- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02758262
Auswirkungen der nichtinvasiven Hirnstimulation auf Gehirnaktivität und Appetit
31. März 2017 aktualisiert von: Laval University
Das Ziel dieses Projekts ist es, Gehirnmechanismen zu identifizieren, durch die die nichtinvasive Hirnstimulation (NIBS) die Hyperphagie verringern könnte.
Die Prüfärzte werden NIBS synchron verabreichen und die Gehirnaktivität in einer randomisierten, scheinkontrollierten, vollständig blinden Crossover-Studie messen.
Diese Arbeit wird Gehirnmechanismen zur Reduzierung von Hyperphagie aufdecken und zu neuen therapeutischen Wegen zur Behandlung dieser Essstörung beitragen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Rekrutierung
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
Kontakt:
- Christophe Lenglos, PhD
- Telefonnummer: 418-953-9586
- E-Mail: christophe.lenglos.1@ulaval.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hyperphagisch
Ausschlusskriterien:
- Psychische Störungen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Nichtinvasive Hirnstimulation: aktiv
Im aktiven Zustand wird das Subjekt während der gesamten Dauer der experimentellen Sitzung stimuliert.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nichtinvasive Hirnstimulation: Schein
Im Scheinzustand erhält das Subjekt nur zu Beginn und am Ende der experimentellen Sitzung eine Stimulation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Heißhunger bewertet durch den Food Cravings Questionnaire – State
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gehirnaktivität, bestimmt durch Elektroenzephalographie
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Gehirnaktivität, bewertet durch blutsauerstoffgehaltsabhängige Kontrastbildgebung
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-478
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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