- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02758262
Effetti della stimolazione cerebrale non invasiva sull'attività cerebrale e sull'appetito
31 marzo 2017 aggiornato da: Laval University
L'obiettivo di questo progetto è identificare i meccanismi cerebrali mediante i quali la stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS) potrebbe ridurre l'iperfagia.
Gli investigatori consegneranno in modo sincrono NIBS e misureranno l'attività cerebrale in uno studio randomizzato, incrociato, controllato da sham, completamente cieco.
Questo lavoro rivelerà i meccanismi cerebrali per ridurre l'iperfagia e potrebbe contribuire a nuove vie terapeutiche per il trattamento di questo disturbo alimentare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Quebec, Canada, G1M 2S8
- Reclutamento
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
Contatto:
- Christophe Lenglos, PhD
- Numero di telefono: 418-953-9586
- Email: christophe.lenglos.1@ulaval.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iperfagico
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Stimolazione cerebrale non invasiva: attiva
In condizione attiva, il soggetto riceverà stimolazione durante tutta la durata della sessione sperimentale.
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Stimolazione cerebrale non invasiva: finta
In condizioni fittizie, il soggetto riceverà la stimolazione solo all'inizio e alla fine della sessione sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il desiderio di cibo valutato dal Food Cravings Questionnaire - State
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Attività cerebrale valutata mediante elettroencefalografia
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Attività cerebrale valutata mediante imaging con contrasto dipendente dal livello di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
2 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-478
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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