- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02758262
Efectos de la estimulación cerebral no invasiva sobre la actividad cerebral y el apetito
31 de marzo de 2017 actualizado por: Laval University
El objetivo de este proyecto es identificar los mecanismos cerebrales mediante los cuales la estimulación cerebral no invasiva (NIBS) podría disminuir la hiperfagia.
Los investigadores administrarán NIBS sincrónicamente y medirán la actividad cerebral en un estudio aleatorizado, cruzado, con control simulado y completamente ciego.
Este trabajo revelará mecanismos cerebrales para reducir la hiperfagia y puede contribuir a nuevas vías terapéuticas para tratar este trastorno alimentario.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1M 2S8
- Reclutamiento
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
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Contacto:
- Christophe Lenglos, PhD
- Número de teléfono: 418-953-9586
- Correo electrónico: christophe.lenglos.1@ulaval.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hiperfágico
Criterio de exclusión:
- Desórdenes psiquiátricos
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Estimulación cerebral no invasiva: activa
En condición activa, el sujeto recibirá estimulación durante toda la duración de la sesión experimental.
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PLACEBO_COMPARADOR: Estimulación cerebral no invasiva: farsa
En condición simulada, el sujeto recibirá estimulación solo al principio y al final de la sesión experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Antojos de alimentos evaluados por el Cuestionario de Antojos de Alimentos - Estado
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Actividad cerebral evaluada por electroencefalografía
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Actividad cerebral evaluada mediante imágenes de contraste dependientes del nivel de oxígeno en la sangre
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-478
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .