- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02758262
Влияние неинвазивной стимуляции мозга на активность мозга и аппетит
31 марта 2017 г. обновлено: Laval University
Цель этого проекта — определить механизмы мозга, с помощью которых неинвазивная стимуляция мозга (NIBS) может уменьшить гиперфагию.
Исследователи будут синхронно проводить NIBS и измерять мозговую активность в рандомизированном, перекрестном, плацебо-контролируемом, полностью слепом исследовании.
Эта работа раскроет механизмы мозга для уменьшения гиперфагии и может внести вклад в новые терапевтические возможности для лечения этого расстройства пищевого поведения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1M 2S8
- Рекрутинг
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
Контакт:
- Christophe Lenglos, PhD
- Номер телефона: 418-953-9586
- Электронная почта: christophe.lenglos.1@ulaval.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гиперфагический
Критерий исключения:
- Психические расстройства
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Неинвазивная стимуляция мозга: активная
В активном состоянии субъект будет получать стимуляцию на протяжении всего экспериментального сеанса.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Неинвазивная стимуляция мозга: имитация
В ложном состоянии субъект будет получать стимуляцию только в начале и в конце экспериментального сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяга к еде, оцененная с помощью опросника о тяге к еде - состояние
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мозговая активность, оцениваемая с помощью электроэнцефалографии
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
Активность мозга оценивается с помощью контрастной визуализации, зависящей от уровня кислорода в крови.
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-478
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .