la dosis de los antibióticos empíricos serán determinadas por el médico tratante y las pautas o prácticas locales.

La duración y la dosis de los antibióticos empíricos serán determinadas por el médico tratante y las directrices o la práctica local.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otro: Dominio antiviral COVID-19

Los pacientes ingresados ​​en hospitales participantes con sospecha o pruebas microbiológicas confirmadas de COVID-19 serán asignados aleatoriamente a no recibir ivermectina o recibir ivermectina.

Nota: una versión anterior de este dominio evaluó lopinavir-ritonavir, hidroxicloroquina y la combinación de lopinavir-ritonavir e hidroxicloroquina frente a un control "sin antiviral".

Este dominio ahora está cerrado.

No se debe administrar ningún agente antiviral destinado a ser activo contra la infección por SARS-CoV-2.

Lopinavir/ritonavir 400/100 mg administrados por vía enteral, o 5 ml 80/20 mg por ml de suspensión de solución por sonda gástrica, cada 12 horas. Administrado durante un mínimo de 5 días, incluso si se le da de alta de la UCI antes del final del día 5 del estudio. Para los pacientes dados de alta de la UCI entre el día 6 y el día 14 del estudio, se suspende lopinavir/ritonavir al momento del alta de la UCI. Lopinavir/ritonavir se interrumpe al final del día 14 del estudio si el paciente permanece en la UCI.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Dosis de carga de 800 mg de hidroxicloroquina administrada por vía enteral cada 6 horas hasta completar 2 dosis. Posteriormente, se administrará hidroxicloroquina 400 mg por vía enteral cada 12 horas durante 12 dosis o alta de la UCI (lo que ocurra primero).

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Lopinavir/ritonavir 400/100 mg administrados por vía enteral, o 5 ml 80/20 mg por ml de suspensión de solución por sonda gástrica, cada 12 horas. Administrado durante un mínimo de 5 días, incluso si se le da de alta de la UCI antes del final del día 5 del estudio. Para los pacientes dados de alta de la UCI entre el día 6 y el día 14 del estudio, se suspende lopinavir/ritonavir al momento del alta de la UCI. Lopinavir/ritonavir se interrumpe al final del día 14 del estudio si el paciente permanece en la UCI.

Dosis de carga de 800 mg de hidroxicloroquina administrada por vía enteral cada 6 horas hasta completar 2 dosis. Posteriormente, se administrará hidroxicloroquina 400 mg por vía enteral cada 12 horas durante 12 dosis o alta de la UCI (lo que ocurra primero).

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Ivermectina administrada por vía enteral a una dosis de 0,2 mg/kg una vez al día con una dosis máxima diaria de 24 mg/día.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otro: Dominio de modulación inmune COVID-19

Los pacientes admitidos en los hospitales participantes con sospecha o pruebas microbiológicas confirmadas de COVID-19 serán asignados al azar a una de hasta cinco intervenciones.

Nota: este dominio ahora está cerrado.

No debe administrarse ningún agente inmunomodulador destinado a ser activo contra COVID-19.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Se administrará IFN-β1a 10 μg como inyección en bolo intravenoso a través de una vía central o periférica. El IFN-β1a se administrará una vez al día durante 6 días o hasta el alta de la UCI, lo que ocurra primero.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otros nombres:
  • IFN-β1a

Se administrará una dosis de carga de 300 mg de anakinra en bolo a través de una vía central o periférica. A esto le siguen dosis de mantenimiento de 100 mg de anakinra administradas cada 6 horas.

En pacientes con insuficiencia renal se administrará anakinra en días alternos.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Sarilumab se administrará como una dosis única de 400 mg, mediante infusión IV a través de una vía periférica o central durante un período de una hora.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Tocilizumab se administrará como una dosis única de 8 mg/kg de peso corporal estimado o medido, con una dosis total máxima de 800 mg. En niños que pesen menos de 30 kg, la dosis de tocilizumab será de 12 mg/kg.

Tocilizumab se administrará mediante infusión intravenosa a través de una vía central o periférica durante un período de una hora.

Tocilizumab se administrará como una dosis única de 8 mg/kg de peso corporal estimado o medido, con una dosis total máxima de 800 mg.

Tocilizumab se administrará mediante infusión intravenosa a través de una vía central o periférica durante un período de una hora.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otro: Dominio de inmunoglobulina

Los pacientes inmunodeprimidos ingresados ​​en hospitales participantes con pruebas microbiológicas confirmadas de COVID-19 serán asignados aleatoriamente para no recibir inmunoglobulina para COVID-19 o para recibir plasma de convaleciente de alto título.

Nota: una versión anterior de este dominio no estaba restringida a pacientes inmunodeprimidos.

Nota: esta intervención ya está cerrada.
No se debe administrar ninguna inmunoglobulina destinada a ser activa contra la infección por SARS-CoV-2.
Los pacientes recibirán al menos una y no más de dos unidades de plasma de convaleciente compatible con ABO dentro de las 48 horas posteriores a la aleatorización.
Otro: Dominio de vitamina C

Los pacientes admitidos en los hospitales participantes con neumonía adquirida en la comunidad serán asignados al azar para recibir vitamina C o no recibir vitamina C.

Nota: este dominio ahora está cerrado.

No se deben administrar altas dosis de vitamina C intravenosa.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Vitamina C intravenosa 50 mg/kg administrada cada 6 horas por 16 dosis

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otro: Dominio de simvastatina

Los pacientes ingresados ​​en hospitales participantes con sospecha o pruebas microbiológicas confirmadas de COVID-19 serán asignados al azar para recibir simvastatina o no recibir simvastatina.

Nota: este dominio ahora está cerrado.

No se debe administrar ninguna simvastatina destinada a ser activa contra el COVID-19.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Simvastatina 80 mg administrada una vez al día por vía enteral, mientras el paciente permanece en el hospital hasta 28 días después de la aleatorización.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otro: Dominio de modulación inmune COVID-19 (2)

Los pacientes admitidos en los hospitales participantes con pruebas microbiológicas confirmadas de COVID-19 serán asignados al azar para recibir una de tres intervenciones.

Nota: este dominio ahora está cerrado.

No debe administrarse ningún agente inmunomodulador destinado a ser activo contra COVID-19.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Apremilast administrado 30 mg dos veces al día durante 14 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Eritoran se inició con una dosis de carga de 26,24 mg (6,56 mg/h IV durante 4 horas), seguida de una segunda dosis de carga de 13,12 mg (6,56 mg/h IV durante 2 horas) 12 horas después del inicio. Luego, los pacientes recibirán veintiséis dosis de mantenimiento de 6,56 mg (3,28 mg/h IV durante 2 horas) cada 12 horas a partir de entonces (un total de 14 días). La dosificación se suspenderá si el paciente es dado de alta del hospital.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otro: Dominio RAS ACE2

Los pacientes ingresados ​​en hospitales participantes con sospecha o pruebas microbiológicas confirmadas de COVID-19 serán asignados aleatoriamente a una de hasta cinco estrategias de bloqueo del sistema renina-angiotensina.

Nota: este dominio ahora está cerrado.

Sin inhibidor de RAS (es decir, (no IECA ni BRA) se administrará hasta el final del día 10 del estudio.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Agente IECA de preferencia en el sitio administrado según las indicaciones del médico tratante durante 10 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otros nombres:
  • Lisinopril
  • Perindopril
  • Ramipril
  • Captopril
  • Enalapril
  • Trandolapril

Agente BRA de preferencia del sitio administrado según las indicaciones del médico tratante durante 10 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otros nombres:
  • Valsartán
  • Losartán
  • Candesartán
  • Irbesartán
  • Olmesartán
  • Telmisartán

Agente BRA preferido del sitio administrado en combinación con DMX-200 durante 10 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.

BRA administrado según las indicaciones del médico tratante. DMX-200 administrado por vía enteral a una dosis de 120 mg dos veces al día.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otro: Dominio endotelial
Los pacientes ingresados ​​en los hospitales participantes con neumonía adquirida en la comunidad grave, incluidos los pacientes con influenza o COVID-19 sospechada o comprobada, serán aleatorizados para no recibir modulador endotelial ni imatinib enteral.
No debe administrarse ningún modulador endotelial (imatinib u otro inhibidor de la tirosina cinasa que se dirija a la misma vía que el imatinib).
El imatinib enteral se administrará como una dosis de carga única de 800 mg (día 1 del estudio) seguida de 400 mg diarios hasta el día 14 del estudio o el alta.
Otro: Dominio antiviral de la influenza
Los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad ingresados ​​en hospitales participantes con infección por influenza confirmada mediante pruebas microbiológicas serán asignados al azar a una de seis intervenciones.
No debe administrarse ningún agente antiviral destinado a ser activo contra la infección por influenza.
Oseltamivir administrado por vía enteral dos veces al día durante 5 días o hasta el alta hospitalaria (lo que ocurra primero)
Oseltamivir administrado por vía enteral dos veces al día durante 10 días o hasta el alta hospitalaria (lo que ocurra primero)
Baloxavir marboxil administrado los días 1 y 4 posteriores a la aleatorización.
Oseltamivir administrado por vía enteral dos veces al día durante 5 días o hasta el alta hospitalaria (lo que ocurra primero), además de baloxavir marboxil administrado los días 1 y 4 posteriores a la aleatorización.
Oseltamivir administrado por vía enteral dos veces al día durante 10 días o hasta el alta hospitalaria (lo que ocurra primero), además de baloxavir marboxil administrado los días 1 y 4 posteriores a la aleatorización.
Otro: Dominio de anticoagulación

Los pacientes admitidos en las unidades de cuidados intensivos participantes con sospecha de COVID-19 o pruebas microbiológicas confirmadas serán asignados al azar a una estrategia de anticoagulación.

Nota: Una versión anterior de este dominio evaluó la tromboprofilaxis venosa estándar local frente a la anticoagulación en dosis terapéuticas. Este dominio ahora está cerrado.

La tromboprofilaxis venosa estándar que cumpla con las pautas locales o la práctica habitual se administrará durante 14 días después de la aleatorización o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Se administrará tromboprofilaxis a dosis bajas durante los 14 días posteriores a la aleatorización o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero. La dosificación se describe en los documentos de protocolo relevantes para este dominio.
La tromboprofilaxis de dosis intermedia se administrará durante los 14 días posteriores a la aleatorización o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero. La dosificación se describe en los documentos de protocolo relevantes para este dominio.

A los pacientes se les administrará heparina de bajo peso molecular (HBPM) o heparina no fraccionada (HNF) para lograr la anticoagulación sistémica. Se puede usar cualquiera de los agentes y se puede cambiar al mismo paciente entre UFH y LMWH a discreción del médico tratante.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

A los pacientes que ya reciben anticoagulación en dosis terapéuticas en el momento de la aleatorización para esta intervención se les administrará heparina no fraccionada mediante infusión intravenosa o heparina de bajo peso molecular para lograr anticoagulación sistémica de acuerdo con la práctica local para el tratamiento de TEV agudo durante 14 días después de la aleatorización o hasta el alta hospitalaria. , lo que ocurra primero.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otro: Dominio antiplaquetario

Los pacientes admitidos en hospitales participantes con sospecha de COVID-19 o pruebas microbiológicas confirmadas serán asignados al azar para no recibir antiplaquetarios, aspirina ni inhibidor P2Y12 preferido en el sitio.

Nota: este dominio ahora está cerrado.

No se administrarán antiagregantes plaquetarios ni AINE.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Aspirina administrada en dosis de 75 mg o 100 mg una vez al día durante 14 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otros nombres:
  • ácido acetilsalicílico

Inhibidor de P2Y12 seleccionado en el sitio:

  • Clopidogrel: administrado 75 mg una vez al día durante 14 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.
  • Prasugrel: si el paciente tiene menos de 75 años y un peso medido o estimado de 60 kg o más, se administrará una dosis inicial de carga de prasugrel de 60 mg, seguida de una dosis de mantenimiento de 10 mg por día.
  • Ticagrelor: administrado por vía enteral a razón de 60 mg dos veces al día durante 14 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otros nombres:
  • Prasugrel
  • Clopidogrel
  • Ticagrelor
Otro: Dominio cisteamina

Los pacientes admitidos en hospitales participantes con neumonía grave adquirida en la comunidad, incluidos los pacientes con influenza o COVID-19 sospechada o comprobada, serán asignados al azar para no recibir cisteamina o cisteamina.

Nota: este dominio ahora está cerrado.

No se administrará cisteamina hasta el final del día 10 del estudio o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Cisteamina administrada cada 8 horas a una dosis de 5 mg/kg de peso corporal estimado o medido (dosis máxima de 500 mg), durante diez días o hasta el alta de la UCI, lo que ocurra primero.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otro: Modulación inmune de la influenza
Los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos participantes con infección por influenza confirmada por pruebas microbiológicas serán asignados al azar a una de tres intervenciones.

Tocilizumab se administrará como una dosis única de 8 mg/kg de peso corporal estimado o medido, con una dosis total máxima de 800 mg. En niños que pesen menos de 30 kg, la dosis de tocilizumab será de 12 mg/kg.

Tocilizumab se administrará mediante infusión intravenosa a través de una vía central o periférica durante un período de una hora.

No se debe administrar ningún agente inmunomodulador destinado a ser activo contra la influenza.
Baricitinib se administrará a una dosis determinada por la edad y la función renal, durante un máximo de 10 días o el alta hospitalaria (lo que ocurra primero).

Tocilizumab se administrará como una dosis única de 8 mg/kg de peso corporal estimado o medido, con una dosis total máxima de 800 mg.

Tocilizumab se administrará mediante infusión intravenosa a través de una vía central o periférica durante un período de una hora.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

Otro: Dominio Antiviral (II) COVID-19
Los pacientes admitidos en hospitales participantes con pruebas microbiológicas confirmadas de COVID-19 serán asignados al azar a una de hasta cuatro intervenciones.
No se debe administrar ningún agente antiviral destinado a ser activo contra la infección por SARS-CoV-2.
Nirmatrelvir-ritonavir se administrará a una dosis dependiente de la función renal, durante cinco días.
Otros nombres:
  • Paxlovid
Remdesivir se administra en dosis de 200 mg el primer día, seguidas de 100 mg al día durante cuatro dosis más (es decir, cinco dosis en total) o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.
Nirmatrelvir-ritonavir se administrará a una dosis dependiente de la función renal, durante cinco días. Remdesivir se administra en dosis de 200 mg el primer día, seguidas de 100 mg al día durante cuatro dosis más (es decir, cinco dosis en total) o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.
Otro: Dominio de corticosteroides

Los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad (NAC) admitidos en los hospitales participantes serán asignados al azar a una estrategia de uso de esteroides.

Nota: este dominio ahora está cerrado a pacientes con COVID-19 sospechoso o comprobado. Permanece abierto a pacientes con NAC sin COVID-19.

Nota: la hidrocortisona de ciclo fijo se ha cerrado al reclutamiento

Los pacientes no deben recibir corticosteroides sistémicos, incluida la hidrocortisona, hasta el día 28 del estudio o el alta hospitalaria (lo que ocurra primero).
Hidrocortisona 50 mg IV cada 6 horas mientras el paciente esté en shock séptico

Se administrarán 100 mg de hidrocortisona intravenosa cada 6 horas hasta por 7 días.

Nota: esta intervención solo estaba disponible para pacientes con COVID-19 presunto o comprobado y ahora está cerrada.

Se administrarán 6 mg de dexametasona por vía intravenosa o enteral diariamente durante un máximo de 10 días mientras esté en el hospital.

Se administrarán 50 mg de hidrocortisona intravenosa cada 6 horas durante un máximo de 7 días.

Nota: esta intervención ya está cerrada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Día 90
Día 90
Días con vida y sin soporte de órganos en UCI
Periodo de tiempo: Día 21
Punto final primario para pacientes con infección pandémica sospechada o comprobada por COVID-19
Día 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 90
Día 90
Mortalidad UCI
Periodo de tiempo: Día 90
Día 90
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Día 90
Día 90
Días sin ventilador
Periodo de tiempo: Día 28
Día 28
Días libres de insuficiencia orgánica
Periodo de tiempo: Día 28
Día 28
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
EQ5D-5L y WHODAS 2.0 (no completado en todas las regiones)
6 meses
Proporción de pacientes intubados que reciben una traqueotomía
Periodo de tiempo: Día 28
Día 28
Destino en el momento del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Texto libre Día 90
Caracterizado como hogar, hospital de rehabilitación, hogar de ancianos o centro de atención a largo plazo u otro hospital de agudos
Texto libre Día 90
Reingreso a la UCI índice durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Día 90
Día 90
Resultado de la escala ordinal de 8 puntos de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria
Alta hospitalaria

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de colonización/infección por organismos multirresistentes
Periodo de tiempo: Día 90, censurado al alta hospitalaria
Resultado específico del dominio del antibiótico
Día 90, censurado al alta hospitalaria
Ocurrencia clostridium difficile
Periodo de tiempo: Día 90, censurado al alta hospitalaria
Resultado específico del dominio del antibiótico
Día 90, censurado al alta hospitalaria
Aparición de arritmia ventricular grave (incluida la fibrilación ventricular) o muerte súbita inesperada
Periodo de tiempo: Día 90, censurado al alta hospitalaria
Resultado específico del dominio de duración de los macrólidos.
Día 90, censurado al alta hospitalaria
Cambio de los niveles iniciales del virus de la influenza en muestras de las vías respiratorias superiores e inferiores
Periodo de tiempo: Día 3, hasta Día 7
Resultado específico del dominio antiviral. Solo se requiere en sitios seleccionados.
Día 3, hasta Día 7
Trombosis venosa profunda confirmada
Periodo de tiempo: Entre la aleatorización y el alta hospitalaria
Resultado específico del dominio para los dominios de anticoagulación, inmunoglobulina y antiplaquetarios.
Entre la aleatorización y el alta hospitalaria
Embolia pulmonar confirmada
Periodo de tiempo: Entre la aleatorización y el alta hospitalaria
Resultado específico del dominio para los dominios de anticoagulación, inmunoglobulina y antiplaquetarios.
Entre la aleatorización y el alta hospitalaria
Evento cerebrovascular isquémico confirmado
Periodo de tiempo: Entre la aleatorización y el alta hospitalaria
Resultado específico del dominio para los dominios de anticoagulación, inmunoglobulina y antiplaquetarios.
Entre la aleatorización y el alta hospitalaria
Total de unidades de glóbulos rojos transfundidas
Periodo de tiempo: Entre la aleatorización y el final del estudio el día 15
Resultado específico del dominio para los dominios de anticoagulación y antiplaquetarios.
Entre la aleatorización y el final del estudio el día 15
Infarto agudo de miocardio confirmado
Periodo de tiempo: Entre la aleatorización y el alta hospitalaria
Resultado específico del dominio para los dominios de anticoagulación, inmunoglobulina y antiplaquetarios.
Entre la aleatorización y el alta hospitalaria
Troponina pico
Periodo de tiempo: Entre la aleatorización y el final del estudio el día 15
Resultado específico del dominio para los dominios de anticoagulación y antiplaquetarios.
Entre la aleatorización y el final del estudio el día 15
Evento de sangrado mayor
Periodo de tiempo: Entre la aleatorización y el final del estudio el día 15
Resultado específico del dominio para los dominios de anticoagulación y antiplaquetarios.
Entre la aleatorización y el final del estudio el día 15
Otro evento trombótico confirmado, incluida la isquemia mesentérica y la isquemia de las extremidades
Periodo de tiempo: Entre la aleatorización y el alta hospitalaria
Resultado específico del dominio para los dominios de anticoagulación, inmunoglobulina y antiplaquetarios.
Entre la aleatorización y el alta hospitalaria
Lesión renal aguda (KDIGO estadio >= 2 lesión renal aguda)
Periodo de tiempo: Entre la aleatorización y 7 días
Resultado específico del dominio para el dominio ACE2 RAS
Entre la aleatorización y 7 días
Cambio desde el inicio hasta el pico de creatinina
Periodo de tiempo: Entre la aleatorización y 14 días
Resultado específico del dominio para el dominio ACE2 RAS
Entre la aleatorización y 14 días
Angioedema
Periodo de tiempo: Entre la aleatorización y el final del estudio el día 12
Resultado específico del dominio para el dominio ACE2 RAS
Entre la aleatorización y el final del estudio el día 12
Cambio desde la línea de base AST, ALT y bilirrubina
Periodo de tiempo: Entre la aleatorización y 14 días
Resultado específico del dominio para el dominio ACE2 RAS
Entre la aleatorización y 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Steve Webb, Prof, Monash University, Study Chair REMAP-CAP Australia
  • Silla de estudio: Colin McArthur, Dr, Medical Research Institute of New Zealand, Study Chair REMAP-CAP New Zealand
  • Silla de estudio: Marc Bonten, Prof, UMC Utrecht, Study Chair REMAP-CAP Europe
  • Silla de estudio: Lennie Derde, MD, UMC Utrecht, Coordinating Investigator REMAP-CAP Europe
  • Silla de estudio: John Marshall, Prof, Unity Health Toronto, Study Chair REMAP-CAP Canada
  • Silla de estudio: Derek Angus, Prof, University of Pittsburgh Medical Center, Study Chair REMAP-CAP USA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U1111-1189-1653
  • 2015-002340-14 (Número EudraCT)
  • 602525 (Otro número de subvención/financiamiento: European Union, FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1, PREPARE)
  • 16/631 (Otro número de subvención/financiamiento: Health Research Council of New Zealand)
  • APP1101719 (Otro número de subvención/financiamiento: National Health and Medical Research Council, Australia)
  • 158584 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institute of Health Research)
  • 965313 (Otro número de subvención/financiamiento: European Union)
  • 2023-507889-89-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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