- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02758262
Effekter av ikke-invasiv hjernestimulering på hjerneaktivitet og appetitt
31. mars 2017 oppdatert av: Laval University
Målet med dette prosjektet er å identifisere hjernemekanismer som gjør at ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) kan redusere hyperfagi.
Etterforskerne vil synkront levere NIBS og måle hjerneaktivitet i en randomisert, crossover, sham-kontrollert, fullstendig blind studie.
Dette arbeidet vil avdekke hjernemekanismer for å redusere hyperfagi og kan bidra til nye terapeutiske veier for å behandle denne spiseforstyrrelsen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1M 2S8
- Rekruttering
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
Ta kontakt med:
- Christophe Lenglos, PhD
- Telefonnummer: 418-953-9586
- E-post: christophe.lenglos.1@ulaval.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hyperfagisk
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske lidelser
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-invasiv hjernestimulering: aktiv
I aktiv tilstand vil forsøkspersonen motta stimulering under hele forsøksøkten.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-invasiv hjernestimulering: humbug
I falsk tilstand vil forsøkspersonen motta stimulering kun i begynnelsen og på slutten av den eksperimentelle økten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Matsug vurdert av Food Cravings Questionnaire - State
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerneaktivitet vurdert ved elektroencefalografi
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Hjerneaktivitet vurdert ved blodoksygennivåavhengig kontrastavbildning
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
2. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-478
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .