- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02758262
Effecten van niet-invasieve hersenstimulatie op hersenactiviteit en eetlust
31 maart 2017 bijgewerkt door: Laval University
Het doel van dit project is het identificeren van hersenmechanismen waarmee niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS) hyperfagie kan verminderen.
De onderzoekers zullen synchroon NIBS afgeven en hersenactiviteit meten in een gerandomiseerde, cross-over, sham-gecontroleerde, volledig blinde studie.
Dit werk zal hersenmechanismen onthullen om hyperfagie te verminderen en kan bijdragen aan nieuwe therapeutische wegen om deze eetstoornis te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1M 2S8
- Werving
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
Contact:
- Christophe Lenglos, PhD
- Telefoonnummer: 418-953-9586
- E-mail: christophe.lenglos.1@ulaval.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hyperfagisch
Uitsluitingscriteria:
- Psychische stoornissen
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-invasieve hersenstimulatie: actief
In actieve toestand zal de proefpersoon stimulatie ontvangen gedurende de gehele duur van de experimentele sessie.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Niet-invasieve hersenstimulatie: schijnvertoning
In schijnconditie ontvangt de proefpersoon alleen stimulatie aan het begin en aan het einde van de experimentele sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hunkering naar voedsel beoordeeld door de Food Cravings Questionnaire - State
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hersenactiviteit beoordeeld door elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
|
Hersenactiviteit beoordeeld door bloed-zuurstofniveau-afhankelijke contrastbeeldvorming
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-478
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .