Indvirkning af probiotika på urinvejssymptomer ved rygmarvsskade SCI og SB

Nedre urinvejssymptomer er et almindeligt problem for personer med neurogen blære, der almindeligvis forekommer i populationen med rygmarvsskader og rygmarvsskade. I denne undersøgelse vil probiotika blive introduceret i blæren for at forhindre UVI. Introduktion af probiotika vil blive bestemt af et valideret symptomspørgeskema (USQ-NB) og protokol (SMP-PRO).

Denne undersøgelse vil vurdere styrken af ​​sammenhængene mellem vellykket implementering af det probiotiske selvforvaltningsprogram (USQ-NB og SMP-PRO) og urinvejssymptomer, blærebetændelse og urinmikrobiomet. Efterforskerne vil udføre en 18-måneders undersøgelse, hvor hver deltager vil fungere som sin egen kontrol gennem 3 faser af undersøgelsen: 6-måneders sædvanlig pleje (baseline), 6-måneders probiotisk intervention og 6-måneders opfølgning.

Deltagerne vil udfylde Urinary Symptom Questionnaire ugentligt. Efter 6 måneders indsamling af baseline data vil deltagerne modtage Lactobacillus (Culturelle GG, 20 milliarder levende organismer til voksne og 10 milliarder levende organismer til børn <18 år), vil blive instrueret i forberedelse og intravesikulær instillation af Lactobacillus, og vil have en vejledning med en medforbruger om brug af den patientinitierede protokol. Protokollen og Lactobacillus blæreinstillationsinstruktioner (inklusive en trin-for-trin video) vil være tilgængelige på undersøgelsens websted for 24/7 adgang, og skriftlige instruktioner vil blive givet på instruktionstidspunktet.

Til den intravesikulære Lactobacillus instillation vil deltagerne blive instrueret i at blande indholdet i sterilt saltvand. Efter blanding trækker deltagerne den flydende Lactobacillus-blanding op i en 60cc kateterspidssprøjte og inddrypper via det intermitterende kateter efter fuldstændig tømning af blæren. Deltagerne vil blive instrueret i ikke at kateterisere i mindst 4 timer efter blæreinstillationen. Deltagerne modtager 10 Culturelle GG i begyndelsen af ​​behandlingsfasen. I slutningen af ​​hver måned vil koordinatoren eller RA spørge, hvor mange resterende tabletter deltageren har, og om nødvendigt udlevere den næste forsyning på 10 tabletter. Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre USQ-NB ugentligt.

Hvis/når urinsymptomer opstår, vil forsøgspersonerne blive instrueret i at følge protokollen for at bestemme, om de skal påbegynde intravesikulær Lactobacillus-instillation eller vurderes af en læge. Selvstyringsprotokollen vil også bede dem om at afbryde Lactobacillus instillation eller blive vurderet af en læge, hvis symptomerne forsvinder, fortsætter (efter 2 instillationer) eller forværres. Det maksimale antal instillationer er 2 over 28 timer. Hvis deltagerne af selvstyringsprotokollen bliver instrueret til at søge lægehjælp, eller han/hun føler behov for lægelig evaluering, vil han/hun blive bedt om at få pleje, som de typisk ville gøre af deres sundhedsplejerske. Deltagerne vil blive forsynet med breve, der skal bringes til deres sundhedsplejerske, der underretter dem om undersøgelsen og anmoder om at dele urinanalyse- og urindyrkningsresultater med forskerholdet. En verificeret UVI vil omfatte dem, der resulterede i antibiotikabehandling af en sundhedspersonale. En ekstra urinprøve til metagenomik vil enten blive efterladt hos sundhedsplejersken til afhentning af forskerholdet, bragt til forskningsstedet eller opnået af RA på et gensidigt bekvemt sted.

Efter afslutningen af ​​den 6-måneders patientinitierede, selvstyringsprotokolinterventionsperiode, vil deltagerne overvåge symptomer ugentligt ved hjælp af USQ-NB i den sidste 6-måneders fase af 18-måneders studiet.