- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02768324
effekten av tarmmikrobiota på prognosen for sepsis
7. mars 2017 oppdatert av: Deng Li, Jinan University Guangzhou
Sepsis er en livstruende tilstand som oppstår når kroppens respons på infeksjon skader eget vev og organer.
Vanlige tegn og symptomer inkluderer feber, økt hjertefrekvens, økt pustefrekvens og forvirring.
Klinisk gir sepsispasienter med diaré ofte dårlig prognose.
Tarmmikrobiota består av et komplekst samfunn av mikroorganismer som lever i fordøyelseskanalene til dyr.
Tarmmikrobiotaen omfatter det største og mest mangfoldige reservoaret av gjensidige mikroorganismer assosiert med dyr.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av tarmmikrobiota på prognosen for sepsis, ved å bruke 16s pyrosekvensering, sammenligne blodkulturresultatet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med sepsis ble inkludert i denne studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med sepsis
- 18 år til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- pasienter hadde komplikasjoner som akutt hjerneinfarkt eller akutt hjerteinfarkt
- Bruk av antibiotika, pro-prebiotika innen 3 måneder
- <18 år eller >65 år
- Historie om tarmkirurgi
- pasienter trekker seg fra denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sepsis med diaré
|
|
sepsis uten diaré
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utskrevet fra intensivavdelingen
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13123412341
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .