- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02758262
Wpływ nieinwazyjnej stymulacji mózgu na aktywność mózgu i apetyt
31 marca 2017 zaktualizowane przez: Laval University
Celem tego projektu jest zidentyfikowanie mechanizmów mózgowych, dzięki którym nieinwazyjna stymulacja mózgu (NIBS) może zmniejszyć hiperfagię.
Badacze będą synchronicznie dostarczać NIBS i mierzyć aktywność mózgu w randomizowanym, krzyżowym, kontrolowanym pozornie, całkowicie ślepym badaniu.
Ta praca ujawni mechanizmy mózgowe zmniejszające hiperfagię i może przyczynić się do nowych możliwości terapeutycznych w leczeniu tego zaburzenia odżywiania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Rekrutacyjny
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
Kontakt:
- Christophe Lenglos, PhD
- Numer telefonu: 418-953-9586
- E-mail: christophe.lenglos.1@ulaval.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hiperfagiczny
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nieinwazyjna stymulacja mózgu: aktywna
W stanie aktywnym badany będzie otrzymywał stymulację przez cały czas trwania sesji eksperymentalnej.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nieinwazyjna stymulacja mózgu: fikcja
W warunkach pozorowanych badany otrzyma stymulację tylko na początku i na końcu sesji eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głód jedzenia oceniany za pomocą Kwestionariusza głodu jedzenia - stan
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność mózgu oceniana za pomocą elektroencefalografii
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
Aktywność mózgu oceniana za pomocą obrazowania kontrastowego zależnego od poziomu tlenu we krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-478
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .