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Ensaio de Plataforma Adaptativa Multifatorial, Randomizado e Incorporado para Pneumonia Adquirida na Comunidade (REMAP-CAP)

10 de julho de 2024 atualizado por: Lennie Derde, UMC Utrecht

O REMAP-CAP é um estudo de plataforma randomizado, integrado, multifatorial e adaptativo para pneumonia adquirida na comunidade.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma série de intervenções para melhorar o resultado de pacientes internados em terapia intensiva com pneumonia adquirida na comunidade.

Além disso, o REMAP-CAP fornece uma plataforma de pesquisa adaptativa para avaliação de múltiplas modalidades de tratamento no caso de uma pandemia respiratória como a COVID-19.

REMAP-COVID é uma subplataforma do REMAP-CAP que avalia tratamentos específicos para COVID-19 nos Estados Unidos da América.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pneumonia adquirida na comunidade (PAC) que é de gravidade suficiente para exigir internação em uma unidade de terapia intensiva (UTI) está associada a mortalidade substancial.

Pacientes com pneumonia que estão sendo tratados em uma UTI receberão uma terapia que consiste em vários tratamentos diferentes, até 20 ou 30. Esses tratamentos atuam em conjunto para tratar a infecção e seus efeitos no corpo. Ao tratar um paciente, os médicos escolhem entre muitos tratamentos diferentes, a maioria dos quais são conhecidos ou considerados seguros e eficazes. No entanto, os médicos nem sempre sabem qual opção de tratamento é a melhor, pois indivíduos ou grupos de indivíduos podem responder de maneira diferente. Este estudo visa ajudar os médicos a entender quais tratamentos funcionam melhor.

Este estudo clínico foi projetado de forma a permitir que as informações dos pacientes que já estão no estudo ajudem novos pacientes a ingressar no estudo. A maioria dos estudos não é capaz de fazer isso. O REMAP-CAP foi projetado para:

  • Avalie várias estratégias de tratamento, ao mesmo tempo, no mesmo paciente.
  • Chegar a conclusões da plataforma quando dados suficientes são acumulados, em vez de quando um tamanho de amostra pré-especificado é alcançado
  • Utilizar os dados já acumulados para aumentar a probabilidade de os pacientes do estudo serem randomizados para tratamentos com maior probabilidade de serem benéficos
  • Novas perguntas podem ser substituídas no teste conforme as perguntas iniciais são respondidas, o que significa que o teste pode ser perpétuo ou aberto
  • As interações entre as intervenções em diferentes domínios podem ser avaliadas

É razoável presumir que qualquer infecção respiratória pandêmica de grande importância para a saúde pública se manifestará como infecção respiratória com risco de vida, incluindo doença respiratória aguda grave e pneumonia adquirida na comunidade (PAC) grave com internação concomitante no hospital e, para alguns pacientes, internação em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Pandemias anteriores e surtos mais localizados de infecções respiratórias emergentes resultaram em PAC grave e internação em UTI.

Pandemias e surtos anteriores de doenças infecciosas emergentes delinearam a necessidade urgente de evidências, preferencialmente de Ensaios Controlados Randomizados (RCTs), para orientar o melhor tratamento. No entanto, existem desafios substanciais associados à capacidade de organizar esses ensaios quando o tempo de início de uma pandemia e sua natureza exata são imprevisíveis. Como um estudo de plataforma adaptável que inscreve pacientes durante o período interpandêmico, o REMAP-CAP está idealmente posicionado para se adaptar, no caso de uma pandemia respiratória, para avaliar os tratamentos existentes, bem como novas abordagens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Retirado
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Infektiologie und Pneumologie
      • Berlin, Alemanha, 12351
        • Concluído
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Suspenso
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Alemanha, 13509
        • Retirado
        • Vivantes Humboldt-Klinikum
      • Cottbus, Alemanha, 03058
        • Concluído
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Dortmund, Alemanha, 44137
        • Concluído
        • Klinikum Dortmund
      • Essen, Alemanha, 45138
        • Concluído
        • Elisabeth Hospital Essen
      • Frankfurt, Alemanha, 60590
        • Retirado
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Alemanha, 20251
        • Suspenso
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Jena, Alemanha, 07747
        • Suspenso
        • Universitätsklinikum Jena
      • Köln, Alemanha, 50937
        • Retirado
        • University Hospital of Cologne
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Suspenso
        • University Hospital Leipzig
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Suspenso
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • München, Alemanha, 81675
        • Suspenso
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
      • Münster, Alemanha, 48149
        • Suspenso
        • Universitätsklinikum Münster
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Concluído
        • Universitäts Klinikum Tübingen
      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • Suspenso
        • Universitätsklinikum Würzburg
      • Riyadh, Arábia Saudita, 14611
        • Recrutamento
        • King Abdulaziz Medical City
        • Contato:
          • Yaseen Arabi, MD
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Austrália, 2605
        • Recrutamento
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Austrália, 2200
        • Recrutamento
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
        • Recrutamento
        • Blacktown Hospital
      • Campbelltown, New South Wales, Austrália, 2560
        • Recrutamento
        • Campbelltown Hospital
      • Caringbah, New South Wales, Austrália, 2229
        • Recrutamento
        • Sutherland Hospital
      • Concord, New South Wales, Austrália, 2139
        • Recrutamento
        • Concord Hospital
      • Dubbo, New South Wales, Austrália, 2830
        • Recrutamento
        • Dubbo Base Hospital
      • Frenchs Forest, New South Wales, Austrália, 2086
        • Recrutamento
        • Northern Beaches Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Austrália, 2750
        • Recrutamento
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
        • Recrutamento
        • St. George Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
        • Recrutamento
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Austrália, 2305
        • Recrutamento
        • John Hunter Hospital
      • Orange, New South Wales, Austrália, 2800
        • Ainda não está recrutando
        • Orange Health Service
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2065
        • Recrutamento
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
        • Recrutamento
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2031
        • Recrutamento
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2050
        • Ainda não está recrutando
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2500
        • Recrutamento
        • Wollongong Hospital
      • Wagga Wagga, New South Wales, Austrália, 2650
        • Ainda não está recrutando
        • Wagga Wagga Base Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Recrutamento
        • Westmead Hospital
    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Austrália, 0810
        • Ainda não está recrutando
        • Royal Darwin Hospital,
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
        • Ainda não está recrutando
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
        • Recrutamento
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4032
        • Recrutamento
        • The Prince Charles Hospital
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Recrutamento
        • Mater Hospital Brisbane
      • Caboolture, Queensland, Austrália, 4510
        • Recrutamento
        • Caboolture Hospital
      • Coopers Plains, Queensland, Austrália, 4110
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth II Jubilee Hospital
      • Logan, Queensland, Austrália, 4129
        • Ainda não está recrutando
        • Logan Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Austrália, 4020
        • Ainda não está recrutando
        • Redcliffe Hospital
      • Rockhampton, Queensland, Austrália, 4700
        • Ainda não está recrutando
        • Rockhampton Hospital
      • Southport, Queensland, Austrália, 4215
        • Recrutamento
        • Gold Coast University Hospital
      • Toowoomba, Queensland, Austrália, 4350
        • Recrutamento
        • Toowoomba Hospital
      • Townsville, Queensland, Austrália, 4814
        • Recrutamento
        • Townsville Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Recrutamento
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5011
        • Recrutamento
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5112
        • Recrutamento
        • Lyell McEwin Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Austrália, 5042
        • Recrutamento
        • Flinders Medical Centre
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Austrália, 7250
        • Recrutamento
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Austrália, 3350
        • Recrutamento
        • Ballarat Base Hospital
      • Bendigo, Victoria, Austrália, 3550
        • Recrutamento
        • Bendigo Hospital
      • Berwick, Victoria, Austrália, 3806
        • Recrutamento
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Recrutamento
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Recrutamento
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Austrália, 3175
        • Recrutamento
        • Dandenong Hospital
      • Ferntree Gully, Victoria, Austrália, 3156
        • Ainda não está recrutando
        • Angliss Hospital
      • Footscray, Victoria, Austrália, 3011
        • Recrutamento
        • Footscray Hospital
      • Geelong, Victoria, Austrália, 3220
        • Recrutamento
        • University Hosptial Geelong
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Recrutamento
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3050
        • Recrutamento
        • Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3065
        • Recrutamento
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Ringwood East, Victoria, Austrália, 3135
        • Recrutamento
        • Maroondah Hospital
      • Sunshine, Victoria, Austrália, 3021
        • Recrutamento
        • Sunshine Hospital
      • Werribee, Victoria, Austrália, 3030
        • Recrutamento
        • Werribee Mercy Hospital
    • Western Australia
      • Midland, Western Australia, Austrália, 6056
        • Recrutamento
        • St John of God Hospital Midland
      • Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
        • Ainda não está recrutando
        • St John of God Hospital Murdoch
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6000
        • Recrutamento
        • Royal Perth Hospital
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6150
        • Recrutamento
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6009
        • Recrutamento
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
        • Recrutamento
        • St John of God Subiaco
      • Charleroi, Bélgica, 6042
        • Recrutamento
        • CHU de Charleroi - Hopital Civil Marie Curie
        • Contato:
          • Patrick Biston, MD
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Contato:
          • Pieter Depuydt, Prof.
      • Namur, Bélgica, 5530
        • Recrutamento
        • CHU Namur site Godinne
        • Contato:
          • Pierre Bulpa, MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2W 1S7
        • Ativo, não recrutando
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2W 1S7
        • Ativo, não recrutando
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2W 1S7
        • Ativo, não recrutando
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2W 1S7
        • Ativo, não recrutando
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
        • Recrutamento
        • Royal Alexandra Hospital, Alberta
        • Contato:
          • Demetrios Kutsogiannis, MD
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
        • Recrutamento
        • University of Alberta Hospital
        • Contato:
          • Wendy Sligl, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
        • Ainda não está recrutando
        • Surrey Memorial Hospital
        • Contato:
          • Anish Mitra, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
        • Recrutamento
        • Health Sciences Centre Winnipeg
        • Contato:
          • Ryan Zarychanski, MD
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • Recrutamento
        • St Boniface General Hospital
        • Contato:
          • Ryan Zarychanski, MD
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 3M7
        • Recrutamento
        • Grace Hospital
        • Contato:
          • Gloria Vazquez-Grande, MD
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 4R3
        • Ainda não está recrutando
        • Dr. Everett Chalmers Regional Hospital
        • Contato:
          • Zeeshan Aslam, MD
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 4R3
        • Ainda não está recrutando
        • The Moncton Hospital
        • Contato:
          • Daniel Smyth, MD
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 4R3
        • Ainda não está recrutando
        • The Saint John General Hospital
        • Contato:
          • Stephen Robinson, MD
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
        • Recrutamento
        • William Osler Health System
        • Contato:
          • Alexandra Binnie, MD
      • Brantford, Ontario, Canadá, N3R 1G9
        • Recrutamento
        • Brantford General Hospital
        • Contato:
          • Brenda Reeve, MD
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • Recrutamento
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contato:
          • Deborah Cook, MD
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 8E7
        • Recrutamento
        • Hamilton General Hospital
        • Contato:
          • Alison Fox-Robichaud, MD
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 8E7
        • Recrutamento
        • Juravinski Hospital
        • Contato:
          • Bram Rochwerg, MD
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Ativo, não recrutando
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 4K9
        • Recrutamento
        • Grand River Hospital
        • Contato:
          • Theresa Liu, MD
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 1B2
        • Recrutamento
        • St Mary's General Hospital
        • Contato:
          • Rebecca Kruisselbrink, MD
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Recrutamento
        • The Ottawa Hospital
        • Contato:
          • Lauralyn McIntyre, MD
      • Saint Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
        • Recrutamento
        • Niagara Health
        • Contato:
          • Jennifer Tsang, MD
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
        • Ativo, não recrutando
        • Thunder Bay General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contato:
          • Rob Fowler, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contato:
          • Sangeeta Mehta, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Recrutamento
        • Toronto Western Hospital
        • Contato:
          • Elizabeth Wilcox, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Recrutamento
        • Toronto General Hospital
        • Contato:
          • Lorenzo del Sorbo, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Recrutamento
        • St. Michael's Hospital Unity Health Toronto
        • Contato:
          • John Marshall, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6R 1B5
        • Ativo, não recrutando
        • St Joseph's Health Centre
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
        • Ainda não está recrutando
        • CIUSS Chaudieres-Appalaches (Levis)
        • Contato:
          • Patrick Archambault, MD
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Recrutamento
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
        • Contato:
          • Martin Albert, MD
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Contato:
          • Michael Chasse, MD
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
        • Recrutamento
        • McGill University Health Centre
        • Contato:
          • Kosar Khwaja, MD
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Maisonneuve-Rosemont
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2B 1K3
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Fleury
        • Contato:
          • Thomas Hemmerling, MD
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • Recrutamento
        • CHU de Québec - Université Laval
        • Contato:
          • Alexis Turgeon, MD
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Recrutamento
        • IUCPQ-UL
        • Contato:
          • Francois Lellouche, MD
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 3H5
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
        • Contato:
          • François Lamontagne, MD
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0M7
        • Recrutamento
        • Regina General Hospital
        • Contato:
          • Eric Sy, MD
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, Colômbia
        • Recrutamento
        • Universidad de La Sabana
      • Požega, Croácia, 34000
        • Recrutamento
        • General County Hospital Požega
        • Contato:
          • Zdravko Andrić, MD
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Recrutamento
        • University hospital centre Zagreb
        • Contato:
          • Ana Vujaklija Brajković, MD
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Retirado
        • University Hospital for Infectious Diseases
      • Golnik, Eslovênia, 4204
        • Suspenso
        • University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
      • Maribor, Eslovênia, 2000
        • Recrutamento
        • University Medical Centre Maribor
        • Contato:
          • Andre Markota, MD
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital del Mar
        • Contato:
          • Rosana Munoz-Bermúdez, M.D.
      • Cadiz, Espanha, 11407
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Contato:
          • Ángel Estella, MD
      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Recrutamento
        • Reina Sofia University Hospital
        • Contato:
          • Eduardo Aguilar Alonso, M.D.
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Recrutamento
        • Ramon y Cajal University Hospital
        • Contato:
          • Cruz Soriano, MD
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Recrutamento
        • Hospital Regional de Malaga
        • Contato:
          • Manuel Herrera Gutiérrez, MD
      • Ourense, Espanha, 32005
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Ourense
        • Contato:
          • Pablo Vidal, MD
      • Santander, Espanha, 39008
        • Recrutamento
        • Hospital Marqués de Valdecilla
        • Contato:
          • Borja Suberviola, MD
      • Tortosa, Espanha, 43500
        • Recrutamento
        • Hospital Verge de la Cinta
        • Contato:
          • Ferran Roche Campo, MD
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Recrutamento
        • Hospital La Fe
        • Contato:
          • Paula Ramírez, MD
      • Valencia, Espanha, 46017
        • Recrutamento
        • Doctor Peset University Hospital
        • Contato:
          • Rafael Zaragoza, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Recrutamento
        • University of Florida
        • Contato:
          • Hadi Hatoum, MD
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Ainda não está recrutando
        • Augusta University
        • Contato:
          • Jose Vazquez, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois Health
        • Contato:
          • Jeffrey Jacobson, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Ainda não está recrutando
        • Tulane Medical Center
        • Contato:
          • Joshua Denson, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Contato:
          • Robert Hyzy, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Stephen Pastores, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1009
        • Ainda não está recrutando
        • Wake Forest Baptist Health
        • Contato:
          • Ashish Khanna, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contato:
          • Matthew Exline, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contato:
          • Akram Khankhana, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh Medical Centre
        • Contato:
          • Stephanie Mongomery
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Ainda não está recrutando
        • Brown University - Rhode Island Hospital
        • Contato:
          • Mitchell Levy, MD
      • Tartu, Estônia, 50406
        • Suspenso
        • Tartu University Hospital
      • Helsinki, Finlândia, 00290
        • Suspenso
        • Helsinki University Hospital
      • Tampere, Finlândia, 33520
        • Suspenso
        • Tampere University Hospital
      • Argenteuil, França, 95107
        • Ativo, não recrutando
        • CH Argenteuil
      • Aurillac, França, 15000
        • Concluído
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
      • Beauvais, França, 60000
        • Ativo, não recrutando
        • Beauvais General Hospital
      • Belfort, França, 90400
        • Suspenso
        • Hôpital Nord Franche-Comté
      • Boulogne-Billancourt, França, 92100
        • Recrutamento
        • Ambroise Paré Hospital
        • Contato:
          • Antoine Vieillard Baron, MD
      • Béthune, França, 62660
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Bethune Beuvry
        • Contato:
          • Christophe Vinsonneau, MD
      • Dax, França, 40100
        • Recrutamento
        • CH de Dax
        • Contato:
          • Adrien AUVET, MD
      • Dieppe, França, 76202
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Dieppe
        • Contato:
          • Peierre-Louis Declercq, MD
      • Dijon, França, 21000
        • Recrutamento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contato:
          • Jean-Pierre QUENOT, MD
      • Eaubonne, França, 95600
        • Ativo, não recrutando
        • Hopital Simone Veil Eaubonne
      • Garches, França, 92380
        • Recrutamento
        • Hospital Raymond Poincare
        • Contato:
          • Djillali ANNANE, MD
      • La Roche-sur-Yon, França, 85000
        • Recrutamento
        • CHD Vendee
        • Contato:
          • Gwenael Colin, MD
      • Le Mans, França, 72027
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Contato:
          • Christophe GUITTON, MD
      • Limoges, França, 87000
        • Recrutamento
        • CHU Dupuytren
        • Contato:
          • Francois Bruno, MD
      • Melun, França, 77000
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier de Melun
      • Mont-de-Marsan, França, 40024
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Layne - Mont-de-Marsan
        • Contato:
          • Arnaud Sement, MD
      • Morlaix, França, 29600
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
        • Contato:
          • Pierre Yves Egreteau, MD
      • Orléans, França, 45100
        • Ativo, não recrutando
        • CHR d'Orléans
      • Paris, França, 75020
        • Ativo, não recrutando
        • Hôpital Tenon
      • Paris, França, 75010
        • Ativo, não recrutando
        • Lariboisière Hospital
      • Strasbourg, França, 67000
        • Recrutamento
        • Nouvel Hôpital Civil Strasbourg
        • Contato:
          • Ferhat Meziani, MD
      • Strasbourg, França, 67200
        • Ativo, não recrutando
        • Hopital de Hautepierre Strasbourg
      • Tours, França, 37000
        • Recrutamento
        • CHRU Tours Hôpital Bretonneau
        • Contato:
          • Emmanuelle Mercier, MD
      • Étampes, França, 91150
        • Ativo, não recrutando
        • Sud Essonne Hospital Etampes
      • Almelo, Holanda, 7609PP
        • Recrutamento
        • ZGT Almelo
        • Contato:
          • Bastiaan Wittekamp, MD
      • Amersfoort, Holanda
        • Recrutamento
        • Meander Medisch Centrum
        • Contato:
          • Laura van Gulik, M.D.
      • Amsterdam, Holanda, 1091AC
        • Ativo, não recrutando
        • OLVG
      • Arnhem, Holanda, 6815AD
        • Recrutamento
        • Rijnstate Hospital
        • Contato:
          • Robert-Jan Hassing, MD
      • Den Bosch, Holanda
        • Recrutamento
        • Jeroen Bosch ziekenhuis
        • Contato:
          • Koen Simons, M.D.
      • Den Haag, Holanda, 2545AA
        • Recrutamento
        • Hagaziekenhuis
        • Contato:
          • Thomas Ottens, MD
      • Deventer, Holanda, 7416SE
        • Ativo, não recrutando
        • Deventer Hospital
      • Ede, Holanda, 6716RP
        • Ativo, não recrutando
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Holanda, 5631BM
        • Ativo, não recrutando
        • Maxima Medisch Centrum Eindhoven
      • Groningen, Holanda
        • Retirado
        • Martini Hospital Groningen
      • Groningen, Holanda
        • Ativo, não recrutando
        • University Medical Center Groningen
      • Leeuwarden, Holanda, 8934AD
        • Ativo, não recrutando
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiden, Holanda
        • Recrutamento
        • Leiden University Medical Center
        • Contato:
          • Evert De Jonge, Prof.
      • Nijmegen, Holanda
        • Recrutamento
        • Radboud University Medical Center
        • Contato:
          • Frank van de Veerdonk, Prof.
      • Nijmegen, Holanda
        • Recrutamento
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
        • Contato:
          • Oscar Hoiting, M.D.
      • Roermond, Holanda, 6043CV
        • Ativo, não recrutando
        • Laurentius Hospital
      • Rotterdam, Holanda, 3079DZ
        • Recrutamento
        • Maasstad ziekenhuis
        • Contato:
          • Corstiaan den Uil, MD
      • Uden, Holanda, 5406PT
        • Ativo, não recrutando
        • Bernhoven Hospital
      • Utrecht, Holanda, 3584 CX
        • Recrutamento
        • University Medical Center Utrecht
        • Contato:
          • Marc Bonten, Prof.
        • Contato:
          • Lennie Derde, MD
      • Nyíregyháza, Hungria, 4400
        • Concluído
        • Jósa András County Hospital
      • Ózd, Hungria, 3600
        • Concluído
        • Almási Balogh Pál Kórház
      • Cork, Irlanda, T12 DC4A
        • Ativo, não recrutando
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Recrutamento
        • Beaumont Hospital
        • Contato:
          • Ger Curley, Prof.
      • Dublin, Irlanda
        • Recrutamento
        • St. Vincent's University Hospital
        • Contato:
          • Alistair Nichol, Prof.
      • Galway, Irlanda
        • Recrutamento
        • University Hospital Galway
        • Contato:
          • John Laffey, M.D.
      • Waterford, Irlanda, X91 ER8E
        • Ativo, não recrutando
        • University Hospital Waterford
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Retirado
        • Rambam Medical Center
      • Petah-Tikva, Israel, 4941492
        • Suspenso
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center
      • Poriyya, Israel, 1528001
        • Retirado
        • The Baruch Padeh Medical Center
      • Brescia, Itália, 25123
        • Recrutamento
        • AO Spedali Civili di Brescia
        • Contato:
          • Simone Piva, MD
      • Milan, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contato:
          • Giovanni Landoni, MD
      • Milan, Itália, 20089
        • Recrutamento
        • HUMANITAS Research Hospital
        • Contato:
          • Maurizio Cecconi, MD
      • Milan, Itália, 20122
        • Recrutamento
        • Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contato:
          • Francesco Blasi, MD
      • Palermo, Itália, 90127
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Contato:
          • Andrea Cortegiani, MD
      • Palermo, Itália, 90127
        • Recrutamento
        • Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione
        • Contato:
          • Gennaro Martucci, MD
      • Reggio Emilia, Itália, 42123
        • Recrutamento
        • Arcispedale S. Maria Nuova
        • Contato:
          • Elena Mantovani, MD
      • Rimini, Itália, 47923
        • Ainda não está recrutando
        • Ospedale infermi di Rimini
        • Contato:
          • Jonathan Montomoli, MD
      • Osaka, Japão, 534-0021
        • Recrutamento
        • Osaka City General Hospital
      • Tokyo, Japão, 130-8575
        • Recrutamento
        • Nerima Hikarigaoka Hospital
      • Tokyo, Japão, 130-8575
        • Recrutamento
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
      • Tokyo, Japão, 174-0051
        • Recrutamento
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Tokyo, Japão, 279-0001
        • Recrutamento
        • Tokyo bay Urayasu-Ichikawa Medical Center
      • Wakayama, Japão, 641-8509
        • Recrutamento
        • Wakayama Medical University
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
        • Recrutamento
        • St Marianna University School of Medicine
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0004
        • Recrutamento
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-0811
        • Recrutamento
        • St. Marianna University Yokohama City Seibu Hospital
    • Kumamoto
      • Minami, Kumamoto, Japão, 861-4193
        • Recrutamento
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Bharatpur, Nepal, 44200
        • Recrutamento
        • Chitwan Medical College
        • Contato:
          • Basanta Gauli, MD
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Recrutamento
        • Grande International Hospital
        • Contato:
          • Sushil Khanal, MD
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Recrutamento
        • Hospital for Advanced Medicine and Surgery (HAMS)
        • Contato:
          • Hem Paneru, MD
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Recrutamento
        • Nepal Mediciti
        • Contato:
          • Diptesh Aryal, MD
      • Auckland, Nova Zelândia, 0620
        • Recrutamento
        • North Shore Hospital
        • Contato:
          • Robert Everitt, MD
      • Auckland, Nova Zelândia, 1023
        • Recrutamento
        • CVICU, Auckland City Hospital
        • Contato:
          • Shay McGuinness, MD
      • Auckland, Nova Zelândia, 1023
        • Recrutamento
        • DCCM, Auckland City Hospital
        • Contato:
          • Colin McArthur, MD
      • Auckland, Nova Zelândia, 2104
        • Recrutamento
        • Middlemore Hospital
        • Contato:
          • Tony Williams, MD
      • Christchurch, Nova Zelândia, 8011
        • Recrutamento
        • Christchurch Hospital
        • Contato:
          • Jay Ritzema-Carter, MD
      • Hamilton, Nova Zelândia, 3204
        • Recrutamento
        • Waikato Hospital
        • Contato:
          • Robert Martynoga, MD
      • New Plymouth, Nova Zelândia, 4310
        • Recrutamento
        • Taranaki Base Hospital
        • Contato:
          • Jonathan Albrett, MD
      • Rotorua, Nova Zelândia, 3010
        • Recrutamento
        • Rotorua Hospital
        • Contato:
          • Ulrike Buehner, MD
      • Tauranga, Nova Zelândia, 3112
        • Recrutamento
        • Tauranga Hospital
        • Contato:
          • Troy Browne, MD
      • Wellington, Nova Zelândia, 6021
        • Recrutamento
        • Wellington Regional Hospital
        • Contato:
          • Paul Young, MD
      • Whangarei, Nova Zelândia, 0148
        • Recrutamento
        • Whangarei Hospital
        • Contato:
          • Ralph Fuchs, MD
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75000
        • Recrutamento
        • Ziauddin University Hospital Clifton Campus
        • Contato:
          • Madiha Hashmi, MD
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75300
        • Recrutamento
        • Abbasi Shaheed Hospital
        • Contato:
          • Aneela Kidwai, MD
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75510
        • Recrutamento
        • National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi
        • Contato:
          • Nawal Salahuddin, MD
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75600
        • Recrutamento
        • South City Hospital, Karachi
        • Contato:
          • Nasir Khoso, MD
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Recrutamento
        • Ziauddin University North Nazimabad Campus
        • Contato:
          • Quratul Ain, MD
      • Abrantes, Portugal
        • Recrutamento
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo
        • Contato:
          • Nuno Catorze, M.D.
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Suspenso
        • Hospital Ocidental
      • Lisboa, Portugal
        • Suspenso
        • Hospital Lusíadas Lisbon
      • Belfast, Reino Unido, BT16 1RH
        • Recrutamento
        • Ulster Hospital
        • Contato:
          • Christopher Murray, MD
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8BJ
        • Recrutamento
        • Bristol Royal Childrens Hospital
        • Contato:
          • Jolanta Bernatoniene, MD
      • Bury, Reino Unido, BL9 7TD
        • Recrutamento
        • Fairfield General Hospital
        • Contato:
          • Andrew Claxton, MD
      • Crewe, Reino Unido, CW1 4QJ
        • Recrutamento
        • Leighton Hospital
        • Contato:
          • Richard Lowsby, MD
      • Dorchester, Reino Unido, DT1 2JY
        • Concluído
        • Dorset County Hospital
      • Gloucester, Reino Unido, GL1 3NN
        • Concluído
        • Gloucester Royal Hospital
      • Haywards Heath, Reino Unido, RH16 4EX
        • Ativo, não recrutando
        • The Princess Royal Hospital Haywards Heath
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Recrutamento
        • St. James University Hospital
        • Contato:
          • E Paramasivam, MD
      • London, Reino Unido, NW1 2BU
        • Recrutamento
        • University College London Hospital
        • Contato:
          • Michael Marks, MD
      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Recrutamento
        • Chelsea and Westminster Hospital
        • Contato:
          • Roger Davies, MD
      • London, Reino Unido, E9 6SR
        • Suspenso
        • Homerton Hospital
      • Margate, Reino Unido, CT9 4AN
        • Suspenso
        • Queen Elizabeth and Queen Mother Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
        • Recrutamento
        • Newcastle Royal Victoria Infirmary (Paediatrics)
        • Contato:
          • Marieke Emonts, MD
      • North Shields, Reino Unido, Ne29 8NH
        • Suspenso
        • North Tyneside General Hospital
      • Warwick, Reino Unido, CV34 5BW
        • Ativo, não recrutando
        • Warwick Hospital
      • West Bromwich, Reino Unido, B71 4HJ
        • Recrutamento
        • Sandwell General Hospital
        • Contato:
          • Jonathan Hulme, MD
    • England
      • Basildon, England, Reino Unido, SS16 5NL
        • Ativo, não recrutando
        • Basildon Hospital
      • Basingstoke, England, Reino Unido, RG24 9NA
        • Recrutamento
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
        • Contato:
          • Irena Grecu, MD
      • Bath, England, Reino Unido, BA1 3NG
        • Ativo, não recrutando
        • Royal United Hospital, Bath
      • Birmingham, England, Reino Unido, B15 2TH
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • Contato:
          • Dhruv Parekh
      • Birmingham, England, Reino Unido, B18 7QH
        • Recrutamento
        • Birmingham City Hospital
        • Contato:
          • Jonathan Hulme
      • Blackburn, England, Reino Unido, BB2 3HH
        • Recrutamento
        • Royal Blackburn Teaching Hospital
        • Contato:
          • Srikanth Chukkambotla, MD
      • Boston, England, Reino Unido, PE21 9QS
        • Suspenso
        • Pilgrim Hospital ULHT
      • Bournemouth, England, Reino Unido, BH7 7DW
        • Ativo, não recrutando
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Brighton, England, Reino Unido, BN2 5BE
        • Suspenso
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, England, Reino Unido, BS10 5NB
        • Suspenso
        • Southmead Hospital
      • Bristol, England, Reino Unido, BS2 8EX
        • Ativo, não recrutando
        • Bristol Royal Infirmary
      • Burton on Trent, England, Reino Unido, DE13 0RB
        • Ativo, não recrutando
        • Queen's Hospital, Burton
      • Cambridge, England, Reino Unido, CB2 0AY
        • Ativo, não recrutando
        • Royal Papworth Hospital
      • Cambridge, England, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Ativo, não recrutando
        • Addenbrookes Hospital
      • Carlisle, England, Reino Unido, CA2 7HY
        • Suspenso
        • North Cumberland Infirmary
      • Chertsey, England, Reino Unido, KT16 0P
        • Ativo, não recrutando
        • St Peter's Hospital
      • Chester, England, Reino Unido, CH2 1UL
        • Ativo, não recrutando
        • Countess of Chester Hospital
      • Chesterfield, England, Reino Unido, S44 5BL
        • Recrutamento
        • Chesterfield Royal Hospital
        • Contato:
          • Euan Mackay
      • Colchester, England, Reino Unido, CO4 5JL
        • Recrutamento
        • Colchester Hospital
        • Contato:
          • Mohamed Ramali
      • Coventry, England, Reino Unido, CV2 2DX
        • Ativo, não recrutando
        • University Hospital Coventry
      • Darlington, England, Reino Unido, DL3 6HX
        • Suspenso
        • Darlington Memorial Hospital
      • Dartford, England, Reino Unido, DA2 8DA
        • Retirado
        • Darent Valley Hospital
      • Dudley, England, Reino Unido, DY1 2HQ
        • Ativo, não recrutando
        • Russells Hall Hospital
      • Exeter, England, Reino Unido, Ex2 5DW
        • Suspenso
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Frimley, England, Reino Unido, GU16 7 UJ
        • Suspenso
        • Frimley Park Hospital
      • Gateshead, England, Reino Unido, NE9 6SX
        • Ativo, não recrutando
        • Queen Elizabeth Hospital Gateshead
      • Gillingham, England, Reino Unido, ME7 5NY
        • Concluído
        • Medway Maritime Hospital
      • Great Yarmouth, England, Reino Unido, NR31 6LA
        • Concluído
        • James Paget University Hospital
      • Guildford, England, Reino Unido, GU2 7XX
        • Recrutamento
        • Royal Surrey County Hospital
        • Contato:
          • Ben Creagh-Brown
      • Harrow, England, Reino Unido, HA1 3UJ
        • Ativo, não recrutando
        • Northwick Park Hospital
      • Hereford, England, Reino Unido, HR1 2ER
        • Recrutamento
        • Hereford County Hospital
        • Contato:
          • Charlotte Small
      • High Barnet, England, Reino Unido, EN5 3DJ
        • Ativo, não recrutando
        • Barnet Hospital
      • Huddersfield, England, Reino Unido, HD3 3EA
        • Ativo, não recrutando
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Ilford, England, Reino Unido, IG3 8YB
        • Ativo, não recrutando
        • King George Hospital
      • Ipswich, England, Reino Unido, IP4 5PD
        • Retirado
        • Ipswich Hospital
      • Kettering, England, Reino Unido, NN16 8UZ
        • Recrutamento
        • Kettering Hospital
        • Contato:
          • Dhinesh Sundaran
      • Leeds, England, Reino Unido, LS9 7TF
        • Ativo, não recrutando
        • Leeds General Infirmary
      • Leicester, England, Reino Unido, LE1 5WW
        • Suspenso
        • Leicester Royal Infirmary
      • Leicester, England, Reino Unido, LE3 9QP
        • Suspenso
        • Glenfield Hospital
      • Lincoln, England, Reino Unido, LN2 5QY
        • Suspenso
        • Lincoln County Hospital
      • Liverpool, England, Reino Unido, L7 8XP
        • Ativo, não recrutando
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool, England, Reino Unido, L14 3PE
        • Concluído
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Liverpool, England, Reino Unido, L14 5AB
        • Concluído
        • Alder Hey Hospital
      • Liverpool, England, Reino Unido, L9 7AL
        • Suspenso
        • University Hospital Aintree
      • London, England, Reino Unido, SE5 9RS
        • Recrutamento
        • King's College Hospital
        • Contato:
          • Phillip Hopkins
      • London, England, Reino Unido, W12 0HS
        • Recrutamento
        • Hammersmith Hospital
        • Contato:
          • Stephen Brett
      • London, England, Reino Unido, W2 1NY
        • Recrutamento
        • St Mary's Hospital
        • Contato:
          • Anthony Gordon
      • London, England, Reino Unido, W6 8RF
        • Recrutamento
        • Charing Cross Hospital
        • Contato:
          • David Antcliffe
      • London, England, Reino Unido, CR7 7YE
        • Ativo, não recrutando
        • Croydon University Hospital
      • London, England, Reino Unido, E1 1FR
        • Ativo, não recrutando
        • Royal London Hospital
      • London, England, Reino Unido, E11 1NR
        • Ativo, não recrutando
        • Whipps Cross Hospital
      • London, England, Reino Unido, E13 8SL
        • Ativo, não recrutando
        • Newham University Hospital
      • London, England, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Ativo, não recrutando
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, England, Reino Unido, N18 1QX
        • Ativo, não recrutando
        • North Middlesex University Hospital
      • London, England, Reino Unido, NW3 2QG
        • Ativo, não recrutando
        • Royal Free Hospital
      • London, England, Reino Unido, SE1 7EH
        • Recrutamento
        • St Thomas Hospital
        • Contato:
          • Marlies Ostermann
      • London, England, Reino Unido, SE1 9RT
        • Ativo, não recrutando
        • Guy's Hospital
      • London, England, Reino Unido, SE18 4QH
        • Ativo, não recrutando
        • Queen Elizabeth Hospital, Woolwich
      • London, England, Reino Unido, SW17 0QT
        • Recrutamento
        • St George'S University Hospital
        • Contato:
          • Susannah Leaver
      • London, England, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Ativo, não recrutando
        • Royal Marsden Hospital
      • London, England, Reino Unido, SW3 6NP
        • Ativo, não recrutando
        • Royal Brompton Hospital
      • Luton, England, Reino Unido, LU4 0DZ
        • Suspenso
        • Luton and Dunstable University Hospital
      • Maidstone, England, Reino Unido, ME16 9QQ
        • Recrutamento
        • Maidstone Hospital
        • Contato:
          • David Golden, MD
      • Manchester, England, Reino Unido, M13 9WL
        • Suspenso
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, England, Reino Unido, M20 4BX
        • Concluído
        • The Christie Hospital
      • Manchester, England, Reino Unido, M23 9LT
        • Suspenso
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, England, Reino Unido, M8 5RB
        • Ativo, não recrutando
        • North Manchester General Hospital
      • Middlesbrough, England, Reino Unido, TS4 3BW
        • Recrutamento
        • The James Cook University Hospital
        • Contato:
          • Jeremy Henning, MD
      • Milton Keynes, England, Reino Unido, MK6 5LD
        • Recrutamento
        • Milton Keynes University Hospital
        • Contato:
          • Richard Stewart, MD
      • Newcastle, England, Reino Unido, NE1 4LP
        • Suspenso
        • Royal Victoria Infirmary, Newcastle
      • Newcastle, England, Reino Unido, NE7 7DN
        • Suspenso
        • Newcastle Freeman Hospital
      • Northampton, England, Reino Unido, NN1 5BD
        • Suspenso
        • Northampton General Hospital
      • Norwich, England, Reino Unido, NR4 7UY
        • Concluído
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Nottingham, England, Reino Unido, NG5 1PB
        • Recrutamento
        • City Hospital Nottingham
        • Contato:
          • Daniel Harvey, MD
      • Nottingham, England, Reino Unido, NG7 2UH
        • Recrutamento
        • Queen's Medical Centre - Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Contato:
          • Daniel Harvey, MD
      • Nuneaton, England, Reino Unido, CV10 7DJ
        • Ativo, não recrutando
        • George Eliot Hospital
      • Oldham, England, Reino Unido, Ol1 2JH
        • Recrutamento
        • Royal Oldham Hospital
        • Contato:
          • Redmond Tully, MD
      • Orpington, England, Reino Unido, BR6 8ND
        • Suspenso
        • Princess Royal University Hospital
      • Oxford, England, Reino Unido, OX3 9DU
        • Ativo, não recrutando
        • John Radcliffe Hospital
      • Plymouth, England, Reino Unido, PL6 8DH
        • Recrutamento
        • Derriford Hospital
        • Contato:
          • Nikitas Nikitas, MD
      • Poole, England, Reino Unido, BH15 2JB
        • Recrutamento
        • Poole Hospital NHS Foundation Trust
        • Contato:
          • Henrik Reschreiter, MD
      • Portsmouth, England, Reino Unido, PO6 3LY
        • Recrutamento
        • Queen Alexandra Hospital
        • Contato:
          • David Pogson, MD
      • Prescot, England, Reino Unido, L35 5DR
        • Rescindido
        • Whiston Hospital
      • Preston, England, Reino Unido, PR2 9HT
        • Suspenso
        • Royal Preston Hospital
      • Reading, England, Reino Unido, RG1 5AN
        • Recrutamento
        • Royal Berkshire Hospital
        • Contato:
          • Andrew Walden, MD
      • Redditch, England, Reino Unido, B98 7UB
        • Ativo, não recrutando
        • Alexandra Hospital, Redditch
      • Romford, England, Reino Unido, RM7 0AG
        • Ativo, não recrutando
        • Queen's Hospital Romford
      • Rotherham, England, Reino Unido, S60 2UD
        • Recrutamento
        • Rotherham Hospital
        • Contato:
          • Anil Hormis, MD
      • Salford, England, Reino Unido, M6 8HD
        • Recrutamento
        • Salford Royal Hospital
        • Contato:
          • Paul Dark, MD
      • Salisbury, England, Reino Unido, SP2 8BJ
        • Recrutamento
        • Salisbury District Hospital
        • Contato:
          • Phil Donnison, MD
      • Sheffield, England, Reino Unido, S10 2JF
        • Recrutamento
        • Royal Hallamshire Hospital
        • Contato:
          • Gary Mills, MD
      • Sheffield, England, Reino Unido, S5 7AU
        • Recrutamento
        • Northern General Hospital
        • Contato:
          • Gary Mills, MD
      • Slough, England, Reino Unido, SL2 4HL
        • Ativo, não recrutando
        • Wexham Park Hospital
      • South Shields, England, Reino Unido, NE34 0PL
        • Recrutamento
        • South Tyneside District Hospital
        • Contato:
          • Alistair Roy, MD
      • Southampton, England, Reino Unido, SO16 6YD
        • Recrutamento
        • Southampton General Hospital
        • Contato:
          • Ahilanandan Dushianthan, MD
      • Stockport, England, Reino Unido, SK2 7JE
        • Recrutamento
        • Stepping Hill Hospital
        • Contato:
          • Hywel Garrard, MD
      • Stockton-on-Tees, England, Reino Unido, TS19 8PE
        • Recrutamento
        • University Hospital of North Tees
        • Contato:
          • Farooq Brohi, MD
      • Stoke-on-Trent, England, Reino Unido, ST4 6QG
        • Recrutamento
        • Royal Stoke University Hospital
        • Contato:
          • Ramprasad Matsa, MD
      • Sunderland, England, Reino Unido, SR4 7TP
        • Recrutamento
        • Sunderland Royal Hospital
        • Contato:
          • Alistair Roy, MD
      • Sutton In Ashfield, England, Reino Unido, NG17 4JL
        • Recrutamento
        • King's Mill Hospital
        • Contato:
          • Sandaruwan Herath, MD
      • Swindon, England, Reino Unido, SN3 6BB
        • Recrutamento
        • Western General Hospital
        • Contato:
          • Jonathan Rhodes, MD
      • Swindon, England, Reino Unido, SN3 6BB
        • Ativo, não recrutando
        • Great Western Hospital
      • Taunton, England, Reino Unido, TA1 5DA
        • Recrutamento
        • Musgrove Park Hospital
        • Contato:
          • Richard Innes, MD
      • Torquay, England, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Recrutamento
        • Torbay Hospital
        • Contato:
          • Adam Revill, MD
      • Truro, England, Reino Unido, TR1 3LJ
        • Recrutamento
        • Royal Cornwall Hospital
        • Contato:
          • Michael Spivey, MD
      • Tunbridge Wells, England, Reino Unido, TN2 4QJ
        • Recrutamento
        • Tunbridge Wells Hospital - Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
        • Contato:
          • David Golden, MD
      • Uxbridge, England, Reino Unido, UB9 6JH
        • Concluído
        • Harefield Hospital
      • Watford, England, Reino Unido, WD18 0HB
        • Recrutamento
        • Watford General Hospital
        • Contato:
          • Valarie Page, MD
      • Westcliff-on-Sea, England, Reino Unido, ISS0 0RY
        • Ativo, não recrutando
        • Southend Hospital
      • Whitehaven, England, Reino Unido, CA28 8JG
        • Retirado
        • West Cumberland Hospital
      • Wigan, England, Reino Unido, WN1 2NN
        • Ativo, não recrutando
        • Royal Albert Edward Infirmary
      • Winchester, England, Reino Unido, SO22 5DG
        • Recrutamento
        • Royal Hampshire County Hospital
        • Contato:
          • Irina Grecu, MD
      • Wirral, England, Reino Unido, CH49 5PE
        • Recrutamento
        • Arrowe Park Hospital
        • Contato:
          • Craig Denmade, MD
      • Wolverhampton, England, Reino Unido, WV10 0QP
        • Ativo, não recrutando
        • New cross hospital wolverhampton
      • Worcester, England, Reino Unido, WR5 1DD
        • Ativo, não recrutando
        • Worcestershire Royal Hospital
      • York, England, Reino Unido, Y031 8HE
        • Recrutamento
        • York Teaching Hospital
        • Contato:
          • Joseph Carter, MD
    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Reino Unido, BT41 2RL
        • Recrutamento
        • Antrim Area Hospital
        • Contato:
          • Paul Johnston, MD
      • Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT14 6AB
        • Recrutamento
        • Mater Hospital
        • Contato:
          • Michael McGinlay, MD
      • Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT9 7AB
        • Recrutamento
        • Belfast City Hospital
        • Contato:
          • Michael McGinlay, MD
      • Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT12 6BA
        • Recrutamento
        • Royal Victoria Hospital Belfast
        • Contato:
          • Michael McGinlay, MD
      • Derry, Northern Ireland, Reino Unido, BT47 6SB
        • Recrutamento
        • Altnagelvin Hospital
        • Contato:
          • Adrian Donnelly, MD
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Concluído
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Scotland, Reino Unido, DD1 9SY
        • Recrutamento
        • Ninewells Hospital
        • Contato:
          • James Chambers, MD
      • Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16 4SA
        • Recrutamento
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contato:
          • Thomas Craven, MD
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
        • Recrutamento
        • Glasgow Royal Infirmary
        • Contato:
          • Kathryn Puxty, MD
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G51 4TF
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow
        • Contato:
          • Malcolm Sim, MD
      • Paisley, Scotland, Reino Unido, PA2 9PN
        • Recrutamento
        • Royal Alexandra Hospital
        • Contato:
          • Kevin Rooney, MD
    • Wales
      • Abergavenny, Wales, Reino Unido, NP7 7EG
        • Ativo, não recrutando
        • Neville Hall Hospital
      • Bodelwyddan, Wales, Reino Unido, LL18 5UJ
        • Ativo, não recrutando
        • Glan Clwyd Hospital
      • Bridgend, Wales, Reino Unido, CF31 1RQ
        • Ativo, não recrutando
        • Princess of Wales Hospital
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XW
        • Ativo, não recrutando
        • Cardiff and Vale University Hospital Wales
      • Carmarthen, Wales, Reino Unido, SA31 2AF
        • Suspenso
        • Glangwilli Hospital
      • Cwmbran, Wales, Reino Unido, NP44 8YN
        • Ativo, não recrutando
        • Grange University Hospital
      • Newport, Wales, Reino Unido, NP20 2UB
        • Suspenso
        • Royal Gwent Hospital
      • Pontyclun, Wales, Reino Unido, CF72 8XR
        • Ativo, não recrutando
        • Royal Glamorgan Hospital
      • Swansea, Wales, Reino Unido, SA6 6NL
        • Ativo, não recrutando
        • Morriston Hospital
      • Wrexham, Wales, Reino Unido, LL13 7TD
        • Recrutamento
        • Wrexham Maelor Hospital
        • Contato:
          • David Southern, MD
      • Bucharest, Romênia, 030303
        • Suspenso
        • Clinical Hospital of Infectious and Tropical Diseases "Dr. Victor Babes"
      • Zürich, Suíça, 8091
        • Suspenso
        • University Hospital Zurich
      • Belgrad, Sérvia, 11000
        • Suspenso
        • University Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Suspenso
        • University Hospital Center Dr Dragiša Mišović
      • Niš, Sérvia, 18000
        • Recrutamento
        • Clinical Centre of Nis
        • Contato:
          • Tanja Pejčić, MD
      • Prague, Tcheca, 10000
        • Recrutamento
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Contato:
          • František Duška, MD
      • Teplice, Tcheca, 41501
        • Suspenso
        • Teplice Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600006
        • Ativo, não recrutando
        • Apollo Main Hospital
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600010
        • Recrutamento
        • Apollo First Med Hospital
        • Contato:
          • Meghena Mathew, MD
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600095
        • Ativo, não recrutando
        • Apollo Vanagaram Hospital
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600096
        • Recrutamento
        • Apollo Speciality Hospital - OMR
        • Contato:
          • Deva Jayakumar, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DA PLATAFORMA REMAP-CAP:

  1. Paciente adulto internado em UTI por PAC grave dentro de 48 horas após a internação com:

    1. sintomas ou sinais ou ambos consistentes com infecção do trato respiratório inferior E
    2. Evidência radiológica de consolidação de início recente (em pacientes com alterações radiológicas pré-existentes, evidência de novo infiltrado)
  2. Até 48 horas após a admissão na UTI, recebendo suporte de órgãos com um ou mais dos seguintes:

    1. Suporte ventilatório não invasivo ou invasivo;
    2. Recebendo infusão de vasopressor ou inotrópicos ou ambos

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO DA PLATAFORMA:

  1. Pneumonia associada à assistência à saúde:

    1. Antes desta doença, é conhecido por ter sido internado em qualquer unidade de saúde nos últimos 30 dias
    2. Residente de um lar de idosos ou instituição de cuidados prolongados
  2. A morte é considerada iminente e inevitável durante as próximas 24 horas E um ou mais pacientes, substitutos ou médicos assistentes não estão comprometidos com o tratamento ativo completo
  3. Participação anterior neste REMAP nos últimos 90 dias

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DA PLATAFORMA REMAP-COVID

1. Doentes adultos (≥ 18 anos) admitidos no hospital com doença aguda devido a infeção pandémica suspeita ou comprovada.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO DA PLATAFORMA REMAP-COVID

  1. A morte é considerada iminente e inevitável durante as próximas 24 horas E um ou mais pacientes, substitutos ou médicos assistentes não estão comprometidos com o tratamento ativo completo
  2. Paciente deve receber alta hospitalar hoje ou amanhã
  3. Já decorreram mais de 14 dias de internamento hospitalar com sintomas de doença aguda por suspeita ou comprovação de infeção pandémica.
  4. Participação anterior neste REMAP nos últimos 90 dias

CRITÉRIOS ELEGÍVEIS ESPECÍFICOS DO DOMÍNIO:

Cada domínio pode ter critérios adicionais de elegibilidade. Consulte o site do estudo para obter mais informações (www.remapcap.org).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Domínio de Duração Macrolídeo
Pacientes com pneumonia adquirida na comunidade admitidos em unidades de terapia intensiva participantes que foram alocados para uma intervenção com antibióticos beta-lactâmicos no Domínio Antibiótico serão randomizados para um curso padrão ou um curso prolongado de terapia com macrolídeos

Curso padrão de terapia com macrolídeos, descontinuado entre o dia 3 do estudo e o final do dia 5 do estudo.

A dosagem e a via de administração não são protocoladas, são fornecidas as seguintes orientações:

  • A administração IV inicial de um macrólido é fortemente preferida
  • O macrólido IV preferido é a azitromicina, mas a claritromicina IV pode ser substituída.
  • O macrólido enteral preferido é a azitromicina, mas claritromicina enteral ou roxitromicina podem ser substituídos.

O curso prolongado da terapia com macrolídeos foi descontinuado no final do dia 14 do estudo ou na alta hospitalar (o que ocorrer primeiro).

A dosagem e a via de administração não são protocoladas, são fornecidas as seguintes orientações:

  • A administração IV inicial de um macrólido é fortemente preferida
  • O macrólido IV preferido é a azitromicina, mas a claritromicina IV pode ser substituída.
  • O macrólido enteral preferido é a azitromicina, mas claritromicina enteral ou roxitromicina podem ser substituídos.
Outro: Domínio de Ventilação Mecânica
Pacientes com pneumonia adquirida na comunidade admitidos em unidades de terapia intensiva participantes que estão intubados e recebendo ventilação mecânica invasiva serão randomizados para estratégia de ventilação mecânica protocolizada ou estratégia de ventilação mecânica preferida pelo médico
Estratégia de ventilação preferida pelo clínico, incluindo modo de ventilação e todos os parâmetros ventilatórios
Estratégia de ventilação mecânica invasiva fornecida conforme descrito nos documentos de protocolo relevantes para este domínio.
Outro: Domínio Antibiótico

Pacientes com pneumonia adquirida na comunidade admitidos em unidades de terapia intensiva participantes e que requerem antibioticoterapia empírica serão randomizados para uma das cinco intervenções com antibióticos.

Nota: a intervenção ceftarolina + macrolídeo foi fechada para recrutamento.

A duração e a dose de antibióticos empíricos serão determinadas pelo médico assistente e pelas diretrizes ou práticas locais.
A duração e a dose de antibióticos empíricos serão determinadas pelo médico assistente e pelas diretrizes ou práticas locais.
A duração e a dose de antibióticos empíricos serão determinadas pelo médico assistente e pelas diretrizes ou práticas locais.
A duração e a dose de antibióticos empíricos serão determinadas pelo médico assistente e pelas diretrizes ou práticas locais.

A duração e a dose dos antibióticos empíricos serão determinadas pelo médico responsável pelo tratamento e pelas diretrizes ou práticas locais.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outro: Domínio Antiviral COVID-19

Os pacientes internados em hospitais participantes com suspeita ou teste microbiológico confirmado de COVID-19 serão randomizados para não receber ivermectina ou ivermectina.

Nota: uma versão anterior deste domínio avaliou lopinavir-ritonavir, hidroxicloroquina e a combinação lopinavir-ritonavir e hidroxicloroquina contra um controle 'sem antiviral'.

Este domínio está agora fechado.

Nenhum agente antiviral destinado a ser ativo contra a infecção por SARS-CoV-2 deve ser administrado

Lopinavir/ritonavir 400/100mg administrado por via enteral, ou 5ml 80/20mg por mL solução suspensão via sonda gástrica, a cada 12 horas. Administrado por um período mínimo de 5 dias, inclusive se receber alta da UTI antes do final do dia 5 do estudo. Para pacientes com alta da UTI entre o dia 6 e o ​​dia 14 do estudo, lopinavir/ritonavir é interrompido na alta da UTI. Lopinavir/ritonavir é interrompido no final do dia 14 do estudo se o paciente permanecer na UTI.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Dose de ataque de 800mg de hidroxicloroquina administrada por via enteral a cada 6 horas até que 2 doses tenham sido administradas. Posteriormente, será administrado 400mg de hidroxicloroquina por via enteral a cada 12 horas por 12 doses ou alta da UTI (o que ocorrer primeiro).

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Lopinavir/ritonavir 400/100mg administrado por via enteral, ou 5ml 80/20mg por mL solução suspensão via sonda gástrica, a cada 12 horas. Administrado por um período mínimo de 5 dias, inclusive se receber alta da UTI antes do final do dia 5 do estudo. Para pacientes com alta da UTI entre o dia 6 e o ​​dia 14 do estudo, lopinavir/ritonavir é interrompido na alta da UTI. Lopinavir/ritonavir é interrompido no final do dia 14 do estudo se o paciente permanecer na UTI.

Dose de ataque de 800mg de hidroxicloroquina administrada por via enteral a cada 6 horas até que 2 doses tenham sido administradas. Posteriormente, será administrado 400mg de hidroxicloroquina por via enteral a cada 12 horas por 12 doses ou alta da UTI (o que ocorrer primeiro).

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Ivermectina administrada por via enteral na dose de 0,2 mg/kg uma vez ao dia com dose diária máxima de 24 mg/dia.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outro: Domínio de Modulação Imunológica COVID-19

Os pacientes internados nos hospitais participantes com suspeita ou teste microbiológico confirmado de COVID-19 serão randomizados para uma de até cinco intervenções.

Nota: este domínio está fechado.

Nenhum agente imunomodulador destinado a ser ativo contra o COVID-19 deve ser administrado.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

IFN-β1a 10 μg será administrado como uma injeção intravenosa em bolus através de uma linha central ou periférica. O IFN-β1a será administrado uma vez ao dia por 6 dias ou até a alta da UTI, o que ocorrer primeiro.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outros nomes:
  • IFN-β1a

Uma dose de ataque de 300 mg de anakinra será administrada em bolus via linha central ou periférica. Isto é seguido por doses de manutenção de 100mg de anakinra administradas a cada 6 horas.

Em pacientes com insuficiência renal, a anakinra será administrada em dias alternados.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Sarilumab será administrado em dose única de 400mg, via infusão IV através de linha periférica ou central durante um período de uma hora.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

O tocilizumabe será administrado em dose única de 8mg/kg de peso corporal estimado ou medido, com dose total máxima de 800mg. Em crianças com peso inferior a 30kg, a dose de tocilizumabe será de 12mg/kg.

O tocilizumabe será administrado por infusão intravenosa por via central ou periférica durante um período de uma hora.

O tocilizumabe será administrado em dose única de 8mg/kg de peso corporal estimado ou medido, com dose total máxima de 800mg.

O tocilizumabe será administrado por infusão intravenosa por via central ou periférica durante um período de uma hora.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outro: Domínio de Imunoglobulina

Pacientes imunossuprimidos admitidos em hospitais participantes com testes microbiológicos confirmados para COVID-19 serão randomizados para não receber imunoglobulina para COVID-19 ou para receber plasma convalescente de alto título.

Nota: uma versão anterior deste domínio não era restrita a pacientes imunossuprimidos.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.
Nenhuma imunoglobulina destinada a ser ativa contra a infecção por SARS-CoV-2 deve ser administrada.
Os pacientes receberão pelo menos uma e não mais do que duas unidades de plasma convalescente compatível com ABO dentro de 48 horas após a randomização.
Outro: Domínio da Vitamina C

Os pacientes internados em hospitais participantes com pneumonia adquirida na comunidade serão randomizados para não receber vitamina C ou vitamina C.

Nota: este domínio está fechado.

Nenhuma alta dose intravenosa de vitamina C deve ser administrada

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Vitamina C intravenosa 50mg/kg administrada a cada 6 horas em 16 doses

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outro: Domínio da Sinvastatina

Os pacientes internados em hospitais participantes com suspeita ou teste microbiológico confirmado de COVID-19 serão randomizados para não receber sinvastatina ou sinvastatina.

Nota: este domínio está fechado.

Nenhuma sinvastatina destinada a ser ativa contra COVID-19 deve ser administrada

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Sinvastatina 80 mg administrada uma vez ao dia por via enteral, enquanto o paciente permanece hospitalizado até 28 dias após a randomização

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outro: Domínio de Modulação Imune COVID-19 (2)

Os pacientes internados nos hospitais participantes com testes microbiológicos confirmados para COVID-19 serão randomizados para receber uma das três intervenções.

Nota: este domínio está fechado.

Nenhum agente imunomodulador destinado a ser ativo contra o COVID-19 deve ser administrado.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Apremilast administrado 30 mg duas vezes ao dia por 14 dias ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Eritoran iniciou com uma dose de ataque de 26,24 mg (6,56 mg/h IV por 4 horas), seguida por uma segunda dose de ataque de 13,12 mg (6,56 mg/h IV por 2 horas) 12 horas após o início. Os pacientes receberão então vinte e seis doses de manutenção de 6,56 mg (3,28 mg/h IV por 2 horas) a cada 12 horas a partir de então (total de 14 dias). A dosagem será interrompida se o paciente receber alta hospitalar

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outro: Domínio ACE2 RAS

Os pacientes internados nos hospitais participantes com suspeita ou teste microbiológico confirmado de COVID-19 serão randomizados para uma de até cinco estratégias de bloqueio do sistema renina-angiotensina.

Nota: este domínio está fechado.

Nenhum inibidor do SRA (ou seja, sem IECA ou BRA) deve ser administrado até o final do dia 10 do estudo.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Agente IECA de localização preferencial, administrado conforme orientação do médico responsável pelo tratamento, por 10 dias ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outros nomes:
  • Lisinopril
  • Perindopril
  • Ramipril
  • Captopril
  • Enalapril
  • Trandolapril

Agente BRA de preferência no local administrado conforme orientação do médico responsável pelo tratamento por 10 dias ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outros nomes:
  • Valsartana
  • Losartana
  • Candesartana
  • Irbesartana
  • Olmesartana
  • Telmisartana

Agente BRA de preferência no local administrado em combinação com DMX-200 por 10 dias ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.

BRA administrado conforme orientação do médico responsável pelo tratamento. DMX-200 administrado por via enteral na dose de 120 mg duas vezes ao dia.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outro: Domínio Endotelial
Os pacientes admitidos em hospitais participantes com pneumonia grave adquirida na comunidade, incluindo pacientes com suspeita ou comprovação de influenza ou COVID-19, serão randomizados para não receber modulador endotelial ou imatinibe enteral.
Nenhum modulador endotelial (imatinibe ou outro inibidor de tirosina quinase direcionado à mesma via do imatinibe) deve ser administrado.
O imatinibe enteral será administrado como uma dose de ataque única de 800 mg (dia 1 do estudo) seguida de 400 mg diariamente até o dia 14 do estudo ou alta.
Outro: Domínio Antiviral da Gripe
Pacientes com pneumonia adquirida na comunidade internados nos hospitais participantes com infecção por influenza confirmada por testes microbiológicos serão randomizados para uma das seis intervenções.
Nenhum agente antiviral destinado a ser ativo contra a infecção por influenza deve ser administrado
Oseltamivir administrado por via enteral duas vezes ao dia por 5 dias ou até a alta hospitalar (o que ocorrer primeiro)
Oseltamivir administrado por via enteral duas vezes ao dia por 10 dias ou até a alta hospitalar (o que ocorrer primeiro)
Baloxavir marboxil administrado nos dias 1 e 4 após a randomização.
Oseltamivir administrado por via enteral duas vezes ao dia por 5 dias ou até a alta hospitalar (o que ocorrer primeiro), além de baloxavir marboxil administrado nos dias 1 e 4 após a randomização.
Oseltamivir administrado por via enteral duas vezes ao dia por 10 dias ou até a alta hospitalar (o que ocorrer primeiro), além de baloxavir marboxil administrado nos dias 1 e 4 após a randomização.
Outro: Domínio de Anticoagulação

Os pacientes internados nas unidades de terapia intensiva participantes com suspeita ou teste microbiológico confirmado de COVID-19 serão randomizados para uma estratégia de anticoagulação.

Nota: Uma versão anterior deste domínio avaliou a tromboprofilaxia venosa padrão local contra a dose terapêutica de anticoagulação. Este domínio está fechado.

A tromboprofilaxia venosa padrão que cumpre as diretrizes locais ou a prática usual será administrada por 14 dias após a randomização ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

A tromboprofilaxia de baixa dose será administrada por 14 dias após a randomização ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro. A dosagem é descrita nos documentos de protocolo relevantes para este domínio.
A tromboprofilaxia de dose intermediária será administrada por 14 dias após a randomização ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro. A dosagem é descrita nos documentos de protocolo relevantes para este domínio.

Os pacientes receberão heparina de baixo peso molecular (HBPM) ou heparina não fracionada (UFH) para obter anticoagulação sistêmica. Qualquer um dos agentes pode ser usado e o mesmo paciente pode ser alternado entre HNF e HBPM, a critério do médico assistente.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Os pacientes que já recebem dose terapêutica de anticoagulação no momento da randomização para esta intervenção receberão heparina não fracionada por infusão intravenosa ou heparina de baixo peso molecular para obter anticoagulação sistêmica de acordo com a prática local para tratamento de TEV agudo por 14 dias após a randomização ou até a alta hospitalar , o que quer que ocorra primeiro.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outro: Domínio Antiplaquetário

Pacientes internados nos hospitais participantes com suspeita ou teste microbiológico confirmado de COVID-19 serão randomizados para não receber antiplaquetários, aspirina ou inibidor de P2Y12 de preferência no local.

Nota: este domínio está fechado.

Nenhum agente antiplaquetário ou AINE deve ser administrado.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Aspirina administrada na dose de 75mg ou 100mg uma vez ao dia por 14 dias ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outros nomes:
  • ácido acetilsalicílico

Inibidor de P2Y12 selecionado no local:

  • Clopidogrel: administrado 75 mg uma vez ao dia por 14 dias ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
  • Prasugrel: Se o paciente tiver menos de 75 anos e peso medido ou estimado se 60 kg ou mais, será administrada uma dose de ataque inicial de 60 mg de prasugrel, seguida de uma dose de manutenção de 10 mg por dia.
  • Ticagrelor: administrado por via enteral na dose de 60mg duas vezes ao dia por 14 dias ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outros nomes:
  • Prasugrel
  • Clopidogrel
  • Ticagrelor
Outro: Domínio Cisteamina

Os pacientes internados nos hospitais participantes com pneumonia grave adquirida na comunidade, incluindo pacientes com gripe suspeita ou comprovada ou COVID-19, serão randomizados para não receber cisteamina ou cisteamina.

Nota: este domínio está fechado.

Nenhuma cisteamina deve ser administrada até o final do dia 10 do estudo ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Cisteamina administrada a cada 8 horas na dose de 5 mg/kg de peso corporal estimado ou medido (dose máxima de 500 mg), durante dez dias ou até a alta da UTI, o que ocorrer primeiro.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outro: Modulação imunológica da gripe
Pacientes com pneumonia adquirida na comunidade internados nas unidades de terapia intensiva participantes com testes microbiológicos confirmados infecção por influenza serão randomizados para uma de três intervenções.

O tocilizumabe será administrado em dose única de 8mg/kg de peso corporal estimado ou medido, com dose total máxima de 800mg. Em crianças com peso inferior a 30kg, a dose de tocilizumabe será de 12mg/kg.

O tocilizumabe será administrado por infusão intravenosa por via central ou periférica durante um período de uma hora.

Nenhum agente imunomodulador destinado a ser ativo contra a gripe deve ser administrado.
O baricitinibe será administrado em dose determinada pela idade e função renal, por até 10 dias ou alta hospitalar (o que ocorrer primeiro).

O tocilizumabe será administrado em dose única de 8mg/kg de peso corporal estimado ou medido, com dose total máxima de 800mg.

O tocilizumabe será administrado por infusão intravenosa por via central ou periférica durante um período de uma hora.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

Outro: Domínio Antiviral (II) COVID-19
Os pacientes internados nos hospitais participantes com testes microbiológicos confirmados para COVID-19 serão randomizados para uma de até quatro intervenções.
Nenhum agente antiviral destinado a ser ativo contra a infecção por SARS-CoV-2 deve ser administrado
Nirmatrelvir-ritonavir será administrado em dose dependente da função renal, durante cinco dias.
Outros nomes:
  • Paxlovid
Remdesivir é administrado na dose de 200 mg no primeiro dia, seguido de 100 mg por dia durante mais quatro doses (ou seja, cinco doses no total) ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
Nirmatrelvir-ritonavir será administrado em dose dependente da função renal, durante cinco dias. Remdesivir é administrado na dose de 200 mg no primeiro dia, seguido de 100 mg por dia durante mais quatro doses (ou seja, cinco doses no total) ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
Outro: Domínio Corticosteróide

Pacientes com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) internados nos hospitais participantes serão randomizados para uma estratégia de uso de esteróides.

Nota: este domínio está agora fechado a pacientes com suspeita ou comprovação de COVID-19. Permanece aberto a pacientes com PAC sem COVID-19.

Nota: o curso fixo de hidrocortisona foi fechado para recrutamento

Os pacientes não devem receber corticosteróides sistêmicos, incluindo hidrocortisona, no dia 28 do estudo ou na alta hospitalar (o que ocorrer primeiro).
50mg IV de hidrocortisona a cada 6 horas enquanto o paciente estiver em choque séptico

100mg de hidrocortisona intravenosa serão administrados a cada 6 horas por até 7 dias.

Nota: esta intervenção estava disponível apenas para pacientes com suspeita ou confirmação de COVID-19 e agora está fechada.

6 mg de dexametasona IV ou enteral serão administrados diariamente por até 10 dias enquanto estiver no hospital.

50 mg de hidrocortisona intravenosa serão administrados a cada 6 horas por até 7 dias.

Nota: esta intervenção encontra-se encerrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Dia 90
Dia 90
Dias de vida e sem receber suporte de órgãos na UTI
Prazo: Dia 21
Ponto final primário para pacientes com infecção pandêmica suspeita ou comprovada por COVID-19
Dia 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 6 meses
6 meses
Tempo de internação
Prazo: Dia 90
Dia 90
Mortalidade na UTI
Prazo: Dia 90
Dia 90
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Dia 90
Dia 90
Dias livres de ventilador
Prazo: Dia 28
Dia 28
Dias livres de falência de órgãos
Prazo: Dia 28
Dia 28
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 6 meses
EQ5D-5L e WHODAS 2.0 (não concluído em todas as regiões)
6 meses
Proporção de pacientes intubados que recebem uma traqueostomia
Prazo: Dia 28
Dia 28
Destino no momento da alta hospitalar
Prazo: Texto livre Dia 90
Caracterizado como casa, hospital de reabilitação, casa de repouso ou instituição de cuidados prolongados ou outro hospital agudo
Texto livre Dia 90
Readmissão na UTI índice durante a hospitalização índice
Prazo: Dia 90
Dia 90
Resultado da escala ordinal de 8 pontos da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Alta hospitalar
Alta hospitalar

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de colonização/infecção por organismos multirresistentes
Prazo: Dia 90, censurado na alta hospitalar
Resultado específico do Domínio do Antibiótico
Dia 90, censurado na alta hospitalar
Ocorrência Clostridium difficile
Prazo: Dia 90, censurado na alta hospitalar
Resultado específico do Domínio do Antibiótico
Dia 90, censurado na alta hospitalar
Ocorrência de arritmia ventricular grave (incluindo fibrilação ventricular) ou morte súbita inesperada
Prazo: Dia 90, censurado na alta hospitalar
Macrolídeo Duração Resultado específico do domínio.
Dia 90, censurado na alta hospitalar
Alteração dos níveis basais do vírus influenza em amostras do trato respiratório superior e inferior
Prazo: Dia 3, até o dia 7
Resultado específico do domínio antiviral. Necessário apenas em sites selecionados.
Dia 3, até o dia 7
Trombose venosa profunda confirmada
Prazo: Entre a randomização e a alta hospitalar
Resultado específico de domínio para domínios de anticoagulação, imunoglobulina e antiplaquetário.
Entre a randomização e a alta hospitalar
Embolia pulmonar confirmada
Prazo: Entre a randomização e a alta hospitalar
Resultado específico de domínio para domínios de anticoagulação, imunoglobulina e antiplaquetário.
Entre a randomização e a alta hospitalar
Evento cerebrovascular isquêmico confirmado
Prazo: Entre a randomização e a alta hospitalar
Resultado específico de domínio para domínios de anticoagulação, imunoglobulina e antiplaquetário.
Entre a randomização e a alta hospitalar
Total de unidades de hemácias transfundidas
Prazo: Entre a randomização e o final do dia 15 do estudo
Resultados específicos de domínio para domínios de anticoagulação e antiplaquetários.
Entre a randomização e o final do dia 15 do estudo
Infarto agudo do miocárdio confirmado
Prazo: Entre a randomização e a alta hospitalar
Resultado específico de domínio para domínios de anticoagulação, imunoglobulina e antiplaquetário.
Entre a randomização e a alta hospitalar
Pico de troponina
Prazo: Entre a randomização e o final do dia 15 do estudo
Resultados específicos de domínio para domínios de anticoagulação e antiplaquetários.
Entre a randomização e o final do dia 15 do estudo
Evento hemorrágico importante
Prazo: Entre a randomização e o final do dia 15 do estudo
Resultados específicos de domínio para domínios de anticoagulação e antiplaquetários.
Entre a randomização e o final do dia 15 do estudo
Outro evento trombótico confirmado, incluindo isquemia mesentérica e isquemia de membro
Prazo: Entre a randomização e a alta hospitalar
Resultado específico de domínio para domínios de anticoagulação, imunoglobulina e antiplaquetário.
Entre a randomização e a alta hospitalar
Lesão renal aguda (fase KDIGO >= 2 lesão renal aguda)
Prazo: Entre a randomização e 7 dias
Resultado específico do domínio para o domínio RAS ACE2
Entre a randomização e 7 dias
Mudança da linha de base para o pico de creatinina
Prazo: Entre a randomização e 14 dias
Resultado específico do domínio para o domínio RAS ACE2
Entre a randomização e 14 dias
Angioedema
Prazo: Entre a randomização e o final do dia 12 do estudo
Resultado específico do domínio para o domínio RAS ACE2
Entre a randomização e o final do dia 12 do estudo
Alteração da linha de base AST, ALT e bilirrubina
Prazo: Entre a randomização e 14 dias
Resultado específico do domínio para o domínio RAS ACE2
Entre a randomização e 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Steve Webb, Prof, Monash University, Study Chair REMAP-CAP Australia
  • Cadeira de estudo: Colin McArthur, Dr, Medical Research Institute of New Zealand, Study Chair REMAP-CAP New Zealand
  • Cadeira de estudo: Marc Bonten, Prof, UMC Utrecht, Study Chair REMAP-CAP Europe
  • Cadeira de estudo: Lennie Derde, MD, UMC Utrecht, Coordinating Investigator REMAP-CAP Europe
  • Cadeira de estudo: John Marshall, Prof, Unity Health Toronto, Study Chair REMAP-CAP Canada
  • Cadeira de estudo: Derek Angus, Prof, University of Pittsburgh Medical Center, Study Chair REMAP-CAP USA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimado)

13 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1189-1653
  • 2015-002340-14 (Número EudraCT)
  • 602525 (Número de outro subsídio/financiamento: European Union, FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1, PREPARE)
  • 16/631 (Número de outro subsídio/financiamento: Health Research Council of New Zealand)
  • APP1101719 (Número de outro subsídio/financiamento: National Health and Medical Research Council, Australia)
  • 158584 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institute of Health Research)
  • 965313 (Número de outro subsídio/financiamento: European Union)
  • 2023-507889-89-00 (Ctis)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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