- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02758262
Effekter av icke-invasiv hjärnstimulering på hjärnaktivitet och aptit
31 mars 2017 uppdaterad av: Laval University
Målet med detta projekt är att identifiera hjärnmekanismer genom vilka icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) kan minska hyperfagi.
Utredarna kommer synkront att leverera NIBS och mäta hjärnaktivitet i en randomiserad, crossover, skenkontrollerad, helt blind studie.
Detta arbete kommer att avslöja hjärnmekanismer för att minska hyperfagi och kan bidra till nya terapeutiska vägar för att behandla denna ätstörning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Rekrytering
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
Kontakt:
- Christophe Lenglos, PhD
- Telefonnummer: 418-953-9586
- E-post: christophe.lenglos.1@ulaval.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hyperfagisk
Exklusions kriterier:
- Psykiatriska störningar
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Icke-invasiv hjärnstimulering: aktiv
I aktivt tillstånd kommer försökspersonen att få stimulans under hela experimentsessionen.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Icke-invasiv hjärnstimulering: bluff
I skentillstånd kommer försökspersonen att få stimulering endast i början och i slutet av experimentsessionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Matsug bedömt av Food Cravings Questionnaire - State
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärnaktivitet bedömd med elektroencefalografi
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
|
Hjärnaktivitet bedömd med blod-syrenivåberoende kontrastavbildning
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2016
Första postat (UPPSKATTA)
2 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-478
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .