- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02768324
Effekten av tarmmikrobiota på prognosen för sepsis
7 mars 2017 uppdaterad av: Deng Li, Jinan University Guangzhou
Sepsis är ett livshotande tillstånd som uppstår när kroppens svar på infektion skadar sina egna vävnader och organ.
Vanliga tecken och symtom inkluderar feber, ökad hjärtfrekvens, ökad andningsfrekvens och förvirring.
Kliniskt ger sepsispatienter med diarré ofta en dålig prognos.
Tarmmikrobiota består av en komplex gemenskap av mikroorganismer som lever i matsmältningsorganen hos djur.
Tarmmikrobiotan består av den största och mest mångsidiga reservoaren av mutualistiska mikroorganismer associerade med djur.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av tarmmikrobiota på prognosen för sepsis, genom att använda 16s pyrosekvensering, jämföra blododlingsresultatet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med sepsis inkluderades i denna studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med diagnosen sepsis
- 18 år till 65 år
Exklusions kriterier:
- patienter hade komplikationer såsom akut hjärninfarkt eller akut hjärtinfarkt
- Användning av antibiotika, pro-prebiotika inom 3 månader
- <18 år eller >65 år
- Historik om tarmkirurgi
- patienter drar sig ur denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
sepsis med diarré
|
|
sepsis utan diarré
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utskriven från ICU
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13123412341
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .