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Prova della piattaforma adattiva multifattoriale, randomizzata, incorporata per la polmonite acquisita in comunità (REMAP-CAP)

25 febbraio 2024 aggiornato da: Lennie Derde, UMC Utrecht

REMAP-CAP è uno studio su piattaforma adattativo, randomizzato, integrato, multifattoriale per la polmonite acquisita in comunità.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di una serie di interventi per migliorare l'esito dei pazienti ricoverati in terapia intensiva con polmonite acquisita in comunità.

Inoltre, REMAP-CAP fornisce una piattaforma di ricerca adattiva per la valutazione di molteplici modalità di trattamento in caso di pandemia respiratoria come COVID-19.

REMAP-COVID è una sottopiattaforma di REMAP-CAP che valuta i trattamenti specifici per COVID-19 negli Stati Uniti d'America.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Polmonite acquisita in comunità, influenza, COVID-19

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La polmonite acquisita in comunità (CAP) di gravità sufficiente da richiedere il ricovero in un'unità di terapia intensiva (ICU) è associata a una mortalità sostanziale.

I pazienti con polmonite che vengono curati in terapia intensiva riceveranno una terapia che consiste in molti trattamenti diversi, fino a 20 o 30. Questi trattamenti agiscono insieme per trattare sia l'infezione che i suoi effetti sul corpo. Quando trattano un paziente, i medici scelgono tra molti trattamenti diversi, la maggior parte dei quali sono noti o ritenuti sicuri ed efficaci. Tuttavia, i medici non sempre sanno quale sia l'opzione terapeutica migliore, poiché individui o gruppi di individui possono rispondere in modo diverso. Questo studio mira ad aiutare i medici a capire quali trattamenti funzionano meglio.

Questo studio clinico è stato progettato in modo tale da consentire alle informazioni dei pazienti già nello studio di aiutare nuovi pazienti a partecipare allo studio. La maggior parte degli studi non è in grado di farlo. REMAP-CAP è stato progettato per:

Valuta più strategie di trattamento, allo stesso tempo, nello stesso paziente.
Raggiungi le conclusioni della piattaforma quando vengono accumulati dati sufficienti, piuttosto che quando viene raggiunta una dimensione del campione pre-specificata
Utilizzare i dati già accumulati per aumentare la probabilità che i pazienti all'interno dello studio vengano randomizzati a trattamenti che hanno maggiori probabilità di essere utili
Nuove domande possono essere sostituite nel processo man mano che si risponde alle domande iniziali, il che significa che il processo può essere perpetuo o a tempo indeterminato
Possono essere valutate le interazioni tra interventi in diversi domini

È ragionevole presumere che qualsiasi infezione respiratoria pandemica di grande importanza per la salute pubblica si manifesterà come infezione respiratoria pericolosa per la vita, comprese le malattie respiratorie acute gravi e la polmonite acquisita in comunità (CAP) grave con ricovero concomitante in ospedale e, per alcuni pazienti, ricovero in un'Unità di Terapia Intensiva (ICU). Precedenti pandemie e focolai più localizzati di infezioni respiratorie emergenti hanno provocato gravi ricoveri in CAP e terapia intensiva.

Precedenti pandemie e focolai di malattie infettive emergenti hanno delineato l'urgente necessità di prove, preferibilmente da studi randomizzati controllati (RCT), per guidare il miglior trattamento. Tuttavia, ci sono sfide sostanziali associate alla possibilità di organizzare tali prove quando il momento dell'inizio di una pandemia e la sua esatta natura sono imprevedibili. In quanto sperimentazione su piattaforma adattiva che arruola pazienti durante il periodo interpandemico, REMAP-CAP è nella posizione ideale per adattarsi, in caso di pandemia respiratoria, per valutare i trattamenti esistenti e nuovi approcci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20000

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Cameron Green, MSc
Email: info@remapcap.org

Backup dei contatti dello studio

Nome: Svenja Peters, MSc
Email: EU.remapcap@umcutrecht.nl

Luoghi di studio

Arabia Saudita
- - Riyadh, Arabia Saudita, 14611
    - Reclutamento
    - King Abdulaziz Medical city
    - Contatto:
      
      Yaseen Arabi, MD
Australia
- Australian Capital Territory
  - Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2605
    - Reclutamento
    - Canberra Hospital
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
    - Reclutamento
    - Bankstown-Lidcombe Hospital
  - Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    - Reclutamento
    - Blacktown Hospital
  - Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
    - Reclutamento
    - Campbelltown Hospital
  - Caringbah, New South Wales, Australia, 2229
    - Reclutamento
    - Sutherland Hospital
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Reclutamento
    - Concord Hospital
  - Dubbo, New South Wales, Australia, 2830
    - Reclutamento
    - Dubbo Base Hospital
  - Frenchs Forest, New South Wales, Australia, 2086
    - Reclutamento
    - Northern Beaches Hospital
  - Kingswood, New South Wales, Australia, 2750
    - Reclutamento
    - Nepean Hospital
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Reclutamento
    - St. George Hospital
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    - Reclutamento
    - Liverpool Hospital
  - Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
    - Reclutamento
    - John Hunter Hospital
  - Orange, New South Wales, Australia, 2800
    - Non ancora reclutamento
    - Orange Health Service
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2065
    - Reclutamento
    - Royal North Shore Hospital
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2010
    - Reclutamento
    - St Vincent's Hospital Sydney
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2031
    - Reclutamento
    - Prince of Wales Hospital
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2050
    - Non ancora reclutamento
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2500
    - Reclutamento
    - Wollongong Hospital
  - Wagga Wagga, New South Wales, Australia, 2650
    - Non ancora reclutamento
    - Wagga Wagga Base Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Reclutamento
    - Westmead Hospital
- Northern Territory
  - Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
    - Non ancora reclutamento
    - Royal Darwin Hospital,
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Non ancora reclutamento
    - Sunshine Coast University Hospital
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4102
    - Reclutamento
    - Princess Alexandra Hospital
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4032
    - Reclutamento
    - The Prince Charles Hospital
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Reclutamento
    - Mater Hospital Brisbane
  - Caboolture, Queensland, Australia, 4510
    - Reclutamento
    - Caboolture Hospital
  - Coopers Plains, Queensland, Australia, 4110
    - Reclutamento
    - Queen Elizabeth II Jubilee Hospital
  - Logan, Queensland, Australia, 4129
    - Non ancora reclutamento
    - Logan Hospital
  - Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
    - Non ancora reclutamento
    - Redcliffe Hospital
  - Rockhampton, Queensland, Australia, 4700
    - Non ancora reclutamento
    - Rockhampton Hospital
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - Reclutamento
    - Gold Coast University Hospital
  - Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
    - Reclutamento
    - Toowoomba Hospital
  - Townsville, Queensland, Australia, 4814
    - Reclutamento
    - Townsville Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Reclutamento
    - Royal Adelaide Hospital
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5011
    - Reclutamento
    - The Queen Elizabeth Hospital
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5112
    - Reclutamento
    - Lyell McEwin Hospital
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - Reclutamento
    - Flinders Medical Centre
- Tasmania
  - Launceston, Tasmania, Australia, 7250
    - Reclutamento
    - Launceston Hospital
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Australia, 3350
    - Reclutamento
    - Ballarat Base Hospital
  - Bendigo, Victoria, Australia, 3550
    - Reclutamento
    - Bendigo Hospital
  - Berwick, Victoria, Australia, 3806
    - Reclutamento
    - Casey Hospital
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Reclutamento
    - Box Hill Hospital
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Reclutamento
    - Monash Medical Centre
  - Dandenong, Victoria, Australia, 3175
    - Reclutamento
    - Dandenong Hospital
  - Ferntree Gully, Victoria, Australia, 3156
    - Non ancora reclutamento
    - Angliss Hospital
  - Footscray, Victoria, Australia, 3011
    - Reclutamento
    - Footscray Hospital
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - Reclutamento
    - University Hosptial Geelong
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Reclutamento
    - The Alfred Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3050
    - Reclutamento
    - Royal Melbourne Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3065
    - Reclutamento
    - St Vincent's Hospital Melbourne
  - Ringwood East, Victoria, Australia, 3135
    - Reclutamento
    - Maroondah Hospital
  - Sunshine, Victoria, Australia, 3021
    - Reclutamento
    - Sunshine Hospital
  - Werribee, Victoria, Australia, 3030
    - Reclutamento
    - Werribee Mercy Hospital
- Western Australia
  - Midland, Western Australia, Australia, 6056
    - Reclutamento
    - St John of God Hospital Midland
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Non ancora reclutamento
    - St John of God Hospital Murdoch
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Reclutamento
    - Royal Perth Hospital
  - Perth, Western Australia, Australia, 6150
    - Reclutamento
    - Fiona Stanley Hospital
  - Perth, Western Australia, Australia, 6009
    - Reclutamento
    - Sir Charles Gairdner Hospital
  - Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
    - Reclutamento
    - St John of God Subiaco
Belgio
- - Brugge, Belgio, 8000
    - Non ancora reclutamento
    - AZ Sint-Jan
    - Contatto:
      
      Marc Bourgeois, MD
  - Charleroi, Belgio, 6042
    - Non ancora reclutamento
    - CHU de Charleroi - Hopital Civil Marie Curie
    - Contatto:
      
      Patrick Biston, MD
  - Edegem, Belgio, 2650
    - Non ancora reclutamento
    - Universitair Ziekenhuis Antwerp
    - Contatto:
      
      Philippe Jorens, Prof.
  - Gent, Belgio, 9000
    - Reclutamento
    - Universitair Ziekenhuis Gent
    - Contatto:
      
      Pieter Depuydt, Prof.
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2W 1S7
    - Attivo, non reclutante
    - Foothills Medical Centre
  - Calgary, Alberta, Canada, T2W 1S7
    - Attivo, non reclutante
    - Peter Lougheed Centre
  - Calgary, Alberta, Canada, T2W 1S7
    - Attivo, non reclutante
    - Rockyview General Hospital
  - Calgary, Alberta, Canada, T2W 1S7
    - Attivo, non reclutante
    - South Health Campus
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
    - Reclutamento
    - Royal Alexandra Hospital, Alberta
    - Contatto:
      
      Demetrios Kutsogiannis, MD
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
    - Reclutamento
    - University of Alberta Hospital
    - Contatto:
      
      Wendy Sligl, MD
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    - Non ancora reclutamento
    - Surrey Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Anish Mitra, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
    - Reclutamento
    - Health Sciences Centre Winnipeg
    - Contatto:
      
      Ryan Zarychanski, MD
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - Reclutamento
    - St Boniface General Hospital
    - Contatto:
      
      Ryan Zarychanski, MD
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3M7
    - Reclutamento
    - Grace Hospital
    - Contatto:
      
      Gloria Vazquez-Grande, MD
- New Brunswick
  - Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 4R3
    - Non ancora reclutamento
    - Dr. Everett Chalmers Regional Hospital
    - Contatto:
      
      Zeeshan Aslam, MD
  - Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 4R3
    - Non ancora reclutamento
    - The Moncton Hospital
    - Contatto:
      
      Daniel Smyth, MD
  - Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 4R3
    - Non ancora reclutamento
    - The Saint John General Hospital
    - Contatto:
      
      Stephen Robinson, MD
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
    - Reclutamento
    - William Osler Health System
    - Contatto:
      
      Alexandra Binnie, MD
  - Brantford, Ontario, Canada, N3R 1G9
    - Reclutamento
    - Brantford General Hospital
    - Contatto:
      
      Brenda Reeve, MD
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - Reclutamento
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
    - Contatto:
      
      Deborah Cook, MD
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 8E7
    - Reclutamento
    - Hamilton General Hospital
    - Contatto:
      
      Alison Fox-Robichaud, MD
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 8E7
    - Reclutamento
    - Juravinski Hospital
    - Contatto:
      
      Bram Rochwerg, MD
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Attivo, non reclutante
    - Kingston Health Sciences Centre
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2G 4K9
    - Reclutamento
    - Grand River Hospital
    - Contatto:
      
      Theresa Liu, MD
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2M 1B2
    - Reclutamento
    - St Mary's General Hospital
    - Contatto:
      
      Rebecca Kruisselbrink, MD
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Reclutamento
    - The Ottawa Hospital
    - Contatto:
      
      Lauralyn McIntyre, MD
  - Saint Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
    - Reclutamento
    - Niagara Health
    - Contatto:
      
      Jennifer Tsang, MD
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - Attivo, non reclutante
    - Thunder Bay General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Reclutamento
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
    - Contatto:
      
      Rob Fowler, MD
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Reclutamento
    - Mount Sinai Hospital
    - Contatto:
      
      Sangeeta Mehta, MD
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Reclutamento
    - Toronto Western Hospital
    - Contatto:
      
      Elizabeth Wilcox, MD
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Reclutamento
    - Toronto General Hospital
    - Contatto:
      
      Lorenzo del Sorbo, MD
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - Reclutamento
    - St. Michael's Hospital Unity Health Toronto
    - Contatto:
      
      John Marshall, MD
  - Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
    - Attivo, non reclutante
    - St Joseph's Health Centre
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
    - Non ancora reclutamento
    - CIUSS Chaudieres-Appalaches (Levis)
    - Contatto:
      
      Patrick Archambault, MD
  - Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - Reclutamento
    - Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
    - Contatto:
      
      Martin Albert, MD
  - Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
    - Contatto:
      
      Michael Chasse, MD
  - Montréal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - Reclutamento
    - McGill University Health Centre
    - Contatto:
      
      Kosar Khwaja, MD
  - Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Maisonneuve-Rosemont
  - Montréal, Quebec, Canada, H2B 1K3
    - Non ancora reclutamento
    - Hôpital Fleury
    - Contatto:
      
      Thomas Hemmerling, MD
  - Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Reclutamento
    - CHU de Québec - Université Laval
    - Contatto:
      
      Alexis Turgeon, MD
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Reclutamento
    - IUCPQ-UL
    - Contatto:
      
      Francois Lellouche, MD
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
    - Contatto:
      
      Francois Lamontagne, MD
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0M7
    - Reclutamento
    - Regina General Hospital
    - Contatto:
      
      Eric Sy, MD
Colombia
- Cundinamarca
  - Chía, Cundinamarca, Colombia
    - Reclutamento
    - Universidad de la Sabana
Croazia
- - Požega, Croazia, 34000
    - Reclutamento
    - General County Hospital Požega
    - Contatto:
      
      Zdravko Andrić, MD
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Reclutamento
    - University Hospital Centre Zagreb
    - Contatto:
      
      Ana Vujaklija Brajković, MD
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Reclutamento
    - University Hospital for Infectious Diseases
    - Contatto:
      
      Bruno Barsić, MD
Germania
- - Berlin, Germania, 10117
    - Non ancora reclutamento
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin - Infektiologie und Pneumologie
    - Contatto:
      
      Martin Witzenrath, Prof. Dr.
  - Berlin, Germania, 10117
    - Non ancora reclutamento
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin - Nephrologie
    - Contatto:
      
      André Finn, MD
  - Berlin, Germania, 12351
    - Non ancora reclutamento
    - Vivantes Klinikum Neukölln
    - Contatto:
      
      Lorenz Reill, MD
  - Cologne, Germania, 50937
    - Non ancora reclutamento
    - Universitätsklinikum Köln
    - Contatto:
      
      Lars Pester
  - Frankfurt, Germania, 60590
    - Non ancora reclutamento
    - Universitätsklinikum Frankfurt
    - Contatto:
      
      Gernot Rohde, Prof. Dr.
  - Hamburg, Germania, 20251
    - Non ancora reclutamento
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
    - Contatto:
      
      Stefan Klug, Prof. Dr.
  - Hannover, Germania, 30625
    - Non ancora reclutamento
    - Medizinische Hochschule Hannover
    - Contatto:
      
      Sascha David, MD
  - Jena, Germania, 07747
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Jena
    - Contatto:
      
      Mathias W. Pletz, Prof. Dr.
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Leipzig
    - Contatto:
      
      Sirak Petros, Prof. Dr.
  - Tübingen, Germania, 72076
    - Non ancora reclutamento
    - Universitäts Klinikum Tübingen
    - Contatto:
      
      Siri Göpel, MD
  - Würzburg, Germania, 97080
    - Non ancora reclutamento
    - Universitätsklinikum Würzburg
    - Contatto:
      
      Dirk Weismann, MD
Giappone
- - Osaka, Giappone, 534-0021
    - Reclutamento
    - Osaka City General Hospital
  - Tokyo, Giappone, 130-8575
    - Reclutamento
    - Nerima Hikarigaoka Hospital
  - Tokyo, Giappone, 130-8575
    - Reclutamento
    - Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
  - Tokyo, Giappone, 174-0051
    - Reclutamento
    - Itabashi Chuo Medical Center
  - Tokyo, Giappone, 279-0001
    - Reclutamento
    - Tokyo bay Urayasu-Ichikawa Medical Center
  - Wakayama, Giappone, 641-8509
    - Reclutamento
    - Wakayama Medical University
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
    - Reclutamento
    - St Marianna University School of Medicine
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0004
    - Reclutamento
    - Yokohama City University Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-0811
    - Reclutamento
    - St. Marianna University Yokohama City Seibu Hospital
- Kumamoto
  - Minami, Kumamoto, Giappone, 861-4193
    - Reclutamento
    - Saiseikai Kumamoto Hospital
India
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, India, 600006
    - Attivo, non reclutante
    - Apollo Main Hospital
  - Chennai, Tamil Nadu, India, 600010
    - Reclutamento
    - Apollo First Med Hospital
    - Contatto:
      
      Meghena Mathew, MD
  - Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
    - Attivo, non reclutante
    - Apollo Vanagaram Hospital
  - Chennai, Tamil Nadu, India, 600096
    - Reclutamento
    - Apollo Speciality Hospital - OMR
    - Contatto:
      
      Deva Jayakumar, MD
Irlanda
- - Dublin, Irlanda
    - Reclutamento
    - St. Vincent's University Hospital
    - Contatto:
      
      Alistair Nichol, Prof.
  - Dublin, Irlanda
    - Non ancora reclutamento
    - Beaumont Hospital
    - Contatto:
      
      Ger Curley, Prof.
  - Galway, Irlanda
    - Reclutamento
    - University Hospital Galway
    - Contatto:
      
      John Laffey, M.D.
Nepal
- - Bharatpur, Nepal, 44200
    - Reclutamento
    - Chitwan Medical College
    - Contatto:
      
      Basanta Gauli, MD
  - Kathmandu, Nepal, 44600
    - Reclutamento
    - Grande International Hospital
    - Contatto:
      
      Sushil Khanal, MD
  - Kathmandu, Nepal, 44600
    - Reclutamento
    - Hospital for Advanced Medicine and Surgery (HAMS)
    - Contatto:
      
      Hem Paneru, MD
  - Kathmandu, Nepal, 44600
    - Reclutamento
    - Nepal Mediciti
    - Contatto:
      
      Diptesh Aryal, MD
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 0620
    - Reclutamento
    - North Shore Hospital
    - Contatto:
      
      Robert Everitt, MD
  - Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - Reclutamento
    - CVICU, Auckland City Hospital
    - Contatto:
      
      Shay McGuinness, MD
  - Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - Reclutamento
    - DCCM, Auckland City Hospital
    - Contatto:
      
      Colin McArthur, MD
  - Auckland, Nuova Zelanda, 2104
    - Reclutamento
    - Middlemore Hospital
    - Contatto:
      
      Tony Williams, MD
  - Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
    - Reclutamento
    - Christchurch Hospital
    - Contatto:
      
      Jay Ritzema-Carter, MD
  - Hamilton, Nuova Zelanda, 3204
    - Reclutamento
    - Waikato Hospital
    - Contatto:
      
      Robert Martynoga, MD
  - New Plymouth, Nuova Zelanda, 4310
    - Reclutamento
    - Taranaki Base Hospital
    - Contatto:
      
      Jonathan Albrett, MD
  - Rotorua, Nuova Zelanda, 3010
    - Reclutamento
    - Rotorua Hospital
    - Contatto:
      
      Ulrike Buehner, MD
  - Tauranga, Nuova Zelanda, 3112
    - Reclutamento
    - Tauranga Hospital
    - Contatto:
      
      Troy Browne, MD
  - Wellington, Nuova Zelanda, 6021
    - Reclutamento
    - Wellington Regional Hospital
    - Contatto:
      
      Paul Young, MD
  - Whangarei, Nuova Zelanda, 0148
    - Reclutamento
    - Whangarei Hospital
    - Contatto:
      
      Ralph Fuchs, MD
Olanda
- - Amersfoort, Olanda
    - Reclutamento
    - Meander Medisch Centrum
    - Contatto:
      
      Laura van Gulik, M.D.
  - Den Bosch, Olanda
    - Reclutamento
    - Jeroen Bosch ziekenhuis
    - Contatto:
      
      Koen Simons, M.D.
  - Groningen, Olanda
    - Ritirato
    - Martini Hospital Groningen
  - Groningen, Olanda
    - Ritirato
    - University Medical Center Groningen
  - Leiden, Olanda
    - Reclutamento
    - Leiden University Medical Center
    - Contatto:
      
      Evert De Jonge, Prof.
  - Nijmegen, Olanda
    - Reclutamento
    - Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
    - Contatto:
      
      Oscar Hoiting, M.D.
  - Nijmegen, Olanda
    - Non ancora reclutamento
    - Radboud University Medical Center
    - Contatto:
      
      Jeroen Schouten, M.D.
  - Utrecht, Olanda, 3584 CX
    - Reclutamento
    - University Medical Center Utrecht
    - Contatto:
      
      Marc Bonten, Prof.
    - Contatto:
      
      Lennie Derde, MD
Pakistan
- Sindh
  - Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
    - Reclutamento
    - Ziauddin University Hospital Clifton Campus
    - Contatto:
      
      Madiha Hashmi, MD
  - Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
    - Reclutamento
    - Abbasi Shaheed Hospital
    - Contatto:
      
      Aneela Kidwai, MD
  - Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
    - Reclutamento
    - National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi
    - Contatto:
      
      Nawal Salahuddin, MD
  - Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
    - Reclutamento
    - South City Hospital, Karachi
    - Contatto:
      
      Nasir Khoso, MD
  - Karachi, Sindh, Pakistan
    - Reclutamento
    - Ziauddin University North Nazimabad Campus
    - Contatto:
      
      Quratul Ain, MD
Portogallo
- - Abrantes, Portogallo
    - Reclutamento
    - Centro Hospitalar do Medio Tejo
    - Contatto:
      
      Nuno Catorze, M.D.
  - Lisboa, Portogallo
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Lusíadas Lisbon
    - Contatto:
      
      Nunes Nunes, M.D.
Regno Unito
- England
  - Basildon, England, Regno Unito, SS16 5NL
    - Reclutamento
    - Basildon Hospital
    - Contatto:
      
      Dipak Mukherjee, MD
  - Basingstoke, England, Regno Unito, RG24 9NA
    - Non ancora reclutamento
    - Basingstoke and North Hampshire Hospital
    - Contatto:
      
      Antony Ashton, MD
  - Bath, England, Regno Unito, BA1 3NG
    - Reclutamento
    - Royal United Hospital, Bath
    - Contatto:
      
      Ian Kerslake, MD
  - Birmingham, England, Regno Unito, B15 2TH
    - Reclutamento
    - Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    - Contatto:
      
      Dhruv Parekh
  - Birmingham, England, Regno Unito, B18 7QH
    - Reclutamento
    - Birmingham City Hospital
    - Contatto:
      
      Jonathan Hulme
  - Blackburn, England, Regno Unito, BB2 3HH
    - Reclutamento
    - Blackburn Hospital
    - Contatto:
      
      Srikanth Chukkambotla, MD
  - Boston, England, Regno Unito, PE21 9QS
    - Reclutamento
    - Pilgrim's Hospital
    - Contatto:
      
      Manish Chablani
  - Bournemouth, England, Regno Unito, BH7 7DW
    - Reclutamento
    - Royal Bournemouth Hospital
    - Contatto:
      
      Martin Schusterbruce, MD
  - Brighton, England, Regno Unito, BN2 5BE
    - Reclutamento
    - Royal Sussex County Hospital
    - Contatto:
      
      Barbara Phillips
  - Bristol, England, Regno Unito, BS10 5NB
    - Reclutamento
    - Southmead Hospital
    - Contatto:
      
      Matt Thomas, MD
  - Bristol, England, Regno Unito, BS2 8EX
    - Reclutamento
    - Bristol Royal Hospital
    - Contatto:
      
      Jeremy Bewley
  - Burton on Trent, England, Regno Unito, DE13 0RB
    - Reclutamento
    - Queen's Hospital, Burton
    - Contatto:
      
      Amro Katary
  - Cambridge, England, Regno Unito, CB2 0AY
    - Reclutamento
    - Royal Papworth Hospital
    - Contatto:
      
      Alain Vuylsteke
  - Cambridge, England, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Reclutamento
    - Addenbrookes Hospital
    - Contatto:
      
      Charlotte Summers, MD
  - Carlisle, England, Regno Unito, CA2 7HY
    - Reclutamento
    - Cumberland Royal Infirmary
    - Contatto:
      
      Tim Smith
  - Chertsey, England, Regno Unito, KT16 0P
    - Attivo, non reclutante
    - Ashford & St Peters Hospital Trust
  - Chester, England, Regno Unito, CH2 1UL
    - Reclutamento
    - Countess of Chester Hospital
    - Contatto:
      
      Peter Bamford
  - Chesterfield, England, Regno Unito, S44 5BL
    - Reclutamento
    - Chesterfield Royal Hospital
    - Contatto:
      
      Sarah Beavis
  - Colchester, England, Regno Unito, CO4 5JL
    - Reclutamento
    - Colchester Hospital
    - Contatto:
      
      Mohamed Ramali
  - Coventry, England, Regno Unito, CV2 2DX
    - Reclutamento
    - University Hospital Coventry
    - Contatto:
      
      Christopher Bassford, MD
  - Crumpsall, England, Regno Unito, M8 5RB
    - Reclutamento
    - North Manchester General Hospital
    - Contatto:
      
      Zoe Borrill
  - Darlington, England, Regno Unito, DL3 6HX
    - Reclutamento
    - Darlington Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      James Limb, MD
  - Dartford, England, Regno Unito, DA2 8DA
    - Reclutamento
    - Darent Valley Hospital
  - Dudley, England, Regno Unito, DY1 2HQ
    - Reclutamento
    - Russells Hall Hospital
    - Contatto:
      
      Michael Reay
  - Durham, England, Regno Unito, DH1 5TW
    - Reclutamento
    - University Hospital of North Durham
    - Contatto:
      
      James Limb, MD
  - Exeter, England, Regno Unito, Ex2 5DW
    - Reclutamento
    - Royal Devon and Exeter Hospital
    - Contatto:
      
      Christopher Day
  - Frimley, England, Regno Unito, GU16 7 UJ
    - Reclutamento
    - Frimley Park Hospital
    - Contatto:
      
      George Evetts
  - Gateshead, England, Regno Unito, NE9 6SX
    - Reclutamento
    - Queen Elizabeth Hospital
    - Contatto:
      
      Vanessa Linnett
  - Gillingham, England, Regno Unito, ME7 5NY
    - Reclutamento
    - Medway Maritime Hospital
    - Contatto:
      
      Arystarch Makowski
  - Great Yarmouth, England, Regno Unito, NR31 6LA
    - Reclutamento
    - James Paget Kings Lynn Hospital
    - Contatto:
      
      Michael Karlikowski
  - Guildford, England, Regno Unito, GU2 7XX
    - Reclutamento
    - Royal Surrey County Hospital
    - Contatto:
      
      Ben Creagh-Brown
  - Harrow, England, Regno Unito, HA1 3UJ
    - Reclutamento
    - Northwick Park Hospital
    - Contatto:
      
      Jamie Gross
  - Hereford, England, Regno Unito, HR1 2ER
    - Reclutamento
    - Hereford County Hospital
    - Contatto:
      
      Charlotte Small
  - High Barnet, England, Regno Unito, EN5 3DJ
    - Reclutamento
    - Barnet Hospital
    - Contatto:
      
      Rajeev Jha, MD
  - Huddersfield, England, Regno Unito, HD3 3EA
    - Attivo, non reclutante
    - Huddersfield Hospital
  - Ilford, England, Regno Unito, IG3 8YB
    - Reclutamento
    - King George Hospital
    - Contatto:
      
      Mandeep Phull
  - Ipswich, England, Regno Unito, IP4 5PD
    - Reclutamento
    - Ipswich Hospital
    - Contatto:
      
      Kate Turner
  - Kettering, England, Regno Unito, NN16 8UZ
    - Reclutamento
    - Kettering Hospital
    - Contatto:
      
      Dhinesh Sundaran
  - Leeds, England, Regno Unito, LS9 7TF
    - Reclutamento
    - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
    - Contatto:
      
      Elankumaran Paramasivam, MD
  - Leicester, England, Regno Unito, LE1 5WW
    - Reclutamento
    - Leicester Royal Infirmary
    - Contatto:
      
      Hakeem Yusuff
  - Leicester, England, Regno Unito, LE3 9QP
    - Reclutamento
    - Glenfield Hospital
    - Contatto:
      
      Hafiz Qureshi
  - Lincoln, England, Regno Unito, LN2 5QY
    - Reclutamento
    - Lincoln County Hospital
    - Contatto:
      
      Manish Chablani
  - Liverpool, England, Regno Unito, L9 7AL
    - Reclutamento
    - University Hospital Aintree
    - Contatto:
      
      Barbara Borgatta
  - Liverpool, England, Regno Unito, L14 3PE
    - Reclutamento
    - Liverpool Heart and Chest Hospital
    - Contatto:
      
      Oana Cole
  - Liverpool, England, Regno Unito, L14 5AB
    - Reclutamento
    - Alder Hey Hospital
    - Contatto:
      
      Stephen McWilliam, MD
  - Liverpool, England, Regno Unito, L7 8XP
    - Reclutamento
    - Royal Liverpool Hospital
    - Contatto:
      
      Ingeborg Welters
  - London, England, Regno Unito, E11 1NR
    - Reclutamento
    - Whipps Cross Hospital
    - Contatto:
      
      Zudin Puthucheary, MD
  - London, England, Regno Unito, SE5 9RS
    - Reclutamento
    - King's College Hospital
    - Contatto:
      
      Reena Mehta
  - London, England, Regno Unito, SE1 9RT
    - Reclutamento
    - Guy's Hospital
    - Contatto:
      
      Manu Shankar-Hari
  - London, England, Regno Unito, CR7 7YE
    - Reclutamento
    - Croydon University Hospital
    - Contatto:
      
      Sundar Ashok
  - London, England, Regno Unito, E1 1FR
    - Reclutamento
    - Royal London Hospital
    - Contatto:
      
      Zudin Puthucheary, MD
  - London, England, Regno Unito, E13 8SL
    - Reclutamento
    - Newham Hospital
    - Contatto:
      
      Zudin Puthucheary, MD
  - London, England, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Reclutamento
    - St Barts Hosptial
    - Contatto:
      
      Zudin Puthucheary, MD
  - London, England, Regno Unito, N18 1QX
    - Reclutamento
    - North Middlesex Hospital
    - Contatto:
      
      Jeronimo Moreno-Cuesta
  - London, England, Regno Unito, NW3 2QG
    - Reclutamento
    - Royal Free Hospital
    - Contatto:
      
      Mark Deneef
  - London, England, Regno Unito, SE1 7EH
    - Reclutamento
    - St Thomas' Hospital
    - Contatto:
      
      Manu Shankar-Hari
  - London, England, Regno Unito, SW17 0QT
    - Reclutamento
    - St George's Hospital
    - Contatto:
      
      Susannah Leaver
  - London, England, Regno Unito, SW3 6JJ
    - Reclutamento
    - Royal Marsden Hospital
    - Contatto:
      
      Shaman Jhanji
  - London, England, Regno Unito, SW3 6NP
    - Reclutamento
    - Ryal Brompton
    - Contatto:
      
      Prijesh Patel
  - London, England, Regno Unito, W12 0HS
    - Reclutamento
    - Hammersmith Hospital
    - Contatto:
      
      Stephen Brett
  - London, England, Regno Unito, W2 1NY
    - Reclutamento
    - St Mary's Hospital
    - Contatto:
      
      Anthony Gordon
  - London, England, Regno Unito, W6 8RF
    - Reclutamento
    - Charing Cross Hospital
    - Contatto:
      
      David Antcliffe
  - Luton, England, Regno Unito, LU4 0DZ
    - Attivo, non reclutante
    - Luton and Dunstable University Hospital
  - Maidstone, England, Regno Unito, ME16 9QQ
    - Reclutamento
    - Maidstone Hospital - Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
    - Contatto:
      
      David Golden, MD
  - Manchester, England, Regno Unito, M13 9WL
    - Reclutamento
    - Manchester Royal Infirmary
    - Contatto:
      
      Jonathan Bannardsmith
  - Manchester, England, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - The Christie Hospital
    - Contatto:
      
      Amit Patel
  - Manchester, England, Regno Unito, M23 9LT
    - Reclutamento
    - Wythenshawe Hospital
    - Contatto:
      
      Peter Alexander
  - Margate, England, Regno Unito, CT9 4AN
    - Reclutamento
    - Queen Elizabeth Hospital, Woolwich
    - Contatto:
      
      Dan Harding
  - Middlesbrough, England, Regno Unito, TS4 3BW
    - Reclutamento
    - The James Cook University Hospital
    - Contatto:
      
      Jeremy Henning, MD
  - Milton Keynes, England, Regno Unito, MK6 5LD
    - Reclutamento
    - Milton Keynes University Hospital
    - Contatto:
      
      Richard Stewart, MD
  - Newcastle, England, Regno Unito, NE1 4LP
    - Reclutamento
    - Royal Victoria Infirmary, Newcastle
    - Contatto:
      
      Ian McCullagh
  - Newcastle, England, Regno Unito, NE7 7DN
    - Reclutamento
    - Newcastle Freeman Hospital
    - Contatto:
      
      Ian McCullagh
  - Northampton, England, Regno Unito, NN1 5BD
    - Reclutamento
    - Northampton General Hospital
    - Contatto:
      
      Jonathan Wilkinson, MD
  - Norwich, England, Regno Unito, NR4 7UY
    - Reclutamento
    - Norfolk and Norwich University Hospital
    - Contatto:
      
      Simon Fletcher
  - Nottingham, England, Regno Unito, NG5 1PB
    - Reclutamento
    - City Hospital Nottingham
    - Contatto:
      
      Daniel Harvey
  - Nottingham, England, Regno Unito, NG7 2UH
    - Reclutamento
    - Queen's Medical Centre - Nottingham University Hospitals NHS Trust
    - Contatto:
      
      Daniel Harvey, MD
  - Nuneaton, England, Regno Unito, CV10 7DJ
    - Reclutamento
    - George Eliot Hospital
    - Contatto:
      
      Divya Khare
  - Oldham, England, Regno Unito, Ol1 2JH
    - Reclutamento
    - Royal Oldham Hospital
    - Contatto:
      
      Redmond Tully
  - Orpington, England, Regno Unito, BR6 8ND
    - Reclutamento
    - Princess Royal University Hospital
    - Contatto:
      
      Thomas William
  - Oxford, England, Regno Unito, OX3 9DU
    - Reclutamento
    - John Radcliffe Hospital
    - Contatto:
      
      Matthew Rowland
  - Plymouth, England, Regno Unito, PL6 8DH
    - Reclutamento
    - Derriford Hospital
    - Contatto:
      
      Nikitas Nikitas
  - Poole, England, Regno Unito, BH15 2JB
    - Reclutamento
    - Poole Hospital NHS Foundation Trust
    - Contatto:
      
      Henrik Reschreiter, MD
  - Portsmouth, England, Regno Unito, PO6 3LY
    - Reclutamento
    - Queen Alexandra Hospital - Portsmouth Hospitals NHS Trust
    - Contatto:
      
      David Pogson, MD
  - Prescot, England, Regno Unito, L35 5DR
    - Terminato
    - Whiston Hospital
  - Preston, England, Regno Unito, PR2 9HT
    - Reclutamento
    - Royal Preston Hospital
    - Contatto:
      
      Shondipon Laha
  - Reading, England, Regno Unito, RG1 5AN
    - Reclutamento
    - Royal Berkshire Hospital
    - Contatto:
      
      Andrew Walden, MD
  - Redditch, England, Regno Unito, B98 7UB
    - Reclutamento
    - Alexandra Hospital, Redditch
    - Contatto:
      
      Olivia Kelsall, MD
  - Romford, England, Regno Unito, RM7 0AG
    - Reclutamento
    - Queen's Hospital Romford
  - Rotherham, England, Regno Unito, S60 2UD
    - Reclutamento
    - Rotherham General Hospital
    - Contatto:
      
      Anil Hormis
  - Salford, England, Regno Unito, M6 8HD
    - Reclutamento
    - Salford Royal Hospital
    - Contatto:
      
      Paul Dark
  - Salisbury, England, Regno Unito, SP2 8BJ
    - Reclutamento
    - Salisbury District Hospital
    - Contatto:
      
      Phil Donnison
  - Sheffield, England, Regno Unito, S10 2JF
    - Reclutamento
    - Royal Hallamshire Hospital
    - Contatto:
      
      Gary Mills
  - Sheffield, England, Regno Unito, S5 7AU
    - Reclutamento
    - Northern General Hospital
    - Contatto:
      
      Gary Mills
  - Slough, England, Regno Unito, SL2 4HL
    - Reclutamento
    - Wexham Park Hospital
    - Contatto:
      
      Omar Touma
  - South Shields, England, Regno Unito, NE34 0PL
    - Reclutamento
    - South Tyneside District Hospital
    - Contatto:
      
      Alistair Roy
  - Southampton, England, Regno Unito, SO16 6YD
    - Reclutamento
    - Southampton General Hospital
  - Stockport, England, Regno Unito, SK2 7JE
    - Reclutamento
    - Stepping Hill Hospital
    - Contatto:
      
      Ahmed Zaki
  - Stockton-on-Tees, England, Regno Unito, TS19 8PE
    - Reclutamento
    - University Hospital of North Tees
    - Contatto:
      
      Farooq Brohi, MD
  - Stoke-on-Trent, England, Regno Unito, ST4 6QG
    - Reclutamento
    - Royal Stoke University Hospital
    - Contatto:
      
      Ramprasad Matsa
  - Sunderland, England, Regno Unito, SR4 7TP
    - Reclutamento
    - Sunderland Hospital
    - Contatto:
      
      Alistair Roy
  - Sutton In Ashfield, England, Regno Unito, NG17 4JL
    - Reclutamento
    - King's Mill Hospital
    - Contatto:
      
      Paul Pulak
  - Swindon, England, Regno Unito, SN3 6BB
    - Reclutamento
    - Great Western Hospital
    - Contatto:
      
      Malcolm Watters
  - Swindon, England, Regno Unito, SN3 6BB
    - Reclutamento
    - Western General Hospital
  - Taunton, England, Regno Unito, TA1 5DA
    - Reclutamento
    - Musgrove Park Hospital
    - Contatto:
      
      Richard Innes
  - Torquay, England, Regno Unito, TQ2 7AA
    - Reclutamento
    - Torbay and South Devon Hospital
    - Contatto:
      
      Adam Revill
  - Truro, England, Regno Unito, TR1 3LJ
    - Reclutamento
    - Royal Cornwall Hospital
    - Contatto:
      
      Michael Spivey, MD
  - Tunbridge Wells, England, Regno Unito, TN2 4QJ
    - Reclutamento
    - Tunbridge Wells Hospital - Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
    - Contatto:
      
      David Golden, MD
  - Uxbridge, England, Regno Unito, UB9 6JH
    - Attivo, non reclutante
    - Harefield Hospital
  - Watford, England, Regno Unito, WD18 0HB
    - Reclutamento
    - Watford General Hospital
    - Contatto:
      
      Valarie Page
  - Westcliff-on-Sea, England, Regno Unito, ISS0 0RY
    - Reclutamento
    - Southend University Hospital
    - Contatto:
      
      Mark Saville
  - Whitehaven, England, Regno Unito, CA28 8JG
    - Reclutamento
    - West Cumberland Hospital
    - Contatto:
      
      Tim Smith
  - Wigan, England, Regno Unito, WN1 2NN
    - Reclutamento
    - Royal Albert Edward Infirmary
    - Contatto:
      
      Alison Quinn
  - Winchester, England, Regno Unito, SO22 5DG
    - Reclutamento
    - Royal Hampshire Hospital
    - Contatto:
      
      Irina Grecu
  - Wirral, England, Regno Unito, CH49 5PE
    - Reclutamento
    - Arrow Park Hospital
    - Contatto:
      
      Girendra Sadera
  - Wolverhampton, England, Regno Unito, WV10 0QP
    - Reclutamento
    - New Cross Hospital
    - Contatto:
      
      Shameer Gopala Pillai
  - Worcester, England, Regno Unito, WR5 1DD
    - Reclutamento
    - Worcester Royal Hospital
    - Contatto:
      
      Stephen Digby
  - York, England, Regno Unito, Y031 8HE
    - Reclutamento
    - York Hospital
    - Contatto:
      
      Joseph Carter, MD
  - York, England, Regno Unito, YO31 8HE
    - Reclutamento
    - York Hospital
    - Contatto:
      
      David Yates
- Northern Ireland
  - Antrim, Northern Ireland, Regno Unito, BT41 2RL
    - Reclutamento
    - Antrim Area Hospital
    - Contatto:
      
      Paul Johnston, MD
  - Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT12 6BA
    - Reclutamento
    - Royal Victoria Hospital, Belfast
    - Contatto:
      
      Jonathan Silversides
  - Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT14 6AB
    - Reclutamento
    - Mater Hospital
    - Contatto:
      
      Jonathan Silversides
  - Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT9 7AB
    - Reclutamento
    - Belfast City Hospital
    - Contatto:
      
      Jonathan Silversides, MD
  - Derry, Northern Ireland, Regno Unito, BT47 6SB
    - Reclutamento
    - Altnagelvin Hospital
    - Contatto:
      
      Adrian Donnelly, MD
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB25 2ZN
    - Reclutamento
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Contatto:
      
      Callum Kaye, MD
  - Dundee, Scotland, Regno Unito, DD1 9SY
    - Reclutamento
    - Ninewells Hospital
    - Contatto:
      
      Pauline Austin
  - Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH16 4SA
    - Reclutamento
    - Royal Infirmary of Edinburgh
    - Contatto:
      
      Thomas Craven
  - Glasgow, Scotland, Regno Unito, G4 0SF
    - Reclutamento
    - Glasgow Royal Infirmary
    - Contatto:
      
      Kathryn Puxty
  - Glasgow, Scotland, Regno Unito, G51 4TF
    - Reclutamento
    - Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow
    - Contatto:
      
      Malcolm Sim
  - Paisley, Scotland, Regno Unito, PA2 9PN
    - Reclutamento
    - Royal Alexandra Hospital, Glasgow
    - Contatto:
      
      Kevin Rooney
- Wales
  - Abergavenny, Wales, Regno Unito, NP7 7EG
    - Completato
    - Neville Hall Hospital
  - Bodelwyddan, Wales, Regno Unito, LL18 5UJ
    - Reclutamento
    - Glan Clywd Hospital
    - Contatto:
      
      Richard Pugh, MD
  - Bridgend, Wales, Regno Unito, CF31 1RQ
    - Reclutamento
    - Princess of Wales Hospital
    - Contatto:
      
      Jayaprakash Singh
  - Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 4XW
    - Reclutamento
    - University Hospital of Wales
    - Contatto:
      
      Matt Wise
  - Carmarthen, Wales, Regno Unito, SA31 2AF
    - Reclutamento
    - Glangwilli Hospital
    - Contatto:
      
      Yvonne Plesnikova
  - Cwmbran, Wales, Regno Unito, NP44 8YN
    - Reclutamento
    - Grange University Hospital
    - Contatto:
      
      Tamas Szakmany, MD
  - Newport, Wales, Regno Unito, NP20 2UB
    - Completato
    - Royal Gwent Hospital
  - Pontyclun, Wales, Regno Unito, CF72 8XR
    - Reclutamento
    - Royal Glamorgan Hospital
    - Contatto:
      
      Jayaprakash Singh
  - Swansea, Wales, Regno Unito, SA6 6NL
    - Reclutamento
    - Morriston Hospital
    - Contatto:
      
      Sureshkumar Gopala Pillai
  - Wrexham, Wales, Regno Unito, LL13 7TD
    - Reclutamento
    - Wrexham Maelor Hospital
    - Contatto:
      
      David Southern, MD
Romania
- - Bucharest, Romania, 030303
    - Reclutamento
    - Clinical Hospital of Infectious and Tropical Diseases "Dr. Victor Babes"
    - Contatto:
      
      Simin-Aysel Florescu, MD
Spagna
- - Barcelona, Spagna
    - Non ancora reclutamento
    - Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
    - Contatto:
      
      Rosana Munoz, M.D.
  - Córdoba, Spagna
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Contatto:
      
      Rafael Leon-Lopez, M.D.
Stati Uniti
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
    - Reclutamento
    - University of Florida
    - Contatto:
      
      Hadi Hatoum, MD
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Non ancora reclutamento
    - Augusta University
    - Contatto:
      
      Jose Vazquez, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Reclutamento
    - University of Illinois Health
    - Contatto:
      
      Jeffrey Jacobson, MD
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Non ancora reclutamento
    - Tulane Medical Center
    - Contatto:
      
      Joshua Denson, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - Reclutamento
    - University of Michigan
    - Contatto:
      
      Robert Hyzy, MD
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contatto:
      
      Stephen Pastores, MD
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1009
    - Non ancora reclutamento
    - Wake Forest Baptist Health
    - Contatto:
      
      Ashish Khanna, MD
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Reclutamento
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
    - Contatto:
      
      Matthew Exline, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
    - Reclutamento
    - Oregon Health and Science University
    - Contatto:
      
      Akram Khankhana, MD
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Reclutamento
    - University of Pittsburgh Medical Centre
    - Contatto:
      
      Stephanie Mongomery
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Non ancora reclutamento
    - Brown University - Rhode Island Hospital
    - Contatto:
      
      Mitchell Levy, MD
Ungheria
- - Nyíregyháza, Ungheria, 4400
    - Reclutamento
    - Jósa András County Hospital
    - Contatto:
      
      Gábor Szigligeti, MD
  - Veszprém, Ungheria, 8200
    - Non ancora reclutamento
    - Csolnoky Ferenc Kórház - Veszprem County Hospital
    - Contatto:
      
      Béla Gál, MD
  - Ózd, Ungheria, 3600
    - Reclutamento
    - Almási Balogh Pál Kórház
    - Contatto:
      
      János Bélteczki, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

CRITERI DI INCLUSIONE DELLA PIATTAFORMA REMAP-CAP:

Paziente adulto ricoverato in terapia intensiva per CAP grave entro 48 ore dal ricovero con:
1. sintomi o segni o entrambi coerenti con un'infezione del tratto respiratorio inferiore E
2. Evidenza radiologica di consolidamento di nuova insorgenza (nei pazienti con alterazioni radiologiche preesistenti, evidenza di nuovo infiltrato)
Fino a 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, ricevendo supporto di organi con uno o più di:
1. Supporto ventilatorio non invasivo o invasivo;
2. Ricevere infusione di vasopressori o inotropi o entrambi

CRITERI DI ESCLUSIONE DELLA PIATTAFORMA:

Polmonite nosocomiale:
1. Prima di questa malattia, è noto per essere stato ricoverato in qualsiasi struttura sanitaria negli ultimi 30 giorni
2. Residente in una casa di cura o in una struttura di assistenza a lungo termine
La morte è ritenuta imminente e inevitabile durante le successive 24 ore E uno o più pazienti, sostituto decisionale o medico curante non sono impegnati in un trattamento attivo completo
Precedente partecipazione a questo REMAP negli ultimi 90 giorni

CRITERI DI INCLUSIONE DELLA PIATTAFORMA REMAP-COVID

1. Pazienti adulti (≥ 18 anni) ricoverati in ospedale con malattia acuta a causa di sospetta o comprovata infezione pandemica.

CRITERI DI ESCLUSIONE DELLA PIATTAFORMA REMAP-COVID

La morte è ritenuta imminente e inevitabile durante le successive 24 ore E uno o più pazienti, sostituto decisionale o medico curante non sono impegnati in un trattamento attivo completo
Il paziente dovrebbe essere dimesso dall'ospedale oggi o domani
Sono trascorsi più di 14 giorni durante il ricovero in ospedale con sintomi di malattia acuta a causa di sospetta o comprovata infezione pandemica.
Precedente partecipazione a questo REMAP negli ultimi 90 giorni

CRITERI DI IDONEITÀ SPECIFICI DEL DOMINIO:

Ogni dominio può avere criteri di ammissibilità aggiuntivi. Fare riferimento al sito Web dello studio per ulteriori informazioni (www.remapcap.org).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Altro: Dominio della durata dei macrolidi I pazienti con polmonite acquisita in comunità ricoverati nelle unità di terapia intensiva partecipanti che sono stati assegnati a un intervento antibiotico beta-lattamico nel dominio antibiotico saranno randomizzati a un corso standard o a un corso esteso di terapia con macrolidi	Droga: Macrolide corso standard Ciclo standard di terapia con macrolidi, interrotto tra il giorno 3 dello studio e la fine del giorno 5 dello studio. Il dosaggio e la via di somministrazione non sono protocollati, viene fornita la seguente guida: La somministrazione endovenosa iniziale di un macrolide è fortemente preferita Il macrolide EV preferito è l'azitromicina, ma la claritromicina EV può essere sostituita. Il macrolide enterale preferito è l'azitromicina, ma la claritromicina o la roxitromicina enterale possono essere sostituite. Droga: Macrolidi a corso esteso Ciclo esteso di terapia con macrolidi interrotto alla fine del giorno 14 dello studio o alla dimissione dall'ospedale (a seconda di quale evento si verifichi per primo). Il dosaggio e la via di somministrazione non sono protocollati, viene fornita la seguente guida: La somministrazione endovenosa iniziale di un macrolide è fortemente preferita Il macrolide EV preferito è l'azitromicina, ma la claritromicina EV può essere sostituita. Il macrolide enterale preferito è l'azitromicina, ma la claritromicina o la roxitromicina enterale possono essere sostituite.
Altro: Dominio della ventilazione meccanica I pazienti con polmonite acquisita in comunità ricoverati nelle unità di terapia intensiva partecipanti che sono intubati e sottoposti a ventilazione meccanica invasiva saranno randomizzati alla strategia di ventilazione meccanica protocollata o alla strategia di ventilazione meccanica preferita dal medico	Procedura: Strategia di ventilazione meccanica preferita dal medico Strategia di ventilazione preferita dal medico, inclusa la modalità di ventilazione e tutti i parametri di ventilazione Procedura: Strategia di ventilazione meccanica protocollata Strategia di ventilazione meccanica invasiva fornita come delineato nei documenti di protocollo pertinenti per questo dominio.
Altro: Dominio antibiotico I pazienti con polmonite acquisita in comunità ricoverati nelle unità di terapia intensiva partecipanti e che richiedono una terapia antibiotica empirica saranno randomizzati in uno dei cinque interventi antibiotici. Nota: l'intervento ceftarolina + macrolide è stato chiuso al reclutamento.	Droga: Ceftriaxone La durata e la dose degli antibiotici empirici saranno determinate dal medico curante e dalle linee guida o pratiche locali. Droga: Moxifloxacina o Levofloxacina La durata e la dose degli antibiotici empirici saranno determinate dal medico curante e dalle linee guida o pratiche locali. Droga: Piperacillina-tazobactam La durata e la dose degli antibiotici empirici saranno determinate dal medico curante e dalle linee guida o pratiche locali. Droga: Ceftarolina La durata e la dose degli antibiotici empirici saranno determinate dal medico curante e dalle linee guida o pratiche locali. Droga: Amoxicillina-clavulanato La durata e la dose degli antibiotici empirici saranno determinate dal medico curante e dalle linee guida o pratiche locali.
Altro: Dominio antivirale COVID-19 I pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti con sospetto o confermato da test microbiologici COVID-19 saranno randomizzati a nessun ivermectina o ivermectina. Nota: una versione precedente di questo dominio ha valutato lopinavir-ritonavir, idrossiclorochina e la combinazione lopinavir-ritonavir e idrossiclorochina rispetto a un controllo "nessun antivirale". Questo dominio è ora chiuso.	Altro: Nessun agente antivirale per COVID-19 Non deve essere somministrato alcun agente antivirale destinato ad essere attivo contro l'infezione da SARS-CoV-2 Droga: Lopinavir/Ritonavir Lopinavir/ritonavir 400/100 mg somministrato per via enterale o 5 ml 80/20 mg per ml di sospensione di soluzione tramite sondino gastrico, ogni 12 ore. Somministrato per un minimo di 5 giorni, incluso se dimesso dall'ICU prima della fine del quinto giorno di studio. Per i pazienti dimessi dall'ICU tra il giorno 6 dello studio e il giorno 14 dello studio, lopinavir/ritonavir viene interrotto alla dimissione dall'ICU. Lopinavir/ritonavir viene interrotto alla fine del giorno 14 dello studio se il paziente rimane in terapia intensiva. Nota: questo intervento è ora chiuso. Droga: Idrossiclorochina Dose di carico di 800 mg di idrossiclorochina somministrata per via enterale ogni 6 ore fino alla somministrazione di 2 dosi. Successivamente, 400 mg di idrossiclorochina verranno somministrati per via enterale ogni 12 ore per 12 dosi o alla dimissione dall'ICU (a seconda di quale evento si verifichi per primo). Nota: questo intervento è ora chiuso. Droga: Idrossiclorochina + lopinavir/ritonavir Lopinavir/ritonavir 400/100 mg somministrato per via enterale o 5 ml 80/20 mg per ml di sospensione di soluzione tramite sondino gastrico, ogni 12 ore. Somministrato per un minimo di 5 giorni, incluso se dimesso dall'ICU prima della fine del quinto giorno di studio. Per i pazienti dimessi dall'ICU tra il giorno 6 dello studio e il giorno 14 dello studio, lopinavir/ritonavir viene interrotto alla dimissione dall'ICU. Lopinavir/ritonavir viene interrotto alla fine del giorno 14 dello studio se il paziente rimane in terapia intensiva. Dose di carico di 800 mg di idrossiclorochina somministrata per via enterale ogni 6 ore fino alla somministrazione di 2 dosi. Successivamente, 400 mg di idrossiclorochina verranno somministrati per via enterale ogni 12 ore per 12 dosi o alla dimissione dall'ICU (a seconda di quale evento si verifichi per primo). Nota: questo intervento è ora chiuso. Droga: Ivermectina Ivermectina somministrata per via enterale alla dose di 0,2 mg/kg una volta al giorno con una dose massima giornaliera di 24 mg/die.
Altro: Dominio di modulazione immunitaria COVID-19 I pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti con test microbiologici sospetti o confermati COVID-19 saranno randomizzati a uno di un massimo di cinque interventi. Nota: questo dominio è ora chiuso.	Altro: Nessuna modulazione immunitaria per COVID-19 Non deve essere somministrato alcun agente immunomodulante destinato ad essere attivo contro COVID-19. Nota: questo intervento è ora chiuso. Droga: Interferone beta-1a IFN-β1a 10 μg verrà somministrato come iniezione in bolo endovenoso tramite una linea centrale o periferica. L'IFN-β1a verrà somministrato una volta al giorno per 6 giorni o fino alla dimissione dall'ICU, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Nota: questo intervento è ora chiuso. Altri nomi: IFN-β1a Droga: Anakinra Una dose di carico di 300 mg di anakinra verrà somministrata in bolo tramite linea centrale o periferica. Questo è seguito da dosi di mantenimento di 100 mg di anakinra somministrate ogni 6 ore. Nei pazienti con insufficienza renale, anakinra verrà somministrato a giorni alterni. Nota: questo intervento è ora chiuso. Droga: Tocilizumab Tocilizumab verrà somministrato come dose singola di 8 mg/kg di peso corporeo stimato o misurato, con una dose totale massima di 800 mg. Nota: questo intervento è ora chiuso. Tocilizumab verrà somministrato come infusione endovenosa tramite linea centrale o periferica per un periodo di un'ora. Droga: Sarilumab Sarilumab verrà somministrato come dose singola di 400 mg, tramite infusione endovenosa attraverso la linea periferica o centrale per un periodo di un'ora. Nota: questo intervento è ora chiuso. Droga: Tocilizumab Tocilizumab verrà somministrato in una dose singola di 8 mg/kg di peso corporeo stimato o misurato, con una dose totale massima di 800 mg. Nei bambini di peso inferiore a 30 kg, la dose di tocilizumab sarà di 12 mg/kg. Tocilizumab verrà somministrato come infusione endovenosa tramite linea centrale o periferica nell'arco di un'ora.
Altro: Dominio delle immunoglobuline I pazienti immunosoppressi ricoverati negli ospedali partecipanti con test microbiologici confermati COVID-19 saranno randomizzati per non ricevere immunoglobuline per COVID-19 o per ricevere plasma convalescente ad alto titolo. Nota: una versione precedente di questo dominio non era limitata ai pazienti immunosoppressi.	Altro: Nessuna immunoglobulina Non deve essere somministrata alcuna immunoglobulina destinata ad essere attiva contro l'infezione da SARS-CoV-2. Nota: questo intervento è ora chiuso. Biologico: Plasma convalescente I pazienti riceveranno almeno una e non più di due unità di plasma convalescente compatibile ABO entro 48 ore dalla randomizzazione. Nota: questo intervento è ora chiuso. Biologico: Somministrazione ritardata di plasma convalescente Nota: questo intervento è ora chiuso.
Altro: Dominio della vitamina C I pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti con polmonite acquisita in comunità saranno randomizzati per non ricevere vitamina C o vitamina C. Nota: questo dominio è ora chiuso.	Altro: Niente vitamina C Non deve essere somministrata vitamina C per via endovenosa ad alte dosi Droga: Vitamina C Vitamina C endovenosa 50 mg/kg somministrata ogni 6 ore per 16 dosi
Altro: Dominio Simvastatina I pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti con sospetto o confermato da test microbiologici COVID-19 saranno randomizzati per non ricevere simvastatina o simvastatina. Nota: questo dominio è ora chiuso.	Altro: Niente simvastatina Non deve essere somministrata simvastatina destinata ad essere attiva contro COVID-19 Droga: Simvastatina Simvastatina 80 mg somministrata una volta al giorno per via enterale, mentre il paziente rimane in ospedale fino a 28 giorni dopo la randomizzazione
Altro: Dominio della modulazione immunitaria COVID-19 (2). I pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti con test microbiologici confermati COVID-19 saranno randomizzati per ricevere uno dei tre interventi. Nota: questo dominio è ora chiuso.	Altro: Placebo Droga: Eritorano Eritoran ha iniziato il trattamento con una dose di carico di 26,24 mg (6,56 mg/h EV per 4 ore), seguita da una seconda dose di carico di 13,12 mg (6,56 mg/h EV per 2 ore) 12 ore dopo l'inizio. I pazienti riceveranno quindi ventisei dosi di mantenimento da 6,56 mg (3,28 mg/h EV per 2 ore) ogni 12 ore successive (per un totale di 14 giorni). La somministrazione verrà interrotta se il paziente viene dimesso dall'ospedale Droga: Apremilast Apremilast somministrato 30 mg due volte al giorno per 14 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Nota: questo intervento è ora chiuso.
Altro: Dominio ACE2 RAS I pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti con sospetto o confermato da test microbiologici COVID-19 saranno randomizzati a una delle cinque strategie di blocco del sistema renina-angiotensina. Nota: questo dominio è ora chiuso.	Altro: Nessun inibitore del sistema renina-angiotensina Nessun inibitore RAS (es. nessun ACEi o ARB) deve essere somministrato fino alla fine del giorno 10 di studio. Droga: Inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina Agente ACEi preferito dal sito somministrato come indicato dal medico curante per 10 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Altri nomi: Lisinopril Perindopril Ramipril Captopril Enalapril Trandolapril Droga: Bloccanti del recettore dell'angiotensina Agente ARB sito preferito somministrato come indicato dal medico curante per 10 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Altri nomi: Valsartan Losartan Candesartan Irbesartan Olmesartan Telmisartan Droga: ARB + DMX-200 Agente ARB sito preferito somministrato in combinazione con DMX-200 per 10 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. ARB somministrato come indicato dal medico curante. DMX-200 somministrato per via enterale alla dose di 120 mg due volte al giorno.
Altro: Dominio endoteliale I pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti con polmonite grave acquisita in comunità, compresi i pazienti con sospetta o comprovata influenza o COVID-19, saranno randomizzati per non ricevere modulatore endoteliale o imatinib enterale.	Altro: Nessun modulatore endoteliale Non deve essere somministrato alcun modulatore endoteliale (imatinib o un altro inibitore della tirosin-chinasi che abbia come bersaglio la stessa via di imatinib). Droga: Imatinib L'imatinib enterale verrà somministrato come singola dose di carico da 800 mg (giorno di studio 1) seguita da 400 mg al giorno fino al giorno 14 dello studio o alla dimissione.
Altro: Dominio dei corticosteroidi I pazienti con polmonite acquisita in comunità (CAP) ricoverati negli ospedali partecipanti saranno randomizzati a una strategia di utilizzo di steroidi. Nota: questo dominio è ora chiuso ai pazienti con COVID-19 sospetto o accertato. Resta aperto ai pazienti con CAP senza COVID-19.	Altro: Nessun corticosteroide sistemico I pazienti non devono ricevere alcun corticosteroide sistemico, incluso l'idrocortisone, per studiare il giorno 28 o la dimissione dall'ospedale (a seconda di quale evento si verifichi per primo). Droga: Idrocortisone a durata fissa Verranno somministrati 50 mg di idrocortisone per via endovenosa ogni 6 ore per un massimo di 7 giorni. Droga: Idrocortisone shock-dipendente 50 mg di idrocortisone EV ogni 6 ore mentre il paziente è in shock settico Droga: Idrocortisone a dose più alta a durata fissa Verranno somministrati 100 mg di idrocortisone per via endovenosa ogni 6 ore per un massimo di 7 giorni. Nota: questo intervento era disponibile solo per i pazienti con sospetta o comprovata COVID-19 ed è ora chiuso. Droga: Desametasone a durata fissa 6 mg di desametasone EV o enterale verranno somministrati giornalmente per un massimo di 10 giorni durante la degenza ospedaliera.
Altro: Dominio antivirale dell'influenza I pazienti con polmonite acquisita in comunità ricoverati negli ospedali partecipanti con infezione influenzale confermata da test microbiologici saranno randomizzati a uno dei sei interventi.	Altro: Nessun agente antivirale per l'influenza Non deve essere somministrato alcun agente antivirale destinato ad essere attivo contro l'infezione influenzale Droga: Oseltamivir a cinque giorni Oseltamivir somministrato per via enterale due volte al giorno per 5 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale (a seconda di quale evento si verifichi per primo) Droga: Oseltamivir a dieci giorni Oseltamivir somministrato per via enterale due volte al giorno per 10 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale (a seconda di quale evento si verifichi per primo) Droga: Baloxavir Marboxil Baloxavir marboxil somministrato nei giorni 1 e 4 dopo la randomizzazione. Droga: Cinque giorni oseltamivir + baloxavir marboxil Oseltamivir somministrato per via enterale due volte al giorno per 5 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale (a seconda di quale evento si verifichi per primo), in aggiunta a baloxavir marboxil somministrato nei giorni 1 e 4 dopo la randomizzazione. Droga: Dieci giorni oseltamivir + baloxavir marboxil Oseltamivir somministrato per via enterale due volte al giorno per 10 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale (a seconda di quale evento si verifichi per primo), in aggiunta a baloxavir marboxil somministrato nei giorni 1 e 4 dopo la randomizzazione.
Altro: Dominio anticoagulante I pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva partecipanti con sospetta o confermata test microbiologico COVID-19 saranno randomizzati a una strategia anticoagulante. Nota: una versione precedente di questo dominio ha valutato la tromboprofilassi venosa standard locale rispetto alla dose terapeutica anticoagulante. Questo dominio è ora chiuso.	Droga: Tromboprofilassi venosa locale standard La tromboprofilassi venosa standard conforme alle linee guida locali o alla pratica abituale verrà somministrata per 14 giorni dopo la randomizzazione o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Nota: questo intervento è ora chiuso. Droga: Tromboprofilassi convenzionale a basso dosaggio La tromboprofilassi a basso dosaggio verrà somministrata per 14 giorni dopo la randomizzazione o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Il dosaggio è delineato nei documenti di protocollo pertinenti per questo dominio. Droga: Tromboprofilassi a dose intermedia La tromboprofilassi a dose intermedia verrà somministrata per 14 giorni dopo la randomizzazione o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Il dosaggio è delineato nei documenti di protocollo pertinenti per questo dominio. Droga: Continuazione della dose terapeutica anticoagulante Ai pazienti che già ricevono l'anticoagulazione della dose terapeutica al momento della randomizzazione a questo intervento verrà somministrata eparina non frazionata mediante infusione endovenosa o eparina a basso peso molecolare per ottenere l'anticoagulazione sistemica secondo la pratica locale per il trattamento di TEV acuto per 14 giorni dopo la randomizzazione o fino alla dimissione dall'ospedale , quello che si verifica per primo. Droga: Anticoagulazione della dose terapeutica Ai pazienti verrà somministrata eparina a basso peso molecolare (LMWH) o eparina non frazionata (UFH) per ottenere l'anticoagulazione sistemica. Entrambi gli agenti possono essere utilizzati e lo stesso paziente può essere commutato tra ENF e EBPM a discrezione del medico curante. Nota: questo intervento è ora chiuso.
Altro: Dominio antipiastrinico I pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti con sospetta o confermata test microbiologico COVID-19 saranno randomizzati a non ricevere antipiastrinici, aspirina o inibitore P2Y12 preferito dal sito. Nota: questo dominio è ora chiuso.	Altro: Nessun antiaggregante Nessun agente antipiastrinico o FANS da somministrare. Nota: questo intervento è ora chiuso. Droga: Aspirina Aspirina somministrata a 75 mg o 100 mg una volta al giorno per 14 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Nota: questo intervento è ora chiuso. Altri nomi: acido acetilsalicilico Droga: Inibitore P2Y12 Inibitore P2Y12 selezionato dal sito: Clopidogrel: somministrato 75 mg una volta al giorno per 14 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Prasugrel: se il paziente ha un'età inferiore a 75 anni e un peso misurato o stimato di 60 kg o più, verrà somministrata una dose di carico iniziale di prasugrel 60 mg, seguita da una dose di mantenimento di 10 mg al giorno. Ticagrelor: somministrato per via enterale a 60 mg due volte al giorno per 14 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Nota: questo intervento è ora chiuso. Altri nomi: Prasugrel Clopidogrel Ticagrelor
Altro: Dominio della cisteamina I pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti con grave polmonite acquisita in comunità, compresi i pazienti con sospetta o accertata influenza o COVID-19, saranno randomizzati a non ricevere cisteamina o cisteamina. Nota: questo dominio è ora chiuso.	Altro: Niente cisteamina Nessuna cisteamina da somministrare fino alla fine del giorno 10 di studio o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Droga: Cisteamina Cisteamina somministrata ogni 8 ore a una dose di 5 mg/kg di peso corporeo stimato o misurato (dose massima di 500 mg), per dieci giorni o fino alla dimissione dall'ICU, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Altro: Modulazione immunitaria dell'influenza I pazienti con polmonite acquisita in comunità ricoverati nelle unità di terapia intensiva partecipanti con infezione influenzale confermata da test microbiologici saranno randomizzati a uno dei tre interventi.	Droga: Tocilizumab Tocilizumab verrà somministrato come dose singola di 8 mg/kg di peso corporeo stimato o misurato, con una dose totale massima di 800 mg. Nota: questo intervento è ora chiuso. Tocilizumab verrà somministrato come infusione endovenosa tramite linea centrale o periferica per un periodo di un'ora. Droga: Tocilizumab Tocilizumab verrà somministrato in una dose singola di 8 mg/kg di peso corporeo stimato o misurato, con una dose totale massima di 800 mg. Nei bambini di peso inferiore a 30 kg, la dose di tocilizumab sarà di 12 mg/kg. Tocilizumab verrà somministrato come infusione endovenosa tramite linea centrale o periferica nell'arco di un'ora. Altro: Nessun modulatore immunitario per l’influenza Non deve essere somministrato alcun agente immunomodulatore destinato ad essere attivo contro l’influenza. Droga: Baricitinib Baricitinib verrà somministrato a una dose determinata dall'età e dalla funzionalità renale, per un massimo di 10 giorni o dalla dimissione ospedaliera (a seconda di quale evento si verifichi per primo).
Altro: Dominio antivirale (II) COVID-19 I pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti con test microbiologici confermati come COVID-19 saranno randomizzati a uno dei quattro interventi.	Altro: Nessun agente antivirale per COVID-19 Non deve essere somministrato alcun agente antivirale destinato ad essere attivo contro l'infezione da SARS-CoV-2 Droga: Nirmatrelvir/ritonavir Nirmatrelvir-ritonavir sarà somministrato ad una dose dipendente dalla funzionalità renale, per cinque giorni. Altri nomi: Paxlovid Droga: Remdesivir Remdesivir viene somministrato alla dose di 200 mg il primo giorno seguita da 100 mg al giorno per altre quattro dosi (ovvero per cinque dosi in totale) o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Droga: Nirmatrelvir/ritonavir + remdesivir Nirmatrelvir-ritonavir sarà somministrato ad una dose dipendente dalla funzionalità renale, per cinque giorni. Remdesivir viene somministrato alla dose di 200 mg il primo giorno seguita da 100 mg al giorno per altre quattro dosi (ovvero per cinque dosi in totale) o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause Lasso di tempo: Giorno 90		Giorno 90
Giorni vivi e senza supporto per gli organi in terapia intensiva Lasso di tempo: Giorno 21	Endpoint primario per i pazienti con sospetta o comprovata infezione da pandemia di COVID-19	Giorno 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause Lasso di tempo: 6 mesi		6 mesi
Durata della degenza ospedaliera Lasso di tempo: Giorno 90		Giorno 90
Mortalità in terapia intensiva Lasso di tempo: Giorno 90		Giorno 90
Durata della degenza in terapia intensiva Lasso di tempo: Giorno 90		Giorno 90
Giorni senza ventilatore Lasso di tempo: Giorno 28		Giorno 28
Giorni senza insufficienza d'organo Lasso di tempo: Giorno 28		Giorno 28
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute Lasso di tempo: 6 mesi	EQ5D-5L e WHODAS 2.0 (non completato in tutte le regioni)	6 mesi
Proporzione di pazienti intubati che ricevono una tracheostomia Lasso di tempo: Giorno 28		Giorno 28
Destinazione al momento della dimissione dall'ospedale Lasso di tempo: Testo libero Giorno 90	Caratterizzato come casa, ospedale di riabilitazione, casa di cura o struttura di assistenza a lungo termine o altro ospedale per malattie acute	Testo libero Giorno 90
Riammissione in terapia intensiva indice durante il ricovero indice Lasso di tempo: Giorno 90		Giorno 90
Risultato della scala ordinale a 8 punti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale		Dimissione dall'ospedale

Altre misure di risultato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UMC Utrecht

Collaboratori

National University Hospital, Singapore

Berry Consultants

University of Pittsburgh Medical Center

Global Coalition for Adaptive Research

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Intensive Care National Audit & Research Centre

Medical Research Institute of New Zealand

St. Marianna University School of Medicine

Unity Health

National Intensive Care Surveillance MORU

Investigatori

Cattedra di studio: Steve Webb, Prof, Monash University, Study Chair REMAP-CAP Australia
Cattedra di studio: Colin McArthur, Dr, Medical Research Institute of New Zealand, Study Chair REMAP-CAP New Zealand
Cattedra di studio: Marc Bonten, Prof, UMC Utrecht, Study Chair REMAP-CAP Europe
Cattedra di studio: Lennie Derde, MD, UMC Utrecht, Coordinating Investigator REMAP-CAP Europe
Cattedra di studio: John Marshall, Prof, Unity Health Toronto, Study Chair REMAP-CAP Canada
Cattedra di studio: Derek Angus, Prof, University of Pittsburgh Medical Center, Study Chair REMAP-CAP USA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2016

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

13 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

U1111-1189-1653
2015-002340-14 (Numero EudraCT)
602525 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Union, FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1, PREPARE)
16/631 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health Research Council of New Zealand)
APP1101719 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Health and Medical Research Council, Australia)
158584 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institute of Health Research)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Presenza di colonizzazione/infezione da organismi multiresistenti Lasso di tempo: Giorno 90, censurato alla dimissione dall'ospedale	Esito specifico del dominio antibiotico	Giorno 90, censurato alla dimissione dall'ospedale
Evento Clostridium difficile Lasso di tempo: Giorno 90, censurato alla dimissione dall'ospedale	Esito specifico del dominio antibiotico	Giorno 90, censurato alla dimissione dall'ospedale
Insorgenza di grave aritmia ventricolare (compresa la fibrillazione ventricolare) o morte improvvisa inaspettata Lasso di tempo: Giorno 90, censurato alla dimissione dall'ospedale	Macrolidi Durata Risultato specifico del dominio.	Giorno 90, censurato alla dimissione dall'ospedale
Variazione rispetto ai livelli basali del virus dell'influenza nei campioni del tratto respiratorio superiore e inferiore Lasso di tempo: Giorno 3, fino al giorno 7	Esito specifico del dominio antivirale. Richiesto solo in siti selezionati.	Giorno 3, fino al giorno 7
Trombosi venosa profonda confermata Lasso di tempo: Tra randomizzazione e dimissione ospedaliera	Esito specifico del dominio per i domini anticoagulanti, immunoglobulinici e antipiastrinici.	Tra randomizzazione e dimissione ospedaliera
Embolia polmonare confermata Lasso di tempo: Tra randomizzazione e dimissione ospedaliera	Esito specifico del dominio per i domini anticoagulanti, immunoglobulinici e antipiastrinici.	Tra randomizzazione e dimissione ospedaliera
Evento cerebrovascolare ischemico confermato Lasso di tempo: Tra randomizzazione e dimissione ospedaliera	Esito specifico del dominio per i domini anticoagulanti, immunoglobulinici e antipiastrinici.	Tra randomizzazione e dimissione ospedaliera
Unità totali di globuli rossi trasfuse Lasso di tempo: Tra la randomizzazione e la fine del giorno 15 dello studio	Esito specifico del dominio per i domini anticoagulanti e antipiastrinici.	Tra la randomizzazione e la fine del giorno 15 dello studio
Infarto miocardico acuto confermato Lasso di tempo: Tra randomizzazione e dimissione ospedaliera	Esito specifico del dominio per i domini anticoagulanti, immunoglobulinici e antipiastrinici.	Tra randomizzazione e dimissione ospedaliera
Troponina di picco Lasso di tempo: Tra la randomizzazione e la fine del giorno 15 dello studio	Esito specifico del dominio per i domini anticoagulanti e antipiastrinici.	Tra la randomizzazione e la fine del giorno 15 dello studio
Evento di sanguinamento maggiore Lasso di tempo: Tra la randomizzazione e la fine del giorno 15 dello studio	Esito specifico del dominio per i domini anticoagulanti e antipiastrinici.	Tra la randomizzazione e la fine del giorno 15 dello studio
Altro evento trombotico confermato, inclusa ischemia mesenterica e ischemia degli arti Lasso di tempo: Tra randomizzazione e dimissione ospedaliera	Esito specifico del dominio per i domini anticoagulanti, immunoglobulinici e antipiastrinici.	Tra randomizzazione e dimissione ospedaliera
Danno renale acuto (stadio KDIGO >= 2 danno renale acuto) Lasso di tempo: Tra la randomizzazione e 7 giorni	Risultato specifico del dominio per il dominio RAS ACE2	Tra la randomizzazione e 7 giorni
Variazione dal basale al picco di creatinina Lasso di tempo: Tra la randomizzazione e 14 giorni	Risultato specifico del dominio per il dominio RAS ACE2	Tra la randomizzazione e 14 giorni
Angioedema Lasso di tempo: Tra la randomizzazione e la fine del giorno 12 dello studio	Risultato specifico del dominio per il dominio RAS ACE2	Tra la randomizzazione e la fine del giorno 12 dello studio
Variazione rispetto al basale di AST, ALT e bilirubina Lasso di tempo: Tra la randomizzazione e 14 giorni	Risultato specifico del dominio per il dominio RAS ACE2	Tra la randomizzazione e 14 giorni

Prova della piattaforma adattiva multifattoriale, randomizzata, incorporata per la polmonite acquisita in comunità (REMAP-CAP)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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Primo inviato

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