Påvirkning av probiotika på urinveissymptomer ved ryggmargsskade SCI og SB

Nedre urinveissymptomer er et vanlig problem for personer med nevrogen blære, som ofte forekommer i populasjonen ryggmargsbrokk og ryggmargsskade. I denne studien vil probiotika bli introdusert i blæren for å forhindre UVI. Introduksjon av probiotika vil bli bestemt av et validert symptomspørreskjema (USQ-NB) og protokoll (SMP-PRO).

Denne studien vil estimere styrken til assosiasjonene mellom vellykket implementering av det probiotiske selvstyringsprogrammet (USQ-NB og SMP-PRO) og urinveissymptomer, blærebetennelse og urinmikrobiomet. Etterforskerne vil gjennomføre en 18-måneders studie der hver deltaker vil fungere som sin egen kontroll gjennom 3 faser av studien: 6-måneders vanlig behandling (baseline), 6-måneders probiotisk intervensjon og 6-måneders oppfølging.

Deltakerne vil fylle ut Urinary Symptom Questionnaire ukentlig. Etter 6 måneder med baseline datainnsamling, vil deltakerne motta Lactobacillus (Culturelle GG, 20 milliarder levende organismer for voksne og 10 milliarder levende organismer for barn <18 år), vil bli instruert om forberedelse og intravesikulær instillasjon av Lactobacillus, og vil ha en veiledning med en medforbruker om bruk av den pasientinitierte protokollen. Protokollen og Lactobacillus blæreinstillasjonsinstruksjoner (inkludert en trinn-for-trinn-video) vil være tilgjengelig på studienettstedet for tilgang 24/7, og skriftlige instruksjoner vil bli gitt ved instruksjonstidspunktet.

For den intravesikulære Lactobacillus-instillasjonen vil deltakerne bli bedt om å blande innholdet i sterilt saltvann. Etter blanding vil deltakerne trekke opp den flytende Lactobacillus-blandingen inn i en 60cc kateterspray og instillere via det intermitterende kateteret etter å ha tømt blæren helt. Deltakerne vil bli bedt om å ikke kateterisere i minst 4 timer etter blæreinstillasjonen. Deltakerne vil motta 10 Culturelle GG i begynnelsen av behandlingsfasen. På slutten av hver måned vil koordinatoren eller RA spørre hvor mange gjenværende tabletter deltakeren har, og om nødvendig ta ut neste forsyning med 10 tabletter. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre USQ-NB ukentlig.

Hvis/når urinsymptomer oppstår, vil forsøkspersonene bli bedt om å følge protokollen for å avgjøre om de skal starte intravesikulær Lactobacillus-instillasjon eller bli evaluert av en lege. Selvbehandlingsprotokollen vil også gi dem beskjed om å avbryte Lactobacillus-instillasjonen eller bli evaluert av en lege hvis symptomene forsvinner, vedvarer (etter 2 instillasjoner) eller forverres. Maksimalt antall instillasjoner er 2 over 28 timer. Hvis deltakerne blir bedt av selvstyringsprotokollen om å oppsøke lege eller han/hun føler behov for medisinsk vurdering, vil han/hun bli bedt om å få behandling slik de vanligvis ville gjort av helsepersonell. Deltakerne vil bli forsynt med brev som skal bringes til helsepersonell som varsler dem om studien og ber om deling av urinanalyse og urinkulturresultater med forskerteamet. En verifisert UVI vil inkludere de som resulterte i antibiotikabehandling av en helsepersonell. En ekstra urinprøve for metagenomikk vil enten bli liggende hos helsepersonell for henting av forskningsteamet, brakt til forskningsstedet eller innhentet av RA på et gjensidig praktisk sted.

Etter fullføring av den 6-måneders pasientinitierte intervensjonsperioden med selvbehandlingsprotokoll, vil deltakerne overvåke symptomene ukentlig ved å bruke USQ-NB for den siste 6-månedersfasen av den 18-måneders studien.